Substance activeOxytocineOxytocine
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    Composition:

    1 ml contient:

    substance active: oxytocine (oxytocine synthétique) 5 ME;

    Excipients: chlorhydrate de chlorobutanol (hydrate de chlorobutanol) 5,0 mg, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Liquide transparent et incolore avec l'odeur d'hydrate de chlorobutanol.

    Groupe pharmacothérapeutique:Stimulant d'activité générique - préparation d'ocytocine
    ATX: & nbsp

    H.01.B.B.02   Oxytocine

    Pharmacodynamique:Agent hormonal, analogue oligopeptidique de l'hormone du lobe postérieur de la glande pituitaire. A utérotonisant, stimulant le travail et l'action lactotropique.Il a un effet stimulant sur les muscles lisses de l'utérus, augmente l'activité contractile du myomètre et à un degré moindre le tonus (surtout en fin de grossesse, pendant le travail et immédiatement pendant l'accouchement ). Sous l'influence de l'oxytocine, la perméabilité des membranes cellulaires aux ions calcium augmente, le potentiel de repos diminue et leur excitabilité augmente (la réduction du potentiel membranaire entraîne une augmentation de la fréquence, de l'intensité et de la durée des contractions). En petites doses ocytocine augmente la fréquence et l'amplitude des contractions utérines, à fortes doses ou avec administration répétée contribue à une augmentation du tonus de l'utérus, l'augmentation et l'intensification de ses contractions (jusqu'à la tétanique).

    Stimule la sécrétion du lait maternel, augmentant la production de prolactine dans l'hypophyse antérieure. Réduit les cellules myoépithéliales autour des alvéoles du sein, stimule la circulation du lait dans les gros conduits ou les sinus, contribuant ainsi à augmenter la séparation du lait.

    Pratiquement dépourvu de vasoconstricteur et d'action anti-diurétique (se manifeste seulement à fortes doses), ne provoque pas la contraction des muscles de la vessie et des intestins. L'effet se produit après 1-2 minutes avec une injection intramusculaire, dure 20-30 minutes; à intraveineuse - dans 0,5-1 minutes.

    Pharmacocinétique

    La demi-vie est de 1 à 6 minutes (diminution à la fin de la gestation et de la lactation). La connexion avec les protéines plasmatiques est faible (30%).

    Métabolisé dans le foie et les reins. Pendant la grossesse dans le plasma, les organes cibles, le placenta, la concentration de l'ocytocinase inactivant les endogènes et exogènes ocytocine. Excrétion dans les reins principaux inchangée.

    Les indications:

    Pour l'initiation et la stimulation du travail (faiblesse primaire et secondaire du travail, nécessité d'un accouchement précoce lié à la gestose, rhésus-conflit, mort fœtale intra-utérine, retardée, grossesse, écoulement prématuré du liquide amniotique, gestion de l'accouchement du siège).

    Pour la prévention et le traitement des saignements utérins hypotoniques après avortement (y compris la fin de la grossesse), au début du post-partum et pour accélérer l'involution post-partum de l'utérus; pour augmenter la capacité contractile de l'utérus dans la césarienne (après l'enlèvement de l'afterbirth).

    Contre-indications

    Hypersensibilité un bassin étroit (anatomique et clinique), une position transversale et oblique du fœtus, une présentation faciale du fœtus, une naissance prématurée, une rupture menaçante de l'utérus, des cicatrices sur l'utérus (après une césarienne antérieure, des opérations sur l'utérus), étirement excessif de l'utérus, utérus après naissances multiples, placenta partielle du placenta, septicémie utérine, cancer invasif du col de l'utérus; l'hypertension de l'utérus (qui n'a pas eu lieu pendant le travail), la compression fœtale, l'hypertension artérielle, l'insuffisance rénale chronique.

    Grossesse et allaitement:

    Au premier trimestre de la grossesse ocytocine appliquer uniquement avec un avortement spontané ou provoqué.

    Lorsque vous utilisez le médicament pour arrêter le saignement utérin à l'allaitement, vous pouvez procéder uniquement lorsque le traitement avec l'ocytocine est terminée.
    Dosage et administration:

    Intraveineux, intramusculaire.

    Pour l'initiation du travail: par voie intramusculaire, 0,5-2 MOI (0,1-0,4 ml de la préparation); Si nécessaire, répétez l'injection toutes les 30-60 minutes.

    Stimulation du travail: goutte à goutte par voie intraveineuse, 10 MOI ocytocine pour 1 litre d'une solution de dextrose à 5%, avec le développement de contractions utérines excessives, ralentissant la perfusion conduit rapidement à une diminution de l'activité myométrique.Introduction commence avec 5-8 cap / min, avec l'augmentation de la vitesse en fonction de la nature de l'activité de travail, mais pas plus de 40 cap / min. Pendant la perfusion, une surveillance constante de l'activité utérine et de la fréquence cardiaque fœtale est nécessaire.

    Traitement de l'avortement inévitable ou incomplet: goutte à goutte par voie intraveineuse, 10 MOI (2 ml de préparation) d'ocytocine par 500 ml de solution de dextrose à 5% à raison de 20 à 40 capsules / min.

    Pour la prévention des saignements utérins hypotoniques après avortement ocytocine injecté par voie intramusculaire, 3-5 MOI (0,6-1 ml) 2-3 fois par jour pendant 2-3 jours, l'injection intramusculaire 10 est admissible MOI (2 ml) immédiatement après l'ablation du placenta. Pour le traitement des saignements utérins hypotoniques après un avortement, 5-8 MOI 2-3 fois par jour pendant 3 jours. Si nécessaire, goutte à goutte par voie intraveineuse 10-40 MOI (2-8 ml) d'ocytocine dissous dans 100 ml de sang de donneur.

    Lors de la conduite du travail dans la présentation pelvienne: 2-5 MOI (0,4-1 ml).

    Pour améliorer la capacité contractile de l'utérus en césarienne (après le retrait de l'afterbirth) est inséré dans la paroi de l'utérus dans une dose de 3-5 MOI (0,6-1 ml).

    Effets secondaires:

    Chez les femmes parturientes:

    De la part du système reproducteur, à fortes doses ou hypersensibilité: hypertension de l'utérus, spasme, tétanie, rupture utérine; augmentation du saignement dans la période post-partum à la suite de thrombocytopénie induite par l'ocytocine, afibrinogenemii et gipoprotrombinemii, parfois des hémorragies dans les organes pelviens. Avec une surveillance médicale attentive de l'accouchement, le risque de saignement dans la période post-partum est réduit.

    Du côté du système cardio-vasculaire: à fortes doses, l'arythmie; l'extrasystole ventriculaire; hypertension sévère (dans le cas des médicaments vasopresseurs); hypotension (avec utilisation simultanée avec anesthésique cyclopropane); tachycardie réflexe; choc; À l'introduction trop rapide: la bradycardie, l'hémorragie subarachnoïdienne.

    Du côté du système digestif: nausées Vomissements.

    Du côté de l'échange eau-électrolyte: une hyperhydratation sévère avec administration intraveineuse prolongée (habituellement à 40-50 pm / min) avec une grande quantité de liquide (effet antidiurétique de l'ocytocine), qui survient avec des convulsions et un coma est possible avec une perfusion lente de 24 heures d'ocytocine; résultat rare - mortel.

    Du système immunitaire: l'anaphylaxie et d'autres réactions allergiques, avec une introduction trop rapide - bronchospasme; résultat rare - mortel.

    Chez un fœtus ou un nouveau-né:

    En conséquence de l'administration d'ocytocine à la mère - dans les 5 minutes un score faible sur l'échelle d'Apgar, la jaunisse des nouveau-nés, avec une introduction trop rapide - une diminution du fibrinogène dans le sang fœtal, saignement dans la rétine de l'œil; à la suite de l'augmentation de l'activité contractile de l'utérus - bradycardie sinusale, tachycardie, extrasystole ventriculaire et autres arythmies, des changements résiduels dans le système nerveux central, la mort du fœtus à la suite de l'asphyxie.

    Surdosage:

    Symptômes: compression fœtale, asphyxie fœtale, bradycardie fœtale, hémorragie post-partum, tétanos de l'utérus, rupture utérine, hypoperfusion utéro-placentaire, hypoxie, hypercapnie, mort fœtale, accouchements fœtaux, intoxication hydrique; convulsions.

    Traitement: l'annulation du médicament, la réduction de l'administration de liquide, la diurèse forcée; solution hypertonique de chlorure de sodium, normalisation de l'équilibre électrolytique, barbituriques (avec prudence), observation attentive.

    Interaction:

    L'ocytocine améliore l'effet hypertenseur des sympathomimétiques.

    En combinaison avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase, le risque d'augmentation de la pression artérielle augmente.

    L'halothane et le cyclopropane augmentent le risque de développer une hypotension artérielle.

    Instructions spéciales:

    Appliquer uniquement sous la supervision d'un médecin dans un hôpital sous le contrôle de l'activité contractile de l'utérus, l'état du fœtus, la pression artérielle et l'état général de la femme.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'ocytocine n'affecte pas la capacité de conduire une voiture et les mécanismes associés à un risque accru de blessure.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 5 UI / ml.

    Emballage:

    1 ml par ampoule de verre neutre.

    Pour 10 ampoules, avec les instructions d'utilisation et l'ouvre-ampoule ou scarificateur ampoule, est placé dans une boîte en carton.

    5 ampoules par boîtier de circuit imprimé en film de polychlorure de vinyle et film d'aluminium laqué, ou sans film.

    1 ou 2 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation et un couteau pour l'ouverture des ampoules ou un ampoule scarificateur, sont placés dans un paquet de carton.

    Lors de l'utilisation d'ampoules avec des points de rupture ou des anneaux, l'ouvre-ampoule ou la pastille d'ampoule n'est pas insérée.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 8 à 15 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N002084 / 01-2003
    Date d'enregistrement:05.02.2009 / 18.05.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:DALHIMFARM, OJSC DALHIMFARM, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspDALHIMFARM, OJSCDALHIMFARM, OJSC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.05.2017
    Instructions illustrées
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