Substance activeOctréotideOctréotide
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée
    Composition:

    1 ampoule contient:

    substance active: octréotide 50 μg ou 100 μg;

    excipients: chlorure de sodium 9,0 mg, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Liquide transparent, incolore et inodore.

    Groupe pharmacothérapeutique:Somatostatine analogue synthétique
    ATX: & nbsp

    H.01.C.B.02   Octréotide

    Pharmacodynamique:

    L'octréotide est un analogue synthétique de la somatostatine, qui a des effets pharmacologiques similaires, mais une durée d'action beaucoup plus longue. Octréotide supprime la sécrétion de l'hormone de croissance (GH), à la fois pathologiquement élevée, et causée par l'arginine, l'exercice et l'hypoglycémie d'insuline. Le médicament inhibe également la sécrétion d'insuline, de glucagon, de gastrine, de sérotonine, tous deux pathologiquement élevés, et causée par l'alimentation; supprime également la sécrétion d'insuline et de glucagon stimulée par l'arginine. Octréotide supprime la sécrétion de thyrotropine, causée par la thyroïdine.

    Chez les patients ayant subi une chirurgie du pancréas, l'utilisation de l'octréotide avant et pendant et après l'intervention réduit l'incidence des complications postopératoires typiques (p. Ex. Fistule pancréatique, abcès, sepsie, pancréatite aiguë postopératoire). En cas de saignement des varices de l'œsophage et de l'estomac chez les patients atteints de cirrhose du foie, l'utilisation de l'octréotide en association avec un traitement spécifique (traitement sclérosant et hémostatique) permet un arrêt plus efficace du saignement et une prévention du récidivage.

    Pharmacocinétique

    Après l'administration sous-cutanée (SC) l'octréotide rapidement et complètement absorbé. La concentration maximale d'octréotide dans le plasma est atteinte en 30 minutes. La liaison aux protéines plasmatiques est de 65%. La liaison de l'octréotide aux éléments formés du sang est extrêmement insignifiante. Le volume de distribution est de 0,27 l / kg. Demi vie (T1/2 ) après administration SC d'octréotide est de 100 minutes. Après administration intraveineuse (iv), l'élimination de l'octréotide est réalisée en 2 phases, avec T1/2 - 10 et 90 minutes, respectivement. La plus grande partie de l'octréotide est excrétée par l'intestin, environ 32% sont excrétés inchangés par les reins.

    La clairance totale est de 160 ml / min. Chez les patients âgés, la clairance est réduite et T1/2 augmente. En cas d'insuffisance rénale chronique sévère, la clairance diminue d'un facteur 2.

    Les indications:

    - Traitement de la pancréatite aiguë;

    - arrêter le saignement pour l'ulcère peptique et l'ulcère duodénal 12;

    - arrêter le saignement et prévenir le saignement des varices de l'œsophage chez les patients atteints de cirrhose;

    - la prévention et le traitement des complications après les opérations sur les organes de la cavité abdominale.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'octréotide ou à d'autres composants du médicament. Enfants de moins de 18 ans

    Soigneusement:

    Chololithiasis (lithiase biliaire), diabète, grossesse, allaitement.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de l'octréotide pendant la grossesse n'a pas été étudiée. Octréotide Il ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    On ne sait pas si le médicament pénètre dans le lait maternel, donc lors de l'utilisation du médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être abandonné.

    Dosage et administration:

    Le médicament est injecté par voie intraveineuse dans le goutte-à-goutte, sous-cutanée.

    Pour traitement de la pancréatite aiguë le médicament est administré SC à une dose de 100 μg 3 fois par jour pendant 5 jours. Il est possible d'administrer jusqu'à 1200 μg / jour en utilisant une voie d'administration intraveineuse.

    Pour arrêter les saignements ulcéreux administré par voie intraveineuse à la dose de 25-50 μg / h sous la forme de perfusions intraveineuses pendant 5 jours.

    Pour arrêter le saignement des varices de l'œsophage présenter iv à une dose de 25-50 μg / h sous forme de perfusions intraveineuses continues pendant 5 jours. Chez les patients âgés, il n'est pas nécessaire de réduire la dose d'octréotide.

