Velaxin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline, chlorure de sodium, éthylcellulose, talc, diméthicone, chlorure de potassium, copovidone, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, gomme de xanthane, oxyde de fer jaune;

composition de capsule de gélatine: dioxyde de titane, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, gélatine.

La description:

Capsules 75 mg: Capsules à fermeture automatique en gélatine dure, à base transparente incolore et à couvercle de couleur brun orangé, contenant un mélange de pellets blancs et jaunes, sans odeur ou presque.

Capsules 150 mg: Capsules à fermeture automatique en gélatine dure, à base transparente incolore et à couvercle de couleur brun orangé, contenant un mélange de pellets blancs et jaunes, sans odeur ou presque.

Groupe pharmacothérapeutique:Antidépresseur

ATX: & nbsp

N.06.A.X.16 Venlafaxine

N.06.A.X D'autres antidépresseurs

Pharmacodynamique:

La venlafaxine est un antidépresseur. Selon sa structure chimique, il ne peut être attribué à aucune classe connue d'antidépresseurs (tricycliques, tétracycliques ou autres). Il a deux formes racémiques énantiomériques actives.

L'effet antidépresseur de la venlafaxine est associé à une augmentation de l'activité des neurotransmetteurs dans le système nerveux central. Venlafaxine et son principal métabolite, l'O-desméthyl venlafaxine (EFA) sont de puissants inhibiteurs de la réabsorption de la sérotonine et de la norépinéphrine et inhibent mal la recapture de la dopamine par les neurones. Venlafaxine et les AGE sont tout aussi efficaces pour inverser la capture des neurotransmetteurs. Venlafaxine et les AGE réduisent les réactions bêta-adrénergiques.

La venlafaxine n'a pas d'affinité pour les récepteurs muscariniques, cholinergiques et histaminiques (H₁) et α₁-récepteurs adrénergiques du cerveau. Venlafaxine ne supprime pas l'activité de la monoamine oxydase (MAO). N'a aucune affinité pour les opiacés, les benzodiazépines, la phencyclidine ou N-méthyle-ré-aspartane (NMDA) récepteurs.

Pharmacocinétique

Après la prise de Velaxin®, des capsules à action prolongée, des concentrations maximales de venlafaxine et de l'O-desméthyl venlafaxine AGE (principal métabolite) dans le plasma sont atteintes dans les 6,0 ± 1,5 et 8,8 ± 2,2 heures, respectivement. La vitesse d'absorption de la venlafaxine à partir de capsules à action prolongée est inférieure à son taux d'élimination. Par conséquent, la demi-vie de la venlafaxine après l'administration de Velaxin®, une capsule à action prolongée (15 ± 6 heures) est en faitT_1/2) absorption, plutôt que T_1/2distribution (5 ± 2 heures), ce qui est noté après la nomination du médicament comprimés Velaxin®.

La liaison de la venlafaxine et de l'AGE aux protéines plasmatiques est respectivement de 27% et de 30%. L'AFE et d'autres métabolites, ainsi que les métabolites non métabolisés venlafaxine, sont excrétés par les reins. En cas d'administration répétée, les concentrations à l'équilibre de la venlafaxine et de l'EFA sont atteintes dans les 3 jours. Dans la gamme des doses quotidiennes de 75-450 mg venlafaxine et EFA ont une cinétique linéaire. Après avoir pris le médicament pendant les repas, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin augmente de 20 à 30 minutes, mais la concentration et l'absorption maximales ne changent pas.

Chez les patients atteints de cirrhose du foie les concentrations sanguines de venlafaxine et d'AGE augmentent dans le plasma sanguin et le taux d'élimination est réduit.

Avec insuffisance rénale modérée ou sévère la clairance totale de la venlafaxine et de l'EFA est réduite et la demi-vie est prolongée. La diminution de la clairance globale est principalement observée chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min.

Âge et genre le patient n'affecte pas la pharmacocinétique du médicament.

Les indications:

Dépression (y compris en présence d'anxiété), traitement et prévention de la rechute.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

L'administration simultanée d'inhibiteurs de MAO (voir également la section "Interaction").

Insuffisance rénale et / ou hépatique sévère (DFG <10 ml / min, IP plus de 18 secondes).

Âge jusqu'à 18 ans (la sécurité et l'efficacité pour ce groupe d'âge ne sont pas prouvées).

Grossesse ou grossesse présumée.

Période de lactation (les données provenant des essais contrôlés sont insuffisantes).

Soigneusement:

Récemment subi un infarctus du myocarde, angor instable, insuffisance cardiaque, maladie coronarienne, changements de l'ECG, y compris l'allongement de l'intervalle QT, bilan électrolytique anormal, hypertension artérielle, tachycardie, antécédents de convulsions, hypertension intraoculaire, glaucome à angle fermé, états maniaques dans l'anamnèse, prédisposition aux saignements de la peau et des muqueuses, poids corporel initialement réduit.

Grossesse et allaitement:

La sécurité de la venlafaxine pendant la grossesse n'est pas prouvée, par conséquent, l'utilisation pendant la grossesse (ou la grossesse présomptive) n'est possible que si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le foetus. Les femmes en âge de procréer doivent en être averties avant de commencer le traitement et doivent immédiatement consulter un médecin en cas de grossesse ou de planification d'une grossesse pendant le traitement.

La venlafaxine et son métabolite (EFA) sont excrétés dans le lait maternel. La sécurité de ces substances pour les nouveau-nés n'est pas prouvée, par conséquent, l'utilisation de la venlafaxine pendant l'allaitement n'est pas recommandée. Si vous devez prendre le médicament pendant l'allaitement, vous devez décider d'arrêter l'allaitement.

Si le traitement de la mère a été achevé peu avant la naissance, un nouveau-né peut avoir des symptômes de sevrage.

Dosage et administration:

Les capsules Velaxin® d'action prolongée doivent être prises avec les repas. Chaque capsule doit être avalée entière et arrosée de liquide. Les capsules ne peuvent pas être divisées, hachées, mâchées ou mises dans l'eau. La dose quotidienne doit être prise en même temps (le matin ou le soir) à peu près à la même heure.

Dépression:

La dose initiale recommandée est de 75 mg une fois par jour.

Si, de l'avis du médecin, une dose plus élevée est nécessaire (trouble dépressif sévère ou autres conditions nécessitant un traitement hospitalier), 150 mg une fois par jour peuvent être prescrits immédiatement. Par la suite, la dose quotidienne peut être augmentée de 75 mg avec un intervalle de deux semaines ou plus (mais pas plus de 4 jours plus tard), jusqu'à ce que l'effet thérapeutique désiré soit atteint.

La dose quotidienne maximale est de 350 mg.

Après avoir réalisé l'effet thérapeutique nécessaire, la dose journalière peut être progressivement réduite à un niveau efficace minimum.

Thérapie de soutien et prévention de la rechute:

Le traitement de la dépression devrait durer au moins 6 mois. Avec le traitement stabilisant, ainsi que la thérapie pour la prévention des rechutes ou de nouveaux épisodes de dépression, des doses qui démontrent leur efficacité sont habituellement utilisées. Le médecin doit surveiller régulièrement (au moins une fois tous les 3 mois) l'efficacité du traitement à long terme par Velaxin®.

Transfert de patients avec des comprimés de Velaxin®

Les patients prenant la préparation de Velaxin® sous la forme posologique du comprimé peuvent être transférés pour recevoir le médicament sous la forme posologique d'une capsule à libération prolongée avec une dose équivalente une fois par jour. Cependant, un ajustement de dose individuel peut être requis.

Insuffisance rénale: avec une insuffisance rénale légère (débit de filtration glomérulaire (DFG) supérieur à 30 ml / min), un mode de correction n'est pas nécessaire. Avec insuffisance rénale modérée (DFG 10-30 ml / min), la dose doit être réduite de 50%. En relation avec l'allongement de la demi-vie de la venlafaxine et de son métabolite actif (EFA), ces patients doivent prendre la dose complète une fois par jour. Il n'est pas recommandé d'appliquer venlafaxine avec insuffisance rénale sévère (DFG inférieur à 10 ml / min), car il n'existe pas de données fiables sur une telle thérapie. Les patients sous hémodialyse peuvent recevoir 50% de la dose quotidienne habituelle de venlafaxine après l'hémodialyse.

Insuffisance hépatique: avec insuffisance hépatique légère (temps de prothrombine (PV) inférieur à 14 secondes), la correction du schéma posologique n'est pas nécessaire. En cas d'insuffisance hépatique modérée (IV 14 à 18 s), la dose doit être réduite de 50%. Il n'est pas recommandé d'appliquer venlafaxine avec insuffisance hépatique sévère, car des données fiables sur un tel traitement sont absentes.

