Die Probe wird entsprechend der Verschreibung des Arztes an Kinder, Jugendliche und Erwachsene von einer speziell ausgebildeten Krankenschwester durchgeführt, die zur Durchführung von intradermalen Tests zugelassen ist. Das Medikament wird streng intrakutan verabreicht. Um den Test durchzuführen, Tuberkulinspritzen und dünne kurze Nadeln mit einem schrägen Schnitt verwenden. Vor der Verwendung ist es notwendig, das Datum ihrer Veröffentlichung und das Ablaufdatum zu überprüfen.
Die Flasche kann nach dem Öffnen nicht länger als 2 Stunden aufbewahrt werden. Eine Spritze wird 0,2 ml (zwei Dosen) Diaskintest ® entnommen und die Lösung wird in einem sterilen Wattestäbchen auf eine Markierung von 0,1 ml ausgetragen.
Die Probe wird vom Probanden in sitzender Position durchgeführt. Nach Behandlung des Hautbereichs an der Innenseite des mittleren Drittels des Unterarms mit 70% igem Ethylalkohol wird 0,1 ml Diaskintest® parallel zur Oberfläche in die oberen Schichten der gestreckten Haut injiziert.Beim Setzen der Probe bildet sich in der Regel eine Papel in Form einer "Zitronenkruste" von 7-10 mm Durchmesser, weißlich in der Haut.
Personen, bei denen in der Vergangenheit eine unspezifische Allergie festgestellt wurde, sollten innerhalb von 7 Tagen (5 Tage vor und 2 Tage nach dem Test) gegen Desensibilisierungsmittel getestet werden.
Rentabilitätsanalyse
Das Ergebnis des Tests wird von einem Arzt oder einer ausgebildeten Krankenschwester nach 72 Stunden nach ihrer Einstellung beurteilt, indem die transversale (relativ zur Unterarmachse) transversale (in Bezug auf die Unterarmachse) Hypermia und Infiltrate (Papeln) in mm gemessen werden . Hyperämie wird nur in Betracht gezogen, wenn kein Infiltrat vorhanden ist.
Die Kriterien für die Bewertung der Reaktion auf die Diaskintest®-Probe sind wie folgt:
Reaktionskategorie | Bewertungskriterien |
Negativ | Vollständige Abwesenheit von Infiltration und Hyperämie oder Vorhandensein einer "Abklatschreaktion" bis zu 2 mm. |
Zweifelhaft | Vorhandensein von Hyperämie ohne Infiltration. |
Positiv | Das Vorhandensein von Infiltrat (Papeln) jeder Größe. |
Leicht ausgedrückt | Die Infiltrationsgröße beträgt bis zu 5 mm. |
In Maßen ausgedrückt | Die Größe der Infiltration beträgt 5 bis 9 mm. |
Ausdrucksvoll | Die Größe der Infiltration beträgt 10 bis 14 mm. |
Hyperergisch | Die Größe des Infiltrats beträgt 15 mm oder mehr; vesikulonekale Veränderungen; und (oder) Lymphangitis, Lymphadenitis, unabhängig von der Größe des Infiltrats. |
Im Gegensatz zu der Hypersensitivitätsreaktion vom verzögerten Typ werden Hautmanifestationen einer unspezifischen Allergie (hauptsächlich Hyperämie) für das Arzneimittel üblicherweise unmittelbar nach dem Einsetzen der Probe beobachtet und verschwinden gewöhnlich nach 48 bis 72 Stunden. Diaskintest® verursacht keine verzögerten Überempfindlichkeitsreaktionen, die mit der BCG-Impfung in Zusammenhang stehen.
Personen mit einer zweifelhaften und positiven Reaktion auf Diaskintest® werden einer umfassenden Tuberkuloseuntersuchung unterzogen.
Nicht alle infizierten Personen entwickeln eine Überempfindlichkeitsreaktion vom verzögerten Typ für die Diaskintest®-Studie. Es gibt Faktoren, die diese Reaktion reduzieren, wie: HIV, aktive Tuberkulose mit schweren immunpathologischen Störungen, die durch den schweren Verlauf des Verfahrens verursacht werden; Begleiterkrankungen mit Immundefizienz begleitet.
In den Registrierungsunterlagen für die Registrierung der Ergebnisse der Probe angeben: a) der Name des Arzneimittels; b) Hersteller, Seriennummer, Ablaufdatum; c) Datum der Probenahme; d) Ort der Injektion (linker oder rechter Unterarm); e) das Ergebnis der Probe.