La plupart des effets secondaires de l'isotrétinoïne dépendent de la dose. En règle générale, avec le choix des doses recommandées, le rapport bénéfice / risque, compte tenu de la gravité de la maladie, est acceptable pour le patient. Habituellement, les effets secondaires sont réversibles après l'ajustement de la dose ou le retrait du médicament, mais certains peuvent persister après l'arrêt du traitement.
Du côté du système de la peau et de la graisse sous-cutanée: éruption cutanée, démangeaisons, érythème facial / dermatite, transpiration, granulome pyogénique, paronychie, onychodystrophie, croissance accrue des tissus de granulation, amincissement persistant des cheveux, perte de cheveux réversible, formes fulminantes d'acné, hirsutisme, hyperpigmentation, photosensibilité, allergie aux photos, léger traumatisme la peau, l'épluchage de la peau des paumes et des plantes. Au début du traitement, il peut y avoir une exacerbation de l'acné, qui dure plusieurs semaines.
Les symptômes associés à l'hypervitaminose A:
peau sèche, muqueuses, y compris les lèvres (chéilite), les fosses nasales (saignement), le larynx, le pharynx (enrouement), les yeux (conjonctivite, opacité réversible de la cornée, intolérance aux lentilles de contact).
Depuis les organes des sens:
altération de l'acuité visuelle, photophobie, diminution de l'acuité visuelle de la vision crépusculaire, violation de la perception des couleurs (passage après l'arrêt du médicament), cataracte lenticulaire, kératite, blépharite, conjonctivite, xérophtalmie. irritation des yeux, œdème du nerf optique (en tant que manifestation de l'hypertension intracrânienne); déficience auditive à certaines fréquences audio.
DEsur côté du système musculo-squelettique:
douleur dans les muscles, douleur articulaire, hyperostose, arthrite, calcification des ligaments et des tendons, autres changements osseux, tendinite, diminution de la densité osseuse, fermeture prématurée des zones de croissance épiphysaire.
Du système nerveux central:
comportement altéré, dépression, maux de tête, augmentation de la pression intracrânienne («cerveau pseudotumeur»: maux de tête, nausées, vomissements, troubles de la vision, œdème du nerf optique), convulsions. Étourdissements, somnolence, troubles du sommeil, léthargie, anxiété, nervosité, paresthésie, syncope, faiblesse, fatigue excessive.
DEsur côté de la sphère mentale:
Pensées suicidaires, tentatives suicidaires, suicide, dépression, agression, labilité émotionnelle, psychose.
Du côté reproducteur:
Irrégularités menstruelles
De la part du système respiratoire:
bronchospasme (plus souvent chez les patients souffrant d'asthme bronchique dans l'anamnèse).
Du système digestif:
nausées, diarrhée, sécheresse de la muqueuse buccale, saignement des gencives, inflammation des gencives, maladie inflammatoire de l'intestin (colite, iléite), saignement, œsophagite, ulcères de l'œsophage. pancréatite (en particulier avec une hypertriglycéridémie concomitante supérieure à 800 mg / dL), y compris en cas d'issue fatale. Augmentation transitoire et réversible de l'activité des transaminases «hépatiques», hépatite.Dans ces cas, les changements ne sont pas allés au-delà des limites de la norme et sont revenus aux indicateurs initiaux pendant le traitement, mais dans certaines situations, il était nécessaire de réduire la dose ou d'annuler isotrétinoïne.
A partir des indicateurs de laboratoire:
augmentation de la concentration en triglycérides (TG), cholestérol, acide urique, diminution de la concentration en lipoprotéines de haute densité (LIIBP) dans le plasma sanguin, l'hyperglycémie. Au cours de la prise d'isotrétinoïne, des cas de diabète sucré nouvellement diagnostiqué sont décrits. Chez certains patients, en particulier ceux qui pratiquent une activité physique intense, des cas d'activité accrue de la créatine phosphokinase sont décrits.
De la part du système sanguin, les organes de l'hématopoïèse:
l'anémie, une diminution du nombre de leucocytes, des neutrophiles, une diminution de l'hématocrite, une augmentation ou une diminution du nombre de plaquettes, une accélération du taux de sédimentation érythrocytaire (ESR).
Du système immunitaire:
Infections locales ou systémiques causées par des pathogènes à Gram positif
(Staphylococcus aureus).
Autre:
lymphadénopathie, hématurie, protsinurie, vascularite (granulomatose de Wegener, vascularite allergique), réactions d'hypersensibilité systémique, gloméruloéphrite, maux de dos.
Surveillance post-commercialisation
Au cours de l'observation post-commercialisation avec l'utilisation de l'isotrétinoïne, des cas de développement de réactions cutanées sévères telles que l'érythème exsudatif multiforme, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique sont décrits.