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  • Forme de dosage: & nbspPUne solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire.
    Composition:Par un flacon:

    Substance active: céfazoline sodique - 1,05 g en termes de céfazoline - 1,00 g.

    La description:Poudre blanche ou presque blanche.
    Groupe pharmacothérapeutique:antibiotique céphalosporine
    ATX: & nbsp

    J.01.D.B.04   Cefazolin

    Pharmacodynamique:

    Antibiotique semisynthétique de céphalosporine de première génération pour usage parentéral. Il agit de manière bactéricide en bloquant les protéines se liant à la pénicilline (p. Ex. Transpeptidase), ce qui perturbe la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes. A un large éventail d'activités. La prévalence de la résistance acquise peut varier géographiquement, ainsi que le changement au fil du temps, les informations locales doivent être prises en compte, en particulier lors du traitement des infections graves.

    Microorganismes sensibles à la céfazoline

    Aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline); Staphylococcus saprophyticus; Streptocoque pneumoniae; Streptococcus agalactiae; Streptococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheria, Bacillus anthracis.

    Gram négatif micro-organismes: Neisseria meningitides, Neisserria gonorrhée, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp., Leptospira spp.

    Micro-organismes, modérément sensible à céfazoline

    Gram positif aérobies: Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis *; Staphylococcus haemolyticus *; Staphylococcus hominis *; Streptococcus pneumoniae * (modérément sensible à pénicillines).

    Gram négatif aérobies: Escherichia coli; Haemophilus influenzae **; Klebsiella oxytoca ***; Klebsiella pneumoniae; Proteus mirabilis.

    Micro-organismes, posséder Naturel durabilité à céfazoline

    Gram positif aérobies: Enterococcus spp .; Staphylococcus aureus (stable à méthicilline); Staphylococcus pneumoniae (stable à pénicilline).

    Gram négatif aérobies: Acinetobacter baumanii; Citrobacter freundii; Enterobacter spp .; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa; Serratia marcescens; Stenotrophomonas maltophilia.

    Anaérobes: Bacteroides fragilis.

    Autre micro-organismes: Chlamydia spp .; Chlamydophila spp .; Legionella spp .; Mycoplasma spp.

    Résistant à la pénicilline Streptocoque pneumoniae en raison de la présence d'une résistance croisée aux céphalosporines sont insensibles aux céphalosporines, y compris céfazoline.

    * à dans certaines régions, la fréquence de résistance des micro-organismes peut dépasser 50%;

    ** les données actuelles sur la prévalence de la résistance ne sont pas disponibles, les études (plus de 5 ans) ont rapporté une fréquence de résistance des micro-organismes> 50%;

    *** dans les conditions communautaires, la prévalence de la résistance ne dépasse pas 10%.

    Pharmacocinétique

    Pris oralement céfazoline Il n'est pas absorbé, par conséquent, le médicament est utilisé uniquement par voie parentérale.

    Après l'administration intramusculaire (IM) céfazoline rapidement absorbé du site d'injection, comparé à la plupart des autres céphalosporines, la concentration du médicament dans le plasma sanguin est plus élevée et dure plus longtemps.

    Après administration intra / m ou intraveineuse (iv) 1,0 g du médicament, sa concentration dans le plasma sanguin change comme suit:

    Concentrations (μg / ml) dans le plasma sanguin après injection intramusculaire

    Dose

    30 minutes

    1 h

    2 heures

    4 heures

    6 heures

    8 h

    10 heures

    1,0 g

    60,1

    63,8

    54,3

    29,3

    13,2

    7,1

    <4,1

    Concentrations (μg / ml) dans le plasma sanguin après administration intraveineuse

