Anatoxin Diphtherie-Tetanus gereinigte adsorbierte Flüssigkeit (ADS-Toxoid) (Anatoxinum diphterico-tetanicum purificatum adsorbatum fluidum)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzAnatoxin Diphtherie-TetanusAnatoxin Diphtherie-Tetanus
Dosierungsform: & nbsp;Suspension zur intramuskulären Injektion
Zusammensetzung:

ADS-Anatoxin besteht aus einer Mischung von gereinigten Diphtherie- und Tetanustoxoiden, die an Aluminiumhydroxid adsorbiert sind.

Eine 1 Dosis (0,5 ml) enthält: 30 Flockungseinheiten (Lf) Diphtherietoxoid und 10 Bindungseinheiten (EC) von Tetanustoxoid; Hilfsstoffe: nicht mehr als 0,55 mg Aluminiumhydroxid (bezogen auf Aluminium), 42,5 bis 57,5 ​​μg Thiomersal und nicht mehr als 50 μg Formaldehyd.

Beschreibung:

Die Suspension ist eine gelblich-weiße Farbe, die sich nach dem Absetzen auf einen klaren Überstand und ein gelblich-weißes loses Sediment, das durch Schütteln vollständig aufgebrochen wurde, abtrennt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MibP-Anatoxin
ATX: & nbsp;

J.06.A.A   Immunserum

J.06.A.A.02   Tetanus-Antitoxin

J.06.A.A.01   Diphtherie-Antitoxin

Pharmakodynamik:Die Einführung des Medikaments in Übereinstimmung mit dem genehmigten Schema verursacht die Bildung einer spezifischen antitoxischen Immunität gegen Diphtherie und Tetanus.
Indikationen:Prävention von Diphtherie und Tetanus bei Kindern.
Kontraindikationen:

- VONoder eine nach der Impfung auftretende Komplikation der vorherigen Impfstoffverabreichung

- akute infektiöse und nicht-infektiöse Krankheiten - Impfungen werden frühestens 2-4 Wochen nach der Genesung gegeben. Bei leichten Formen von Krankheiten (Rhinitis, leichte Hyperämie des Rachens usw.) ist die Transplantation nach dem Verschwinden der klinischen Symptome erlaubt;

- chronische Krankheiten - Impfungen werden durchgeführt, wenn eine vollständige oder teilweise Remission erreicht wird;

- neurologische Veränderungen - geimpft nach Ausschluss des Fortschreitens des Prozesses;

- allergische Erkrankungen - Impfungen werden 2-4 Wochen nach dem Ende der Exazerbation durchgeführt, während stabile Manifestationen der Erkrankung (lokalisierte Hautphänomene, latenter Bronchospasmus, etc.) keine Kontraindikationen für eine Impfung sind, die vor dem Hintergrund einer geeigneten Therapie durchgeführt werden können .

Schwangerschaft und Stillzeit:

Nicht anwendbar, da dieses Medikament für Kinder bestimmt ist.

Dosierung und Verabreichung:

ADS-Toxoid injiziert intramuskulär im antero-externen Teil des Oberschenkels in einer Dosis von 0,5 ml. Vor der Impfung muss die Ampulle gründlich geschüttelt werden, bis eine homogene Suspension entsteht.

ADS-Anatoxin wird verwendet:

1. Kinder, die Keuchhusten (von 3 Monaten bis zum Erreichen des 6. Lebensjahres) festgestellt haben.

2. Kinder, die Kontraindikationen für die Einführung von DTP-Impfstoff haben.

3. Kinder im Alter von 4-5 Jahren inklusive, zuvor nicht gegen Diphtherie und Tetanus geimpft.

Die Impfung besteht aus zwei Impfungen im Abstand von 30 Tagen. Die Reduzierung des Intervalls ist nicht erlaubt. Wenn es notwendig ist, das Intervall zu verlängern, sollte die nächste Impfung so bald wie möglich nach dem Gesundheitszustand des Kindes durchgeführt werden. Die Revaskularisierung von ADS-Anatoxin wird einmal alle 6-12 Monate durchgeführt nach der abgeschlossenen Impfung. Die erste Wiederholungsimpfung von Kindern im Alter von 6 Jahren und spätere altersbedingte Wiederholungsimpfungen wird mit ADS-M-Anatoxin durchgeführt.

ADS-Anatoxin kann nach einem Monat oder gleichzeitig mit Poliomyelitis-Impfstoff und anderen Präparaten aus dem nationalen Kalender der vorbeugenden Impfungen verabreicht werden.

Hinweis. Wenn das Kind, das an Pertussis gelitten hat, früher drei oder zwei DTP-Impfstoffe erhalten hat, gilt die Impfung gegen Diphtherie und Tetanus als abgeschlossen. Im ersten Fall wird die Wiederholungsimpfung mit ADS-Anatoxin nach 12-18 Monaten durchgeführt, und in der zweiten - 9-12 Monate nach der letzten Injektion des Arzneimittels. Wenn das Kind einen DTP-Impfstoff erhielt, wird es einer zweiten Impfung mit ADS-Anatoxin unterzogen, gefolgt von einer Wiederholungsimpfung nach 9-12 Monaten. Nachfolgende altersbedingte Wiederholungsimpfungen werden mit ADS-M-Anatoxin durchgeführt.

