Detralex - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

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Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten

Zusammensetzung:

Eine Tablette, filmbeschichtet, enthält:

Wirkstoffe: 500 mg gereinigte mikronisierte Flavonoidfraktion, bestehend aus Diosmin 450 mg (90 %) und Flavonoide, bezogen auf Hesperidin 50 mg (10 %).

Hilfsstoffe: Gelatine 31,00 mg, Magnesiumstearat 4,00 mg, mikrokristalline Cellulose 62,00 mg, Natriumcarboxymethylstärke 27,00 mg, Talk 6,00 mg, gereinigtes Wasser 20,00 mg.

Folienscheide: Macrogol 6000 0,710 mg, Natriumlaurylsulfat 0,033 mg, Vormischung für orange-pinkfarbene Filmhülle, bestehend aus: Glycerin 0,415 mg, Magnesiumstearat 0,415 mg, Hypromellose 6,866 mg, Eisenoxidfarbstoff gelb 0,161 mg, Eisenoxidrot Farbstoff 0,054 mg, Titandioxid 1,326 mg.

Beschreibung:

Oval Tabletten bedeckt mit einer Filmmembran, orange-rosa Farbe.

Art der Tablette auf dem Bruch: von hellgelber zu gelber Farbe der heterogenen Struktur.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Venotonisierendes und venoprotektives Mittel

ATX: & nbsp;

Diosmin in Kombination mit anderen Medikamenten

Pharmakodynamik:

Detralex® hat venotonische und angioprotektive Eigenschaften.

Das Medikament reduziert die Dehnbarkeit der Venen und Venenstauung, verringert die Durchlässigkeit der Kapillaren und erhöht ihre Resistenz. Die Ergebnisse der klinischen Studien bestätigen die pharmakologische Aktivität des Arzneimittels in Bezug auf die Indizes der venösen Hämodynamik. Statistisch signifikante dosisabhängige Wirkung des Arzneimittels Detralex® wurde für die folgenden venösen plethysmographischen Parameter demonstriert: Venenkapazität, venöse Dilatabilität, venöse Entleerungszeit. Das optimale "Dosis-Wirkung" -Verhältnis wird bei der Einnahme von 2 Tabletten beobachtet.

Detralex® erhöht den Venentonus: Mit der Venenverschlussplethysmographie wurde eine Abnahme der venösen Entleerung nachgewiesen. Bei Patienten mit Anzeichen einer schweren Mikrozirkulationsstörung besteht nach der Behandlung mit Detralex® eine (statistisch signifikante, im Vergleich zu Placebo) Erhöhung der Kapillarresistenz, die durch Angiosteriometrie abgeschätzt wird.

Die therapeutische Wirksamkeit von Detralex ® bei der Behandlung chronischer Erkrankungen der Venen der unteren Extremitäten sowie bei der Behandlung von Hämorrhoiden ist erwiesen.

Pharmakokinetik:

Die Hauptfreisetzung des Medikaments tritt mit Kot auf. Mit Urin werden durchschnittlich etwa 14% der Arzneimittelaufnahme eingenommen.

Die Halbwertszeit beträgt 11 Stunden.

Das Arzneimittel unterliegt einem aktiven Metabolismus, was durch die Anwesenheit von Phenolsäuren im Urin bestätigt wird.

Indikationen:

Detralex® ist indiziert zur Behandlung von Symptomen chronischer Venenerkrankungen (Beseitigung und Linderung von Symptomen).

Therapie der Symptome der venös-lymphatischen Insuffizienz:

- Schmerzen;

- Krämpfe der unteren Gliedmaßen;

- ein Gefühl von Schwere und Vorsprüngen in den Beinen;

- "Müdigkeit" der Füße.

Therapie der Manifestationen der venös-lymphatischen Insuffizienz:

Schwellung der unteren Extremitäten;

- trophische Hautveränderungen und subkutanes Gewebe;

venöse trophische Geschwüre.

Symptomatische Therapie von akuten und chronischen Hämorrhoiden.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die in der Zubereitung enthaltenen Wirkstoffe oder Hilfsstoffe.

Es wird nicht empfohlen, das Medikament für stillende Frauen zu nehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Experimente an Tieren zeigten keine teratogenen Wirkungen.

Bisher liegen keine Berichte über unerwünschte Wirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren vor.

Stillzeit

Aufgrund des Mangels an Daten über die Ausscheidung des Medikaments mit der Muttermilch, wird stillenden Frauen die Einnahme des Medikaments nicht empfohlen.

Einfluss auf die Fortpflanzungsfunktion

Studien zur Reproduktionstoxizität haben keinen Einfluss auf die Fortpflanzungsfähigkeit bei Ratten beiderlei Geschlechts gezeigt.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb.

Die empfohlene Dosis für venöse lymphatische Insuffizienz beträgt 2 Tabletten pro Tag (für eine oder zwei Dosen): morgens, nachmittags und / oder abends, während der Mahlzeiten.