    Pour la prévention des complications après les opérations sur le pancréas - la première dose de 100-200 mcg injecté p / k pendant 1-2 heures avant laparotomie; puis, après l'opération, entrez sc à 100-200 μg 3 fois / jour pendant 5-7 jours consécutifs.

    Effets secondaires:

    Du tractus gastro-intestinal, du pancréas, du foie et de la vésicule biliaire: Anorexie, nausées, vomissements, crampes abdominales, sensation de ballonnement, formation excessive de gaz, selles molles, diarrhée et stéatorrhée sont possibles. Bien que la libération de matières grasses par les fèces puisse augmenter, rien n'indique qu'un traitement prolongé à l'octréotide puisse entraîner le développement d'une malabsorption (malabsorption). Dans de rares cas, il peut y avoir des phénomènes qui rappellent une obstruction intestinale aiguë.

    Il existe des cas isolés d'hépatite aiguë sans cholestase, ainsi qu'une hyperbilirubinémie associée à une augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline, de la gamma-glutamyltransférase et, dans une moindre mesure, d'autres transaminases.

    L'utilisation à long terme de l'octréotide peut entraîner la formation de calculs dans la vésicule biliaire.

    Du côté du système cardio-vasculaire: dans certains cas - l'arythmie, la bradycardie.

    Du côté du métabolisme des glucides: peut-être une violation de la tolérance au glucose après avoir mangé (en raison de la suppression de la sécrétion d'insuline par le médicament), l'hypoglycémie; Dans de rares cas, un traitement à long terme peut entraîner une hyperglycémie persistante.

    Les réactions locales: au site d'injection, une douleur, des démangeaisons ou une sensation de brûlure, une rougeur et un gonflement sont possibles (habituellement dans les 15 minutes).

    Autre: réactions allergiques, alopécie.

    Surdosage:

    Les éléments suivants sont possibles symptômes: une réduction à court terme de la fréquence cardiaque, une sensation de «marée» de sang sur le visage, des douleurs spastiques dans l'abdomen, de la diarrhée, des nausées, une sensation de vide dans l'estomac.

    Traitement symptomatique.

    Interaction:

    L'octréotide réduit l'absorption de la cyclosporine, ralentit l'absorption de la cimétidine. Il est nécessaire de corriger le schéma posologique des direc- teurs, des bêta-bloquants, des bloqueurs des canaux calciques «lents», de l'insuline et des hypoglycémiants administrés par voie orale.

    Avec l'utilisation simultanée de l'octréotide et de la bromocriptine, la biodisponibilité de ce dernier augmente.

    Les médicaments métabolisés par les enzymes du système du cytochrome P450 et ayant une gamme thérapeutique étroite de doses doivent être administrés avec prudence.

    Instructions spéciales:

    Chez les patients diabétiques recevant de l'insuline, Octréotide peut réduire le besoin d'insuline.

    Si les calculs biliaires sont détectés avant le début du traitement, la question de l'utilisation de l'octréotide est décidée individuellement, en fonction du rapport entre l'effet thérapeutique potentiel du médicament et les facteurs de risque possibles associés à la présence de calculs biliaires.

    Les effets secondaires gastro-intestinaux peuvent être réduits si les injections d'octréotide sont effectuées entre les repas ou au coucher.

    Pour réduire les phénomènes d'inconfort au site d'injection, il est recommandé d'amener la solution médicamenteuse avant de l'introduire à température ambiante et d'introduire un plus petit volume de médicament. Plusieurs injections doivent être évitées au même endroit à de courts intervalles.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Certains des effets secondaires de l'octréotide peuvent nuire à la capacité de conduire des véhicules et d'autres mécanismes, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la vitesse de la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée, 50, 100 pg / ml.

    Emballage:

    1 ml par ampoule de verre incolore avec un marquage de couleur sous la forme de deux bandes vertes ou en ampoules de verre foncé, ayant une bague de tension pour l'ouverture ou une ampoule avec un point de rupture.

    5 ampoules par emballage de cellules de contour en film de polychlorure de vinyle.

    1 ou 2 paquets de maille de contour avec des instructions pour l'utilisation sont placés dans un paquet de boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 8 à 25 ° C, dans des endroits inaccessibles aux enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N002374 / 01-2003
    Date d'enregistrement:21.04.2008 / 23.04.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:F-SYNTHÈSE, CJSC F-SYNTHÈSE, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.05.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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