Detralex® (Detralex®)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Dosierungsform: & nbsp;tFilmüberdachte Latten
Zusammensetzung:

Eine Tablette, filmbeschichtet, enthält:

Aktive Substanz: gereinigtes, mikronisiertes Flavonoid Fraktion, berechnet auf eine Trockensubstanz, 1000,00 mg, bestehend aus: Diosmin 900 mg (90%), Flavonoide in Rekalzifizierung für Hesperidin 100 mg (10%).

Hilfsstoffe: gereinigtes Wasser 40,00 mg, Gelatine 62,00 mg, Magnesiumstearat 8,00 mg, mikrokristalline Cellulose 124,00 mg, Natriumcarboxymethylstärke Typ A 54,00 mg, Talkum 12,00 mg.

Gewicht des Tablettenkerns: 1340 mg1).

Filmhülle: Natriumlaurylsulfat 0,130 mg, Vormischung für eine Filmhülle von orange-pinker Farbe OY-S-8761, bestehend aus: Glycerin 1,628 mg, Hypromellose 27,039 mg, Macrogol 6000 0,651 mg, Magnesiumstearat 1,628 mg, Eisenoxidrotoxid 0,211 mg, Titandioxid 5,255 mg, Eisenoxidfarbstoff gelb 0,633 mg.

Hilfsmittel zum Polieren von Tabletten: Macrogol 6000 1,300 mg.

Das Gewicht der Filmtablette beträgt 1378,425 mg.

1) Angesichts des durchschnittlichen Feuchtigkeitsgehaltes der gereinigten, mikronisierten Flavonoidfraktion - 4%, (oder 40 mg pro Tablette), die Menge an Substanz pro Tablette beträgt 1040,00 mg.

Beschreibung:

Ovale Tabletten, die mit einem Filmüberzug von orange-rosa Farbe mit einem Risiko auf beiden Seiten bedeckt sind.

Art der Tablette auf der Pause: von hellgelb nach gelb, heterogene Struktur.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Venotonisierendes und venoprotektives Mittel
ATX: & nbsp;
  • Diosmin in Kombination mit anderen Medikamenten
    • Pharmakodynamik:

    Detralex® hat venotische und angioprotektive Eigenschaften. Das Medikament reduziert die Dehnbarkeit von Venen und venösen Stauungen, verringert die Durchlässigkeit von Kapillaren und erhöht deren Widerstand. Die Ergebnisse der klinischen Studien bestätigen die pharmakologische Aktivität des Arzneimittels in Bezug auf die Indizes der venösen Hämodynamik.

    Die statistisch signifikante dosisabhängige Wirkung von Detralex® wurde für die folgenden venösen plethysmographischen Parameter nachgewiesen: Venenkapazität, venöse Dilatabilität, venöse Entleerungszeit. Das optimale "Dosis-Wirkung" -Verhältnis wird bei Einnahme von 1000 mg pro Tag beobachtet.

    Detralex® erhöht den Venentonus: Mit der Venenverschlussplethysmographie wurde eine Abnahme der venösen Entleerung nachgewiesen. Bei Patienten mit Zeichen einer schweren Störung der Mikrozirkulation, nach der Behandlung mit Detralex®, gibt es eine (statistisch signifikante im Vergleich zu Placebo) Erhöhung der Kapillarresistenz, geschätzt durch Angiostereiometrie.

    Die therapeutische Wirksamkeit von Detralex ® bei der Behandlung chronischer Erkrankungen der Venen der unteren Extremitäten sowie bei der Behandlung von Hämorrhoiden ist erwiesen.

    Pharmakokinetik:

    Die Hauptfreisetzung des Medikaments tritt mit Kot auf. Mit Urin im Durchschnitt etwa 14% von der Menge genommen.

    Die Halbwertszeit beträgt 11 Stunden.

    Das Arzneimittel unterliegt einem aktiven Metabolismus, was durch die Anwesenheit von Phenolsäuren im Urin bestätigt wird.

    Indikationen:

    Detralex® ist indiziert zur Behandlung von Symptomen chronischer Venenerkrankungen (Beseitigung und Linderung von Symptomen).

    Therapie der Symptome der venös-lymphatischen Insuffizienz:

    - Schmerzen;

    - Krämpfe der unteren Gliedmaßen;

    - Schweregefühl und raspiraniya in den Beinen;

    - "Müdigkeit" der Füße.

    Therapie der Manifestationen der venös-lymphatischen Insuffizienz:

    Schwellung der unteren Extremitäten;

    - trophische Veränderungen der Haut und des Unterhautgewebes; venöse trophische Geschwüre.

    Symptomatische Therapie von akuten und chronischen Hämorrhoiden.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen die in der Zubereitung enthaltenen Wirkstoffe oder Hilfsstoffe.

    Es wird nicht empfohlen, das Medikament für stillende Frauen zu nehmen.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Schwangerschaft

    Experimente an Tieren zeigten keine teratogenen Wirkungen.

    Bisher liegen keine Berichte über unerwünschte Wirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren vor.

