Substance activeCéfuroximeCéfuroxime
Médicaments similairesDévoiler
  • Aksetin®
    poudre w / m dans / dans 
    Medocemi Co., Ltd.     Chypre
  • Aksetin®
    poudre w / m dans / dans 
    Medocemi Co., Ltd.     Chypre
  • Axosafe®
    poudreSolution w / m dans / dans 
  • Axosafe®
    pilules vers l'intérieur 
  • Antibioksim
    poudre dans / dans 
    Laboratorios Atral SA     le Portugal
  • ACCENOVER®
    poudre w / m dans / dans 
  • Zinacef®
    poudre w / m dans / dans 
  • Zinnat®
    granules vers l'intérieur 
  • Zinnat®
    pilules vers l'intérieur 
  • Ksorim
    poudre w / m dans / dans 
    Sandoz GmbH     L'Autriche
  • Supero
    poudreSolution w / m dans / dans 
    Layfarma SpA     Italie
  • Cetil Lupin
    pilules vers l'intérieur 
    Lupin Co., Ltd.     Inde
  • Cefroxime J
    poudreSolution w / m dans / dans 
    JODAS EKSPOIM, LLC     Russie
  • Cefuabral®
    poudreSolution w / m dans / dans 
    PREBAND PFC, LLC     Russie
  • Cefurozin®
    poudreSolution w / m dans / dans 
    SPC ELFA, CJSC     Russie
  • Céfuroxime
    poudreSolution w / m dans / dans 
    Société DEKO, LLC     Russie
  • Céfuroxime
    poudreSolution w / m dans / dans 
    BIOSINTEZ, PAO     Russie
  • Céfuroxime
    poudreSolution w / m dans / dans 
    KRASFARMA, JSC     Russie
  • Céfuroxime
    poudreSolution w / m 
    KRASFARMA, JSC     Russie
  • Céfuroxime
    poudreSolution w / m dans / dans 
    PROTEK-SVM, LLC     Russie
  • Céfuroxime
    poudre w / m dans / dans 
    KRASFARMA, JSC     Russie
  • Cefurotek
    pilules w / m dans / dans 
    M.Biotek Limited     Royaume-Uni
  • Cefurus®
    poudreSolution w / m dans / dans 
    SYNTHÈSE, OJSC     Russie
  • Forme de dosage: & nbspPoudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire.
    Composition:
    Céfuroxime sodique en termes de céfuroxime 0,75 g ou 1,5 g.

    La description:
    Blanc ou blanc avec une poudre de teinte jaunâtre, hygroscopique.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.C.02   Céfuroxime

