Akupan -Biocodex - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzNefopamNefopam

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Lösung w / m d / Infusion

Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die Infusion und intramuskuläre Injektion

Zusammensetzung:

1 Ampulle (2 ml) enthält:

Name der Komponente	Menge
Wirkstoff:
Nefopama-Hydrochlorid	20,0 mg
Hilfsstoffe:
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat	32,215 mg
Natriumhydrophosphat-Dodecahydrat	3,440 mg
Wasser für Injektionszwecke	bis zu 2,0 ml

Beschreibung:Eine klare, farblose, geruchlose Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Analgetikum für die zentrale Aktion.

ATX: & nbsp;

N.02.B.G. Andere Analgetika und Antipyretika

N.02.B.G.06 Nefopam

Pharmakodynamik:

Ein Analgetikum der zentralen Aktion, strukturell anders als andere Analgetika. Experimentelle Studien weisen auf einen zentralen Effekt hin, der auf der Hemmung der Wiederaufnahme von Dopamin, Noradrenalin und Serotonin auf der Ebene der Synapsen beruht.

In Tieren Nefopam zeigten eine antinociceptive Aktivität, indem sie möglicherweise die Freisetzung von Glutamat auf dem präsynaptischen Niveau verringerten und N-Methyl-D-Aspartat-Rezeptoren auf postsynaptischem Niveau aktivierten. Nefopam In klinischen Studien zeigte sich ein positiver Effekt bei postoperativen Zittern. Nefopam wirkt nicht entzündungshemmend oder fiebersenkend, dämpft nicht die Atmung und beeinträchtigt die Darmperistaltik nicht. Nefopam hat eine leichte m-cholin-blockierende Wirkung.

Pharmakokinetik:

Nach intramuskulärer Verabreichung einer Einzeldosis von 20 mg wird die maximale Serumkonzentration nach 30-60 Minuten beobachtet und beträgt 25 ng / ml. Die Halbwertszeit beträgt durchschnittlich 5 Stunden. Nach einer intravenösen Dosis von 20 mg beträgt die Halbwertszeit (T1 / 2) 4 Stunden. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 71-76%. Biotransformation ist signifikant, drei Metaboliten wurden identifiziert: Desmethylnepopam; Nefopam N-Oxid; N-Glucuronid Nefopam. Desmethylnepopham und Nefopam NDas Oxid ist in der Leber nicht glucuronisiert, zeigt in Tierversuchen keine analgetische Wirkung. 87 % der verabreichten Dosis wird über die Nieren ausgeschieden, weniger als 5% der verabreichten Dosis werden unverändert abgegeben.

Metabolite, die im Urin gefunden werden, sind 6%, 3% bzw. 36% der intravenös verabreichten Dosis.

Indikationen:

Schmerzsyndrom unterschiedlicher Ätiologie und Intensität:

- Schmerzsyndrom mit Trauma,

- Schmerzsyndrom nach der Operation,

- Anästhesie der Geburt,

- Zahnschmerzen,

- Myalgie,

- Nieren- und Leberkolik, Prämedikation vor schmerzhaften medizinischen Verfahren.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Nefopam oder andere Komponenten des Arzneimittels,

- Alter unter 12 Jahren,

- Krämpfe oder ihre Anwesenheit in der Anamnese, Epilepsie,

- Das Risiko von Harnverhalt durch Schäden an Harnröhre und Prostata,

- Das Risiko, ein akutes Glaukom zu entwickeln,

- Schwangerschaft, die Zeit des Stillens.

Vorsichtig:

Bei der Ernennung von Patienten mit Leber-, Niereninsuffizienz und älteren Patienten sollte Vorsicht walten gelassen werden.

Bei der Ernennung von Patienten mit Tachykardie ist Vorsicht geboten.

Schwangerschaft und Stillzeit:kontraindiziert

Dosierung und Verabreichung:

Die Dosis sollte der Intensität des Schmerzsyndroms und der Reaktion des Patienten entsprechen.

