Dans le traitement du tamoxifène, les effets indésirables les plus fréquents associés à son effet anti-oestrogénique se manifestent par des sensations de chaleur paroxystique («bouffées de chaleur»), des saignements ou des sécrétions vaginales, des démangeaisons dans la région génitale, une alopécie, la zone de la lésion, l'ossalgie, le gain de poids.
Moins fréquemment ou rarement, les effets indésirables suivants ont été observés: rétention hydrique, anorexie, nausées, vomissements, constipation, fatigue, dépression, confusion, maux de tête, étourdissements, somnolence, fièvre, éruption cutanée (y compris des cas occasionnels d'érythème, syndrome de Stevenson). Johnson et pemphigoïde bulleuse), déficience visuelle, y compris les changements de la cornée, les cataractes et la rétinopathie, névrite rétrobulbaire. La pneumonie interstitielle était rarement observée.
Au début du traitement, l'exacerbation locale de la maladie est possible - une augmentation de la taille des formations de tissus mous, parfois accompagnée d'un érythème prononcé des zones touchées et des zones adjacentes, qui survient généralement dans les 2 semaines.
La probabilité de thrombophlébite et de thromboembolie peut augmenter.
Souvent, les crampes aux jambes sont notées.
Parfois, une leucopénie transitoire peut survenir et thrombocytopénie, ainsi que l'augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques», très rarement accompagnée d'une altération plus sévère de la fonction hépatique, comme la stéatose hépatique, la cholestase et l'hépatite.
Rarement il y avait une augmentation du niveau de triglycérides sériques dans certains cas combinés avec une pancréatite.
Chez certains patients atteints de métastases osseuses, une hypercalcémie a été observée au début du traitement.
Le tamoxifène cause l'aménorrhée ou l'irrégularité des règles chez les femmes préménopausées, ainsi que l'apparition réversible de tumeurs kystiques de l'ovaire.
Avec un traitement prolongé par le tamoxifène, des modifications de l'endomètre, y compris l'hyperplasie, les polypes, le développement de fibromes utérins et dans des cas isolés - cancer de l'endomètre, sarcome utérin, peuvent être observés.