Tétracycline - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: sucrose (sucre raffiné) 7,1 mg, stéarate de calciumhydrate 1,26 mg, hydrosilicate de magnésium (talc) 1,26 mg, gélatine 0,54 mg, fécule de pomme de terre 15,84 mg.

Gaine de film: hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) -1,332 mg, paraffine, liquide (huile de vaseline) 0,25 mg, polysorbate 80 (tween 80) 0,388 mg, colorant azoïque bin (rouge acide 2 C) -0,03 mg.

La description:

comprimés, recouverts d'une pellicule, rouge, rond, biconvexe. Sur la section transversale, deux couches sont visibles: la couche externe est rouge, intérieur - jaune.

Groupe pharmacothérapeutique:antibiotique, tétracycline.

ATX: & nbsp

J.01.A.A.07 Tétracycline

Pharmacodynamique:

Antibiotique bactériostatique du groupe des tétracyclines. Viole la formation d'un complexe entre le transport de l'ARN et le ribosome, ce qui conduit à la suppression de la synthèse des protéines.

Actif contre les micro-organismes gram-positifs - Staphylococcus spp. (comprenant Staphylococcus aureus, y compris les souches productrices de pénicillinase), Streptococcus spp. (certaines souches, 'y compris Streptocoque pneumoniae), Listeria monocytogenes, Bacille anthracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Propionibacterium acnda, Bacille fusifonnis;

- Micro-organismes Gram-négatifs - Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella coqueluche, Escherichia coli, Enterobacter spp. (comprenant Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fœtus, Rickettsia prawazekii, Rickettsia reckettsn, Rickettsia akari, Borrelia Vinceni, Borrelia "recurrentis, Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (à combinations avec streptomycine); Calymmatobacterium granulomatis, 'Francisella tularensis, Treponema pallidum, Treponema pertenue;

- à contre-indications à but de pénicillines - Clostridiumspp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.

- actif à le respect Chlamydia trachomatis; Chlamydia psittaci, Entamoeba histolytica;

- à tétracycline sont stables micro-organismes: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp.,

Serratia spp., plus souches Bacteroides. spp. et champignons, les virus, bêta-hémolytiquela; Streptocoques groupe A (comprenant 44 % souches Streptococcus pyogenes et 74% souches Streptococcus faecalis).

Pharmacocinétique

Absorption - 75-77%, avec diminution de l'apport, communication avec les protéines plasmatiques - 55-65 %.

Temps pour atteindre la concentration maximale avec l'absorption orale - 2-3 heures (pour atteindre la concentration thérapeutique peut prendre 2-3 jours). Pendant leLes 8 prochaines heures, la concentration diminue progressivement. La concentration maximale est de 1,5 ré. 3,5 mg / l (pour atteindre l'effet thérapeutique, une concentration suffisante de 1 mg / l).

Le corps est distribué de manière inégale: la concentration maximale est contenue dans le foie, les reins, les poumons et dans les organes avec un système réticulo-endothélial bien développémy - à la rate, les ganglions lymphatiques. La concentration dans la bile est de 5 à 10 fois plus élevée que dans la bilele sang du collier. Dans les tissus de la thyroïde et de la prostate, la teneur en tétracycline le même que dans le plasma; dans la plèvre, le liquide ascitique, la salive, le lait maternel femmes - 60-100% de concentration dans le plasma. En grandes quantités, s'accumule danstissus, tumeurs, dentine et émail des dents de lait. Pénètre mal la barrière hémato-encéphalique. Dans les membranes cérébrales intactes du liquide céphalo-rachidien liquide n'est pas détecté ou détecté en petite quantité (5-10% de la concentration dans le plasma). Chez les patients atteints de maladies du système nerveux central, en particulier lorsque les processus inflammatoires dans les enveloppes cérébrales, la concentration dans le liquide céphalo-rachidien du liquide est 8-36 % concentration "dans le plasma, pénètre dans le placenta barrière et dans le lait maternel. Le volume de distribution est de -1,3-1,6 l / kg.

Il est légèrement métabolisé dans le foie. La demi-vie est de 6-11 heures, avec anurie - 57-108 heures. Dans l'urine, il se trouve en forte concentration 2 heures après l'administration et avecstocké pendant 6-12 heures; pendant les 12 premières heures, les reins sont excrétés jusqu'à 10-20% de la dose. Dans le plus petit(5-10% de la dose totale) est excrété avec la bile dans l'intestin, où le absorption partielle inverse, qui contribue à une circulation prolongée de la substance active dans le corps (circulation intestinale-hépatique).