Patients âgés: la vieillesse du patient ne nécessite pas de changement de dose; cependant, comme avec la prescription d'autres médicaments, la prudence s'impose dans le traitement des patients âgés, par exemple, en raison de la possibilité d'altération de la fonction rénale. être utilisé. Lorsque la dose est augmentée, le patient doit être sous surveillance médicale attentive.

Enfants et adolescents (de moins de 18 ans):

L'innocuité et l'efficacité de la venlafaxine chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

Traitement de Velaxin®

Comme avec d'autres antidépresseurs, un retrait brutal (surtout des doses élevées) de venlafaxine peut provoquer des symptômes de sevrage (voir les sections «Effets secondaires» et «Instructions spéciales»). Par conséquent, avant l'annulation complète du médicament, une réduction progressive de la dose est recommandée. Si des doses élevées ont été utilisées pendant plus de 6 semaines, il est recommandé de réduire les doses pendant au moins 2 semaines. La durée de la période nécessaire pour réduire la dose dépend de la taille de la dose, de la durée du traitement, ainsi que des réactions du patient.

Effets secondaires:

La plupart des effets secondaires énumérés ci-dessous dépendent de la dose. Avec un traitement à long terme, la gravité et la fréquence de la plupart de ces effets sont réduites, et il n'est pas nécessaire d'annuler le traitement.

Par ordre décroissant de fréquence: fréquents (<1/10 et> 1/100); peu fréquent (<1/100 et> 1/1000); rare (<1/1000); très rare (<1/10000)

Symptômes communs: faiblesse, fatigue, maux de tête, douleurs abdominales, frissons, fièvre.

Du tractus gastro-intestinal: perte d'appétit, constipation, nausée, vomissement, bouche sèche; peu fréquent: le bruxisme, l'augmentation réversible de l'activité des ferments hépatiques; rare: saignement gastro-intestinal; très rare: pancréatite.

Du système nerveux: vertiges, insomnie, agitation, somnolence; fréquents: rêves inhabituels, anxiété, état confus de la conscience, augmentation du tonus musculaire, paresthésie, tremblements; peu fréquent: apathie, hallucinations, myoclonie; rares: ataxie, troubles de l'élocution, y compris dysarthrie, manie ou hypomanie (voir rubrique "Instructions spéciales"), manifestations ressemblant à un syndrome malin des neuroleptiques, convulsions convulsives (voir rubrique "Instructions spéciales"), syndrome sérotoninergique; très rare: délire, troubles extrapyramidaux, y compris dyskinésie et dystonie, dyskinésie tardive, agitation psychomotrice / akathisie (voir rubrique "Instructions particulières").

Du côté du système cardio-vasculaire: Hypertension artérielle, élargissement des vaisseaux sanguins (circulation sanguine), palpitations cardiaques; peu fréquents: hypotension orthostatique, syncope, tachycardie; Très rare: arythmie pirouette, allongement de l'intervalle QT, tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire.

Depuis les organes des sens: troubles de l'accommodation, mydriase, troubles de la vision, acouphènes; peu fréquent: une violation du goût.

De la part du système d'hématopoïèse: peu fréquents: hémorragies cutanées (ecchymoses) et muqueuses; rare: thrombocytopénie, temps de saignement prolongé; très rare: agranulocytose, anémie aplasique, neutropénie, pancytopénie.

De la peau: transpiration, démangeaisons et éruption cutanée; peu fréquentes: réactions de photosensibilité, angioedème, éruptions maculopapulaires, urticaire; rare: alopécie, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson.

Du système génito-urinaire: les violations de l'éjaculation, les érections, l'anorgasmie; peu fréquent: diminution de la libido, irrégularité menstruelle, ménorragie, rétention urinaire; rare: galactorrhée.

Du côté du métabolisme: augmentation du taux de cholestérol sérique, perte de poids; peu fréquents: hyponatrémie, syndrome de sécrétion insuffisante d'hormone antidiurétique, violation des tests de laboratoire de la fonction hépatique; rarement: hépatite; très rare: augmentation des taux de prolactine.

Système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie; peu fréquent: spasme musculaire; très rare: rhabdomyolyse.

Enfants les effets secondaires suivants ont été observés: douleur abdominale, douleur thoracique, tachycardie, refus de nourriture, perte de poids, constipation, nausée, ecchymose, épistaxis, mydriase, myalgie, vertiges, labilité émotionnelle, tremblements, hostilité et idées suicidaires.

