Substance activeVincristineVincristine
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse
    Composition:

    Dans 1 ml de solution contient:

    Substance active: sulfate de vincristine 0,0005 g;

    Excipients: mannitol, nipagin, nipazol, acide acétique, acétate de sodium, eau pour injection.

    La description:Transparent ou avec opalescence légère, liquide incolore ou légèrement coloré.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antitumoral - alcaloïde
    ATX: & nbsp

    L.01.C.A.02   Vincristine

    Pharmacodynamique:

    Vincristine - alcaloïde vinca rose, se réfère à des agents chimiothérapeutiques cytostatiques. Vincristine se lie à la protéine-tubuline et conduit à une violation de l'appareil microtubulaire des cellules et à la rupture du fuseau mitotique. Supprime la mitose en métaphase. Il empêche également le métabolisme du glutamate et la synthèse possible d'acide nucléique, a un effet immunosuppresseur.

    Pharmacocinétique

    Après l'administration intraveineuse vincristine rapidement distribué dans les tissus du corps.Environ 90% du médicament se lie aux protéines plasmatiques. Vincristine métabolisé dans le foie et excrété principalement avec de la bile; 70-80% du médicament se trouve dans les fèces à l'état inchangé et sous la forme de métabolites, de 10 à 20% du médicament est détecté dans l'urine, la connexion avec les éléments de forme du sang est de 15%. La demi-vie initiale, moyenne et finale est de 5 minutes, 2,3 heures et 85 heures, respectivement. La demi-vie d'élimination terminale peut aller de 19 à 155 heures. Vincristine pénètre mal la barrière hémato-encéphalique.

    Les indications:

    Utilisez strictement selon la prescription du médecin!

    En association avec d'autres médicaments antitumoraux, Vero-vincristine est utilisé dans la leucémie aiguë, la maladie de Hodgkin et d'autres lymphomes, tumeurs de Wilms, rhabdomyosarcome, neuroblastome, myélome, sarcome de Kaposi, sarcomes des os et des tissus mous, cancer bronchique à petites cellules, chorio-carcinome utérus, tumeurs cérébrales. Il est également utilisé pour le purpura thrombocytopénique idiopathique (avec résistance aux corticostéroïdes et inefficacité de la splénectomie).

    Contre-indications

    - Maladies infectieuses aiguës de nature virale, fongique ou bactérienne (y compris la varicelle, le zona);

    - dépression de la fonction de la moelle osseuse (leucopénie - moins de 40 000 / μL, granulocytopénie - moins de 750 / μL, thrombocytopénie - numération plaquettaire inférieure à 120 000 / μL);

    hypersensibilité aux vincoalcaloïdes;

    - Grossesse et allaitement;

    - les maladies neurodystrophiques (en particulier, la forme dimélinisée du syndrome de Charcot-Marie-Toot).

    Soigneusement:

    Avec hyperbilirubinémie, jaunisse mécanique, oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse (y compris en cas de radiothérapie ou de chimiothérapie concomitante, infiltration de moelle osseuse par les cellules tumorales), radiothérapie antérieure (région hépatobiliaire et région de la moelle épinière), hyperuricémie (surtout par goutte ou urate) néphrolithiase), insuffisance hépatique, vieillesse (les réactions neurotoxiques peuvent être plus prononcées).

    Dosage et administration:

    L'injection intrathécale de vincristine peut mener à la mort!

    La véro-vincristine est administrée par voie intraveineuse à intervalles d'une semaine. La durée de l'injection devrait être d'environ 1 minute.

    Lors de l'administration, des précautions doivent être prises pour éviter l'extravasation.

    La dose est sélectionnée individuellement.

    La dose moyenne est:

    - pour adultes: 1,4 mg / m2 surface corporelle, la dose unique ne doit pas dépasser 2 mg;

    - pour les enfants: 2 mg / m2 surface du corps. Pour les enfants pesant jusqu'à 10 kg la dose initiale devrait être de 0,05 mg / kg par semaine.

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et une concentration de bilirubine dans le plasma sanguin au-dessus de 51,3 μmol / l, une réduction de dose de 50%

    Effets secondaires:

    Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphériqueMots clés: crises épileptiques, paresthésie, douleurs névrotiques, diminution de la force musculaire, perte de réflexes tendineux, ataxie, céphalée, dépression, hallucinations, troubles du sommeil, diplopie, ptose, cécité transitoire et atrophie optique.

    La neurotoxicité est un facteur limitant la dose.

    Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, stomatite, constipation, iléus paralytique (particulièrement fréquent chez les enfants), douleurs abdominales, nécrose de l'intestin grêle et / ou perforation, diarrhée.

    Du système urinaire: polyurie, dysurie, rétention urinaire due à une atonie vésicale, œdème.

    Du système cardiovasculaire: augmentation ou diminution de la pression artérielle. Chez les patients avec médiastin irradié précédemment avec l'utilisation de la polychimiothérapie avec l'inclusion de la véro-vincristine, l'angine de poitrine et l'infarctus du myocarde peuvent survenir.

