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Dosierungsform: & nbsp;Suspension zur kutanen Skarifizierung
Zusammensetzung:

1 Dosis (1 Tropfen) (0,05 ml) enthält:

Wirkstoffe:

- Allergen-Tularämie [Suspension von Tularämie-Mikroben des Impfstammes Francisella tularensis 15 Linien von NIIEG, abgetötet durch Erhitzen, in 0,9% iger Natriumchloridlösung] - 5x108 mikrobielle Zellen.

Hilfsstoffe:

- Glycerin - 3% (berechnete Konzentration).

Die Ampulle enthält 20 dermale Dosen.

Beschreibung:

Homogene Suspension von weißer Farbe mit gräulichen oder gelblichen Tönung, ohne Fremdeinschlüsse, mit Sedimentation in zwei Schichten unterteilt: obere - farblose transparente Flüssigkeit, untere - Sediment von weiß mit gräulichen oder gelblichen Tönung, leicht zu brechen, wenn geschüttelt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP ist ein Allergen
ATX: & nbsp;
  • Andere Allergene
  • Pharmakodynamik:Eigenschaften der Zubereitung
    Das Präparat ist eine Suspension von Tularämie-Mikroben des Impfstammes Francisella tularensis 15 Linien von NIIEG, abgetötet durch Erhitzen, in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung.
    Immunologische Eigenschaften
    Das Allergen, das verwendet wird, um einen allergischen Test zu erstellen, verursacht eine lokale spezifische Reaktion (Hyperämie, Infiltration) bei Patienten oder geimpften Personen, wenn das Arzneimittel durch Skarifizierung verabreicht wird.
    Indikationen:

    Definition der spezifischen Immunität und Diagnose von Tularämie.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Tularämie-Allergen;

    - Vorhandensein von Kontraindikationen für die Einführung des Medikaments "Tularämie Lebendimpfstoff";

    - Hyperthermie.

    Um Kontraindikationen zu erkennen, führt der Arzt (oder Sanitäter) am Tag der Probenahme eine Untersuchung und Befragung des Patienten mit obligatorischer Thermometrie und ggf. einer entsprechenden Laboruntersuchung durch.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht. Die Verwendung des Medikaments ist nur für Lebensindikationen erlaubt, unter Berücksichtigung der möglichen Vorteile für die Mutter und des Risikos für den Fötus oder das Kind.

    Dosierung und Verabreichung:

    Anwendungsmethode - Skin - Skarifizierung (um 0,05 ml).

    Ein allergischer Test wird auf die äußere Oberfläche des mittleren Drittels der linken Schulter gelegt. Die Haut an der Applikationsstelle des Allergens wird mit 70% Ethylalkohol vorbehandelt.

    Das Öffnen der Ampullen und das Verabreichen des Medikaments erfolgen unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Regeln. Eine geöffnete Ampulle mit einem nach den Regeln der Asepsis konservierten Allergen kann innerhalb von 2 Stunden verwendet werden.

    Vor der Verwendung der Ampulle mit dem Medikament sollte mehrmals geschüttelt werden, bis die Flüssigkeit, die es enthält, gleichmäßig trübe.Ein Tropfen des Arzneimittels 0,05 ml (1 Dosis) mit einer 1 ml Spritze mit einer dünnen Nadel wird auf die getrocknete Haut nach der Behandlung aufgetragen. Die osprivivivatelnym Stift durch den angewandten Tropfen machen auf der Haut zwei parallele Einschnitte, deren Abstand zwischen 2-3 mm ist, die Länge ist 8-10 mm. Dann wird der Tropfen 30 Sekunden lang durch die flache Seite des ospivyvatelnogo-Stiftes in die Kerben gerieben. Die Einschnitte sollten nicht zu tief oder im Gegenteil sehr flach sein. Nach ihrer Anwendung sollte Blut in Form von Tautropfen erscheinen.

