Phosphoech, 99mTc (Phosphoech, 99mTc)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
Weiter lesen
Aktive SubstanzEthidronsäureEthidronsäure
Ähnliche DrogenAufdecken
  • Xidifon
    Lösung nach innen 
    MOSHIMFARM bereitet sie vor. N.А.Semashko, OJSC     Russland
  • Phosphoech, 99mTc
    Lyophilisat in / in 
    DIAMED, LLC     Russland
    • Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung
    Zusammensetzung:

    Lyophilisat (1 Flasche):

    Wirkstoffe:

    -

    Hilfsstoffe:

    Zinndichloriddihydrat

    1,47 mg

    Kalium- und Natrium-Etidronat-Dihydrat

    11,75 mg

    Saure Ascorbinsäure

    0,50 mg

    Fertigprodukt (1 ml):

    Wirkstoffe:

    Technetium-99m

    185-740 MBq

    Hilfsstoffe:

    Zinndichloriddihydrat

    0,29 mg

    Kalium- und Natrium-Etidronat-Dihydrat

    2,35 mg

    Saure Ascorbinsäure

    0,10 mg

    Natriumchlorid

    9,0 mg

    Wasser für Injektion

    q.s.
    Beschreibung:

    Lyophilisat: weiße Farbe.

    Fertigprodukt: farblose, klare Flüssigkeit.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:radiopharmazeutisches Diagnosewerkzeug
    ATX: & nbsp;

    M.05.B.A.01   Ethidronsäure

    Pharmakodynamik:

    Physikalisch-chemische Eigenschaften

    "Fosfoteh, 99mTc "- radiopharmazeutisches Präparat wird aus Lyophilisat und Natriumpertechnetatlösung hergestellt,99mTc vom Technetium-99m Generator.

    Isotop 99mTc hat eine Halbwertszeit von 6,04 Stunden. Nach dem Verfall 99mTc emittiert Gammaquanten mit einer Energie von 140 KeV und einer Ausbeute von 90%.

    Pharmakologische Eigenschaften

    "Fosfoteh, 99mTc "hat einen hohen Tropismus für das Knochengewebe, akkumuliert, hauptsächlich in der organischen Komponente des Knochens, und bindet an Hydroxylapatit-Calciumkristalle. In den Foci eines erhöhten Metabolismus von Knochengewebe wird eine Hyperfixierung des Arzneimittels festgestellt.

    Pharmakokinetik:

    Nach intravenöser Verabreichung des Arzneimittels "Phosphotech, 99mTc "im menschlichen Körper ist die Pharmakokinetik durch eine hohe Umverteilungsrate gekennzeichnet, hauptsächlich zwischen zwei Systemen: Knochengewebe und Urinausscheidungssystem." Die maximale Akkumulation von "Phosphotech, 99mTc "im Skelett wird 1-3 Stunden nach der Injektion beobachtet und beträgt 30-40% der verabreichten Menge. Für die gleichen Zeiträume übersteigt der Gehalt des Medikaments im Blut nicht 5%. Die Akkumulation des Medikaments im Bereich der Knochenpathologie liegt das 2,3-3,0-fache über dem Anreicherungsniveau im gesunden Knochengewebe.

    Die Entfernung des Arzneimittels erfolgt durch das Harnsystem und zeichnet sich durch hohe Geschwindigkeit aus. 3 Stunden nach der Verabreichung werden 60% der verabreichten Menge ausgeschieden. Pharmakokinetische Parameter ermöglichen eine qualitativ hochwertige Visualisierung des Skeletts.

    Indikationen:

    Das Medikament wird für die Szintigraphie des Skeletts verwendet, um Herde von pathologischen Veränderungen verschiedener Herkunft und Prävalenz zu identifizieren: primäre und metastasierende bösartige Tumore, Osteomyelitis, osteoartikuläre Tuberkulose, Arthritis verschiedener Herkunft.

    Kontraindikationen:

    Schwangerschaft, Überempfindlichkeit gegen das Medikament, Alter bis 18 Jahre.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verabreichen, sollte das Stillen innerhalb von 24 Stunden nach der Studie abgebrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Das Medikament ist für die intravenöse Verabreichung bestimmt.

    Das Medikament "Phosphotech, 99mTc "wird in einer medizinischen Einrichtung unmittelbar vor dem Verzehr zubereitet.

    Fertigpräparat "Phosphotech, 99mTc "ist ein Komplex von Technetium-99m mit Hydroxyethylidendiphosphonsäure.

