Vero-Pipecuronius (Vero-Pipecuronium)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeBromure de pipérécuroniumBromure de pipérécuronium
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    • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse

    Composition:Une bouteille contient:

    substance active: bromure de pipecuronium - 4 mg en termes de substance à 100%;

    substance auxiliaire: mannitol (mannitol).

    La description:Poids de blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre de couleur.
    Groupe pharmacothérapeutique:Action périphérique non relaxante musculaire décontractante
    ATX: & nbsp

    M.03.A.C.06   Bromure de pipérécuronium

    Pharmacodynamique:Relaxant musculaire non-polarisant à action prolongée. En raison du lien compétitif avec les récepteurs de l'acétylcholine sensibles à la nicotine situés dans les extrémités motrices des fibres musculaires striées, il bloque la transmission du signal des terminaisons nerveuses aux fibres musculaires.

    Contrairement aux myorelaxants dépolarisants bromure de pipecuronium ne provoque pas de fascination musculaire.

    Même à des doses plusieurs fois supérieures à sa dose efficace, nécessaire pour réduire de 90% la contractilité musculaire (ED90), n'a pas de blocage ganglionnaire, d'activité vagolytique et symptomatique. Bromure de pipérécuronium n'a pas d'effet hormonal, ne provoque pas la libération d'histamine par les mastocytes.

    Avec une dose équilibrée d'anesthésique ED50 et ED90 le bromure de pipécuronium sont respectivement de 30 et 50 μg / kg de poids corporel. Une dose de 50 mcg / kg fournit 40-50 minutes de relaxation musculaire.

    L'effet maximal du bromure de pipécuronium dépend de la dose et survient après 1,5 à 5 minutes, l'effet se développant le plus rapidement à des doses de 70 à 80 μg / kg.

    Une augmentation supplémentaire de la dose réduit le temps requis pour le développement de l'effet et prolonge de manière significative l'effet du médicament.

    PharmacocinétiqueAvec administration intraveineuse, le volume initial de distribution (Vdc) est de 110 ml / kg, le volume de distribution dans la phase de saturation (Vdss) - 300 ± 78 ml / kg, clairance plasmatique (Cl) -2,4 ± 0,5 ml / min / kg, demi-vie moyenne (T1/2β) - 121 ± 45 min, le temps moyen passé dans le plasma sanguin (TRM) est de 140 min. Il pénètre de façon insignifiante à travers le placenta.
    Avec l'administration répétée de doses d'entretien, l'effet cumulatif est sans importance, si au moment de la récupération de 25% de la contractilité de base, des doses de 10 et 20 μg / kg sont utilisées. Il est excrété principalement par les reins, le foie participe également à l'élimination. Un tiers est inchangé, le reste est sous forme de 3-déacétyl-pipécuronium.
    Les indications:La relaxation des muscles squelettiques et le soulagement de l'intubation endotrachéale dans des interventions chirurgicales de nature diverse et des procédures diagnostiques dans des conditions de ventilation mécanique (IVL) nécessitant plus de 20-30 minutes de relaxation musculaire.
    Contre-indicationsEnfants jusqu'à 3 mois. Hypersensibilité au pipecuronium et / ou au brome.
    Soigneusement:Obstruction des voies biliaires, syndrome édaphique, déshydratation, perturbation du métabolisme électrolytique de l'eau, hypothermie, myasthénie grave, insuffisance respiratoire, insuffisance rénale et / ou hépatique, insuffisance cardiaque décompensée.
    Grossesse et allaitement:Une expérience suffisante pour prouver l'innocuité du bromure de pipécuronium chez la femme enceinte et le fœtus est absente.

    En cas d'application pour une anesthésie générale avec césarienne bromure de pipecuronium ne modifie pas le score d'Apgar, le tonus musculaire et l'adaptation cardiovasculaire des nouveau-nés.

    Les données sur l'utilisation du bromure de pipécuronium pendant l'allaitement sont absentes.

    Dosage et administration:Intraveineusement.

    Immédiatement avant l'administration de 4 mg (1 bouteille) de la poudre lyophilisée est diluée dans 2 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%.

