Substance activeAcide ursodésoxycholiqueAcide ursodésoxycholique
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  • Forme de dosage: & nbspcapsules
    Composition:

    Une capsule contient:

    substance active: acide ursodésoxycholique 250,0 mg

    Excipients: lactulose 300,0 mg, povidone de faible poids moléculaire K17 7,5 mg, stéarate de magnésium 4,5 mg, talc 6,0 mg, cellulose microcristalline pour obtenir une teneur en gélules de 600,0 mg.

    les gélules sont dures: gélatineux: corps: dioxyde de titane 2,00%, gélatine jusqu'à 100%.

    couverture: colorant azorubine (E 122) 0,05%, dioxyde de titane 1,00%, gélatine jusqu'à 100%.

    La description:Capsules de gélatine dure n ° 00 avec une enveloppe blanche et un couvercle rose. Le contenu des capsules est une poudre granulaire de couleur blanche ou presque blanche.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent hépatoprotecteur
    ATX: & nbsp

    A.05.A.A   Préparations d'acides biliaires

    Pharmacodynamique:

    A hépatoprotecteur, cholérétique, cholélitolitique, hypolipidémique, hypocholestérolémiant et immunomodulateur acte.

    Dans les études dans in vitro montré, que l'acide ursodésoxycholique (UDCA) a un effet protecteur direct sur les cellules hépatiques et réduit l'hépatotoxicité des sels biliaires hydrophobes.

    Les principaux effets de l'UDCA sur le métabolisme du cholestérol comprennent: la diminution de la sécrétion de cholestérol, la réduction de son absorption intestinale et la stimulation de la libération du cholestérol des calculs de cholestérol bile. UDCA, inhibant la GMC-CoA réductase, a également un effet inhibiteur modéré sur la synthèse du cholestérol dans le foie, augmente la solubilité du cholestérol dans le système biliaire. Provoque une dissolution partielle ou complète des calculs biliaires de cholestérol avec application entérale, réduit la saturation biliaire avec le cholestérol, stimule la formation et la libération de la bile, accélère l'excrétion des acides biliaires toxiques à travers l'intestin. Lorsqu'elle est administrée par voie orale, la proportion d'UDCA dans le pool commun d'acides biliaires augmente de manière significative; L'UDCA entre en compétition avec d'autres acides biliaires au cours de l'absorption dans l'intestin grêle, ainsi que par la pénétration de la membrane hépatocytaire, ce qui entraîne une diminution de l'absorption des acides biliaires toxiques dans l'intestin et leur pénétration dans le foie. action cytopathogène.

    Il réduit la lithogénicité de la bile, augmente la concentration en acides biliaires, provoque une augmentation de la sécrétion gastrique et pancréatique, augmente l'activité lipasique et a un effet hypoglycémiant.

    Influence les réactions immunologiques, en réduisant l'expression pathologique des antigènes du complexe principal d'histocompatibilité HLAje sur les hépatocytes et HLA II sur les cholangiocytes, supprime la production d'interleukine 2, réduit le nombre d'éosinophiles.

    Pharmacocinétique

    UDCA est absorbé dans l'intestin grêle (environ 90%), avec la concentration maximale (Cmah) dans le plasma sanguin lors de la prise du médicament à l'intérieur à une dose de 250 mg est d'environ 3,3 μg / ml, le temps d'atteindre la concentration maximale - A peut près 2 heures.

    La liaison aux protéines plasmatiques de l'UDCA non conjuguée chez les personnes en bonne santé est d'au moins 70%. Pénètre à travers la barrière placentaire. Avec l'administration systématique à des doses de 13-15 mg / kg / jour, UDCA devient l'acide biliaire principal dans le sérum et représente 30 à 50% de la teneur totale en acide biliaire dans le sang.L'effet thérapeutique du médicament dépend de la concentration d'UDCA dans la bile.

    Métabolisé dans le foie avec conversion en conjugués taurine et glycine, qui sont sécrétés dans bile. Environ 50-70% de la dose prise à l'intérieur est excrétée par la bile. L'excrétion dans l'urine ne dépasse pas 1%. Une petite quantité d'administration orale non-aspirée d'UDCA entre dans le gros intestin, où elle subit un clivage par des bactéries (7-déshydroxylation); l'acide lithocholique résultant est partiellement absorbé par le côlon, sulfaté dans le foie et rapidement excrété sous la forme d'un conjugué de sulfolithocholylglycine ou de sulfolitocholyltaurine.

    Les indications:

    - Cirrhose biliaire primitive en l'absence de signes de décompensation (traitement symptomatique);

    - Dissolution de petites et moyennes pierres de cholestérol avec une vésicule biliaire fonctionnelle;

    - Reflux-gastrite biliaire;

    - Hépatite chronique de diverses genèses;

    - Cholangite sclérosante primitive;

    - La fibrose kystique (fibrose kystique);

    - Stéatohépatite non alcoolique;

    - Maladie du foie alcoolique;

    - Dyskinésie biliaire.

    Contre-indications

    La taille des calculs de cholestérol dans la vésicule biliaire est supérieure à 20 mm.

    La présence de calculs biliaires radio-opaques (avec une teneur élevée en calcium) et du canal cholédoque.

    Atrophie de la vésicule biliaire avec cholélithiase, une vésicule biliaire dysfonctionnelle. Obstruction des voies biliaires.

    Les maladies inflammatoires aiguës de la vésicule biliaire, des voies biliaires et intestins.

    Cirrhose au stade de la décompensation.

    Insuffisance hépatique et rénale prononcée.

    Pancréatite (phase active).

    Hypersensibilité à la drogue.

    Grossesse, allaitement.

    Adultes et enfants pesant jusqu'à 34 kg (pour cette forme posologique).

    Dosage et administration:

    À l'intérieur. En avalant difficilement, la capsule peut être ouverte et reprise avec son contenu, pressée avec suffisamment de liquide.

    Dissolution des calculs biliaires cholestériques:

    Les capsules sont prises le soir, avant d'aller au lit, avec une quantité suffisante de liquide. Environ 10 mg par 1 kg de poids corporel par jour, ce qui correspond à:

    2 capsules d'Ursoliv® chez les patients pesant jusqu'à 60 kg;

    3 capsules d'Ursoliv® chez les patients pesant jusqu'à 80 kg;

    4 capsules d'Ursoliv® chez les patients pesant jusqu'à 100 kg;

    5 capsules du médicament Ursoliv® chez les patients pesant plus de 100 kg.

    La durée du traitement est de 6-12 mois.

    Pour la prévention de la formation répétée de pierres, il est recommandé de prendre le médicament pendant plusieurs mois après la dissolution des pierres.

    Le traitement symptomatique de la cirrhose biliaire primitive:

    La dose quotidienne dépend du poids corporel et est de 2 à 6 capsules (environ 10 à 15 mg d'acide ursodésoxycholique pour 1 kg de poids corporel).

    Le médicament est pris avec de la nourriture, pressé avec suffisamment de liquide.

    Le mode d'application suivant est recommandé:

    Poids

    corps

    du quotidien

    dose

    Du matin

    Dans l'après midi

    Ve

    Th

    Rhum

    34-50 kg

    2 capsules

    1

    1

    51-65 kg

    3 capsules

    1

    1

    1

    66-85 kg

    4 capsules

    1

    1

    2

    86-110 kg

    5 capsules

    1

    2

    2

    Plus de 110 kg

    6 capsules

    2

    2

    2

    Pour le traitement de la gastrite par reflux biliaire:

    1 capsule 1 fois par jour avant le coucher. Le cours du traitement - de 10-14 jours à 6 moiset, si nécessaire, jusqu'à 2 ans.

    Dans l'hépatite chronique de diverses genèses (toxique, médicinal, etc.), stéatose hépatique non alcoolique, incl. stéatohépatite non alcoolique, maladie du foie alcoolique:

    La dose quotidienne moyenne est de 10-15 mg / kg en 2-3 doses. La durée du traitement est de 6 à 12 mois ou plus.