Die Zubereitung des Arzneimittels wird in den vorgeschriebenen Registrierungsformularen unter Angabe der Seriennummer, des Verfallsdatums, des Herstellers, des Einführungsdatums und der Art der Reaktion auf die Verabreichung des Arzneimittels registriert.

Nebenwirkungen:

ADS-Anatoxin ist ein leicht reaktogenes Arzneimittel.Bei einzelnen in den ersten zwei Tagen geimpft, können kurzfristige allgemeine (Fieber, Unwohlsein) und lokale (Schmerzen, Hyperämie, Schwellung) Reaktionen entwickeln.Gesehen die Möglichkeit, allergische Reaktionen des unmittelbaren Typs (Quincke Ödem, Urtikaria, polymorpher Ausschlag ) Bei besonders empfindlichen Personen ist es notwendig, geimpfte Personen innerhalb von 30 Minuten einer ärztlichen Überwachung zu unterziehen. Impfstellen sollten mit einer Anti-Schock-Therapie versorgt werden.

Hinweis. Wenn das Kind eine starke allgemeine Reaktion (Temperaturanstieg auf 40 ° C und darüber) oder nach der Impfung entwickelt, wird er durch weitere ADT-Toxoidimpfungen gestoppt. Wenn das Kind zwei DSA-Toxin-Impfungen erhalten hat, gilt die Impfung als abgeschlossen, wenn das Kind eine Impfung mit einem Antitumor-Toxoid erhalten hat, kann die Impfung mit ADS-M-Anatoxin fortgesetzt werden, das nicht früher als 3 Monate verabreicht wird . In beiden Fällen wird die erste Wiederholungsimpfung mit ADS-M-Anatoxin nach 9-12 Monaten nach der letzten Inokulation durchgeführt.

Nachfolgende Wiederholungsimpfungen werden nach 6-7 und 14 Jahren mit ADS-M-Anatoxin durchgeführt.

Wenn die Temperatur über 38,5 ° C steigt, mehr als 1% der Geimpften oder das Auftreten von ausgeprägten lokalen Reaktionen (Schwellung der Weichteile mit einem Durchmesser größer als 5 cm, infiltriert mit einem Durchmesser von mehr als 2 cm), mehr als 4 % sowie mit der Entwicklung schwerer postvakzinaler Komplikationen der Impfung mit dem Medikament dieser Serie sind beendet.

Überdosis:Nicht installiert.
Interaktion:Nicht installiert.
Spezielle Anweisungen:

Immundefekte, HIV-Infektion sowie unterstützende Kur-Therapie, einschließlich Steroidhormone und Psychopharmaka, sind keine Kontraindikationen für die Impfung.

Um Kontraindikationen zu erkennen, führt der Arzt am Tag der Impfung (Sanitäter am FAP) eine Untersuchung und Untersuchung der Geimpften mit obligatorischer Thermometrie durch. Bei der Impfung von Erwachsenen ist eine Vorselektion von zu impfenden Personen mit einer Befragung durch einen medizinischen Mitarbeiter möglich, der am Tag der Impfung geimpft wird. Personen, die vorübergehend von der Impfung befreit sind, sollten überwacht und abgerechnet und unverzüglich geimpft werden.

Impfungen gegen Epidemien: Nicht immune Personen mit den im Abschnitt "Gegenanzeigen zur Anwendung" aufgeführten Erkrankungen, die in direktem Kontakt mit Patienten mit Diphtherie (Familie, Klasse, Schlafsaal usw.) stehen, können gemäß der Schlussfolgerung des Sachverständigen vor der Impfung geimpft werden Erholung (Remission)) auf dem Hintergrund einer geeigneten Therapie.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz.

Das Präparat ist nicht geeignet für die Verwendung in Ampullen mit gebrochener Integrität, fehlender Markierung, mit wechselnden physikalischen Eigenschaften (Verfärbung, Vorhandensein unzerbrechlicher Flocken), abgelaufener Haltbarkeit, unsachgemäßer Lagerung.

Das Öffnen der Ampullen und das Impfverfahren erfolgen unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Regeln. Das Präparat in der geöffneten Ampulle unterliegt der Aufbewahrung nicht.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Nicht anwendbar, da dieses Medikament für Kinder bestimmt ist.

Formfreigabe / Dosierung:Suspension zur intramuskulären Injektion.
Verpackung:

In Ampullen von 0,5 ml (eine Impfdosis) oder 1 ml (zwei Impfungen). Für 10 Ampullen in einer Schachtel mit Gebrauchsanweisung und Vertikutierer oder 5 Ampullen in einer konturierten Zellpackung aus Polyvinylchlorid- oder Polystyrolfolie, 2 Konturpackungen in einer Packung mit Gebrauchsanweisungen und einem Vertikutierer.

Wenn Ampullen verpackt werden, die eine Kerbe, einen Ring oder eine Bruchstelle haben, wird der Vertikutierer nicht eingesetzt.
Lagerbedingungen:

Gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Einfrieren ist nicht erlaubt. Von Kindern fern halten.

Transportbedingungen. Gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 VON. Einfrieren ist nicht erlaubt.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Das Medikament mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer unterliegt nicht der Anwendung.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:LS-000331
Datum der Registrierung:21.04.2010 / 04.06.2013
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;28.08.2017
Illustrierte Anweisungen
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