Die Behandlungsdauer kann mehrere Monate (bis zu 12 Monaten) betragen. Im Falle eines Wiederauftretens der Symptome kann der Behandlungsverlauf auf Empfehlung eines Arztes wiederholt werden.

Die empfohlene Dosis für akute Hämorrhoiden beträgt 6 Tabletten pro Tag: 3 Tabletten am Morgen und 3 Tabletten am Abend für 4 Tage, dann 4 Tabletten pro Tag: 2 Tabletten am Morgen und 2 Tabletten am Abend für die nächsten 3 Tage. Die empfohlene Dosis für chronische Hämorrhoiden beträgt 2 Tabletten pro Tag zu den Mahlzeiten.

Nebenwirkungen:

Die Nebenwirkungen von Detralex®, die während klinischer Studien beobachtet wurden, waren mild.

Die häufigsten Verstöße gegen den Magen-Darm-Trakt (Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen).

Während der Einnahme von Detralex® wurden folgende Nebenwirkungen als folgende Gradation berichtet: sehr oft (> 1/10); oft (> 1/100, <1/10); selten (> 1/1000, <1/100); selten (> 1/10 000, <1/1000); extrem selten (<1/10 000), Frequenz (Frequenz kann nicht aus verfügbaren Daten berechnet werden).

Vom zentralen Nervensystem:

Selten: Schwindel, Kopfschmerzen. allgemeines Unwohlsein.

Aus dem Magen-Darm-Trakt:

Häufig: Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen.

Selten: Kolitis.

Nicht spezifizierte Häufigkeit: Bauchschmerzen.

Von der Haut:

Selten: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht.

Nicht spezifizierte Häufigkeit: isolierte Ödeme des Gesichts, der Lippen, der Augenlider.

In Ausnahmefällen Angioödem.

FÖRDERN SIE DEN ARZT AUF DEM ERSCHEINUNGSBILD VON IHNEN, EINSCHLIESSLICH DER NICHTVERSTEHENDEN ANWEISUNGEN IN DIESER ANLEITUNG, UNBEABSICHTIGTER REAKTIONEN UND GEFÜHLE UND AUCH ÜBER ÄNDERUNGEN VON LABORINDIZES IM HINTERGRUND DER THERAPIE.

Überdosis:

Fälle von Überdosierung werden nicht beschrieben.

Wenn eine Überdosierung auftritt, suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf.

Interaktion:

Nicht notiert.

SOLLTE DIE BEHANDLUNG DES ARZTES ÜBER ALLE VON IHNEN VERWENDETEN ARZNEIMITTEL INFORMIEREN.

Spezielle Anweisungen:

- Vor der Einnahme von Detralex® wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen.

- Bei einer Exazerbation von Hämorrhoiden ersetzt der Zweck von Detralex® nicht die spezifische Behandlung anderer analer Störungen. Die Dauer der Behandlung sollte die im Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung" angegebene Zeit nicht überschreiten. Für den Fall, dass die Symptome nach dem empfohlenen Therapieverlauf nicht verschwinden, sollten Sie sich einer Untersuchung mit einem Proktologen unterziehen, der sich für eine weitere Therapie entscheidet.

- Im Falle von Verletzungen der venösen Zirkulation ist die maximale Wirkung der Behandlung vorgesehen Kombination der Therapie mit einer gesunden (ausgewogenen) Lebensweise: Es ist ratsam, lange Sonnenbestrahlung, längeren Aufenthalt an den Beinen, und es wird auch empfohlen, übermäßiges Körpergewicht zu reduzieren. Wandern und manchmal auch spezielle Strümpfe tragen zur Verbesserung der Durchblutung bei. Zögern Sie nicht, sofort einen Arzt zu kontaktieren im Prozess der Behandlung Ihr Zustand hat sich verschlechtert oder es ist keine Verbesserung eingetreten.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Betrifft nicht.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, filmüberzogen, 500 mg.

Verpackung:

Bei der Herstellung des Servier-Labors Industrie, Frankreich

Durch 15 oder 14 Tabletten im Blister (PVC / Al). Für 2 oder 4 Blasen mit Anweisungen auf dem medizinischen Anwendung in einer Packung Karton.

Beim Verpacken (Verpacken) bei einem russischen Unternehmen LLC "Serdiks"

Für 15 Tabletten pro Blister (PVC / Al). Für 2 oder 4 Blister mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Packung Karton.

Bei der Herstellung in einem russischen Unternehmen OOO "Serdiks"

Bis 15 oder 14 Pillen in einer Blase (PVC / Al). Für 2 oder 4 Blasen mit Anweisungen auf dem medizinischen Anwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Besondere Lagerbedingungen sind nicht erforderlich.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

4 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N011469 / 01

Datum der Registrierung:26.06.2009 / 23.09.2015

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ServierlaboreServierlabore Frankreich

Hersteller: & nbsp;

SERDIK, LLC Russland

Les Laboratoires Servier Industrie Frankreich

Darstellung: & nbsp;Servierlabore Servierlabore Frankreich

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Detralex® (Detralex®)