Substance activeRifabutineRifabutine
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  • Forme de dosage: & nbspCapsules.
    Composition:

    Chaque capsule contient:

    Substance active: Rifabutin 150 mg. Excipients: cellulose microcristalline, colloïde de dioxyde de silicium, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium.

    Composition de la capsule: dioxyde de titane, colorant jaune coucher de soleil, colorant azorubine, colorant diamant noir, gélatine.

    La description:
    Capsules de gélatine dure numéro 0. Le corps de la capsule et la capsule sont rouge vif. Le contenu des capsules est en poudre rouge-violet, avec des imprégnations blanches insignifiantes.

    Il est permis de compacter le contenu de la capsule en fonction de la forme de la capsule, en se désintégrant lors du pressage.
    Groupe pharmacothérapeutique:antibiotique, l'ansamycine.
    ATX: & nbsp

    J.04.A.B   Antibiotiques

    J.04.A.B.04   Rifabutine

    Pharmacodynamique:Antibiotique semi-synthétique à large spectre. Efficace contre les microorganismes intracellulaires et extracellulaires. Inhibe sélectivement l'ARN polymérase ADN-dépendante des bactéries. A un effet bactéricide. Très actif contre Mycobacterium spp. (Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium, y compris ceux situés à l'intérieur de la cellule) et d'autres mycobactéries atypiques. Environ 1/3 à 1/2 souches de Mycobacterium tuberculosis résistant à la rifampicine sont sensibles à la rifabutine, ce qui indique une résistance croisée incomplète entre ces antibiotiques. Il est également actif contre de nombreux micro-organismes Gram-positifs. Avec la monothérapie, la résistance se développe rapidement.
    Pharmacocinétique
    Absorption du tractus gastro-intestinal - rapide (la nourriture grasse réduit la vitesse, mais pas le degré d'absorption). Biodisponibilité - 20%. TSam - 2-4 heures. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 85%. La concentration dans le plasma est maintenue au-dessus de la concentration d'entretien minimale pour Mycobacterium tuberculosis jusqu'à 30 heures après l'admission. Avec une seule admission de 300, 450 et 600 mg, la pharmacocinétique est de nature linéaire, tandis que la valeur C max est déterminée entre 0,4 et 0,7 μg / ml.

    Bien pénètre dans les cellules de divers organes et tissus. Le rapport de la concentration intracellulaire à la concentration extracellulaire est de 9 pour les neutrophiles et de 15 pour les monocytes. Il pénètre dans la barrière hémato-encéphalique (la concentration dans le liquide céphalorachidien est d'environ 50% de la concentration dans le plasma). La concentration la plus élevée est dans les poumons (24 heures après l'ingestion, elle est 5 à 10 fois plus élevée que dans le plasma sanguin). Le volume de distribution est de 9 l / kg.

    Métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites inactifs. C'est l'inducteur des isoenzymes CYP3A4, CYP3A5 et CYP3A7 dans le foie. Il est excrété par les reins sous forme de métabolites (53%) et de bile (30%). T1 / 2 - 35-40 heures.
    Les indications:La tuberculose du poumon est une multirésistante chronique, causée par des souches de Mycobacterium tuberculosis résistantes à la rifampicine (dans le cadre d'une polythérapie). Infections (à la fois localisées et disséminées) causées par Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium (y compris celles localisées au niveau intracellulaire), Mycobacterium xenopi et autres bactéries atypiques (y compris les patients immunodéficients avec le nombre de lymphocytes C04 200 / mkl et moins) - traitement de thérapie complexe) et de prévention (monothérapie).
    Contre-indicationsHypersensibilité à la rifabutine ou à d'autres rifamycines dans l'anamnèse. En raison du manque d'expérience clinique, ils ne sont pas prescrits pendant la grossesse et l'allaitement, ainsi que pour les enfants.
    Soigneusement:Insuffisance rénale / hépatique sévère.
    Dosage et administration:
    A l'intérieur, 1 fois par jour, quel que soit l'apport alimentaire. Prévention de l'infection chez les patients présentant une immunosuppression - 300 mg / jour.

