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Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intramuskuläre Injektion
Zusammensetzung:

1 ml der Zubereitung enthält:

als aktive Substanz: menschliches Immunglobulin gegen Frühsommer-Meningoenzephalitis 100-160 mg;

HilfsstoffeGlycin 20 mg, Natriumchlorid 9 mg, Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 ml.

Beschreibung:

Transparente oder leicht opaleszierende Flüssigkeit, farblos oder leicht gelb gefärbt. Ein leichter Niederschlag kann erscheinen, der beim Schütteln bei einer Temperatur von (20 ± 2 ° C) verschwindet.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP - Globulin
ATX: & nbsp;
  • Menschliches Immunglobulin gegen Frühsommer-Meningoenzephalitis
  • Indikationen:

    Das Medikament ist für die Notfallprävention und Behandlung von Frühsommer-Meningoenzephalitis bei Erwachsenen und Kindern vorgesehen.

    Kontraindikationen:

    Kontraindiziert bei der Einführung von Immunglobulin bei Personen, die in der Vergangenheit allergische Reaktionen oder schwere systemische Reaktionen auf menschliche Blutprodukte hatten.

    Das Medikament wird nur wie vom Arzt verschrieben verwendet.

    Vorsichtig:
    Personen mit allergischen Erkrankungen (Bronchialasthma, atopische Dermatitis, rezidivierende Urtikaria) oder anfällig für allergische Reaktionen, am Tag der Immunglobulin-Verabreichung und für die nächsten 8 Tage wird die Ernennung von Antihistaminika empfohlen.
    In der Zeit der Verschlimmerung des allergischen Prozesses wird das Medikament durch den Abschluss eines Allergologen verabreicht.
    Personen, die an systemischen Erkrankungen leiden, deren Genese die führenden immunpathologischen Mechanismen (Erkrankungen von Blut, Bindegewebe, Nephritis usw.) sind, sollten Immunglobulin vor dem Hintergrund einer geeigneten Therapie verabreicht werden.
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Der Gebrauch der Droge während der Schwangerschaft und des Stillens ist nur für Lebensindikationen möglich.

    Dosierung und Verabreichung:

    Immunglobulin wird intramuskulär in den oberen äußeren Quadranten des Gesäßmuskels oder auf die äußere Oberfläche des Oberschenkels injiziert.

    NICHT EINFÜGEN.

    Vor der Injektion wird die Ampulle mit dem Medikament für 2 Stunden bei Raumtemperatur (20 ± 2) ° C gehalten. Um die Schaumbildung zu verhindern, wird das Medikament mit einer Nadel mit einem breiten Lumen in die Spritze gezogen.

    Die Immunglobulindosis und die Häufigkeit ihrer Verabreichung hängen von den Anwendungsindikationen ab.

    Verhütung

    Einführung vor dem Zeckenstich

    Das Medikament kann vor einem möglichen Kontakt mit Zecken-Enzephalitis-Virus verwendet werden - ein Zeckenstich in einem endemischen Bereich (Präexpositionsprävention). Die Schutzwirkung manifestiert sich in 24-48 Stunden und dauert etwa 4 Wochen. Um den Immunschutz aufrechtzuerhalten, wird im Falle einer Infektionsgefahr empfohlen, die Verabreichung von Immunglobulin nach 4 Wochen zu wiederholen.

    Zum Zwecke der Prävention wird das Arzneimittel intramuskulär einmal mit einer Rate von 0,1 ml pro 1 kg Körpergewicht verabreicht.

    Einführung nach einem Zeckenstich

    Zum Zwecke der Notfallprophylaxe wird das Arzneimittel primär ungeimpft gegen durch Zecken übertragene Enzephalitis verabreicht oder es wurde eine unvollständige Impfung durchgeführt, die das Ansaugen von Zecken in Endemiegebieten sowie eine vermutete Laborinfektion mit Zeckenenzephalitisvirus ergab.

    In Fällen von erhöhtem Infektionsrisiko (Infektion der Saugzecke, multiple Bisse oder gleichzeitiges Absaugen mehrerer Milben) wird das Arzneimittel geimpften Personen verabreicht.

    Im Falle eines erneuten Kontakts mit Milben ist es möglich, das Medikament 1 Monat nach der ersten Verabreichung erneut aufzutragen.

    In allen Fällen sollte das Arzneimittel zum frühestmöglichen Zeitpunkt ab dem Zeitpunkt der angeblichen Infektion spätestens am 4. Tag nach dem Zeckenstich verabreicht werden.

    Prophylaktische Dosierungen von humanem Immunglobulin gegen Frühsommer-Meningoenzephalitis

    Gewicht Körper

    5 kg

    10 kg

    20 kg

    30 kg

    40 kg

    50 kg

    60 kg

    70 kg

    80 kg

    Umfang Injektionen

    0,5 ml

    1,0 ml

    2,0 ml

    3,0 ml

    4,0ml

    5,0 ml

    6,0 ml

    7,0 ml

    8,0 ml

    Behandlung

    Zu therapeutischen Zwecken wird Immunglobulin zum frühestmöglichen Zeitpunkt nach dem Ausbruch der Krankheit in verschiedenen Dosierungen verabreicht, abhängig von dem Körpergewicht, der klinischen Form der Infektion, der Schwere des Verlaufs und der Dauer der Erkrankung.