    Pharmacodynamique:
    Génération d'antibiotiques II de céphalosporine pour l'usage parentéral. Il agit bactéricide (il casse la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne). A un large spectre d'action antimicrobienne.
    Très actif contre les microorganismes Gram positif, y compris les souches résistantes aux pénicillines (à l'exception des souches résistantes à la méthicilline), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (et autres streptocoques bêta-hémolytiques), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus groupe B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (groupe des viridans), Bordetella pertussis, majoritaire. Clostridium spp .; Microorganismes Gram négatif (Escherichia coli, Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, y compris les souches résistantes à l'ampicilline, Haemophilus parainfluenzae, y compris les souches résistantes à l'ampicilline, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, y compris les souches productrices et ne produisant pas de pénicillinase, de Neisseria meningitidis, de Salmonella spp., de Borrelia burgdorferi, d'anaérobies à Gram positif et à Gram négatif (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.).
    Par insensible au céfuroxime: Clostridium difficile, Pseudomonas spp, Campylobacter spp, Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, souches résistantes à la méthicilline de Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp, Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp ... ., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
    PharmacocinétiqueAdministration par voie parentérale: après administration intramusculaire de 750 mg, la concentration maximale (Cmax) est atteinte après 15-60 minutes et est de 27 μg / ml. Lorsqu'ils sont administrés par voie intraveineuse, 0,75 et 1,5 g de Cmax en 15 minutes sont respectivement de 50 et 100 μg / ml. La concentration thérapeutique reste respectivement de 5,3 et 8 heures. La demi-vie (T1 / 2) avec injection intraveineuse et intramusculaire est de 1,3 à 1,5 heure chez les nouveau-nés de 2 à 2,5 heures. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 33 à 50%. Il n'est pas métabolisé dans le foie.Il est excrété par les reins par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire 85-90% inchangé pendant 8 heures (la plus grande partie du médicament est excrétée dans les 6 premières heures, tout en créant des concentrations élevées dans l'urine); après 24 heures, il est complètement éliminé (50% par sécrétion tubulaire, 50% par filtration glomérulaire). Les concentrations thérapeutiques sont enregistrées dans le liquide pleural, la bile, l'expectoration, le myocarde, la peau et les tissus mous. Les concentrations de céfuroxime dépassant la concentration minimale inhibitrice (CMI) pour la plupart des microorganismes peuvent être atteintes dans le tissu osseux, synovial et intraoculaire. Lorsque la méningite pénètre dans la barrière hémato-encéphalique (BHE). Traverse le placenta et pénètre dans le lait maternel.
    Les indications:Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des organismes sensibles: infections respiratoires (bronchite, pneumonie, abcès du poumon, empyème, etc.), organismes LOP (sinusite, amygdalite, pharyngite, otite moyenne, etc.), infection urinaire (pyélonéphrite, cystite) , bactériurie asymptomatique, gonorrhée, etc.), de la peau et des tissus mous (érysipèle, pyodermite, impétigo, furonculose, cellulite, infection des plaies, pseudoérythrites et autres), des os et des articulations (ostéomyélite, arthrite septique et autres.), pelvienne organes (endométrite, annexite, cervicite), sepsis, méningite, bol zn Lyme (Borrelia); prévention des complications infectieuses au cours des opérations thoraciques des organes, de l'abdomen, du bassin, des articulations (y compris les opérations dans les poumons, le cœur, l'œsophage, en chirurgie vasculaire à haut risque de complications infectieuses, chirurgie orthopédique).
    Contre-indicationsHypersensibilité (y compris à d'autres céphalosporines, pénicillines et carbapénèmes).
    Soigneusement:Chez les nouveau-nés, les bébés prématurés; pendant la grossesse et l'allaitement; avec l'insuffisance rénale chronique (CRF); chez les patients affaiblis et épuisés; avec saignement et les maladies du tractus gastro-intestinal dans l'anamnèse, incl. avec une colite ulcéreuse non spécifique.
    Dosage et administration:
    In / in et / m adultes sont prescrits 750 mg 3 fois par jour; pour les infections d'évolution sévère, la dose est augmentée à 1500 mg 3-4 fois par jour (si nécessaire, l'intervalle entre les administrations peut être réduit à 6 heures). La dose quotidienne moyenne est de 3-6 g. Les enfants sont prescrits 30-100 mg / kg / jour en 3-4 doses divisées. Dans la plupart des infections, la dose optimale est de 60 mg / kg / jour. Les nouveau-nés et les enfants de moins de 3 mois reçoivent 30 mg / kg / jour en 2-3 doses.

    Avec la gonorrhée - in / m, 1500 mg (sous la forme de 2 injections de 750 mg avec l'introduction dans différentes zones, par exemple, dans les deux muscles fessiers).

    Avec méningite bactérienne - IV, 3 g toutes les 8 heures; enfants plus jeunes et plus âgés - 150-250 mg / kg / jour en 3-4 doses, nouveau-nés -100 mg / kg / jour. Dans les opérations sur la cavité abdominale, les organes pelviens et dans les opérations orthopédiques - IV, 1500 mg avec l'induction de l'anesthésie, puis en outre - dans / m, 750 mg, 8 et 16 heures après l'opération.Lorsque le joint est complètement remplacé, 1500 mg de la poudre est mélangé à sec avec chaque polymère polymère de ciment-méthacrylate avant d'ajouter le monomère liquide.

    Aux opérations sur le coeur, les poumons, l'oesophage et les récipients - dans / dans, 1500 мг à l'induction de l'anesthésie, puis - dans / m, selon 750 мг 3 fois par jour pendant les prochaines 24-48 heures. À la pneumonie - in / in, selon 1500 мг 2-3 fois par jour pendant 48-72 heures, puis passent à l'accueil oral, 500 мг deux fois par jour pendant 7-10 jours.

    Lorsque l'exacerbation de la bronchite chronique est prescrit en / m ou / in, 750 mg 2-3 fois par jour pendant 48-72 heures, puis passer à l'administration orale, 500 mg deux fois par jour pendant 5-10 jours.

    Lorsque CRF nécessite un mode de correction: la clairance de la créatinine (CC) de 10-20 ml / min administrée in / in ou / m à 750 mg 2 fois par jour, avec CC que 10 ml / min - 750 mg 1 fois par jour.

    Les patients en hémodialyse continue utilisant un shunt artério-veineux ou une hémofiltration à haute vitesse dans les unités de soins intensifs sont prescrits 750 mg deux fois par jour; pour les patients sous hémofiltration à faible vitesse, les doses recommandées pour l'insuffisance rénale sont prescrites.

    Préparation de la solution pour injection:

    pour les injections IM:

    Ajouter 3 ml d'eau pour injection à 750 mg de céfuroxime. Agiter doucement jusqu'à formation d'une bouillie. Avec l'introduction de / m céfuroxime est compatible avec les solutions aqueuses contenant jusqu'à 1% de chlorhydrate de lidocaïne. Céfuroxime dans une dose de 1500 mg est seulement pour l'administration IV.

    Solution pour administration intraveineuse

    Dissoudre

    - 750 mg de céfuroxime dans 6 ml ou plus d'eau pour préparations injectables, -1,5 g de céfuroxime dans 15 ml ou plus d'eau pour préparations injectables.

    Pour les perfusions intraveineuses à court terme (jusqu'à 30 minutes), on dissout 1,5 g de médicament dans 50 ml d'eau pour préparations injectables. Ces solutions peuvent être injectées directement dans la veine ou dans le tube du système de perfusion.

    Lors du mélange d'une solution de céfuroxime (1,5 g dans 15 ml d'eau pour préparations injectables) et de métronidazole (50 mg / 100 ml), les deux composants restent actifs jusqu'à 24 heures à une température de 4 ° C ou jusqu'à 6 heures à température inférieure à 25 ° C.

    Le céfuroxime est compatible avec le liquide le plus couramment utilisé pour l'administration intraveineuse. La préparation est stable jusqu'à 24 heures à température ambiante lorsqu'elle est mélangée avec les solutions suivantes:

    - Solution à 0,9% de chlorure de sodium; -5% solution de dextrose;

    - La solution de Ringer;

    - La solution Hartman.

    Le céfuroxime reste stable dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium et dans une solution à 5% de dextrose en présence de phosphate de sodium hydrocortisone.

    Avec les solutions suivantes céfuroxime compatible pendant 24 heures à température ambiante:

    - héparine (10 U / ml et 50 U / ml) dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium;

    - chlorure de potassium (10 mEq / L et 40 mEq / L) dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%. Céfuroxime Ne pas mélanger dans une seringue avec des antibiotiques du groupe des aminoglycosides.

    Une solution d'hydrogénocarbonate de sodium à 2,74% a un pH qui affecte de manière significative la couleur de la solution de céfuroxime, il n'est donc pas recommandé de l'utiliser pour la dilution. Si nécessaire, la solution d'hydrogénocarbonate de sodium peut être injectée directement dans le tube du système de perfusion.

    Effets secondaires:
    Réactions allergiques: frissons, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, rarement - érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), bronchospasme, choc anaphylactique.

    Réactions locales: irritation, infiltration et douleur au site d'injection, phlébite.

    Du système génito-urinaire: démangeaisons au périnée, vaginites.

    Du système nerveux central (SNC): convulsions.

    De la part du système urinaire: une violation de la fonction rénale, dysurie.

    Du système digestif: diarrhée, nausées, vomissements, spasmes et douleurs abdominales,

    ulcération de la muqueuse buccale, candidose de la cavité buccale, rarement - entérocolite pseudomembraneuse.

    Des sens: une diminution de l'audition.

    De l'hémopoïèse: anémie hémolytique.

    Indicateurs de laboratoire: activité accrue des enzymes «hépatiques», phosphatase alcaline, lactate déshydrogénase, hyperbilirubinémie.
    Surdosage:
    Symptômes: excitation du SNC, convulsions.

    Traitement: le rendez-vous des médicaments antiépileptiques, le contrôle et le maintien des fonctions vitales du corps, l'hémodialyse et la dialyse péritonéale.
    Interaction:
    L'administration orale simultanée de diurétiques «en boucle» ralentit la sécrétion tubulaire, réduit la clairance rénale, augmente la concentration plasmatique et augmente la céfuroxime T1 / 2.
    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des aminoglycosides et des diurétiques, le risque d'effets néphrotoxiques augmente. Il est pharmaceutiquement compatible avec des solutions aqueuses contenant 1% de chlorhydrate de lidocaïne, 0,9% de chlorure de sodium, 5 et 10% de dextrose, 0,18% de solution de chlorure de sodium et 4% de dextrose, 5% de dextrose et 0,9% de chlorure de sodium, Solution de Ringer, solution de Hartman, solution de lactate de sodium, héparine (10 U / ml et 50 U / ml) dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium.Pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides, solution de bicarbonate de sodium 2,74%.
    Instructions spéciales:Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines peuvent présenter une hypersensibilité aux antibiotiques céphalosporines. Dans le processus de traitement, le contrôle de la fonction rénale est nécessaire, en particulier chez les patients recevant le médicament à fortes doses. Le traitement se poursuit pendant 48-72 heures après la disparition des symptômes, dans le cas d'infections causées par Streptococcus pyogenes, cours de traitement - au moins 7-10 jours. Pendant le traitement, une réaction de Coombs faussement positive et une réaction urinaire faussement positive au glucose sont possibles. La solution prête à l'emploi peut être conservée à température ambiante pendant 7 heures, au réfrigérateur pendant 48 heures. Il est possible d'utiliser une solution jaune pendant le stockage. Chez les patients recevant céfuroxime, lors de la détermination de la concentration de glucose dans le sang, il est recommandé d'utiliser des tests avec la glucose oxydase ou l'hexokinase. Lors du passage de l'administration parenterale à l'ingestion, la gravité de l'infection, la sensibilité des microorganismes et l'état général du patient doivent être pris en compte. Si 72 heures après la prise de céfuroxime à l'intérieur, il n'y a pas d'amélioration, il est nécessaire de poursuivre l'administration par voie parentérale.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire de 0,75 grammes, 1,5 grammes.
    Emballage:
    Poudre pour la préparation d'une solution pour injection intraveineuse et intramusculaire de 0,75 g, 1,5 g de substance active dans des flacons en verre de 10 ml et 20 ml, hermétiquement fermés avec des bouchons, serties de capuchons en aluminium ou serties de capuchons en aluminium combinés.
    1. Les flacons avec une préparation de 10, 14, 25, 50 pièces sont placés dans des boîtes avec une application de 3 à 5 instructions pour l'utilisation du médicament (pour les hôpitaux).
    2.1 Le flacon de la préparation et le mode d'emploi sont placés dans un paquet de carton.
    3. 1 flacon contenant 0,75 g de la préparation et 2 ampoules avec un solvant, ou 1 flacon de 1,5 g de préparation et 3 ampoules avec un solvant, sont emballés dans une boîte en polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium ou sans feuille.
    Un paquet de contour avec une instruction d'application et un couteau avec une ampoule ou une ampoule de scarificateur sont placés dans un paquet de carton.
    Solvant
    - "Eau pour injection" de 5 ml dans des ampoules en verre.
    4. 1 flacon avec 0,75 g de préparation et 2 ampoules avec un solvant ou 1 flacon avec 1,5 g de préparation et 3 ampoules avec un solvant et avec les instructions d'application et avec une ampoule flacon ou une ampoule scapegrip placée dans un paquet de carton.
    Solvant
    - "Eau pour injection" de 5 ml dans des ampoules en verre.
    Conditions de stockage:Liste B. Dans un endroit sec, sombre à une température de pas plus de 25 ° C. Dans un endroit inaccessible aux enfants.
    Durée de conservation:
    3 années.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-009307/08
    Date d'enregistrement:24.11.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.11.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up