Excrétion dans l'intestin 20-50 %. Lorsque l'hémodialyse est retirée lentement.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des micro-organismes sensibles à la tétracycline: pneumonie et infections des voies respiratoires Mycoplasme pneumoniae, infections des voies respiratoires causées par Haemophilus influenzae et Klebsiella spp., infections bactériennes des organes génito-urinaires, infections cutanées et des tissus mous, gingivostomatites nécrotiques ulcéreuses, conjonctivite, acné, actinomycose, amibiase intestinale, anthrax, brucellose, bartonellose, chancre mou, choléra, chlamydia, gonorrhée non compliquée, granulome inguinal, lymphogranulome gynécologique, listériose , peste, psittacose, riccose vésiculeuse, fièvre pourprée des montagnes Rocheuses,faute typhus, typhus récurrent, syphilis, trachome, tularémie, pian, botulisme, tétanos, gazgangrène, intoxication alimentaire, coqueluche, dysenterie, vibriose, maladie de Lyme.

Contre-indications

Hypersensibilité à la tétracycline et aux composants du médicament, grossesse, période d'allaitement, âge de l'enfant (jusqu'à 8 ans), leucopénie, carence, sucreul / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucosogalactose, insuffisance rénale, altération de la fonction hépatique.

Grossesse et allaitement:

Contre-indiqué pendant la grossesse (les tétracyclines traversent le placenta, s'accumulent dans les os et la dentition du fœtus, perturbant leur minéralisation, peuvent causer de graves dommages au développement du tissu osseux).

Catégorie d'action pour le fœtus par FDA - ré.

Pendant la durée du traitement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement (les tétracyclines pénètrent dans le lait maternel et peuvent nuire au développement des os et des dents du bébé et provoquer des réactions de photosensibilité, candidose de la cavité buccale et du vagin chez les nourrissons).

Dosage et administration:

A l'intérieur, pressé beaucoup de liquide.

Adulte- 0,3-0,5 g toutes les 6 heures (4 fois par jour) ou 0,5-1 g toutes les 12 heures (2 fois par jour). La dose quotidienne maximale est de 4 g. Le cours du traitement est de 5-10 jours.

Enfants plus de 8 ans - à 6,25-12,5 mg / kg toutes les 6 heures ou 12,5-25 mg / kg toutes les 12 heures.

Avec de l'acné: 0,5-2 g / jour en doses divisées. Si la condition s'améliore (habituellement après 3 semaines), la dose est progressivement réduite à une dose d'entretien de 0,1-1 g. Une rémission adéquate de l'acné peut être obtenue en utilisant le médicament tous les deux jours ou un traitement intermittent.

Brucellose 0,5 g toutes les 6 heures pendant 3 semaines, en même temps que l'injection intramusculaire de streptomycine dans une dose de 1 g toutes les 12 heures pendant 1 semaine et 1 fois par jour pendant 2 semaines.

Gonorrhée non compliquée - la dose unique initiale - 1,5 g, puis 0,5 g toutes les 6 heures pendant 4 jours (dose totale de 9 g).

Syphilis: 0,5 g toutes les 6 heures, pendant L5 'jours (syphilis précoce) ou 30 jours (syphilis tardive).

Infections urétrales, endocervicales et rectales non compliquées Chlamydia trachomatis, - 0,5 g toutes les 6 heures pendant au moins 7 jours.

maladie de Lyme (seulement le stade précoce) - 1,0-1,5 g par jour 10-14 jours.

Listériose - 0,2-0,3 g toutes les 6 heures pendant 7-10 jours.

Actinomycose - 3 g par jour pendant les 10 premiers jours, puis 0,5 g toutes les 6 heures pour les 18 derniers jours.

Chlamydia - 1,5-2 g par jour pendant 10 jours (formes "fraîches") et 15-20 jours (formes chroniques et compliquées).

Granulome inguinal, lymphogranulome vénérien - 0,5 g toutes les 6 heures pendant 3-4 semaines.

Psittacose: 0,5 g toutes les 6 heures (affaiblissement et disparition des symptômes de la maladie se produit en 24-48 heures). Le traitement est poursuivi pendant 7-14 jours après la normalisation de la température corporelle pour éviter la rechute.

Rickettsiose vésiculaire - 0,8-1,2 g par jour pendant 8-10 jours.

Tularémie - 1,5-2 g par jour. Après normalisation de la température, le traitement est poursuivi pendant 5-7 jours supplémentaires.

Pian-0,5 g toutes les 6 heures pendant 14 jours.

Peste - jusqu'à 6 g par jour. Lorsque la condition est améliorée, la dose est réduite à 2 g par jour, avant que la température ne se normalise, mais pendant au moins 3 jours. Les personnes de contact doivent suivre un cours sur 0, 3r toutes les 6 heures.

Effets secondaires:

Du système digestif: diminution de l'appétit, vomissements, diarrhée, nausée, glossite, œsophagite, gastrite, ulcération de l'estomac et du duodénum, hypertrophiepapules papillaires de la langue, dysphagie, action hépatotoxique, pancréatite, dysbiose intestinale, entérocolite, activité accrue des transaminases «hépatiques», diarrhée associée aux antibiotiques.

Du système nerveux central: augmentation de la pression intracrânienne, maux de tête, effets toxiques sur le système nerveux central (vertiges ou instabilité).

De la part des organes de l'hématopoïèse: anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutronchanter, éosinophilie.

De la part du système urinaire, azotémie, hypercreatininémie, néphrotoxiqueAction physique

Réactions allergiques et immunopathologiques: Éruption maculopapulaire; hyperémie de la peau, angioedème, réactions anaphylactoïdes, lupus érythémateux disséminé, photosensibilité.

Autre: la surinfection, la candidose, l'hypovitaminose des vitamines B, l'hyperbilirubinémie, la décoloration de l'émail des dents chez les enfants, la stomatite.

Surdosage:Quand un surdosage du médicament peut augmenter les effets secondaires ci-dessus. Traitement symptomatique.

Interaction:Dans le cadre de la suppression de la microflore intestinale, réduit l'indice de prothrombine (nécessite une réduction de la dose d'anticoagulants indirects).

Réduit l'efficacité des antibiotiques bactéricides qui perturbent la synthèse de la paroi cellulaire (pénicillines, céphalosporines).

Réduit l'efficacité des contraceptifs oraux contenant des œstrogènes et augmente le risque de saignement «percée»; rétinol - risque de développer une augmentation de la pression intracrânienne.

L'absorption est réduite par les antiacides contenant de l'aluminium; magnésium et calcium, préparations de fer et la colestramine.

La chymotrypsine augmente la concentration et la durée de la circulation.

Instructions spéciales:

En relation avec le développement possible de la photosensibilisation, il est nécessaire de limiter l'insolation.

En cas d'utilisation prolongée, une surveillance périodique de la fonction des reins, du foie et de l'hématopoïèse est nécessaire.

Peut masquer les manifestations de la syphilis, à propos desquelles, si possible, mélangé une analyse sérologique mensuelle est nécessaire pour 4 mois.

Toutes les tétracyclines forment des complexes stables avec le calcium dans tout tissu formant de l'os. À cet égard, la réception au cours du développement des dents peut provoquer une coloration à long terme des dents de couleur jaune-gris-brun, ainsi que l'hypoplasie de l'émail.

Pour prévenir l'hypovitaminose devrait nommer les vitamines B et K, la bière LEVURE.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 100 mg.

Pour 10 comprimés dans un emballage cellulaire planaire fait de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué. 2 packs de cellules de contour dans chaqueAvec les instructions d'utilisation mettre dans une boîte en carton.

Pour 20 comprimés dans des boîtes de polymère. Chaque banque ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.

Par 2,0 kg dans des sacs de film alimentaire en polyéthylène. Des paquets avec des comprimés et 3 -5 instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Emballage:(10) - emballage du contour de la cellule [al.foil / PVC] (2) / 2 paquets, le contour du contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
(10) - emballage du contour cellulaire [papier avec poly. pvc / pvc] (2) / 2 paquets, le contour de la cellule ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton. / - Un paquet de carton
(2) - sacs doubles de film de polyéthylène (1) / Il est permis d'emballer des comprimés de 2,0 kg par paquet dans des sacs doubles de film de polyéthylène. Entre les paquets, une étiquette de papier est insérée. Chaque paquet avec des comprimés est placé dans une boîte de carton. Chaque boîte est remplie avec 3-5 instructions d'utilisation. / - boîte en carton
(20) - pot en polymère (1) / La banque, avec la notice d'utilisation, est placée dans un paquet de carton. / - Un paquet de carton

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-001800

Date d'enregistrement:11.07.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russie

Fabricant: & nbsp

BIOSINTEZ, PAO Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Tétracycline (Tétracycline)