Meldonium - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Analogues de la gamma-butyrobétaïne, inhibe gamma butirobetaingidroksinazu, réduit la synthèse de la carnitine et le transport des acides gras à longue chaîne à travers les membranes cellulaires et empêche l'accumulation de cellules dans les formes activées des acides gras non oxydés - dérivés acylcarnitine et atsilkoenzima A. ischémie rétablit l'équilibre traite l'apport d'oxygène et la consommation dans les cellules, empêche la perturbation du transport de l'adénosine triphosphate (ATP); simultanément, il active la glycolyse, qui se déroule sans consommation supplémentaire d'oxygène. À la suite d'une diminution de la concentration de carnitine, la gamma-butyrobétaïne, qui a des propriétés vasodilatatrices, est synthétisée intensivement. Le mécanisme d'action détermine la variété de ses effets pharmacologiques: une augmentation capacité de travail, en réduisant les symptômes de surmenage mental et physique, l'activation des tissus et l'immunité humorale, l'action cardioprotectrice. En cas de lésion ischémique aiguë, le myocarde ralentit la formation de zone nécrotique, raccourcit la période de réhabilitation, Avec cardiaque l'insuffisance augmente la contractilité myocardique, augmente la tolérance à l'effort, réduit l'incidence des crises d'angine. Dans les troubles ischémiques aigus et chroniques de la circulation cérébrale améliore la circulation sanguine dans le foyer ischémique, favorise la redistribution du flux sanguin en faveur du site ischémique. Efficace dans le cas de la pathologie vasculaire et dystrophique du fundus. Caractéristique est également un effet tonique sur le système nerveux central (SNC). Élimine les troubles fonctionnels des systèmes nerveux somatique et autonome chez les patients souffrant d'alcoolisme chronique pendant la période de sevrage.

Pharmacocinétique

Avec l'administration intraveineuse, la biodisponibilité de la meldonia est de 100%. Maximum concentration du médicament dans le plasma (C_m_Oh) est réalisée immédiatement après l'administration.Métabolisé avec la formation de deux métabolites majeurs, qui sont excrétés par les reins. La période de demi-vie dépend de la dose, est de 3-6 heures.

Les indications:

- Dans le cadre de la thérapie complexe pour la cardiopathie ischémique (angine de poitrine, infarctus du myocarde), l'insuffisance cardiaque chronique (ICC), la cardiomyopathie sur fond de troubles dyshormonaux.

- Dans le traitement complexe des troubles aigus et chroniques de la circulation cérébrale (accident vasculaire cérébral, insuffisance cérébrovasculaire).

- Dans le cadre de la thérapie complexe pour l'hémophthalmie et l'hémorragie dans la rétine de diverses étiologies, la thrombose de la veine centrale de la rétine et de ses branches, la rétinopathie de diverses étiologies (y compris diabétique et hypertensive).

- Le syndrome de retrait de l'alcoolisme chronique (en combinaison avec une thérapie spécifique de l'alcoolisme chronique).

- Rendement réduit, surmenage physique et mental (y compris les athlètes).

Le médicament peut donner un résultat positif au contrôle antidopage (voir la section «Instructions spéciales»).

Contre-indications

Hypersensibilité au médicament, augmentation de la pression intracrânienne (avec violation de l'écoulement veineux et des tumeurs intracrâniennes), grossesse, période l'allaitement, l'âge de moins de 18 ans (en raison du manque de données sur efficacité et sécurité).

Soigneusement:

Maladie chronique du foie et / ou du rein.

Grossesse et allaitement:

La sécurité d'utilisation chez les femmes enceintes n'a pas été étudiée, par conséquent, pour éviter d'éventuels effets indésirables sur le fœtus, son utilisation est contre-indiquée. La pénétration de la meldonia dans le lait et son effet sur la santé du nouveau-né n'ont pas été étudiés, donc, si nécessaire, l'utilisation devrait arrêter l'allaitement maternel.

Dosage et administration:

Intraveineuse (intraveineuse), intramusculaire (in / m), parabulbaire.

Compte tenu du développement possible d'un effet excitant, il est recommandé d'appliquer le médicament le matin. La méthode d'administration, la dose et la durée du traitement sont fixées par le médecin individuellement, selon les indications, la gravité de la maladie,

Maladie cardiovasculaire

Dans le cadre d'une thérapie complexe:

- cardiopathie ischémique (infarctus du myocarde) dans / dans un jet de 0,5 à 1,0 g par jour (5-10 ml de la préparation Meldoney), en appliquant la dose entière en une fois ou en la divisant en 2 injections;

- cardiopathie ischémique (angor stable); insuffisance cardiaque chronique et cardiomyopathie sur fond de troubles dyshormonaux dans / dans un jet 0,5 à 1,0 g par jour (5-10 ml de la préparation Meldoney), en appliquant la dose entière à la fois ou en le divisant en 2 injections, le cours du traitement 10-14 jours, avec la transition subséquente aux formes posologiques pour l'administration orale. Le cours général du traitement est de 4-6 semaines.