Intramuskuläre Injektion: ACUPAN®-BIOKODEX sollte intramuskulär tief verabreicht werden. Die empfohlene Dosis pro Verabreichung beträgt 20 mg. Falls erforderlich, wird die Verabreichung alle 6 Stunden wiederholt. Die maximale Tagesdosis beträgt 120 mg.

Intravenöse Verabreichung: ACUPAN®-BIOKODEX sollte als intravenöse Infusion mindestens 15 Minuten lang verabreicht werden, der Patient sollte liegen. Die empfohlene Dosis pro Verabreichung beträgt 20 mg. Falls erforderlich, wird die Verabreichung alle 4 Stunden wiederholt. Die maximale Tagesdosis beträgt 120 mg.

Art der Verabreichung: ACUPAN®-BIOKODEX kann in einer üblichen Lösung für Infusionen (0,9% ige Natriumchloridlösung oder 5% ige Dextroselösung) verabreicht werden. Das optimale Verhältnis bei der Verdünnung ist der Inhalt der 1. Ampulle des Arzneimittels in 50 ml der Infusionslösung.

Der Behandlungsverlauf beträgt nicht mehr als 8-10 Tage.

Nebenwirkungen:

Schwitzen, Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Atropin-ähnliche Reaktionen (Mundtrockenheit, Ohnmacht, Harnverhaltung, Reizbarkeit, Erregung), Tachykardie und erhöhter Blutdruck, Überempfindlichkeit, Urtikaria, Quincke-Ödem, anaphylaktischer Schock, Krämpfe, Halluzinationen, Drogenabhängigkeit.

Überdosis:

Symptome: Tachykardie, Krämpfe, Halluzinationen.

Behandlung: symptomatisch, Herz und Atemwege Überwachung in einem Krankenhaus.

Interaktion:

Kontraindiziert mit den Sympathomimetika und m-holinoblokiruyuschimi Drogen, die die Nebenwirkungen des Medikaments ACUPAN®-BIOKODEX erhöhen, vor allem im Fall von Simultan

Einleitung: Atropin-ähnlich Antispasmodika, m-Cholinoblocking

Antiparkinson-Arzneimittel, Imipramin-Antidepressiva und Phenothiazin-Neuroleptika, H1-Histamin-Rezeptor-Blocker, Disopyramid.

Spezielle Anweisungen:

ACUPAN®-BIOKODEX gilt nicht für narkotische Analgetika und Antagonisten Opioide. Also, Absetzen der Behandlung

narkotische Analgetika von abhängigen Patienten, die bereits mit dem Medikament ACUPAN®-BIOKODEX behandelt werden, erhöhen das Risiko

Entwicklung des Entzugssyndroms. Darüber hinaus erhöht ACUPAN®-BIOKODEX die Entgiftung des Patienten nicht.

Das Nutzen-Risiko-Verhältnis für die medikamentöse Behandlung unterliegt einer ständigen Neubewertung.

ACUPAN®-BIOKODEX sollte nicht zur Behandlung von chronischen Schmerzsyndromen wie Kopfschmerzen verschrieben werden.

Mögliches Risiko der Drogenabhängigkeit bei Patienten mit Depressionen oder bei Patienten mit Drogenabhängigkeit in der Geschichte.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung wird es nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die Infusion und intramuskuläre Injektion 10 mg / ml.

Verpackung:2 ml pro Ampulle farbloses transparentes Glas (Typ I) mit einer Bruchstelle und einem Codierstreifen in blau. 5 Ampullen auf der Plastikpalette, zusammen mit der Instruktion, werden in die Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Lagerung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C, an einem vor Licht geschützten Ort. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000181

Datum der Registrierung:20.01.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BIOCODEX BIOCODEX Frankreich

Hersteller: & nbsp;

BIOCODEX Frankreich

Darstellung: & nbsp;BIOCODEX BIOCODEX Frankreich

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;08.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Akupan-Biocodex (Acupan®-Biocodex)