    Dose

    5 minutes

    15 minutes

    30 minutes

    1 h

    2 heures

    4 heures

    1,0 g

    188,4

    135,8

    106,8

    73,7

    45,6

    16,5

    L'association du médicament avec les protéines plasmatiques est de 70 à 90%. Cefazolin il pénètre dans divers organes et tissus, y compris les poumons, le foie, la peau et les tissus mous, les articulations, le cœur, le péritoine, l'oreille moyenne, les amygdales, la paroi vésiculaire, l'appendice et les fluides corporels physiologiques. Des concentrations très élevées du médicament sont créées dans les reins - après l'administration de 1,0 g de céfazoline, sa concentration dans l'urine atteint 4000 μg / ml. En l'absence d'obstruction des voies biliaires 90-120 minutes après l'administration du médicament céfazoline se trouve dans la bile dans une plus grande concentration que dans le plasma sanguin. Il convient de garder à l'esprit que chez les patients présentant une altération de la voie biliaire, la concentration du médicament dans la bile peut être significativement plus faible que la concentration plasmatique. Le médicament pénètre dans la barrière placentaire, se trouve dans le lait maternel. Pénètre dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) en petites quantités, dans le contexte de l'inflammation de la membrane cérébrale légère, la concentration du médicament dans le liquide céphalo-rachidien est de 0-0,4 μg / ml. Le médicament passe à travers les membranes capillaires dans les os et atteint des concentrations bactéricides à la fois dans les os sains et ostéomyélites. La concentration du médicament dans le liquide articulaire est comparable à la concentration dans le plasma sanguin. En concentrations thérapeutiques trouvées dans les ascites et les liquides pleuraux, exsudat inflammatoire.

    La céfazoline n'est pas métabolisée dans le corps humain. La plupart du médicament injecté est excrété dans l'urine en raison de la filtration glomérulaire et de la sécrétion tubulaire sous une forme microbiologiquement active. Pendant les 6 premières heures de l'administration de la sortie d'urine de 60-90% de la drogue pendant la journée - 70-95 % de la dose administrée. Une petite partie de la drogue est excrétée du corps avec de la bile. Demi-vie chez les patients présentant une insuffisance rénale (T1/2) peut être étendue à 20-40 heures.

    Les indications:

    Infections bactériennes causées par des micro-organismes sensibles à la céfazoline:

    - infections des voies respiratoires;

    - les infections des voies urinaires et génitales;

    - infection des voies biliaires;

    - les infections de la peau, des tissus mous, des os et des articulations, y compris l'ostéomyélite;

    - endocardite bactérienne, septicémie;

    - la prophylaxie peropératoire du développement de l'infection (le choix préventif de la céfazoline peut réduire la probabilité d'infection dans la période postopératoire).

    Sensibilité des antibiotiques dans in vitro varie en fonction de la région géographique et au fil du temps, par conséquent, lors du choix d'un traitement antibactérien, les informations locales de résistance doivent être prises en compte. Si possible, la sensibilité de l'agent pathogène aux médicaments antibactériens doit être évaluée. La thérapie peut être démarrée empiriquement, jusqu'aux résultats d'un test de sensibilité aux antibiotiques.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la céfazoline;

    - la présence dans l'histoire de réactions d'hypersensibilité sévères (par exemple, des réactions anaphylactoïdes) aux céphalosporines ou à tout autre antibiotique bêta-lactame (pénicillines, monobactamines, carbapénèmes);

    - la période néonatale peut atteindre 1 mois, y compris les prématurés.

    Lorsque vous utilisez une solution de lidocaïne comme solvant - voir les instructions d'utilisation de la lidocaïne.

    Soigneusement:

    La réception commune d'autres préparations néphrotoxiques, pas les réactions sévères de l'hypersensibilité aux pénicillines dans l'anamnèse.

    L'insuffisance rénale chronique, les maladies intestinales (y compris la colite dans l'anamnèse), l'âge des enfants de 1 à 12 mois.

    Grossesse et allaitement:

    La céfazoline pénètre dans le placenta. Les études précliniques du médicament sur les animaux n'ont pas montré la présence d'une toxicité reproductive directe ou indirecte. Cependant, comme les informations sur la sécurité du médicament sont insuffisantes, l'utilisation de la céfazoline pendant la grossesse n'est autorisée que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    La céfazoline est excrétée dans le lait maternel en très petites quantités. Lorsque le médicament est administré à des doses thérapeutiques, l'exposition du nouveau-né est peu probable. Si un nouveau-né allaite présente une diarrhée ou des symptômes de candidose, la question de l'allaitement ou de l'abolition devrait être résolue. .

    Dosage et administration:

    La céfazoline est destinée uniquement à l'administration par voie parentérale - le médicament doit être administré par voie intraveineuse (par voie intraveineuse ou par perfusion) ou par voie intraveineuse profonde.

    Les doses du médicament et la durée du traitement sont définies individuellement, en tenant compte de la gravité de l'évolution et de la localisation de l'infection, ainsi que de la sensibilité potentielle du pathogène.

    L'apport quotidien moyen pour les adultes est de 1-4 g; la fréquence d'administration est de 3-4 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 6 g. La durée moyenne du traitement est de 7-10 jours.

    Conformément aux principes de la thérapie antibactérienne, le traitement doit être poursuivi pendant au moins 2-3 jours après la disparition de la fièvre ou jusqu'à la confirmation de l'éradication de l'agent pathogène.

    Application du médicament chez les adultes

    Type d'infection

    Une seule dose

    Fréquence d'administration

    Infections de gravité légère causées par des cocci Gram-positifs sensibles

    0,5-1,0 g

    toutes les 8 heures

    Pneumonie pneumococcique

    0,5 g

    toutes les 12 heures

    Infections urinaires aiguës non compliquées

    1,0 g

    toutes les 12 heures

    Infections de sévérité modérée ou sévère

    0,5-1,0 g

    toutes les 6-8 heures

    Infections potentiellement mortelles (p. Ex. Septicémie, endocardite bactérienne) *

    1,0-1,5 g

    toutes les 6 heures

    * Dans de rares cas, des doses allant jusqu'à 12 g par jour sont appliquées.

    Prévention des infections peropératoires

    Pendant 30 min-1 h avant une opération intraveineuse ou intraveineuse, la dose initiale de céfazoline doit être de 1,0 g.

    Pour des opérations prolongées (2 heures et plus), 0,5 g-1,0 g de médicament est ajouté en plus pendant l'opération. La dose et l'heure d'administration dépendent du type et de la durée de l'opération.

    Dans les 24 heures qui suivent l'opération, on injecte 0,5 g à 1,0 g du médicament iv ou ip à des intervalles de 6-8 heures.

    Si la possibilité de développer une infection présente un grand danger pour le patient (par exemple, après une chirurgie cardiaque ou une opération orthopédique sérieuse, comme un remplacement articulaire complet), il est recommandé de poursuivre le traitement pendant 3 à 5 jours. Il est important d'observer les dates ci-dessus afin que des concentrations suffisantes d'antibiotique soient déjà présentes dans le sérum sanguin et les tissus au cours de l'intervention chirurgicale. Dans le cas d'un risque accru d'infection anaérobie (par exemple, après une intervention chirurgicale sur le gros intestin) est recommandé un rendez-vous supplémentaire d'un médicament qui est actif contre les anaérobies.

    Correction de dose la des patients adultes atteints d'insuffisance rénale

    Clairance de la créatinine (ml / min x 1,73 m2)

    Concentration de la créatinine (mg / 100 ml)

    Dose

    (% de l'initiale)

    Intervalles entre administrations

    >55

    <1,5

    100%

    la correction n'est pas requise

    35-54

    1,6-3,0

    100%

    8h

    11-34

    3,1 -4,5

    50%

    12h

    <10

    >4,6

    50%

    18-24h

    Toutes les doses recommandées sont administrées après la dose initiale correspondant à l'indication et à la gravité de l'infection. Chez les patients sous hémodialyse, le schéma posologique dépend du régime de dialyse utilisé.

    Patients âgés

    La correction de la dose n'est pas requise.

    Utiliser chez les enfants de 1 mois à 18 ans

    Pour le traitement de la plupart des infections de gravité légère et modérée, une dose quotidienne de 25-50 mg / kg, répartie en 3-4 injections, est suffisante. En cas d'infections sévères, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à la dose maximale recommandée de 100 mg / kg.

    La sécurité du médicament chez les nouveau-nés n'est pas établie. Correction de dose la enfants atteints d'insuffisance rénale

    Les enfants qui ont une clairance de la créatinine (CC) de 70-40 ml / min / 1,73 m2, 60% de la dose quotidienne moyenne de céfazolinum est administrée après 12 heures.

    Enfants dont le QC est de 39 - 20 ml / min / 1,73 m2 25 est entré% dose quotidienne moyenne du médicament après 12 heures.

    Avec QC 19-5 ml / min / 1,73 m2 10% de la dose quotidienne moyenne de céfazoline est administrée à des intervalles de 24 heures.

    Toutes les doses recommandées sont administrées après la dose initiale correspondant à la gravité de l'infection.

    Préparation de la solution

    Pour l'administration intramusculaire, 1 g est dissous dans 4 ml d'eau pour injection ou une solution à 0,5% de lidocaïne. Pour l'administration intraveineuse de liquide, une dose unique du médicament est diluée dans 10 ml d'eau pour l'injection, puis injectée lentement, dans les 3-5 minutes. Pour la perfusion intraveineuse, 50 à 100 ml d'une solution de dextrose à 5% ou d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% sont dilués. Pendant la dilution, les flacons doivent être vigoureusement agités jusqu'à dissolution complète.

    Des doses allant jusqu'à 1 g peuvent être administrées par injection intraveineuse lente pendant 3-5 minutes. De fortes doses de médicament doivent être administrées par perfusion intraveineuse pendant 20 à 30 minutes.

    La dose unique maximale pour l'injection intramusculaire est de 1 g, le médicament doit être injecté uniquement dans les gros muscles.

    La solution contenant lidocaïne ne peut pas être administré par voie intraveineuse.

    Pour préparer la solution de perfusion, les solvants suivants peuvent être utilisés:

    - 0,9% solution de chlorure de sodium;

    - 5% de solution de dextrose ou 5% de solution de dextrose avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%;

    Seules des solutions fraîchement préparées et transparentes doivent être utilisées. La couleur jaunâtre possible qui apparaît après la dissolution de la poudre n'est pas une indication de tout changement dans les propriétés du médicament ou de la différence dans son efficacité thérapeutique.

    Effets secondaires:

    Conformément à la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont présentés en fonction de la fréquence de leur développement: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥1 / 100, <1/10), rarement (≥1 / 1000, <1/100), rarement (≥1 / 10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000), la fréquence est inconnu - Selon les données disponibles pour établir la fréquence d'apparition n'était pas possible.

    Infections et infestations parasitaires

    rarement: Candidose de la cavité buccale (avec utilisation à long terme);

    rarement: candidose génitale, vaginite.

    Violations du système sanguin et lymphatique

    rarement: leucopénie, granulocytopénie, neutropénie, thrombocytopénie, leucocytose, granulocytose, monocytose, lymphocytose, thrombocytose, lymphocytopénie, basophilie, éosinophilie.En règle générale, ces phénomènes indésirables sont de nature à court terme et sont réversibles;

    rarement: troubles de la coagulation et, par conséquent, augmentation des saignements, anémie, agranulocytose, anémie aplasique, pancytopénie, anémie hémolytique.

    Troubles du système immunitaire

    rarement: fièvre, arthralgie;

    rarement: Choc anaphylactique (développement d'un œdème laryngé avec rétrécissement de la lumière des voies respiratoires, augmentation du rythme cardiaque, essoufflement, chute de la tension artérielle, œdème de la langue, œdème facial, démangeaison anale et / ou génitale).

    Troubles du métabolisme et de la nutrition

    rarement: hyperglycémie ou hypoglycémie.

    Les perturbations du système nerveux

    rarement: le développement de convulsions (chez les patients présentant une insuffisance rénale lorsque le médicament est utilisé à fortes doses lorsque le régime posologique n'est pas suivi);

    rarement: vertiges, malaise, faiblesse générale, rêves cauchemardesques, vertige, hyperactivité, nervosité ou anxiété, insomnie ou somnolence, violation de la perception des couleurs, confusion, augmentation de l'activité convulsive du cerveau.

    Troubles vasculaires

    rarement: "les marées".

    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux

    rarement: épanchement pleural, douleur thoracique, bronchospasme, dyspnée, toux, développement d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë, rhinite.

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    souvent: perte d'appétit, diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales. En règle générale, l'expression modérée, ces symptômes sont souvent résolus spontanément pendant ou après l'achèvement du traitement;

    rarement: développement de la colite pseudomembraneuse. Cette condition nécessite un traitement immédiat (voir également "Instructions spéciales").

    Perturbations du foie et des voies biliaires

    rarement: augmentation transitoire de l'activité des transaminases «hépatiques»: alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (ACTE), la phosphatase alcaline, la gamma-glutamyltransférase, la lactate déshydrogénase, la concentration accrue de bilirubine dans le plasma sanguin, l'hépatite transitoire, la jaunisse cholestatique.

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    souvent: téméraire;

    rarement: érythème, érythème exsudatif (polymorphique), urticaire, démangeaisons cutanées, œdème de Quincke (œdème de Quincke);

    rarement: nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson).

    Troubles des reins et des voies urinaires

    rarement: néphrite interstitielle, protéinurie, augmentation transitoire de la concentration d'urée dans le plasma sanguin (habituellement chez les patients recevant un traitement en association avec d'autres médicaments néphrotoxiques), néphropathie, manifestations non précisées et autres de néphrotoxicité.

    Impact sur les résultats des études en laboratoire et instrumentales

    fréquence inconnue: réaction de Coombs faussement positive, hypercreatininémie, augmentation du temps de prothrombine, réaction urinaire faussement positive au glucose.

    Troubles généraux et réactions au site d'administration

    souvent: douleur au site d'injection après l'injection intramusculaire, parfois avec le développement de la compaction;

    rarement: thrombophlébite et phlébite - avec administration intraveineuse.
    Surdosage:

    Symptômes: maux de tête, vertige, paresthésie, agitation, myoclonie, convulsions.

    Caractéristiques du laboratoire: une augmentation de la concentration de créatinine et d'urée dans le plasma sanguin, une augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et des concentrations de bilirubine, une réaction de Coombs positive, une thrombocytopénie ou une thrombocytose, une éosinophilie, une leucopénie et une augmentation du temps de prothrombine.

    Traitement: dans le cas de saisies céfazoline devrait être immédiatement aboli, les signes vitaux doivent être soigneusement surveillés, un traitement symptomatique doit être effectué si nécessaire, dans le cas de convulsions, la nomination d'anticonvulsivants peut être nécessaire. En cas de surdosage sévère et d'inefficacité d'autres méthodes de traitement, l'hémodialyse est possible. La dialyse péritonéale est inefficace.

    Interaction:

    La céfazoline est capable de réduire l'efficacité des contraceptifs oraux. Pour cette raison, des mesures contraceptives supplémentaires doivent être prises pendant le traitement avec le médicament.

    La céfazoline ne doit pas être administrée en association avec d'autres médicaments antibactériens ayant un effet bactériostatique (par exemple, les tétracyclines, les sulfamides, l'érythromycine, chloramphénicol), puisque dans les études dans in vitro antagonisme entre ces médicaments a été détecté.

    En association avec le céfazolinium, les propriétés néphrotoxiques d'autres agents antibactériens (p. Ex. Aminoglycosides, colistine, polymyxine B), les produits de contraste contenant de l'iode, de fortes doses de méthotrexate, certains médicaments antiviraux (p. acyclovir, foscarnet), la pentamidine, la cyclosporine, le tacrolimus, les médicaments contenant du platine et les diurétiques (par exemple, le furosémide). Si nécessaire, leur utilisation combinée avec la céfazoline doit surveiller de près la fonction rénale.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des diurétiques «en boucle» (par exemple, le furosémide), le blocage de la sécrétion tubulaire de céfazoline se produit, ce qui conduit à une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin. Pour cette raison, l'utilisation conjointe de ces médicaments devrait être évitée.

    Avec la co-administration de céfazoline et de probénécide, la clairance rénale de la céfazoline diminue, ce qui entraîne une augmentation du délai d'élimination du médicament et une augmentation de sa concentration plasmatique.

    Dans de rares cas, les céphalosporines peuvent provoquer des troubles de la coagulation. Si nécessaire, en association avec des anticoagulants oraux, en particulier à fortes doses, les paramètres du coagulogramme doivent être surveillés.

    Certains antibiotiques céphalosporines, par exemple cefamandol, céfotétan et céfazoline, en supprimant la microflore intestinale, peut perturber le métabolisme de la vitamine K, ce qui réduit sa formation dans le corps, en particulier chez les patients présentant une carence initiale. Il peut être nécessaire de prescrire de la vitamine K.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments qui réduisent l'agrégation plaquettaire (par exemple, les anti-inflammatoires non stéroïdiens), le risque de saignement augmente.

    La céfazoline peut provoquer des réactions de type disulfirame lorsqu'elle est utilisée simultanément avec de l'éthanol.

    La céfazoline est pharmaceutiquement incompatible avec les antibiotiques du groupe des aminoglycosides (gentamycine, kanamycine, amikacine, etc.), les tétracyclines (oxytétracycline, tétracycline et autres), le colistimétate de sodium, la polymyxine B, l'érythromycine (sous forme de glucoheptonate), les dérivés barbituriques (amobarbital, pentobarbital), la bléomycine, les sels de calcium (glucoheptonate de calcium, gluconate de calcium), la cimétidine, l'acide ascorbique.

    Instructions spéciales:

    Réactions d'hypersensibilité

    Avant de commencer l'utilisation de la céfazoline, vous devez collecter l'anamnèse d'un patient allergique. En raison de la possibilité de développer une hypersensibilité croisée entre les céphalosporines et d'autres antibiotiques bêta-lactamines. Sur le fond de la thérapie à la céfazoline, le développement de réactions allergiques sévères, y compris mortelles, a été décrit. Si une réaction d'hypersensibilité sévère se développe, la céfazoline doit être arrêtée et un traitement symptomatique approprié doit être prescrit. Le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant des réactions sévères d'hypersensibilité aux céphalosporines ou à tout autre antibiotique bêta-lactame dans l'anamnèse.

    Une observation particulièrement attentive des patients présentant une tendance à des réactions allergiques (rhinite allergique, asthme bronchique) est nécessaire, dans le contexte de la présence de telles conditions, le risque de réactions d'hypersensibilité augmente.

    Diarrhée associée à l'utilisation de médicaments antibactériens Le développement d'une diarrhée sévère et persistante pendant le traitement et dans les premières semaines après la fin du traitement peut être une manifestation de Clostridium difficile diarrhée associée - colite pseudomembraneuse. Puisque cet état met la vie en danger, céfazoline devrait être immédiatement aboli et une antibiothérapie spécifique (par exemple, vancomycine ou métronidazole). Thérapie d'entretien symptomatique, y compris la correction de l'équilibre eau-électrolyte, les carences nutritionnelles, est montré. L'utilisation de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal est contre-indiquée. Dans les cas particulièrement graves, avec une résistance de l'infection à l'antibiothérapie, une colectomie peut être nécessaire.

    Une attention particulière doit être accordée à la collecte soigneuse de l'anamnèse du patient, car des cas de développement de la colite pseudomembraneuse ont été décrits pendant deux mois à partir du moment de l'antibiothérapie.

    Altération de la fonction rénale

    En raison du cumul du médicament dans l'organisme, chez les patients dont la fonction rénale est réduite, la dose du médicament doit être choisie en fonction de la gravité de l'insuffisance rénale (voir également rubrique "Dosage et administration"). Bien que l'utilisation de la céfazoline entraîne rarement un dysfonctionnement rénal et le développement d'une insuffisance rénale, il est recommandé d'évaluer la fonction rénale sur le fond du médicament, en particulier chez les patients dans un état grave, lors de l'utilisation de fortes doses de médicament et / ou néphrotoxiques. médicaments (par exemple, aminoglycosides, diurétiques de l'anse).

    Développement de la résistance bactérienne et des surinfections

    L'utilisation à long terme de céfazoline peut provoquer l'émergence de souches résistantes de bactéries. Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance attentive afin de détecter la surinfection éventuelle et prendre les mesures appropriées en cas de développement.

    Coagulation et saignement réduits

    Dans de rares cas, avec l'utilisation de céfazoline, la coagulabilité du sang peut être réduite. Les facteurs de risque comprennent la carence en vitamine K, la nutrition parentérale, les carences nutritionnelles, l'insuffisance rénale et / ou hépatique, la thrombocytopénie, la thérapie anticoagulante. En outre, des maladies telles que l'hémophilie, l'ulcération de la membrane muqueuse de l'estomac et / ou du duodénum peuvent conduire au développement ou à l'augmentation de la sévérité du saignement. Par conséquent, il est nécessaire de surveiller les indices de coagulogramme chez les patients avec une présence connue de ces maladies. En cas de diminution de la coagulation sanguine, un traitement à base de vitamine K doit être prescrit (10 mg / semaine).

    Utilisation du médicament chez les enfants

    La céfazoline ne doit pas être administrée aux bébés prématurés et nouveau-nés pendant un mois, car à ce jour, les données démontrant l'innocuité de son utilisation dans cette population de patients ne sont pas fournies.

    La teneur en sodium

    1 g de céfazoline contient environ 48 mg d'ions sodium, ce qui devrait être pris en compte lors de la prescription du médicament à des patients ayant un régime alimentaire limitant l'apport de sel de table.

    Impact sur les performances du laboratoire

    Dans le contexte de l'utilisation de la céfazoline, des réactions faussement positives sont possibles pour déterminer la concentration de glucose dans l'urine en utilisant un réactif Benedict ou Felling, ainsi que des résultats faussement positifs d'un test de Coombs direct et indirect.

    Avec l'utilisation prolongée du médicament, le contrôle du profil sanguin périphérique est nécessaire.

    Apport en éthanol pendant le traitement

    En raison de la possibilité de développement de réactions de type disulfirame sur le fond du médicament, les patients doivent s'abstenir de boire de l'alcool pendant le traitement.

    Le médicament ne doit pas être administré par voie intrathécale.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Les effets de la céfazoline sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes n'ont pas été identifiés. Cependant, étant donné que le développement d'effets secondaires tels que nausées, vomissements, vertiges et convulsions est possible sur la base du médicament, il faut faire preuve de prudence dans l'exécution de ces activités et s'abstenir de ces effets si ces événements indésirables se développent.

    Forme de libération / dosage:

    Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 1,0 g.

    Emballage:

    Par 1,0 g de céfazoline dans des bouteilles en verre, hermétiquement fermées avec des bouchons en caoutchouc, serties avec des bouchons en aluminium. 1 ou 10 bouteilles ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Pour les hôpitaux: 50 bouteilles ainsi qu'un nombre égal d'instructions d'utilisation sont placés dans une boîte de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003947
    Date d'enregistrement:08.11.2016
    Date d'expiration:08.11.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:USINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC USINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC la République de Biélorussie
    Fabricant: & nbsp
    USINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC la République de Biélorussie
    Représentation: & nbspUSINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSCUSINE BORISOVSKIY DE MEDPREPARATES, OJSC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.12.2016
    Instructions illustrées
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