    En combinaison avec d'autres médicaments: avec une infection mycobactérienne non tuberculeuse - 450-600 mg / jour, jusqu'à 6 mois à partir du moment de l'ensemencement négatif.

    Dans la tuberculose pulmonaire chronique multirésistante - 300-450 mg / jour, jusqu'à 6 mois à partir de l'ensemencement négatif.

    Avec la tuberculose pulmonaire nouvellement diagnostiquée - 150-300 mg / jour, pendant 6 mois. Lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min, la dose est réduite de 50%.Avec des violations modérées de la fonction hépatique et / ou rénale, aucun ajustement de la dose n'est requis.
    Effets secondaires:
    Nausées, vomissements, changement de goût (dysgueusie), diarrhée, douleur abdominale, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», jaunisse. Leucopénie, thrombocytopénie, anémie. Arthralgie, myalgie.

    Les réactions allergiques: fièvre, éruption cutanée, rarement - éosinophilie, bronchospasme, choc anaphylactique, uvéite.
    Surdosage:
    Symptômes: augmentation des effets secondaires.

    Traitement: lavage gastrique, traitement symptomatique, rendez-vous des diurétiques.
    Interaction:Accélère le métabolisme du médicament dans le foie (nécessite une augmentation de la dose). Réduit la concentration de zidovudine dans le plasma.
    Il est peu probable qu'il développe des interactions cliniquement significatives avec l'éthambutol, la théophylline, les sulfamides, le pyrazinamide, le fluconazole et la zalcitabine. Fluconazole et clarithromycine augmenter la concentration du médicament dans le plasma (avec une réception simultanée avec la clarithromycine, la dose quotidienne est réduite à 300 mg).
    Instructions spéciales:
    L'insuffisance cardiaque doit d'abord être compensée. Dans le traitement, il est nécessaire de surveiller les fonctions du système cardio-vasculaire, le système respiratoire, le contenu du glucose et des électrolytes dans le sang, le volume de sang circulant et la quantité d'urine excrétée. Chez les nouveau-nés et les nourrissons, des effets hémodynamiques graves ont été notés. Peut prolonger l'intervalle P-Q à une concentration plasmatique supérieure à 30 ng / ml. Il n'est pas recommandé d'arrêter le traitement soudainement.

    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de surveiller périodiquement le nombre de leucocytes, de plaquettes dans le sang périphérique, l'activité des enzymes "hépatiques". Le risque d'uvéite augmente avec l'association à la clarithromycine ou à fortes doses. Avec le développement de l'uvéite, la consultation d'un ophtalmologiste, le retrait temporaire du médicament est indiqué.

    Peut conférer une couleur rouge-orange à l'urine, à la peau et aux sécrétions. Les patients prenant le médicament ne devraient pas porter de lentilles de contact en raison de la possibilité de leur coloration en orange.

    L'utilisation de la rifabutine en monothérapie pour la prévention de la maladie de Mycobacterium avium chez les patients tuberculeux peut entraîner le développement d'une résistance croisée à la rifabutine et à la rifampicine.

    Il est conseillé de combiner avec des médicaments antituberculeux qui n'appartiennent pas au groupe rifamycine.

    Les contraceptifs oraux peuvent être inefficaces, vous devriez utiliser d'autres contraceptifs.
    Forme de libération / dosage:
    Capsules de 150 mg.

    Emballage:

    Pour 5, 10 capsules dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    Pour 10, 20, 30, 40, 50, 60 ou 100 capsules dans un récipient en polymère pour médicaments. Un contenant ou 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ou 10 paquets de treillis de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Pour 5, 10 ou 20 conteneurs ou 20, 40, 60, 80 et 100 paquets de maille de contour ainsi que le nombre correspondant d'instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).
    Conditions de stockage:Liste B. Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-003091/08
    Date d'enregistrement:24.04.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OZONE, LLC OZONE, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.05.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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