Algavac M - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzNiclosamidNiclosamid

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Suspension w / m

Dosierungsform: & nbsp;Suspension zur intramuskulären Injektion

Zusammensetzung:

1 ml der Zubereitung enthält mindestens 50 ELISA-Einheiten des inaktivierten Antigens des Hepatitis A-Virus, 0,5 mg Aluminiumhydroxid, nicht mehr als 0,15 mg Formaldehyd und 0,01 M phosphatgepufferte Kochsalzlösung (bis zu 1 ml). Der Impfstoff enthält keine Konservierungsstoffe und Antibiotika.

Beschreibung:Der Impfstoff ist ein Virion von Hepatitis A (Stamm LBA-86), gezüchtet auf einer Kultur von inokulierten Zellen 4647, gereinigt, konzentriert, inaktiviert und adsorbiert auf einem Aluminiumhydroxid-Gel. Eine leicht opaleszierende Suspension, die sich beim Absetzen absetzt, ist in zwei Schichten unterteilt: die obere ist eine klare, farblose Flüssigkeit; der Boden ist ein weißer Niederschlag, der beim Schütteln leicht zerbricht, ohne dass sich Flocken bilden und Fremdeinschlüsse vorhanden sind

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP-Impfstoff

ATX: & nbsp;

P.02.D.A.01 Niclosamid

Pharmakodynamik:

Der vollständige Impfverlauf sichert die langfristige Entwicklung Spezifische Immunität in 90-95% der Geimpften.

Indikationen:

Aktive Prophylaxe der viralen Hepatitis A bei Kindern ab 3 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.

Impfung unterliegt Personen, die sind oder sein werden gefährdet sein, an viraler Hepatitis A zu erkranken:

Personen, die in Gebieten mit einer hohen Inzidenz von Hepatitis A leben;
Personen, die in Regionen mit hoher Inzidenz von Hepatitis A reisen (Militärpersonal, Reisende usw.);
Personenkontakt in den Herden;
Personen mit beruflichem Infektionsrisiko: medizinisches Personal und Pflegepersonal (insbesondere in infektiösen, gastroenterologischen und pädiatrischen Abteilungen); Personal von Vorschuleinrichtungen; Mitarbeiter der Kanalisation und Wasserversorgung; Personal der Lebensmittelindustrie und der Gemeinschaftsverpflegung;
Personen mit besonderen Risikogruppen (Patienten mit chronischer Lebererkrankung oder erhöhtem Risiko für Lebererkrankungen, Patienten mit Hämophilie, Patienten mit mehreren Bluttransfusionen, Drogenabhängige, Homosexuelle, Personen mit Promiskuität).

Impfungen können auch von anderen Bevölkerungsgruppen durchgeführt werden.

Kontraindikationen:

1. Akute infektiöse und nicht-infektiöse Erkrankungen, Exazerbationen chronischer Erkrankungen. Der Impfstoff wird nicht früher als 1 Monat nach der Genesung gegeben (Remission).

2. Eine starke Reaktion (Temperatur über 40 ° C, Hyperämie, Ödem an der Injektionsstelle mit einem Durchmesser von mehr als 8 cm) mit der vorherigen Verabreichung des Arzneimittels.

3. Immundefizienzzustände, maligne Bluterkrankungen und Neoplasmen.

4. Schwangerschaft.

5. Überempfindlichkeit gegen eine Komponente des Impfstoffs.

Um Kontraindikationen zu erkennen, führt der Arzt (Sanitäter) am Tag der Impfung eine Untersuchung und eine Untersuchung der mit der obligatorischen Thermometrie geimpften Personen durch. Führen Sie bei Bedarf eine entsprechende Laboruntersuchung durch.

Dosierung und Verabreichung:

Der Impfstoff wird intramuskulär in den Deltoidmuskel (Schultermuskel) injiziert.

Eine Inokulumdosis ist: für Kinder und Jugendliche - 0,5 ml, für Erwachsene - 1,0 ml. Die Impfung, die einen Langzeitschutz gegen Hepatitis A bietet, besteht aus zwei Impfungen, die in Abständen durchgeführt werden 6-12 Monate. Die einmalige Injektion des Impfstoffs bietet Schutz vor Infektionen für bis zu 12 Monate.

Die intravenöse Injektion des Impfstoffes ist nicht erlaubt!

Das Öffnen der Ampullen und das Impfverfahren erfolgen unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Regeln. Vor der Eingabe einer Spritze wird der Impfstoff gründlich durch Schütteln der Ampulle gemischt. Bei Verwendung einer Ampulle mit mehreren Dosen sollte jede Dosis mit einer separaten sterilen Spritze mit einer sterilen Nadel verabreicht werden. Der Impfstoff aus der geöffneten Mehrfachdosisampulle sollte innerhalb von 30 Minuten verwendet werden.

Das Präparat ist nicht geeignet für den Gebrauch in Ampullen mit beschädigter Integrität, Markierung und auch mit wechselnden physikalischen Eigenschaften (Farbe, Transparenz, etc.). Die Impfungen werden in den festgelegten Registrierungsformularen unter Angabe des Datums, der Dosis, des Herstellers, der Seriennummer und der Impfung festgehalten.

Nebenwirkungen:In seltenen Fällen können geimpfte Personen Unwohlsein, Kopfschmerzen, kurzzeitiges leichtes Fieber bekommen. In seltenen Fällen Es gibt eine schnelle vorübergehende unbedeutende Schmerzen oder Zuckungen der Muskeln an der Stelle der Verabreichung des Impfstoffs, sowie eine leichte Hyperämie der Haut oder leichte Ödeme, die 1-2 Tage durchlaufen.

In Anbetracht der theoretischen Möglichkeit, allergische Reaktionen des unmittelbaren Typs bei besonders empfindlichen Personen zu entwickeln, ist es notwendig, geimpften Personen innerhalb von 30 Minuten eine ärztliche Überwachung zukommen zu lassen. Impfstellen sollten mit einer Anti-Schock-Therapie versorgt werden.

Interaktion:

Es ist erlaubt, Algavac® M zusammen mit anderen inaktivierten Impfstoffen des nationalen Impfkalenderkalenders und dem Impfkalender für epidemiologische Indikationen (außer Tollwutimpfstoff) anzuwenden, vorausgesetzt, dass Impfstoffe an verschiedene Körperteile verabreicht werden.

Der Impfstoff sollte nicht in der gleichen Spritze mit anderen Impfstoffen gemischt werden.

Formfreigabe / Dosierung:Suspension zur intramuskulären Injektion.

Verpackung:

In Ampullen von 0,5 ml (1 Säugling); 1,0 ml (1 Dosis für Erwachsene oder 2 Dosen für Kinder); 2,0 ml (2 Erwachsene oder 4 Kinder Dosen).

5 oder 10 Ampullen werden in Kartonschachteln mit Gebrauchsanweisung und einem Ampullenmesser gegeben.

5 Ampullen werden in eine offen konturierte Gitterpackung (Blister) aus einer Polyvinylchloridfolie gelegt. 1 oder 2 Contour Mesh Packungen werden in Kartonschachteln mit Gebrauchsanweisung und einem Ampullenmesser eingelegt.

Bei Ampullen mit Kerben oder Ringen wird das Ampullenmesser nicht eingesetzt.

Lagerbedingungen:

Der Impfstoff wird gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C gelagert und transportiert. Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

Haltbarkeit 2 Jahre.

Das Medikament mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer unterliegt nicht der Anwendung.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser

Registrationsnummer:P N000461 / 01

Datum der Registrierung:29.05.2007 / 10.02.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Vektor-BiAlgam, CJSCVektor-BiAlgam, CJSC

Hersteller: & nbsp;

Vektor-BiAlgam CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.07.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Algavac® M (Algavac® M)