    Avec une cholangite sclérosante primitive, fibrose kystique (fibrose kystique):

    La dose quotidienne moyenne est de 12-15 mg / kg; si nécessaire, la dose quotidienne moyenne peut être augmentée à 20-30 mg / kg en 2-3 doses. La durée du traitement va de 6 mois à plusieurs années.

    Lorsque la dyskinésie des voies biliaires est hypokinétique:

    La dose quotidienne moyenne est de 10 mg / kg en 2 doses fractionnées pendant 2 semaines à 2 mois. Si nécessaire, cours de traitement il est recommandé de répéter.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: nausées, vomissements, douleurs dans la région épigastrique et hypochondre droit, constipation, augmentation transitoire de l'activité des transaminases «hépatiques»; rarement - diarrhée (peut être dose-dépendante), calcification des calculs biliaires.

    Dans le traitement de la cirrhose biliaire primitive, une décompensation transitoire de la cirrhose du foie peut survenir, qui disparaît après le retrait du médicament.

    Autre: mal de tête, malaise, myalgie, vertiges, réactions allergiques (prurit, urticaire, œdème de Quincke), exacerbation du psoriasis préexistant, alopécie.

    Surdosage:

    Les cas d'overdose UDCA n'ont pas été décrits à ce jour.

    Interaction:

    Lorsqu'ils sont combinés, les antiacides contenant de l'aluminium et des résines échangeuses d'ions (la colestramine), réduisent l'absorption de l'UDCA.

    Avec l'utilisation simultanée de médicaments hypolipémiants (en particulier le clofibrate), les œstrogènes, néomycine ou les progestatifs (contraceptifs oraux) augmentent la saturation biliaire avec le cholestérol et peuvent réduire la capacité de l'acide ursodésoxycholique à dissoudre les calculs biliaires de cholestérol.

    Avec l'utilisation simultanée de l'UDCA peut augmenter l'absorption de la cyclosporine.

    Instructions spéciales:

    Pour dissoudre les calculs biliaires UDCA pierres doivent être le cholestérol (non radio-opaque), une taille de pas plus de 15-20 mm. Dans ce cas, la vésicule biliaire doit rester fonctionnelle et la perméabilité des voies biliaires kystiques et communes doit être préservée.

    Lors de la nomination pour dissoudre les calculs biliaires, il est nécessaire tous les mois, puis tous les 3 mois.effectuer un test sanguin biochimique pour déterminer l'activité des transaminases «hépatiques», la phosphatase alcaline, la gamma-glutamyl transpeptidase, ainsi que la concentration de bilirubine. Si les indices augmentés restent, le médicament devrait être arrêté.

    Pour surveiller l'efficacité du traitement est recommandé tous les 6 mois. procéder à l'examen aux rayons X et aux ultrasons des voies biliaires.

    Lorsque la calcification des calculs biliaires, la violation de la contractilité de la vésicule biliaire ou des attaques fréquentes de coliques biliaires, le traitement doit être interrompu. Si dans les 6-12 mois après le début du traitement de la dissolution partielle des concrétions ne s'est pas produit, il est peu probable que le traitement sera efficace. La détection pendant le traitement d'une vésicule biliaire non visualisable est la preuve qu'il n'y a pas eu de dissolution complète des calculs et que le traitement doit être interrompu.

    Après dissolution complète des calculs, pour éviter les rechutes, il est recommandé de continuer l'utilisation de l'acide ursodésoxycholique pendant 3 mois.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament ne nuit pas à la capacité de conduire des véhicules et / ou d'autres mécanismes.

    Forme de libération / dosage:

    Capsules 250 mg.

    Emballage:

    10 capsules par emballage de cellule de contour faites de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    10, 20, 30, 50, 100 capsules dans des bouteilles en plastique avec un bouchon à vis ou une boîte en polymère avec un bouchon à vis.

    Chaque flacon ou pot, 1, 2, 3, 5 ou 10 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    4 années

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-009125/10
    Date d'enregistrement:31.08.2010 / 18.06.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:AVVA RUS, OJSC AVVA RUS, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.07.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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