    - Patienten mit gelöschten und abortiven Formen der Frühsommer-Meningoenzephalitis (febrile Infektionsformen) wird Immunglobulin täglich in einer Einzeldosis von 0,1 ml / kg Körpergewicht verabreicht, 3-5 Tage vor dem Rückgang der üblichen infektiösen Symptome (allgemeine Besserung, Verschwinden des Fiebers). Die durchschnittliche Kursdosis für einen Erwachsenen beträgt bei diesen Formen mindestens 21,0 ml des Arzneimittels;

    - mit meningealer Form der Frühsommer-Meningoenzephalitis Das Medikament wird täglich in einer Einzeldosis von 0,1 ml / kg Körpergewicht in Intervallen von 10-12 Stunden für mindestens 5 Tage verwendet, bis sich der Gesamtzustand des Patienten auf objektive Indikatoren verbessert (Verschwinden des Fiebers, Rückgang der häufigen infektiösen Symptome, Stabilisierung) und Verminderung meningealer Symptome). Der durchschnittliche Verlauf eines Immunglobulins für einen Erwachsenen beträgt mindestens 70,0 ml.

    - Patienten mit fokalen Formen der Frühsommer-Meningoenzephalitis Je nach Schwere der Erkrankung wird das Medikament täglich in einer Einzeldosis von 0,1 ml / kg Körpergewicht in einem Intervall von 8-12 Stunden für mindestens 5-6 Tage verabreicht, bevor die Temperatur abnimmt und sich die neurologischen Symptome stabilisieren. Die durchschnittliche Kursdosis für einen Erwachsenen beträgt nicht weniger als 80,0-130,0 ml Immunglobulin.

    Bei extrem schweren Erkrankungen kann eine Einzeldosis des Arzneimittels auf 0,15 ml / kg Körpergewicht erhöht werden.

    Wenn im fieberhaften Stadium der Erkrankung keine spezifischen meningealen und fokalen Formen der Frühsommer-Meningoenzephalitis durchgeführt wurden, ist es möglich, das Immunglobulin im akuten Stadium der Apyrexie für 5-6 Tage in einem einzigen Tier zu verabreichen Dosis von 0,1 ml / kg Körpergewicht nach 10-12 Stunden.

    Im Falle eines Zweiwellenflusses von Frühsommer-Meningoenzephalitis wird das Medikament wiederholt gemäß dem Schema der Behandlung meningealer oder fokaler Formen in Abhängigkeit von der Art der klinischen Manifestationen verwendet.

    Nebenwirkungen:

    Die Reaktionen auf die Einführung des Immunglobulins fehlen in der Regel. In seltenen Fällen können lokale Reaktionen in Form von Hyperämie, Schmerzen im Bereich der Injektion und eine Temperaturerhöhung auf 37,5 ° C während der ersten 24 Stunden nach der Injektion auftreten.

    Einzelne Personen mit veränderter Reaktivität können allergische Reaktionen verschiedener Art und in Ausnahmefällen anaphylaktischer Schock entwickeln.

    Personen, die das Medikament erhalten, sollten 30 Minuten lang überwacht werden.

    Überdosis:

    Symptome einer Überdosierung bei der Verwendung von menschlichem Immunglobulin gegen Frühsommer-Meningoenzephalitis wurden nicht aufgedeckt.

    Interaktion:

    Das Arzneimittel kann in Verbindung mit anderen Arzneimitteln verwendet werden, vorausgesetzt, es wird als separate Injektion verabreicht, ohne sich mit anderen Arzneimitteln zu vermischen.

    Behandlung mit Drogen Immunglobulin reduziert die Wirksamkeit der Impfung, so dass Impfungen nicht früher als 2-3 Monate nach der Einführung von Immunglobulin durchgeführt werden.

    Der Zeitraum zwischen der Einführung von Immunglobulin und der anschließenden Verabreichung von Impfstoff gegen Zeckenenzephalitis sollte mindestens 4 Wochen betragen.

    Spezielle Anweisungen:
    Die Einführung von Immunglobulin wird in den vorgeschriebenen Registrierungsformularen mit der Seriennummer, dem Herstellungsdatum, dem Verfallsdatum, dem Hersteller, dem Verabreichungsdatum, der Dosis und der Art der Reaktion zur Verabreichung des Arzneimittels aufgezeichnet.

    Das Präparat in der geöffneten Ampulle unterliegt der Aufbewahrung nicht.

    Das Präparat ist nicht geeignet für die Verwendung in Ampullen mit gebrochener Integrität oder Markierung, mit einer Änderung der physikalischen Eigenschaften (Farbumschlag, Trübung der Lösung, Vorhandensein von nicht zerbrechlichen Flocken), bei unsachgemäßer Lagerung.

    Nicht einfrieren.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Es gibt keine Hinweise auf eine Wirkung von Immunglobulin auf die Fähigkeit, Fahrzeuge oder andere Mechanismen zu fahren.

    Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intramuskuläre Injektion.
    Verpackung:

    In Ampullen von 3 ml.

    Für 10 Ampullen mit Gebrauchsanweisung und eine Messerampulle in einer Packung Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:LP-001640
    Datum der Registrierung:09.04.2012
    Datum der Stornierung:2017-04-09
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Vologda regionale Bluttransfusionsstation No.1 Vologda regionale Bluttransfusionsstation No.1 Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.02.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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