    Du système respiratoire: dyspnée aiguë et bronchospasme sévère (observé avec la vincristine avec la mitomycine C).

    Du système endocrinien: rarement il y a un syndrome provoqué par une violation de la sécrétion d'hormone antidiurétique (ADH), qui est caractérisée par une grande libération de sodium dans l'urine et cause une hyponatrémie. Dans ce cas, il n'y a aucun signe de lésion des reins et des glandes surrénales, de déshydratation, d'azotémie et de gonflement.

    De la part du système hématopoïèse: rarement il peut y avoir une leucopénie modérée, une thrombocytopénie et une anémie.

    Réactions locales: si le produit pénètre sous la peau, du phlegmon, de la phlébite, de la nécrose peuvent apparaître.

    Autre: alopécie, éruption cutanée, aménorrhée, azoospermie.

    Surdosage:

    En cas de surdosage accidentel, il faut s'attendre à une augmentation des effets secondaires de la véro-vincristine. L'antidote spécifique n'est pas connu.

    Traitement - symptomatique: restriction de l'apport hydrique, la nomination de diurétiques (pour la prévention du syndrome de sécrétion d'ADH), l'utilisation de phénobarbital (pour prévenir les crises), l'utilisation de lavements et de laxatifs (prévention de l'obstruction intestinale). Il est également nécessaire de surveiller l'activité du système cardiovasculaire et d'effectuer un contrôle hématologique.

    L'hémodialyse est inefficace.

    En plus de ce qui précède, la leucovorine peut être administrée à la dose de 100 mg par voie intraveineuse toutes les 3 heures pendant 24 heures puis toutes les 6 heures pendant au moins 48 heures.

    Interaction:

    La véro-vincristine peut réduire l'effet anticonvulsivant de la phénytoïne.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments neurotoxiques (isoniazide, itraconazole, nifédipine) il y a une augmentation des effets secondaires du système nerveux.

    Avec l'application simultanée, Vero-vincristine affaiblit l'effet des médicaments anti-goutteux.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des agents uricosuriques, le risque de néphropathie augmente.

    Lorsqu'elle est administrée en association avec la mitomycine C, la véro-vincristine peut provoquer un bronchospasme sévère.

    S'il est nécessaire d'utiliser le médicament en combinaison avec LL'asparaginase Vero-vincristine doit être administrée 12 à 24 heures avant l'application. L-asparhinase.Assigner l'asparaginase avant l'introduction de la véro-vincristine peut perturber son excrétion du foie.

    L'utilisation simultanée de Vero-vincristine avec d'autres drogues de mielodepressive et prednisolone peut augmenter l'oppression de l'hématopoïèse de moelle osseuse.

    Instructions spéciales:

    - L'injection intrathécale de Véro-vincristine peut entraîner la mort.

    - Pendant le traitement devrait être effectué un contrôle hématologique régulier. En cas de détection de leucopénie avec l'introduction de doses répétées, des précautions particulières doivent être prises. Avec une augmentation de la concentration en acide urique, une alcalinisation de l'urine et l'administration d'inhibiteurs de la xanthine oxydase (allopurinol). Lorsque l'activité des échantillons hépatiques est augmentée, la dose de Vero-vincristine doit être réduite. Périodiquement, la concentration d'ions sodium dans le sérum doit être déterminée. Pour la correction de l'hyponatrémie, l'administration de solutions appropriées est recommandée.

    Un contrôle spécial est donné aux patients ayant des antécédents de neuropathie.

    - Toute plainte de douleur dans les yeux ou une diminution de la vision nécessite un examen ophtalmologique prudent.

    - Évitez le contact avec la solution de Vero-Vincristine dans les yeux. Si cela se produit, il est nécessaire de rincer abondamment et soigneusement laver les yeux avec beaucoup de liquide.

    - Avec une injection extravasale, l'injection doit être arrêtée immédiatement et le reste doit être injecté dans une autre veine. Le sentiment d'inconfort local peut être minimisé par l'administration locale d'hyaluronidase et l'utilisation de compresses froides ou froides.

    - Lors de la consommation de grandes quantités de liquide, il faut prendre soin du risque possible de développer un syndrome de sécrétion inappropriée d'ADH, qui est éliminé lorsque l'apport liquidien est restreint.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Neurotoxicité La véro-vincristine peut nuire à la capacité de conduire un véhicule, par conséquent, pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Solution pour l'administration intraveineuse, 0,5 mg / ml.
    Emballage:

    0,5 mg dans 1 ml; 2 ml dans des flacons de verre incolore ou foncé.

    Pour 1, 5 ou 10 bouteilles dans un paquet de carton avec des instructions pour un usage médical.

    Conditions de stockage:

    À une température de 2 à 8 ° C, dans un endroit sombre hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N002383 / 01
    Date d'enregistrement:02.04.2008 / 29.07.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.01.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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