Tinidazole (Tinidazol)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeTinidazoleTinidazole
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    • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:
    1 comprimé contient:
    substance active: tinidazole 500 mg
    Excipients:
    noyau: cellulose microcristalline - 80,0 mg,
    fécule de pomme de terre - 17,0 mg,
    Povidone (polyvinylpyrrolidone) - 32,0 mg,
    croscarmellose sodique - 15,0 mg,
    stéarate de magnésium 6,0 mg;
    coquille: hypromellose - 12,0 mg,
    Macrogol 2,5 mg, dioxyde de titane -0,5 mg,
    talc (hydrosilicate de magnésium) - 0,5 mg.

    La description:
    Les comprimés sont cylindriques, biconvexes, recouverts d'une pellicule blanche ou blanche avec une teinte de couleur crème. Sur un blanc cassé avec une nuance de couleur gris crème.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent antimicrobien et antiprotozoaire
    ATX: & nbsp

    P.01.A.B.02   Tinidazole

    P.01.A.B   Dérivés de nitroimidazole

    Pharmacodynamique:
    Préparation antiprotozoaire à action antimicrobienne. Il est actif contre Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp. Il a une action bactéricide contre les microorganismes anaérobies suivants: Bacteroides spp., (Y compris Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Le mécanisme d'action est dû à l'inhibition de la synthèse et à l'endommagement de la structure de l'ADN des pathogènes.

    PharmacocinétiqueL'absorption est élevée, la biodisponibilité est d'environ 100%. Connexion avec les protéines plasmatiques - 12%. La concentration maximale (Stach) dans le plasma sanguin est atteinte après administration orale de 2 g - 40-51 μg / ml, après 24 heures - 11-19 μg / ml, après 72 heures - 1 μg / ml. Temps pour atteindre une concentration maximale de 2 heures. Le volume de distribution est de 50 litres. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique, le placenta. Il est excrété dans le lait maternel pendant 72 heures après l'ingestion. Métabolisé dans le foie avec la formation de dérivés hydroxylés pharmacologiquement actifs qui inhibent la croissance des microorganismes anaérobies et peuvent renforcer l'action du tinidazole. La période de demi-vie (T1 / 2) est de 12-14 heures. Il est excrété avec la bile - 50%, les reins - 25% (inchangé) et 12% (sous la forme de métabolites). Il est inversé dans les tubules rénaux.
    Les indications:
    - trichomonase (colite, endométrite, abcès ovariens et tubovariens);
    - la giardiase;
    - amibiase (y compris la forme intestinale et hépatique);
    - les infections causées par des bactéries anaérobies (avec pneumonie, empyème pleural, abcès du poumon, infection de la peau et des tissus mous, avec gingivite ulcéreuse aiguë);
    - infections aérobies-anaérobies mixtes (en association avec des antibiotiques);
    - éradication de Helicobacter pylori (en association avec des préparations de bismuth et des antibiotiques).
    Le médicament est utilisé pour prévenir les complications infectieuses postopératoires causées par les anaérobies.

    Contre-indications
    Hypersensibilité au médicament ou à un autre dérivé du 5-nitroimidazole, aux maladies organiques du système nerveux central, à l'oppression de la moelle osseuse hématopoïétique, au trimestre de la grossesse, à la période de lactation, à l'âge de l'enfant (jusqu'à 12 ans).

    Grossesse et allaitement:
    Le médicament est contre-indiqué au premier trimestre de la grossesse. L'utilisation dans les trimestres II et III n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, vous devez décider d'arrêter l'allaitement. Il faut garder à l'esprit que tinidazole est déterminé dans le lait maternel pendant 72 heures après l'ingestion.

    Dosage et administration:
    Les comprimés sont pris par voie orale pendant ou après un repas.
    Avec la trichomonase et la giardiase, le médicament est administré une fois aux adultes par 2 g / jour; enfants à raison de 50-75 mg / kg de poids corporel par jour. Si nécessaire, la préparation peut être répétée à la même dose.
    Avec l'amibiase intestinale, la dose quotidienne pour les adultes est de 2 g, le médicament prend 2-3 jours.Enfants tinidazole nommer au taux de 50-60 mg / kg / jour; cours de traitement - 3 jours.
    Dans l'amibiase hépatique, les adultes sont prescrits le médicament à une dose initiale de 1,5-2 g / jour. Le cours du traitement est de 3 jours, si nécessaire, la durée du traitement peut être augmentée à 6 jours. La dose de cours en fonction de la gravité de l'infection est de 4,5 à 12 g. Enfants tinidazole prescrire à des doses de 50-60 mg / kg / jour; la durée du traitement est de 5 jours.
    Dans le traitement des infections causées par des anaérobies, les adultes au premier jour du traitement sont prescrits 2 g / jour dans 1 dose, puis 1 g / jour. Le traitement continue pendant 5-6 jours.
    Pour prévenir les complications postopératoires, les adultes sont prescrits 2 g une fois toutes les 12 heures avant la chirurgie.
    La sécurité et l'efficacité du médicament pour le traitement et la prévention des infections anaérobies chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

    Effets secondaires:
    Du tractus gastro-intestinal: possible anorexie, sécheresse et goût désagréable dans la bouche, nausée, vomissement, diarrhée.
    Du côté du système nerveux central: maux de tête, vertiges, ataxie, neuropathie périphérique; rarement des convulsions.
    Allergique réactions: urticaire, démangeaisons de la peau, éruption cutanée,
    angioedème.
    Autre: rarement - leucopénie transitoire, faiblesse.

    Surdosage:
    Le traitement est symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Tinidazole est affiché pendant la dialyse.

    Interaction:
    Augmente l'effet des anticoagulants indirects (pour réduire le risque de saignement dose réduite de 50%) et l'action de l'éthanol
    (réactions de type disulfirame). Compatible avec les sulfamides et les antibiotiques (aminoglycosides, l'érythromycine, rifampicine, céphalosporines). Il n'est pas recommandé d'administrer avec de l'éthionamide. Phénobarbital accélère le métabolisme.

    Instructions spéciales:
    Dans le traitement de la trichomonase génitale, un traitement simultané des partenaires sexuels doit être effectué.
    Pendant le traitement, il faut s'abstenir d'utiliser de l'éthanol (la possibilité de développer des réactions de type disulfirame).
    Provoque une coloration sombre de l'urine.
    Au rendez-vous plus de 6 jours le contrôle de l'image du sang périphérique est nécessaire.
    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:
    Comprimés, pelliculés 500 mg.
    Pour 4, 10 comprimés sont placés dans une boîte de maille de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium imprimée laquée.
    A 4, 10, 16, 20, 30 ou 50 comprimés sont placés dans un récipient en polymère pour les médicaments. Un contenant ou 1, 2, 3, 4 ou 5 paquets de treillis de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Emballage:
    Comprimés, pelliculés 500 mg.
    Pour 4, 10 comprimés sont placés dans une boîte de maille de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium imprimée laquée.
    A 4, 10, 16, 20, 30 ou 50 comprimés sont placés dans un récipient en polymère pour les médicaments. Un contenant ou 1, 2, 3, 4 ou 5 paquets de treillis de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:
    Liste B. Conserver dans un endroit sec et à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 ° C.
    Garder hors de la portée des enfants!
    Durée de conservation:
    3 années.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration!

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-008613/09
    Date d'enregistrement:28.10.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OZONE, LLC OZONE, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspOZONE LLC OZONE LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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