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  • Forme de dosage: & nbspPoudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire.
    Composition:
    Composition de la préparation pour 1 bouteille.
    Substance active: Céfazoline sodique en termes de substance active - 1,0 g.

    La description:La poudre est blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.B.04   Cefazolin

    Pharmacodynamique:
    Antibiotique céphalosporine de première génération pour usage parentéral. Il agit bactéricide, en perturbant la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes. A un large spectre d'action, est actif contre Gram positif (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (non producteur et producteur de pénicillinase, y compris Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) et Gram négatif (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) De micro-organismes. Il est actif contre Haemophilus influenzae, certaines souches d'Enterobacter et d'Enterococcus.
    Inefficace dans l'attitude. Pseudomonas aeruginosa, souches indolventives de Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., Micro-organismes anaérobies, souches résistantes à la méthicilline de Staphylococcus spp.
    PharmacocinétiqueLa période de la concentration maxima avec l'injection intramusculaire à la dose 0.5 et 1 g, respectivement - 2 et 1 heure; la concentration maximale est de 38 et 64 μg / ml; après administration intraveineuse, la période de concentration maximale est à la fin de la perfusion, après administration intraveineuse de 1 g, la concentration maximale est de 180 μg / ml. Pénètre dans les articulations, les tissus du cœur et des vaisseaux sanguins, dans la cavité abdominale, les reins et les voies urinaires, le placenta, l'oreille moyenne, les voies respiratoires, la peau et les tissus mous. En petites quantités excrété dans le lait maternel. La concentration dans le tissu de la vésicule biliaire et de la bile est beaucoup plus élevée que dans le sérum. Avec l'obstruction de la vésicule biliaire, la concentration dans la bile est moindre que dans le plasma. Le volume de distribution est de 0,12 l / kg.La connexion avec les protéines plasmatiques est de 85%. La demi-vie avec l'injection intramusculaire est de 1,8 heures, avec l'administration intraveineuse - 2 heures. Lorsque la fonction rénale est altérée, la demi-vie est de 20 à 40 heures. Il est excrété principalement par les reins sous forme inchangée: dans les 6 premières heures -60-90%, après 24 heures - 70-95%. Après injection intramusculaire à des doses de 0,5 et 1 g, la concentration maximale dans l'urine est de 1 mg / ml et de 4 mg / ml, respectivement.
    Les indications:
    Infections bactériennes des voies respiratoires supérieures et inférieures, organes opioïdes (y compris l'otite moyenne), voies urinaires et biliaires, organes pelviens (y compris gonorrhée), peau et tissus mous, os et articulations (y compris ostéomyélite), endocardite, septicémie, péritonite, mammites, plaies, brûlures et infections post-chirurgicales, syphilis.
    La maintenance préventive des infections chirurgicales dans la période pré et postopératoire.
    Contre-indicationsHypersensibilité la période des nouveau-nés (jusqu'à 1 mois).
    Soigneusement:L'insuffisance rénale, les maladies intestinales (y compris la colite dans l'histoire), les enfants de moins de 1 an.
    Grossesse et allaitement:
    À la grossesse fixent ou nominent seulement sur les indications vitales (les études rigoureusement contrôlées n'était pas passées).
    La catégorie d'action pour le fœtus par la FDA est B.
    S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté (céfazoline pénètre dans le lait maternel).
    Dosage et administration:
    Intramusculaire, intraveineuse (struyno et goutte à goutte). L'apport quotidien moyen pour les adultes est de 1-4 g; la fréquence d'administration est de 3-4 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 6 g. La durée moyenne du traitement est de 7-10 jours.
    Pour la prévention de l'infection postopératoire - par voie intraveineuse, 1 g pendant 0,5 à 1 heure avant la chirurgie, 0,5 à 1 g - pendant la chirurgie et 0,5 à 1 g - toutes les 8 heures pendant les 24 premières heures après l'opération.
    Les patients présentant une insuffisance rénale nécessitent une modification du schéma posologique en fonction des valeurs de clairance de la créatinine (CC): avec une CC de 55 ml / min ou plus, ou avec une concentration plasmatique en créatinine de 1,5 mg% ou moins, une dose complète peut être administrée; avec SC 54-35 ml / min ou une concentration de créatinine dans le plasma de 3-1,6 mg%, une dose complète peut être administrée mais les intervalles entre les injections doivent être augmentés à 8 heures; avec SC 34-11 ml / min ou la concentration de créatinine dans le plasma de 4,5-3,1 mg% -1/2 dose à des intervalles de 12 heures; avec CC 10 ml / min ou moins, ou avec une concentration plasmatique de créatinine de 4,6 mg% et plus de -1/2 de la dose habituelle toutes les 18-24 heures. Toutes les doses recommandées sont administrées après la dose initiale de 0,5 g.
    Enfants de 1 mois et plus - 25-50 mg / kg / jour; En cas d'infection grave, la dose peut être augmentée à 100 mg / kg / jour. Multiplicité de l'administration - 3-4 fois par jour. Chez les enfants présentant une insuffisance rénale, le schéma posologique est ajusté en fonction des valeurs de clairance de la créatinine (CC): dans le cas de CC 70-40 ml / min - 60% de la dose journalière moyenne et injecté toutes les 12 heures; avec KK 40-20 ml / min-25% de la dose quotidienne moyenne avec un intervalle de 12 heures; avec KK 5-20 ml / min - 10% de la dose quotidienne moyenne toutes les 24 heures. Toutes les doses recommandées sont données après la dose initiale de «choc». Pour les infections de sévérité modérée causées par des micro-organismes Gram-positifs sensibles, une dose unique pour les adultes est de 0,25-0,5 g toutes les 8 heures. Avec pneumonie pneumococcique - 0,5 g toutes les 12 heures, avec des maladies aiguës des voies urinaires non compliquées - 1 g toutes les 12 heures.
    Préparation de solutions pour injection et perfusion: On dissout 0,5 g de médicament dans 2 ml d'eau pour préparations injectables, 1 g dans 4 ml d'eau pour préparations injectables. Pour l'administration en bolus intraveineux, la solution résultante est diluée avec 5 ml d'eau pour injection, puis injectée lentement, pendant 3-5 minutes. Pour la perfusion intraveineuse, 50 à 100 ml de solution de dextrose à 5-10%, une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de Ringer, une solution de bicarbonate de sodium à 5% sont dilués avec le médicament.
    Pendant la dilution, les flacons doivent être vigoureusement agités jusqu'à dissolution complète.
    Effets secondaires:

    Réactions allergiques hyperthermie, éruption cutanée, urticaire, démangeaison cutanée, nécrose épidermique toxique, bronchospasme, éosinophilie, fièvre, œdème de Quincke, œdème de Quincke, arthralgie, choc anaphylactique, érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson).

    Du système nerveux: convulsions.

    Du système urinaire: chez les patients atteints de maladie rénale dans le traitement des doses élevées (6 g) - une violation de la fonction rénale (dans ces cas, la dose est réduite et le traitement est contrôlé par la dynamique de la concentration d'azote uréique et de créatinine dans le sang).

    Du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, douleur abdominale, colite pseudo-membraneuse, ictère cholestatique, hépatite.

    De l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, thrombocytose, lymphocytose, anémie hémolytique.

    Les réactions locales: la formation d'infiltrats et d'abcès, la phlébite, la thrombophlébite.

    Autre: dysbactériose, surinfection causée par des souches résistantes aux antibiotiques, candidamycose (y compris la stomatite à Candida).

    Indicateurs de laboratoire: réaction positive de Coombs, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», hypercreatininémie, augmentation du temps de prothrombine.

    Interaction:
    Il n'est pas recommandé la réception simultanée avec les anticoagulants et les diurétiques.Avec l'utilisation simultanée de la céfazoline et "les diurétiques de la boucle", se produit le blocus de sa sécrétion tubulaire.
    Les aminoglycosides augmentent le risque de lésions rénales. Pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides (inactivation mutuelle).
    Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmentent la concentration dans le sang, ralentissent l'excrétion et augmentent le risque de développer des réactions toxiques.
    Instructions spéciales:
    Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines, les carbapénèmes, peuvent avoir une sensibilité accrue aux antibiotiques céphalosporines.
    Pendant le traitement par céfazoline, positif et indirect
    des échantillons de Coombs, ainsi qu'une réaction d'urine faussement positive au sucre. Lors de la prescription du médicament peut aggraver les maladies du tractus gastro-intestinal, en particulier la colite. Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 1,0 g.
    Emballage:
    Par 1,0 g de substance active dans des flacons en verre de 10 ml, hermétiquement fermés avec des bouchons en caoutchouc, des capsules en aluminium serties ou des bouchons d'aluminium combinés.
    Flacons avec une préparation de 50 pièces sont placés dans un paquet de groupe dans des boîtes de carton avec des partitions avec un nombre égal d'instructions pour l'utilisation du médicament.
    1 bouteille avec le médicament et les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-002273
    Date d'enregistrement:29.11.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.10.2015
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