Troubles de la circulation cérébrale

Dans la thérapie complexe dans la phase aiguë de 0,5 g (5 ml de la drogue Meldoney) 1 fois par jour iv au cours de 10 jours, puis passer à des formes posologiques orales. Le cours général du traitement est de 4-6 semaines.

Avec l'insuffisance chronique de la circulation cérébrale de 0,5 g (5 ml de la préparation) Meldoney) iv une fois par jour pendant 10 jours, avec la transition subséquente aux formes posologiques orales.

Le cours général du traitement est de 4-6 semaines.

Les cours répétés (habituellement 2-3 fois par an) sont possibles selon la prescription du docteur.

À ophtalmologie (hémophtalmie et des hémorragies dans la rétine de diverses étiologies, thrombose de la veine centrale de la rétine et de ses branches, rétinopathie de diverses étiologies (diabétique, hypertonique)).

A 0,05 g (0,5 ml de la préparation Meldoney) parabulbaire, y compris dans la polythérapie, dans les 10 jours.

Surcharge mentale et physique

0,5 g (5 ml de la préparation Meldoney) dans / m ou iv une fois par jour. Le cours du traitement est de 10-14 jours. Si nécessaire, le traitement est répété après 2-3 semaines.

Alcoolisme chronique

0,5 g (5 ml de la préparation Meldoney) dans / m ou iv deux fois par jour. Le cours du traitement est de 7-10 jours.

Effets secondaires:

La fréquence des effets indésirables est déterminée par les catégories suivantes:

Souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, < 1/10), rarement (≥ 1/1000, <1/100), rarement (≥1 / 10000, < 1/1000), rarement (< 1/10 000).

Du système cardiovasculaire: rarement - tachycardie, diminution ou augmentation de la pression artérielle.

Du système nerveux: rarement - agitation psychomotrice.

Du tractus gastro-intestinal: rarement - troubles dyspeptiques.

Du système immunitaire: réactions allergiques - rarement - démangeaisons de la peau, rougeur de la peau, éruption cutanée, angioedème; rarement - l'éosinophilie.

Violations courantes: très rarement - faiblesse générale.

Surdosage:

Symptômes: diminution de la pression artérielle, maux de tête, tachycardie, vertiges, faiblesse générale.

Traitement: symptomatique.

Interaction:

Vous pouvez combiner avec des médicaments anti-angineux, des anticoagulants, des antiagrégants, des antiarythmiques, des diurétiques, des bronchodilatateurs. Renforce la coronarodilatation et certains médicaments hypotenseurs (LS), glycosides cardiaques. Compte tenu de l'apparition possible d'une tachycardie modérée et d'une hypotension artérielle, il convient de faire preuve de prudence en association avec la nitroglycérine, la nifédipine, les alpha-adrénobloquants, d'autres antihypertenseurs et les vasodilatateurs périphériques.

Instructions spéciales:

De nombreuses années d'expérience dans le traitement de l'infarctus aigu du myocarde et de l'angor instable dans les unités cardiaques montrent que Meldoney n'est pas un médicament de la première rangée dans le syndrome coronarien aigu et son utilisation n'est pas strictement nécessaire.

Du 01/01/2016. meldoon est inclus dans la liste des substances interdites de l'Agence mondiale antidopage.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il n'y a aucune preuve d'effets indésirables de la drogue Meldoney sur la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Solution pour injection 100 mg / ml.

Emballage:

5 ml par ampoule de verre neutre incolore de type 1 avec un anneau de cassure coloré ou avec un point coloré et une encoche ou sans anneau de pliage, un point coloré et une entaille.Un, deux ou trois anneaux de couleur et / ou un code à barres bidimensionnel, et / ou un codage alphanumérique ou sans anneaux de couleur supplémentaires, un code à barres bidimensionnel et un codage alphanumérique peuvent en outre être appliqués aux ampoules.

Par 5, 10 ampoules par emballage de cellules de contour en film de polychlorure de vinyle et feuille de film d'aluminium laqué ou polymère ou sans feuille et sans film. Ou 5, 10 ampoules sont placées sous une forme préformée (plateau) en carton avec des cellules pour la pose des ampoules.

1 ou 2 packs cellulaires contour ou plateaux en carton, ainsi que les instructions d'utilisation et l'ampoule ampoule ou le scarificateur, ou sans ampoule ampoule grattoir et ampoule ampoule sont placés dans un emballage carton (bundle).

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température de pas plus de 25⁰C. Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-004141

Date d'enregistrement:13.02.2017

Date d'expiration:13.02.2022

Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.03.2017

Instructions illustrées

Instructions

Meldoney (Meldonium)