    La dose de Vero-pipecurony est choisie pour chaque patient individuellement, en tenant compte du type d'anesthésie, la durée estimée de l'intervention chirurgicale, les interactions possibles avec d'autres médicaments utilisés avant ou pendant l'anesthésie, les maladies concomitantes et l'état général du patient. Il est recommandé d'utiliser un stimulateur des nerfs périphériques pour contrôler le bloc neuromusculaire.

    Doses recommandées pour les adultes et les enfants de plus de 14 ans

    La dose initiale pour l'intubation et l'intervention chirurgicale subséquente: 60-80 μg / kg de poids corporel, fournit de bonnes / excellentes conditions pour l'intubation pendant 150-180 sec, tandis que la durée de la relaxation musculaire est de 60-90 minutes. La dose initiale de miorelaxation avec intubation avec de la succinylcholine: 50 μg / kg procure une relaxation musculaire de 30 à 60 minutes.

    La dose d'entretien: 10-20 μg / kg, procure une relaxation de 30 à 60 minutes lors d'une intervention chirurgicale.

    Dans l'insuffisance rénale chronique, la dose administrée est calculée en fonction de la clairance de la créatinine (CC): à une CC de 100 ml / min - 85 mcg / kg; à un CC de 80 ml / min - 70 mkg / kg; avec SC 60 ml / min - 55 ug / kg; avec SC inférieure à 40 ml / min -50 μg / kg.
    Avec l'obésité, la dose est calculée en fonction du poids corporel «idéal».

    Les doses chez les enfants:

    de 3 à 12 mois - 40 mkg / kg (qui assure une relaxation musculaire durant 10-44 min), de 1 an à 14 ans - 57 mkg / kg (relaxation musculaire - 18-52 min).

    Fin de l'effet:

    Au moment de 80-85% du blocus, mesuré avec un stimulant des fibres nerveuses périphériques, ou au moment du blocage partiel, déterminé par des signes cliniques, l'utilisation de l'atropine (0,5-1,25 mg) en association avec la néostigmine (1 -3 mg) ou la galantamine (10-30 mg) arrête l'effet relaxant musculaire de Vero-pipecuronium.

    Effets secondaires:Du système nerveux: oppression du système nerveux central (SNC), hypoesthésie.

    Du système musculo-squelettique: faiblesse musculaire après cessation de la relaxation musculaire, atrophie musculaire.

    Du système respiratoire: hypopnée, apnée, atélectasie pulmonaire, dépression respiratoire.

    Du système cardiovasculaire: l'ischémie myocardique (jusqu'à l'infarctus du myocarde) et le cerveau, la fibrillation auriculaire, l'extrasystole ventriculaire, la bradycardie, l'abaissement de la tension artérielle (TA).

    De la part des organes de l'hématopoïèse et du système de l'hémostase: thrombose, réduction de la thromboplastine partielle et du temps de prothrombine.

    Du côté du système urinaire: anurie.

    Réactions allergiques éruption cutanée, urticaire, laryngospasme, angioedème.

    Indicateurs de laboratoire: hyperkreatinémie, hypoglycémie, hyperkaliémie.

    Surdosage:Symptômes: paralysie de la musculature respiratoire, apnée, diminution marquée de la pression artérielle.

    En cas de surdosage, les effets du Vero-pipecuronium sont éliminés par l'introduction d'un inhibiteur de l'acétylcholinestérase-néostigmine (1-3 mg) en association avec l'atropine (0.5-1.25 mg) ou la galanthamine (10-30 mg). Simultanément, une ventilation artificielle des poumons doit être effectuée jusqu'à ce que la respiration spontanée soit rétablie.

    Interaction:L'intensification et / ou la prolongation de l'action de Vero-pipecuronium peuvent provoquer:

    - Moyens d'anesthésie par inhalation (halothanele méthoxyflurane l'éther diéthylique, enflurane, isofluranecyclopropane);

    - Moyens d'anesthésie intraveineuse (kétamine, fentanyl, propanididebarbituriques, étomidate, acide Υ-hydroxybutyrique);

    chlorure de -suxaméthonium ou autres relaxants musculaires non dépolarisants;

    -Certains antibiotiques et médicaments chimiothérapeutiques (aminoglycosides, tétracyclines, polypeptides, imidazole et ses dérivés, clindamycine, lincomycine, polymyxine), des médicaments antifongiques (amphotéricine B), quinidine, préparations de magnésium, procaïnamide, les diurétiques; bêta et alpha-bloquants; thiamine, inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), guanidine, protamine, phénytoïne, antagonistes du calcium, lidocaïne (pour administration intraveineuse).