    Zubereitung der Zubereitung "Phosphotech, 99tTc ":

    - 5 ml Eluat von Technetium-99-Generatorm mit einer Volumenaktivität 185-740 MBq / ml aseptisch mit einer Spritze in die Ampulle mit dem Lyophilisat injiziert werden, wobei die Nadel den Gummistopfen durchstößt;

    - falls erforderlich, das Eluat mit einer isotonischen Natriumchloridlösung auf den erforderlichen Volumenaktivitätswert verdünnen;

    - der Inhalt der Ampulle wird durch Schütteln gerührt, bis das Lyophilisat vollständig gelöst ist;

    - die Zubereitung ist nach 20 Minuten gebrauchsfertig;

    - Ein fertiges Präparat, das auf der Basis eines Lyophilisats in einer einzigen Durchstechflasche hergestellt wurde, kann zur Untersuchung von 5 Patienten verwendet werden.

    Geben Sie intravenös ein.

    Die verabreichte Dosis: 5 MBq pro 1 kg Körpergewicht.

    Die Studie wird mit Hilfe von Gammakameras oder einem Scanner 1-3 Stunden nach der Injektion des Medikaments durchgeführt, nachdem die Blase entleert wurde. Szintigramme oder Szenogramme werden durch die Art der Verteilung des Arzneimittels im Skelett bewertet. Zonen mit pathologischen Veränderungen im Knochengewebe sind gekennzeichnet durch Hyperfixation des Präparats "Phosphotech,99mTc."Für die halbquantitative Auswertung der Hyperfixation des Medikaments wird der Koeffizient der Differentialakkumulation (CDN) im Bereich der pathologischen Akkumulation im Vergleich mit der symmetrischen Skelettabteilung oder einer Anzahl von benachbarten Abschnitten des Knochengewebes verwendet. Das Ergebnis der Osteoszintigraphie Unter dem Gesichtspunkt der pathologischen Veränderungen im Knochengewebe wird eine positive Wirkung angenommen, wenn CDN 140% oder höher ist, wird die Akkumulation des Arzneimittels durch die Lyse des Knochengewebes verringert.

    Tabelle. Strahlenbelastung der Organe und des gesamten Körpers des Patienten bei der Anwendung des Arzneimittels "Phosphotech, 99mTc "

    Organe und Systeme

    Die absorbierte Dosis,

    mGy / MBq

    Eierstöcke

    0,004

    Blase

    0,048

    Nieren

    0,007

    Rotes Mark

    0,009

    Skelett

    0,063

    Hoden

    0,002

    Gesamtkörper (effektive Äquivalentdosis), mSv / MBq

    0,0057
    Nebenwirkungen:Nebenwirkungen bei der Verwendung des Medikaments für diagnostische Zwecke sind nicht bekannt.
    Überdosis:

    Bei einer einzigen Injektion ist eine Überdosierung im Zusammenhang mit dem Fehlen von pharmakodynamischen Eigenschaften in der Zubereitung unwahrscheinlich.

    Interaktion:

    Bei der Durchführung diagnostischer Studien wurde keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln festgestellt.

    Spezielle Anweisungen:

    Die Arbeit mit dem Medikament muss in Übereinstimmung mit den "grundlegenden gesundheitlichen Regeln der Strahlensicherheit" (OSPORB-99), "Normen der Strahlensicherheit" (SRS-99) und methodischen Leitlinien "Hygienische Anforderungen für die Strahlensicherheit während der Radionuklid-Diagnose mit Radiopharmazeutika" sein (MU 2.6.1.1892-04).

    Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung
    Verpackung:In den Flaschen.

    Für 5 Durchstechflaschen mit Anweisungen für die medizinische Verwendung des Medikaments in einer Schachtel aus Pappe.

    Lagerbedingungen:

    Lyophilisat bei einer Temperatur von 2 ° C bis 10 ° C gelagert. Während des Transports für 1 Monat darf der Temperaturbereich (10-25 ° C) abweichen.

    Fertigprodukt gespeichert in Übereinstimmung mit OSPORB-99, MU 2.6.1. 1892-04.

    Haltbarkeit:

    Lyophilisat: 1 Jahr ab Herstellungsdatum

    Die Herstellung von Phosphotech,99mTc: 5 Stunden ab dem Zeitpunkt der Vorbereitung.

    Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:LSR-006032/09
    Datum der Registrierung:23.07.2009
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:DIAMED, LLC DIAMED, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    DIAMED, LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben