Cefat® (Cefat®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeCefamandolCefamandol
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    • Forme de dosage: & nbspPoudre pour solution injectable
    Composition:Substance active: naphate de céfamandole (en termes de céfamandol) - 0,5 g ou 1,0 g
    Excipient: carbonate de sodium 25-37,5 mg ou 50-75 mg
    La description:Blanc ou blanc avec une poudre de teinte jaunâtre, inodore.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine
    ATX: & nbsp

    J.01.D.C.03   Cefamandol

    Pharmacodynamique:
    Génération d'antibiotiques II de céphalosporine pour l'usage parentéral. Il agit bactéricide (il casse la synthèse de la paroi cellulaire des microorganismes). A un large éventail d'activités.
    Très actif contre les microorganismes à Gram positif - Staphylococcus aureus (y compris les souches qui produisent et ne produisent pas de pénicillinase), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (y compris les souches bêta-hémolytiques, Streptococcus pneumoniae);
    Microorganismes à Gram négatif - Echerichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hemophilus influenzae, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Proteus mirabilis et vulgaris;
    microorganismes anaérobies - Cocci Gram positif et Gram négatif (y compris Peptococcus, Peptostreptococcus), bâtonnets Gram positif (y compris Clostridium spp.), bâtonnets Gram négatif (y compris Fusobacterium spp., Bacteroides spp.).
    Résistant à l'action des bêta-lactamases. Non actif contre diverses espèces de Pseudomonas, la plupart des souches d'Enterococcus spp. (y compris Enterococcus faecalis), Enterobacter cloacae spp., Bacteroides fragilis, Staphylococcus spp. (souches résistantes à la méthicilline) et Listeria monocytogenes, Serratia spp.
    A une action semblable au disulfirame.
    Pharmacocinétique
    Après une introduction de / m de 0,5 ou 1 g de TCmax -30-120 min, la valeur de Cmax est de 13 et 25 μg / ml, respectivement. Après administration intraveineuse de 1, 2 ou 3 g, après 10 minutes, la Cmax est de 139, 240 et 533 μg / ml et reste au niveau thérapeutique pendant 6 heures. La concentration thérapeutique est atteinte dans les liquides pleuraux et articulaires, la bile et les os.
    Ne pas cumuler. T1 / 2 après IV, 30-35 minutes, après IM pendant 60 minutes.
    Il est excrété par les reins sous forme inchangée (en 8 heures, 65-85% est produit et fournit des concentrations élevées du médicament dans l'urine). Après une / m introduction de 0,5 et 1 g, la teneur en urine est de 254 et 1357 μg / ml, respectivement; quand i / dans l'introduction de 1 et 2 g - 750 et 1380 mcg / ml, respectivement. Avec l'excrétion de CRF ralentit. Chez les patients sous hémodialyse, T1 / 2 augmente à 6 heures.
    Les indications:Maladies inflammatoires infectieuses causées par des agents pathogènes sensibles aux médicaments, y compris les infections abdominales et gynécologiques, la septicémie, la méningite, l'endocardite, les infections des voies urinaires, les voies respiratoires, les os et les articulations, la peau et les tissus mous. Prévention des complications infectieuses postopératoires.
    Contre-indications
    Hypersensibilité (y compris aux céphalosporines, aux pénicillines, aux carbapénèmes).
    Soigneusement:
    L'insuffisance rénale, la colite pseudomembraneuse (dans l'anamnèse), la grossesse, l'allaitement, la petite enfance (jusqu'à 6 mois).
    Dosage et administration:
    Le médicament est administré par voie intramusculaire ou intraveineuse.
    Pour l'injection intramusculaire, la préparation (0,5 g ou 1,0 g) est dissoute dans 3 ml d'eau pour préparations injectables ou dans 3 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium.
    Pour l'administration de liquide par voie intraveineuse, le médicament est dissous pour 1 g de médicament dans 10 ml d'eau pour injection ou dans 10 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium.
    Pour l'introduction par perfusion intraveineuse, le médicament dissous comme décrit ci-dessus est mélangé avec une solution de dextrose à 10% ou une solution de chlorure de sodium à 0,9%.
    Adultes nommer 500 mg-1 g toutes les 4-8 heures, avec des infections des voies urinaires -500 mg (dans les cas graves - 1 g) toutes les 8 heures, avec des infections potentiellement mortelles - jusqu'à 2 g toutes les 4 heures (12 g par jour ). Enfants - 50-100 mg / kg (avec des infections sévères - jusqu'à 150 mg / kg) par jour avec des intervalles entre les administrations de 4-8 heures. Pour les infections causées par le streptocoque bêta-hémolytique, le traitement doit être poursuivi pendant au moins 10 jours. Les patients sous hémodialyse sont administrés 1 g toutes les 12 h par voie intraveineuse ou intramusculaire (si une injection intramusculaire est utilisée, puis après l'hémodialyse, des doses de 1 / 3-1 / 2 sont administrées) .Pour la prévention des complications infectieuses postopératoires pour 30- 60 minutes avant l'intervention, les adultes sont donnés - 1-2 g, les enfants - 50-100 mg / kg, suivi par les mêmes doses pendant 24-48 heures.
    Pour les patients présentant une insuffisance rénale, le schéma posologique est établi en tenant compte des valeurs de clairance de la créatinine.
    Après la dose initiale de 1-2 g (selon la gravité de l'infection), les doses d'entretien suivantes sont prescrites:

    Dégagement

    créatinine (ml / min)

    Infections graves

    Infections modérément graves

    50-80

    2g toutes les 4 heures

    1,5 g toutes les 6 heures ou 2 g toutes les 8 heures

    25-50

    1,5 g toutes les 4 heures ou 2 g toutes les 6 heures

    1,5 g toutes les 8 heures

    10-25

    1 g toutes les 6 heures ou 1,25 g toutes les 8 heures

    1 g toutes les 8 heures

    2-10

    670 mg toutes les 8 heures ou 1 g toutes les 12 heures

    500 mg toutes les 8 heures ou 750 mg toutes les 12 heures

    Moins de 2

    500 mg toutes les 8 heures ou 750 mg toutes les 12 heures

    500 mg toutes les 12 heures

    Effets secondaires:
    Réactions allergiques: urticaire, frissons ou fièvre, éruption cutanée, démangeaisons, rarement - bronchospasme, éosinophilie, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), angio-œdème, choc anaphylactique.
    Du côté du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée ou constipation, dysbiose, altération de la fonction hépatique (activité accrue des transaminases «hépatiques», phosphatase alcaline, hyperbilirubinémie, ictère cholestatique, hépatite), rarement - stomatite, glossite, entérocolite pseudomembraneuse.
    De l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, anémie hémolytique, hypocoagulation.
    De la part du système urinaire: azotémie, augmentation de l'urée dans le sang, hypercreatininaemia, altération de la fonction rénale.
    Du système nerveux: maux de tête, vertiges.
    Réactions locales: phlébite, douleur le long de la veine, douleur et infiltration sur le site de l'introduction.
    Autre: surinfection.
    Surdosage:Symptômes: convulsions (en particulier chez les patients atteints de CRF). Traitement: thérapie symptomatique, y compris le diazépam et les barbituriques à courte durée d'action, dans les cas graves - hémodialyse.
    Interaction:
    La néphrotoxicité augmente les aminoglycosides, les diurétiques «en boucle», médicaments qui réduisent la sécrétion tubulaire.
    Non compatible avec l'éthanol (inhibe l'acétaldéhyde).
    L'activité antibactérienne augmente aminoglycosides, mais avec l'utilisation simultanée de médicaments ne doit pas être mélangé dans une seringue (non pharmaceutiquement compatible).
    Instructions spéciales:
    Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines peuvent avoir une sensibilité accrue aux antibiotiques céphalosporines.
    Au cours du traitement par le céfamandol, une réaction de Coombs faussement positive et une réaction urinaire faussement positive au glucose et à la protéinurie sont possibles.
    Chez les patients âgés et débilités avec une carence en vitamine K, il existe un risque accru de développer une hypoprothrombinémie avec ou sans saignement (dans ces cas, l'administration de vitamine K est indiquée).
    Pendant le traitement devrait s'abstenir de prendre de l'éthanol - des effets possibles semblables à l'action de disulfiram (visage rouge, spasme d'estomac et d'estomac, nausée, vomissement, mal de tête, abaissant la tension artérielle, tachycardie, dyspnée).
    Lors de la nomination pendant l'allaitement, il est nécessaire d'annuler l'allaitement maternel.
    La solution fraîchement préparée peut être utilisée pendant 24 heures lorsqu'elle est conservée à température ambiante et pendant 96 heures - lorsqu'elle est conservée au réfrigérateur.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour solution injectable pour 0,5 g et 1,0 g.
    Emballage:
    Poudre pour la préparation de la solution pour l'injection de 0,5 g et 1,0 g de la substance dans les bouteilles avec la capacité de 10 ou 20 ml.
    Pour 1, 5 ou 10 flacons avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    50 bouteilles sont placées dans une boîte en carton contenant 1 à 5 instructions pour la livraison aux hôpitaux.
    Conditions de stockage:
    Liste B. A sec, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants, à une température de 15 à 25 ° C.
    La solution fraîchement préparée ne doit pas être conservée plus de 24 heures à température ambiante ou pendant 96 heures dans un réfrigérateur (à une température de + 5 ° C).
    Durée de conservation:
    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N001515 / 01-2002
    Date d'enregistrement:10.06.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:SYNTHÈSE, OJSC SYNTHÈSE, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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