    Einarbeitung der Reaktionsergebnisse

    Nach 24 Stunden treten Rötungen und Schwellungen um die Kerben herum auf und erreichen nach 48-72 Stunden ein Maximum. Danach verblasst es allmählich und verschwindet vollständig um 7-10-12 Tage. An der Stelle der Einschnitte sind zu diesem Zeitpunkt nur noch Spurenspuren vorhanden. In seltenen Fällen erscheinen Vesikel auf der Linie von Einschnitten und verschwinden nach 2-3 Tagen.

    Die Ergebnisse werden vom Arzt nach 48 Stunden auf eine Hautreaktion in Form von Hyperämie und Ödemen (Infiltration) an der Applikationsstelle des Arzneimittels überwacht. Um seine Intensität zu bestimmen, bestimmen Sie die reaktive Fläche der Haut, entlang der Grenze der Hyperämie, messen Sie über die vorgenommenen Schnitte.

    Die Reaktion gilt als positiv bei Hyperämie und Infiltration der Haut nicht weniger als 0,5 cm.

    Negative Reaktion Betrachten Sie das Fehlen von kutanen Manifestationen, die Entwicklung von Hyperämie ohne Infiltration oder das Vorhandensein von Hyperämie und Infiltration von weniger als 0,5 cm.

    Die Verabreichung des Tularämieallergens wird in den vorgeschriebenen Registrierungsformularen mit dem Namen des Präparats, dem Verabreichungsdatum, der Dosis, dem Namen des Herstellers, der Seriennummer, der Reaktion auf die Verabreichung aufgezeichnet.

    Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz

    Angesichts der Möglichkeit, bei bestimmten hochsensiblen Personen einen anaphylaktischen Schock zu entwickeln, sollte das Subjekt für mindestens 30 Minuten unter ärztlicher Aufsicht stehen.Probenorte sollten mit einer Anti-Schock-Therapie versehen werden.
    Nebenwirkungen:

    Nach dem Einstellen des allergischen Tests in 20-30 Minuten an der Stelle der Allergeninjektion können allergische Reaktionen des unmittelbaren Typs in Form eines Ödems (Infiltration), Hyperämie und Schmerzen der Haut auftreten.

    Bei Personen, die gegenüber Tularämie - Antigenen stark sensibilisiert sind, kann eine allgemeine Reaktion (Fieber, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Unwohlsein), manchmal Lymphadenitis, Gelenkschmerzen, Empfindlichkeit an der Allergenstelle, Temperaturerhöhung (bis 38 ° C) auftreten ).

    Der Patient sollte vor der Möglichkeit gewarnt werden, Nebenwirkungen zu entwickeln, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind.

    Überdosis:Nicht installiert.
    Interaktion:

    KATEGORISCH IST VERBOTEN, gleichzeitig mit der Einführung des Impfstoffes einen Allergietest durchzuführen.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Injektion eines Allergens und die Aufnahme von Patienten im selben Raum nicht zulassen.

    Kategorisch ist subkutane oder intradermale Injektion des Medikaments verboten.

    Das Allergen darf nicht verwendet werden, die Integrität der Verpackung ist beschädigt, mit veränderten physikalischen Eigenschaften (Fremdverunreinigungen, unlösliche Flocken), mit abgelaufener Haltbarkeit, wenn Lagerungsbedingungen verletzt werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Keine Information.
    Formfreigabe / Dosierung:Suspension zur kutanen Skarifizierung, 20 Dosen / ml.
    Verpackung:

    1 ml (20 kutane Dosen) in der Ampulle.

    Für 10 Ampullen in einer Pappschachtel, zusammen mit einer Gebrauchsanweisung und einer Messerampulle.

    Lagerbedingungen:
    Gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C an einem für Kinder unzugänglichen Ort.
    Transportbedingungen
    Gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C.
    Haltbarkeit:2 Jahre.
    Das Medikament mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer unterliegt nicht der Anwendung.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:LSR-009941/08
    Datum der Registrierung:12.12.2008 / 30.01.2014
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.02.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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