Après un arrêt sévère de la venlafaxine ou une diminution de sa dose, fatigue, somnolence, céphalée, nausée, vomissement, anorexie, bouche sèche, étourdissements, diarrhée, insomnie, anxiété, anxiété, désorientation, hypomanie, paresthésie, transpiration peuvent être observés. Ces symptômes sont généralement bénins et non traités. En raison de la probabilité de ces symptômes, il est très important de réduire progressivement la dose du médicament (comme tout autre antidépresseur), surtout après avoir pris des doses élevées. La durée de la période nécessaire pour réduire la dose dépend de la taille de la dose, de la durée du traitement et de la sensibilité individuelle du patient.

Surdosage:

Symptômes: Changements d'ECG (intervalle d'allongement QT, blocus de branche de faisceau, expansion du complexe QRS), tachycardie sinusale ou ventriculaire, bradycardie, hypotension artérielle, états convulsifs, dépression de la conscience (diminution du niveau d'éveil) .En cas de surdosage de venlafaxine avec une réception simultanée d'alcool et / ou d'autres psychotropes, un résultat létal a été rapporté.

Traitement: symptomatique. Les antidotes spécifiques sont inconnus. Il est recommandé de surveiller en permanence les fonctions vitales (respiration et circulation). Le but du charbon activé pour réduire l'absorption du médicament. Il n'est pas recommandé d'induire des vomissements en raison du danger d'aspiration. Venlafaxine et les AGE ne sont pas dérivés de la dialyse.

Interaction:

Application simultanée inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) et la venlafaxine est contre-indiquée. La préparation de Velaxin® peut être commencée au moins 14 jours après la fin du traitement avec des inhibiteurs de MAO. Si un inhibiteur de MAO réversible a été utilisé (moclobémide), cet intervalle peut être plus court (24 heures). Le traitement par les inhibiteurs de la MAO peut commencer au moins 7 jours après le retrait de Velaxin®.

Application simultanée venlafaxine de lithium peut élever le niveau de ce dernier.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec imipramine la pharmacocinétique de la venlafaxine et de son métabolite (EFA) ne changera pas. Parallèlement, leur utilisation simultanée augmente les effets de la désipramine, principal métabolite de l'imipramine, et de son autre métabolite, la 2-OH-imipramine, bien que la ce phénomène n'est pas connu.

Haloperidol: l'utilisation conjointe augmente le niveau d'halopéridol dans le sang et améliore ses effets.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec le diazépam La pharmacocinétique des médicaments et de leurs principaux métabolites ne change pas de manière significative. En outre, il n'y avait aucun effet sur les effets psychomoteurs et psychométriques du diazépam.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec clozapine peut augmenter ses taux plasmatiques et développer des effets secondaires (par exemple, des convulsions).

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec risperidone (malgré l'augmentation AUC rispéridone) la pharmacocinétique de la somme des composants actifs (rispéridone et son métabolite actif) ne change pas de manière significative.

Réduction de l'activité mentale et motrice sous l'influence de de l'alcool Il ne s'est pas intensifié après la prima venlafaxine. Malgré cela, comme dans le cas de la prise d'autres médicaments qui affectent le système nerveux central, Pendant le traitement avec la venlafaxine, l'utilisation de boissons alcoolisées n'est pas recommandée.

En ce qui concerne la prise de venlafaxine, des précautions particulières doivent être prises la thérapie par électrochocs, puisqu'il n'y a pas d'expérience avec la venlafaxine dans ces conditions.

Médicaments métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P 450:

Enzyme CYP2ré6 du système du cytochrome P 450 convertit venlafaxine dans le métabolite actif de l'EFA. Contrairement à de nombreux autres antidépresseurs, la dose de venlafaxine ne peut pas être réduite par l'administration simultanée de médicaments qui suppriment l'activité CYP2ré6, ou chez les patients présentant une diminution d'activité génétiquement déterminée CYP2ré6, puisque la concentration totale de venlafaxine et d'AGE ne changera pas en même temps.

Le principal moyen d'éliminer la venlafaxine implique un métabolisme impliquant CYP2ré6 et CYP3UNE4; par conséquent, des précautions particulières doivent être prises avec la prise de venlafaxine en association avec des médicaments qui dépriment ces deux enzymes. De telles interactions médicamenteuses n'ont pas encore été étudiées.

La venlafaxine est un inhibiteur relativement faible CYP2ré6 et ne supprime pas l'activité des isoenzymes CYP1UNE2, CYP2C9 et CYP3UNE4; par conséquent, son interaction avec d'autres médicaments dans le métabolisme de ces enzymes hépatiques ne devrait pas être attendue.

Cimetidine supprime le métabolisme du «premier passage» de la venlafaxine et n'affecte pas la pharmacocinétique de l'EFA. Chez la plupart des patients, seule une légère augmentation de l'activité pharmacologique globale de la venlafaxine et de l'EFA est attendue (plus prononcée chez les patients âgés et en cas d'insuffisance hépatique).

Les études cliniques n'ont pas trouvé d'interactions cliniquement significatives de la venlafaxine antihypertenseur (y compris les bêta-bloquants, les inhibiteurs de l'ECA et les diurétiques) et les médicaments antidiabétiques.

Médicaments associés aux protéines du plasma sanguin: la liaison aux protéines plasmatiques est de 27% pour la venlafaxine et de 30% pour l'EFA, de sorte qu'il ne faut pas s'attendre à des interactions médicamenteuses dues à la liaison aux protéines.

Avec réception simultanée avec warfarine peut augmenter l'effet anticoagulant de ce dernier, tout en prolongeant le temps de prothrombine et en augmentant l'INR.

Avec réception simultanée avec indinavir la pharmacocinétique de l'indinavir (avec une diminution de 28% AUC et une diminution de 36% DE_m_Oh), et la pharmacocinétique de la venlafaxine et de l'EFA ne change pas. Cependant, la signification clinique de cet effet est inconnue.

Instructions spéciales:

Avec la dépression, le risque de pensées suicidaires et de tentatives de suicide augmente. Ce risque persiste jusqu'à ce qu'une rémission stable se produise. Par conséquent, les patients doivent être sous surveillance médicale constante et ne doivent délivrer qu'une petite quantité de capsules du médicament afin de réduire le risque d'abus et / ou de surdosage. Velaxin® ne doit pas être utilisé dans le traitement des enfants et des adolescents de moins de 18 ans. L'augmentation de la probabilité d'un comportement suicidaire (tentative de suicide et idéation suicidaire), ainsi que l'hostilité, est plus fréquente dans les essais cliniques chez les enfants et les adolescents recevant des antidépresseurs comparativement aux groupes recevant un placebo.

Il a été signalé un comportement agressif lors de l'utilisation de la venlafaxine (en particulier au début du traitement et après le retrait du médicament).

L'utilisation de la venlafaxine peut provoquer une agitation psychomotrice, qui ressemble cliniquement à l'acathisie, caractérisée par l'anxiété et la nécessité de bouger, souvent en combinaison avec l'incapacité de s'asseoir ou de rester immobile. Ceci est le plus souvent observé au cours des premières semaines de traitement. Si ces symptômes se manifestent, l'augmentation de la dose peut avoir un effet indésirable et il faut envisager s'il est souhaitable de continuer à prendre le médicament.

Comme tous les antidépresseurs, venlafaxine devrait être administré avec prudence à un patient avec une manie et / ou hypomanie dans une anamnèse, puisque le médicament peut provoquer une augmentation de leurs signes. Dans ces cas, une surveillance médicale est nécessaire.

Des précautions doivent être prises lors du traitement des patients présentant des convulsions dans l'anamnèse. Si les crises surviennent ou si leur fréquence augmente, le traitement par venlafaxine doit être interrompu.

Comme les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, venlafaxine doit être utilisé avec prudence lorsqu'il est utilisé simultanément avec des antipsychotiques, car des symptômes ressemblant à un syndrome malin des neuroleptiques peuvent apparaître.

Les patients doivent être avertis de la nécessité de consulter un médecin immédiatement si des éruptions cutanées, de l'urticaire ou d'autres réactions allergiques se produisent.

Chez certains patients, lors de la prise de venlafaxine, une augmentation dose-dépendante de la pression artérielle a été notée, une surveillance régulière de la pression artérielle est recommandée, en particulier au début du traitement ou avec des doses croissantes.

Lors de la prise de venlafaxine, certains cas d'hypotension orthostatique sont décrits. Les patients, en particulier les personnes âgées, doivent être avertis de la possibilité de vertiges et d'inconfort.

La venlafaxine peut entraîner une augmentation de la fréquence cardiaque, en particulier pendant les doses élevées. Des précautions particulières doivent être prises lors de la prescription du médicament aux patients présentant des pathologies qui peuvent augmenter avec l'augmentation de la fréquence cardiaque.

Il n'y a pas eu suffisamment d'études sur l'utilisation de la venlafaxine chez les patients qui ont récemment eu un infarctus du myocarde ou qui souffrent d'insuffisance cardiaque décompensée, alors utilisez ce médicament avec prudence chez ces patients.

Comme les autres inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, venlafaxine peut augmenter le risque d'hémorragies dans la peau et les muqueuses, par conséquent, dans le traitement des patients prédisposés aux saignements, la prudence est nécessaire.

Lors de l'accueil de la venlafaxine, notamment en cas de déshydratation ou de diminution du volume sanguin (y compris chez les patients âgés et les patients prenant des diurétiques), hyponatrémie et / ou syndrome de sécrétion insuffisante d'hormone antidiurétiqueSIADH).

Au cours de l'accueil de la venlafaxine, des cas de mydriase sont notés, de sorte que les patients prédisposés à l'augmentation de la pression intraoculaire ou présentant un risque de glaucome à angle fermé doivent faire l'objet d'une surveillance médicale attentive.

En cas d'insuffisance rénale et hépatique, une attention particulière est nécessaire. Dans certains cas, une réduction de dose est nécessaire (voir rubrique "Mode d'administration et dose").

L'innocuité et l'efficacité de la venlafaxine avec des agents réducteurs de poids, y compris la phentermine, n'ont pas été établies. Leur utilisation simultanée (ainsi que l'utilisation de la venlafaxine en monothérapie pour réduire le poids corporel) n'est donc pas recommandée. Une augmentation cliniquement significative du taux de cholestérol sérique a été observée chez certains patients venlafaxine pendant au moins 4 mois. Par conséquent, avec l'utilisation prolongée du médicament, il est conseillé de surveiller le taux de cholestérol sérique.

Après l'arrêt du médicament, en particulier soudaine, souvent des symptômes de sevrage (voir la section "Effet secondaire"). Le risque de symptômes de sevrage peut dépendre de plusieurs facteurs, y compris la durée du traitement et la dose, ainsi que le taux de réduction de la dose. Les symptômes de sevrage comprennent: vertiges, troubles sensoriels (paresthésie et sensations du courant électrique), troubles du sommeil (insomnie et rêves inhabituels), agitation ou anxiété, nausées et / ou vomissements, tremblements, transpiration, maux de tête, diarrhée, accélération du rythme cardiaque et instabilité émotionnelle, ont généralement une sévérité faible ou moyenne, mais chez certains patients, ils peuvent être sévères. Ils sont généralement observés dans les premiers jours après l'arrêt du médicament, bien que des cas isolés de tels symptômes aient été rapportés chez des patients ayant accidentellement manqué une dose unique. Habituellement, ces phénomènes passent indépendamment pendant 2 semaines; Cependant, chez certains patients, ils peuvent être plus longs (2-3 mois ou plus). Par conséquent, avant l'annulation de la venlafaxine, il est recommandé de réduire progressivement sa dose en quelques semaines ou mois, en fonction du patient (voir rubrique "Mode d'administration et dose").

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il convient de garder à l'esprit que toute thérapie médicamenteuse avec des médicaments psychoactifs peut réduire la capacité de porter des jugements, de penser ou d'exécuter des fonctions motrices. Cela devrait être prévenu par le patient avant de commencer le traitement. Si de tels effets se produisent, l'étendue et la durée des restrictions devraient être déterminées par le médecin.

Forme de libération / dosage:Capsules d'action prolongée, 75 et 150 mg.

Emballage:

Pour 10 ou 14 capsules dans un blister de PVC / PVDC / al.foil.

2 plaquettes thermoformées pour 14 gélules ou 3 plaquettes thermoformées pour 10 gélules ainsi que les instructions d'utilisation médicale dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver à des températures inférieures à 30 ° C dans un endroit sec.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-000030

Date d'enregistrement:31.05.2007 / 16.10.2014

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Hongrie

Fabricant: & nbsp

EGIS Pharmaceutical Plant, ZAO Hongrie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.01.2017

Instructions illustrées

Instructions

Velaxin® (Velaxin®)