Nalbuphine (Nalbuphine)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeNalbuphineNalbuphine
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    • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:Dans 1 ml de la solution est contenue substance active 10 mg de chlorhydrate de nalbuphine (en termes de 100% de la substance); Excipients: citrate de sodium dihydraté, acide citrique anhydre, chlorure de sodium, injection d'eau longue.
    La description:Liquide transparent incolore ou légèrement coloré ou légèrement opalescent.
    Groupe pharmacothérapeutique:Un opioïde analgésique: un agoniste-antagoniste des récepteurs opioïdes
    ATX: & nbsp

    N.02.A.F.02   Nalbuphine

    Pharmacodynamique:Nalbuphine a les propriétés d'un agoniste-antagoniste des récepteurs opioïdes (agoniste kappa et antagoniste des récepteurs mu-opioïdes). Active le système antinociceptif endogène à travers les récepteurs kappa-opiacé, perturbe la transmission interneuronale des impulsions de la douleur à différents niveaux du système nerveux central. Influencer les parties supérieures du cerveau, change la couleur émotionnelle de la douleur.Il inhibe les réflexes conditionnés, a un effet sédatif, provoque la dysphorie, le myosis, excite le centre du vomissement. Dans une moindre mesure que morphine opprime le centre respiratoire et affecte la motilité du tractus gastro-intestinal. N'affecte pas les paramètres hémodynamiques. Le risque de développer une dépendance et une dépendance aux opioïdes dans l'utilisation contrôlée est faible. Il commence à agir 2-3 minutes après l'injection intraveineuse et 10-15 minutes après l'injection intramusculaire.
    Pharmacocinétique

    La concentration maximale dans le plasma sanguin après injection intramusculaire est observée après 30-60 minutes. La durée d'action est de 3-6 heures, la période de demi-vie est de 2,5-3 heures.

    Métabolisé dans le foie. Il est excrété sous forme de métabolites, principalement avec de la bile et en petites quantités avec de l'urine. Pénètre à travers la barrière placentaire, excrété dans le lait maternel (moins de 1% de la dose administrée).

    Les indications:

    - Syndrome douloureux sévère d'origine diverse (période postopératoire, infarctus du myocarde, interventions gynécologiques, traumatismes, néoplasmes malins);

    - comme un outil supplémentaire pour l'anesthésie générale.

    Contre-indicationsHypersensibilité inhibition marquée de la respiration et du système nerveux central; syndrome épileptique, hypertension intracrânienne; traumatisme crânien, intoxication alcoolique aiguë, psychose alcoolique; les maladies aiguës chirurgicales de la cavité abdominale (avant le diagnostic); interventions chirurgicales sur le système hépatobiliaire (spasme possible du sphincter d'Oddi); dépendance à l'égard des médicaments de type morphinique (morphine, promedol, fentanyl) - la possibilité de développer un syndrome de sevrage.
    Soigneusement:Age moyen, cachexie, insuffisance hépatique et / ou rénale, insuffisance respiratoire (y compris maladie pulmonaire obstructive chronique, urémie), naissance prématurée et immaturité présumée du fœtus, période de lactation, grossesse, âge de l'enfant et de l'adolescent (moins de 18 ans).
    Dosage et administration:

    Intraveineuse ou intramusculaire. Avec l'administration intraveineuse, le médicament est dilué avec 10-15 ml de solution de chlorure de sodium isotonique.

    Syndrome de la douleur: 0,15-0,3 mg / kg de poids corporel. Si nécessaire, vous pouvez ré-entrer toutes les 4-6 heures. La dose quotidienne maximale est de 2,4 mg / kg. Lorsque soupçonné d'infarctus du myocarde - 10-20 mg par voie intraveineuse lente.Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 30 mg. En l'absence d'une dynamique positive distincte du syndrome douloureux, 20 mg du médicament sont administrés à nouveau après 30 minutes.

    Pour prémédication - 100-200 mkg / kg, pour l'anesthésie d'introduction - 0,3-1 mg / kg pendant 10-15 minutes, pour maintenir l'anesthésie - 250-500 mcg / kg toutes les 30 minutes.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux: léthargie, somnolence, confusion, vertiges, maux de tête, agitation, euphorie ou dépression.

    Du système cardiovasculaire: diminution ou augmentation de la pression artérielle, tachy- ou bradycardie.

    Du système digestif: nausées, vomissements, bouche sèche, dyspepsie, douleur spastique.

    Réactions allergiques urticaire, gonflement du larynx, démangeaisons, éternuements.

    Du système respiratoire: diminution du volume minute de la respiration.

    Autre: augmentation de la transpiration, sensibilité au site d'injection, syndrome de sevrage (douleurs abdominales spasmodiques, nausées, vomissements, rhinorrhée, larmoiement, faiblesse, anxiété, fièvre).

    Surdosage:

    Symptômes: hypoventilation des poumons, changement de conscience (jusqu'au coma), pâleur de la peau, hypothermie, myosis, abaissement de la pression artérielle, insuffisance cardio-vasculaire.

    Traitement: avec dépression respiratoire - par voie intraveineuse naloxone ou nalorphine. Maintien d'une ventilation pulmonaire adéquate et indices de l'hémodynamique centrale.

    Interaction:Renforce l'effet oppressant sur le système nerveux central des fonds pour l'anesthésie générale, hypnotiques, antihistaminiques, anxiolytiques, antipsychotiques, antidépresseurs. Ethanol augmente l'effet inhibiteur sur le système nerveux central. Il ne devrait pas être combiné avec d'autres analgésiques narcotiques en raison du risque d'affaiblissement de l'analgésie et de la possibilité de provoquer un syndrome de sevrage chez les patients toxicomanes. En combinaison avec des dérivés de la phénothiazine et de la pénicilline peut favoriser les nausées et les vomissements. Il est pharmaceutiquement compatible avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de dextrose à 5% et une solution de Hartmann dans des récipients en verre, en polychlorure de vinyle et en polyéthylène.
    Instructions spéciales:Ne pas dépasser la dose en raison de la possibilité de développer une dépendance physique.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les patients ambulatoires pendant la période de traitement doivent s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 10 mg / ml (en ampoules de 1 ml).
    Emballage:

    5 ampoules par paquet de cellules de contour. 1 ou 2 packs contour avec instructions d'utilisation et scarificateur dans un paquet de carton.

    Pour 10 ampoules ainsi que des instructions d'utilisation et scarificateur dans une boîte de carton et de papier regroupés.

    Conditions de stockage:Liste A. Dans l'endroit sombre à une température de 15 à 30 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:2 ans. N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N003470 / 01
    Date d'enregistrement:18.02.2010
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MOSHIMFARM les prépare. N.À.Semashko, OJSC MOSHIMFARM les prépare. N.À.Semashko, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.05.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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