Nalboufine - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Analgésiques opiacés non-narcotiques et antagonistes opioïdes

Inclus dans la formulation

Nalbuphine

Solution w / m dans / dans

MOSHIMFARM les prépare. N.À.Semashko, OJSC Russie

Nalbuphine

Solution pour les injections

MOSCOW ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russie

Nalbuphine serbe

Solution pour les injections

Serbe S.A. France

Chlorhydrate de nalbuphine

Solution pour les injections

Roushan Pharma Co., Ltd. Inde

АТХ:

N.02.A.F.02 Nalbuphine

Pharmacodynamique:

Agoniste des récepteurs κ opioïdes, un antagoniste compétitif des récepteurs μ opioïdes. A les effets pharmacologiques suivants: analgésique (le début de l'action: intraveineuse 2-3 minutes, intramusculaire - 15 minutes, sous-cutanée - 15 minutes, effet maximum: par voie intraveineuse pendant 30 minutes, par voie intramusculaire - 60 minutes, durée d'action: intraveineuse 2-3 heures, par voie intramusculaire 3-4 heures, sous-cutanée 3-6 heures, sous-cutanée 3-6 heures), suppression des centres respiratoires et émétiques, inhibition des réflexes conditionnés, dysphorie et effet psychotomimétique à fortes doses, augmentation du tonus du sphincter de l'urine et les voies biliaires, les muscles lisses du tractus gastro-intestinal, les bronches, une diminution de la sécrétion Elez gastro-intestinale (activation de la sécrétion de GH des cellules pancréatiques D), le développement de la tolérance et de la dépendance.

PharmacocinétiquePénètre à travers le placenta et la barrière hémato-encéphalique. Relation avec les protéines plasmatiques 50%. Biotransformation dans le foie. La demi-vie est de 3 à 6 heures. La clairance de la créatinine est de 29,7 ± 3,27 ml par min × kg) chez les enfants. Elimination principalement par les reins (4 ± 2% inchangé) et en partie avec les fèces.

Les indications:

Syndrome douloureux d'intensité modérée et sévère avec infarctus du myocarde, en préparation à la chirurgie (prévention) et en période postopératoire; comme un moyen supplémentaire d'analgésie en anesthésie générale.

CIM-10

XVIII.R50-R69.R52.9 Douleur, sans précision

XVIII.R50-R69.R52.2 Une autre douleur constante

XVIII.R50-R69.R52.0 La douleur aiguë

XVIII.R50-R69.R52 Douleur, non classée ailleurs

XXI.Z40-Z54.Z51.4 Procédures préparatoires pour traitement ultérieur, non classées ailleurs

XXI.Z40-Z54.Z41 Procédures effectuées non à des fins curatives

XX.Y60-Y69.Y60.8 Lors de l'exécution d'une autre intervention thérapeutique ou chirurgicale

Contre-indications

Hypersensibilité dépression respiratoire marquée et système nerveux central; diarrhée contre la colite pseudomembraneuse causée par les céphalosporines, les lincosamides, les pénicillines, la dyspepsie toxique (élimination retardée des toxines et exacerbation associée et prolongation de la diarrhée); avec anesthésie épidurale et rachidienne - une violation de la coagulation du sang (y compris un traitement anticoagulant), une infection (le risque d'infection dans le système nerveux central).

Soigneusement:

Syndrome épileptique, hypertension intracrânienne; traumatisme crânien, états alcooliques aigus, psychose alcoolique; les maladies aiguës chirurgicales de la cavité abdominale (avant le diagnostic); interventions chirurgicales sur le système hépatobiliaire (spasme possible du sphincter d'Oddi); cholélithiase, maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, asthme bronchique, arythmie, insuffisance hépatique et / ou rénale, insuffisance respiratoire (y compris bronchopneumopathie chronique obstructive, urémie), hypertension artérielle, hypothyroïdie, hyperplasie de la prostate, sténose de l'urètre, tendances suicidaires, labilité émotionnelle, pharmacodépendance à la morphine (morphine, la triméridine, fentanyl), gravement malade, patients affaiblis, cachexie, naissance prématurée et immaturité présumée du fœtus, allaitement maternel, grossesse, âge de moins de 18 ans, vieillesse.

Grossesse et allaitement:

Catégorie FDA DE.

Le risque de dépendance chez le fœtus et le développement du syndrome de sevrage chez un nouveau-né (irritabilité, convulsions, larmes excessives, tremblements, réflexes vifs, fièvre, nausées, diarrhée, éternuements et bâillements). Des études qualitatives et bien contrôlées sur les humains n'ont pas été menées. Les animaux n'ont pas provoqué d'effet tératogène à fortes doses. Il n'y a aucune information sur la pénétration dans le lait maternel. L'application est possible si le bénéfice dépasse le risque d'effets secondaires.

Dosage et administration:

Individuel. Entrer par voie intraveineuse, intramusculaire et sous-cutanée. Pour les adultes, la dose unique varie de 100 μg / kg à 1 mg / kg. Pour les enfants, la dose unique initiale est de 300 μg / kg.La fréquence d'administration dépend des indications et de la situation clinique. Durée de la demande - pas plus de 3 jours.

Effets secondaires:

Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: souvent - somnolence, retard; Possible - vertige, déséquilibre, mal de tête; rarement - nervosité, dépression, confusion, dysphorie; dans certains cas - difficulté à parler, vision floue.

Du système digestif: nausée, vomissement, bouche sèche.

Du côté du système cardio-vasculaire: dans certains cas - hypertension artérielle ou hypotension, bradycardie, tachycardie.

Réactions allergiques: dans certains cas - urticaire.

Autres: la transpiration est possible.

Surdosage:

Symptômes de surdosage aigu et chronique: sueur gluante, confusion, étourdissements, somnolence, tension artérielle diminuée, nervosité, fatigue, myosis, bradycardie, faiblesse grave, respiration laborieuse et lente, hypothermie, anxiété, bouche sèche, psychose délirante, hypertension intracrânienne avant le violation de la circulation cérébrale), hallucinations, rigidité musculaire, convulsions, dans les cas graves - perte de conscience, arrêt respiratoire, coma.

Traitement: lavage gastrique, récupération de la respiration et maintien de l'activité cardiaque et de la pression artérielle; administration intraveineuse d'un analgésique opioïde antagoniste spécifique - naloxone dans une dose unique de 0,2-0,4 mg avec une administration répétée 2-3 minutes avant la dose totale de 10 mg; la dose initiale de naloxone pour les enfants est de 0,01 mg / kg.

Interaction:

Utilisé simultanément avec des anesthésiques, des somnifères, des sédatifs, des anxiolytiques (tranquillisants), des antipsychotiques (antipsychotiques), des antidépresseurs, des antihistaminiques avec effet sédatif, l'éthanol intensifie l'effet inhibiteur sur le système nerveux central.

Instructions spéciales:

Sous une surveillance attentive et en doses réduites doivent être utilisés nalboufine dans le contexte des médicaments contre la narcose, les hypnotiques, les anxiolytiques, les antidépresseurs et les antipsychotiques (antipsychotiques) afin d'éviter une suppression excessive du SNC et une inhibition de l'activité du centre respiratoire.

Ils sont utilisés avec prudence en ambulatoire chez les patients engagés dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et une grande vitesse de réactions psychomotrices.

Instructions

Nalbuphine (Nalbuphinum)