    Les patients prenant des sels de magnésium, capables de potentialiser le blocage neuromusculaire, bromure de pipecuronium devrait être administré à doses réduites.

    Affaiblissement de l'effet de Vero-pipecuronium:

    Utilisation préliminaire à long terme des glucocorticostéroïdes, de la néostigmine, de la pyridostigmine, de la noradrénaline, de l'édophophonie, de l'azathioprine, de la théophylline, du chlorure de potassium, du chlorure de sodium, du chlorure de calcium.

    Renforcer ou affaiblir l'effet de Vero-pipecuronium:

    L'utilisation préliminaire de myorelaxants dépolarisants peut à la fois renforcer et affaiblir l'effet de Vero-pipecuronium; l'effet dépend de la dose, du moment de l'application et de la sensibilité individuelle aux médicaments.

    En cas d'utilisation simultanée d'halothane ou de fentanyl, la pression artérielle peut être réduite.

    Instructions spéciales:Vero-pipecuronium ne peut être utilisé que dans un hôpital spécialisé doté d'équipements appropriés pour l'intubation endotrachéale, la ventilation mécanique, l'oxygénothérapie et les antidotes spécifiques.

    Avant le début de l'anesthésie, l'équilibre électrolytique, l'état acido-basique et la déshydratation doivent être normalisés.

    Les doses de Vero-pipecuronium, qui provoquent la relaxation musculaire, n'ont pas d'effet cardiovasculaire significatif et, contrairement à certains anesthésiques, ne provoquent pratiquement pas de bradycardie due à l'effet vagal. À cet égard, l'utilisation et le dosage des médicaments vagolytiques pour la prémédication font l'objet d'une évaluation préliminaire approfondie; devrait également prendre en compte l'effet stimulant sur le vagus d'autres médicaments simultanément utilisés, et le type d'opération.

    En raison des précipitations possibles, Vero-pipecuronium doit être mélangé avec d'autres solutions ou perfusions injectables. La seule exception est la solution de chlorure de sodium isotonique, solution de glucose à 5%, solution de Ringer.

    Les patients présentant des troubles de la transmission neuromusculaire, l'obésité, l'insuffisance rénale, le foie et les voies biliaires, avec des indications d'antécédents de polio transféré doivent être administrés le médicament à plus petites doses. Certaines conditions (hypokaliémie, digitalisation, hypermagnésie, hypocalcémie, hypercapnie, cachexie, hypothermie) peuvent favoriser l'allongement ou l'amélioration de l'effet Vero-pipecuronium.

    L'effet thérapeutique chez les nourrissons de 3 mois à 1 an est pratiquement indiscernable de celui des adultes. Les enfants âgés de 1 à 14 ans sont moins sensibles au bromure de pipécuronium et la durée de leur effet thérapeutique est plus courte que chez les adultes et les nourrissons (de moins de 1 an).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Dans les premières 24 heures après la fin de l'effet myorelaxant de Vero-pipecuronium, il n'est pas recommandé de conduire et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse de 4 mg dans des fioles.
    Emballage:1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Pour 5, 10 ou 25 bouteilles ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton avec des partitions ou des nids spéciaux.

    Pour 1, 5, 10 ou 25 ampoules complètes avec 1, 5, 10 ou 25 ampoules avec une solution de chlorure de sodium isotonique 0,9% pour des injections de 2 ml avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton avec septums ou nids spéciaux. Dans le cas d'un emballage à solvant, un couteau à ampoule ou un scarificateur, ou un disque volcanique, est inséré dans chaque faisceau. Lors de l'utilisation d'ampoules avec des incisions ou un anneau de fracture, l'ouvre-ampoule ou scarificateur, ou disque volcanique, n'est pas inséré.

    Pour 50, 85 ou 100 bouteilles avec un nombre égal d'instructions pour une utilisation dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

    Conditions de stockage:Liste A. A sec, l'endroit sombre à une température de 2 à 8 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N002517 / 01
    Date d'enregistrement:19.09.2008 / 04.08.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.02.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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