    Stillzeit

    Aufgrund des Mangels an Daten über die Ausscheidung des Medikaments mit der Muttermilch, wird stillenden Frauen die Einnahme des Medikaments nicht empfohlen.

    Einfluss auf die Fortpflanzungsfunktion

    Reproduktionstoxizitätsstudien zeigten keine Wirkung auf die Reproduktionsfunktion bei Ratten beiderlei Geschlechts.

    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb.

    Die empfohlene Dosis für venöse lymphatische Insuffizienz - 1 Tablette pro Tag, vorzugsweise morgens, während einer Mahlzeit.

    Das Risiko für die Pille ist ausschließlich zum Teilen vorgesehen, um das Schlucken zu erleichtern.

    Die Behandlungsdauer kann mehrere Monate (bis zu 12 Monaten) betragen. Im Falle eines Wiederauftretens der Symptome kann der Behandlungsverlauf auf Empfehlung eines Arztes wiederholt werden.

    Empfohlene Dosis für akute Hämorrhoiden - 3 Tabletten pro Tag (1 Tablette morgens, nachmittags und abends) für 4 Tage, dann 2 Tabletten pro Tag (1 Tablette morgens und abends) für die nächsten 3 Tage.

    Empfohlene Dosis für chronische Hämorrhoiden - 1 Tablette pro Tag.

    Nebenwirkungen:

    Die Nebenwirkungen von Detralex®, die während klinischer Studien beobachtet wurden, waren mild. Die häufigsten Verstöße gegen den Magen-Darm-Trakt (Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen).

    Während der Einnahme von Detralex® wurden die folgenden Nebenwirkungen in Form der folgenden Abstufung berichtet: sehr oft (≥1 / 10); oft (≥1 / 100, <1/10); selten (≥1 / 1.000, <1/100); selten (≥1 / 10.000, <1/1 000); extrem selten (<1/10 000), nicht spezifizierte Frequenz (die Häufigkeit kann nicht aus den verfügbaren Daten berechnet werden).

    Aus dem zentralen Nervensystem:

    Selten: Schwindel, Kopfschmerzen, allgemeines Unwohlsein.

    Aus dem Magen-Darm-Trakt:

    Häufig: Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen.

    Selten: Kolitis.

    Nicht spezifizierte Häufigkeit: Bauchschmerzen.

    Von der Haut:

    Selten: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht.

    Nicht spezifizierte Häufigkeit: isolierte Ödeme des Gesichts, der Lippen, der Augenlider.

    In Ausnahmefällen Angioödem.

    Überdosis:

    Fälle von Überdosierung werden nicht beschrieben.

    Wenn eine Überdosierung auftritt, suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf.

    Interaktion:

    Nicht notiert.

    SIE SOLLTEN DIE BEHANDLUNG DES ARZTES ÜBER ALLE VON IHNEN ANGENOMMENEN ARZNEIMITTEL INFORMIERENAXT.

    Spezielle Anweisungen:

    - Vor der Einnahme von Detralex® wird empfohlen, dass Sie Ihren Arzt konsultieren.

    - Bei Exazerbation von Hämorrhoiden ersetzt der Zweck von Detralex® nicht die spezifische Behandlung von anderen analen Störungen. Die Dauer der Behandlung sollte die im Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung" angegebene Zeit nicht überschreiten. Für den Fall, dass die Symptome nach dem empfohlenen Therapieverlauf nicht verschwinden, sollten Sie sich einer Untersuchung mit einem Proktologen unterziehen, der sich für eine weitere Therapie entscheidet.

    - Im Falle von Verletzungen der venösen Zirkulation, die maximale Wirkung der Behandlung wird durch die Kombination von Therapie mit einer gesunden (ausgewogenen) Art des Lebens zur Verfügung gestellt: es ist wünschenswert, lange zu vermeiden Bleiben Sie in der Sonne, einen längeren Aufenthalt an den Beinen, und es wird auch empfohlen, überschüssiges Körpergewicht zu reduzieren. Wandern und manchmal auch spezielle Strümpfe tragen zur Verbesserung der Durchblutung bei.

    - Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn sich Ihr Zustand während der Behandlung verschlechtert oder keine Besserung eintritt.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Betrifft nicht.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten, filmüberzogen, 1000 mg.

    Verpackung:

    In der Produktion des Servier Industrial Laboratory, Frankreich

    Für 10 Tabletten im Blister (PVC / Al). Für 3 oder 6 Blister mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Packung Karton.

    Für 9 Tabletten im Blister (PVC / Al). Für 3 Blister mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Packung Karton.

    In der Produktion von LLC "Serdiks", Russland

    Für 10 Tabletten im Blister (PVC / Al). Für 3 oder 6 Blister mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Packung Karton.

    Für 9 Tabletten im Blister (PVC / Al). Für 3 Blister mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Packung Karton.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:LP-003635
    Datum der Registrierung:17.05.2016
    Haltbarkeitsdatum:17.05.2021
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ServierlaboreServierlabore Frankreich
    Hersteller: & nbsp;
    SERDIK, LLC Russland
    Labors Servier Frankreich
    Darstellung: & nbsp;Servierlabore Servierlabore Frankreich
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.03.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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