Immunabwehrwirkung gegen Menschen - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

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Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intramuskuläre Injektion

Zusammensetzung:

Aktive Substanz:

- Antikörper gegen Orthopoxviren in einem Titer von mindestens 1: 4000.

Hilfsstoff:

- Stabilisator - Glycin (Aminoessigsäure) - (2,25 ± 0,75)%.

Das Medikament enthält keine Konservierungsstoffe und Antibiotika.

Beschreibung:

Transparente oder leicht opalisierende Flüssigkeit, farblos oder hellgelb. Im Laufe der Lagerung kann eine leichte Ablagerung auftreten, die unter leichtem Schütteln verschwindet.

Eigenschaften der Zubereitung.

Humanes Immunglobulin-Antipoetikum ist eine konzentrierte Lösung der gereinigten Fraktion von Immunglobulinen, die durch Fraktionierung mit Ethylalkohol aus dem Blutplasma gesunder Spender, die Antikörper gegen Orthopoxviren enthalten, in einem Titer von mindestens 1: 200 isoliert wurde.

Das Präparat enthält kein Oberflächenantigen des Hepatitis-B-Virus (HBsAg) und Antikörper gegen das Hepatitis-C-Virus und die humanen Immunschwächeviren HIV-1 und HIV-2.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP - Globulin

ATX: & nbsp;

Immunglobuline spezifisch

Pharmakodynamik:

Immunologische Eigenschaften Das aktive Prinzip der Zubereitung sind Antikörper, die im Immunglobulin enthalten sind und spezifische Aktivität für Orthopoxviren besitzen.

Indikationen:

- Prävention und Behandlung von Komplikationen nach der Impfung bei Kindern ab den ersten Lebenstagen und Erwachsenen bis zur Einführung des Pockenimpfstoffs: Generalisierung des Impfverfahrens, post-vaccinale Enzephalitis und andere Komplikationen.

- Notfallvorsorge und Behandlung von Pocken bei Kindern ab den ersten Lebenstagen und Erwachsenen.

Kontraindikationen:

- Schwere allergische Reaktionen (in der Anamnese) auf die Verabreichung von Immunglobulin oder anderen menschlichen Blutprodukten.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Sicherheit der Verwendung dieses Medikaments während der Schwangerschaft und Stillzeit während kontrollierter klinischer Studien wurde nicht untersucht. Die Verwendung des Medikaments ist in Fällen möglich, in denen der potentielle Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Dosierung und Verabreichung:

Immunglobulin wird intramuskulär verabreicht.

Vor der Injektion wird die Ampulle mit dem Medikament 2 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt. Das Öffnen der Ampullen und das Verabreichungsverfahren erfolgen unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Regeln. Um die Bildung von Schaum zu verhindern, wird das Arzneimittel mit einer Nadel mit einem breiten Lumen in die Spritze gezogen.

Zur Vorbeugung von Komplikationen nach der Impfung wird das Arzneimittel in erster Linie an geimpfte Kinder verabreicht, einmal in einer Dosis von 1,5 ml, Erwachsene 3 ml unmittelbar vor der Impfung.

Zur Notfallprophylaxe von Pocken wird das Medikament einmal in einer Dosis von 0,5-1,0 ml / kg Körpergewicht verabreicht.

Zur Behandlung von postvaccinalen Komplikationen sowie zur Behandlung von Pocken wird Immunglobulin in einer Dosis von 0,5-1,0 ml / kg Körpergewicht verabreicht, abhängig von der Schwere des klinischen Krankheitsverlaufs. Diese Dosis kann in einer Einzeldosis verabreicht oder in mehrere Injektionen pro Tag aufgeteilt werden. Die Dauer der Behandlung wird vom behandelnden Arzt festgelegt.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz.

Personen, die an allergischen Erkrankungen leiden oder in der Vergangenheit allergische Reaktionen hatten, am Immunglobulintag und für die nächsten 8 Tage, werden die Ernennung von Antihistaminika empfohlen. Angesichts der Möglichkeit von allergischen Reaktionen bei besonders empfindlichen Personen ist es erforderlich, die Patienten innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels medizinisch zu überwachen. Der Ort der Therapie / Medikamentenverabreichung sollte mit einer Anti-Schock-Therapie versehen werden.

Verabreichen Sie das Medikament nicht intravenös!

Nebenwirkungen:

Die nebensächlichen Effekte des Immunglobulins fehlen in der Regel. In seltenen Fällen können lokale Reaktionen in Form von Hyperämie auftreten und in den ersten 2 Tagen nach der Verabreichung auf 37,5 ° C ansteigen. Personen mit veränderter Reaktivität können allergische Reaktionen verschiedener Art entwickeln, und in außergewöhnlich seltenen Fällen anaphylaktischer Schock. In dieser Hinsicht sollten Menschen, die das Medikament erhalten, für 30 Minuten unter ärztlicher Aufsicht stehen.

Überdosis:Fälle von Überdosierung werden nicht beschrieben.

Interaktion:

Immunglobulin-Antipoetika können mit einem Pockenimpfstoff verwendet werden, um Komplikationen nach der Impfung zu verhindern. Auch kann das Medikament in Kombination mit anderen Medikamenten verwendet werden, während für die Einführung immer ein separates Infusionssystem verwendet werden sollte. Mischen der Droge mit anderen Drogen ist nicht erlaubt.

Kann die Wirksamkeit der aktiven Immunisierung verringern: Lebendimpfstoffe (gegen Masern, Mumps, Röteln, Windpocken) werden frühestens 3 Monate nach der Verabreichung von Immunglobulin verabreicht.

Spezielle Anweisungen:

Das Präparat in der geöffneten Ampulle unterliegt der Aufbewahrung nicht.Das Medikament ist nicht geeignet für die Verwendung in Ampullen mit gebrochener Integrität oder Markierung, mit einer Änderung der physikalischen Eigenschaften (Farbänderung, Trübung der Lösung, das Vorhandensein von unzerbrechlichen Flocken), abgelaufene Haltbarkeit, wenn das Lagerregime verletzt wird.

Die Einführung von Immunglobulin wird in den etablierten Registrierungsformularen mit der Seriennummer, dem Ausstellungsdatum, dem Verfallsdatum, dem Hersteller, dem Verabreichungsdatum und der Art der Reaktion auf die Verabreichung des Arzneimittels aufgezeichnet.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Die Droge hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge, Mechanismen, sowie Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, zu fahren.

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intramuskuläre Injektion

Verpackung:

Für 1,5 oder 3 ml (ein oder zwei Dosen) in der Ampulle. 10 Ampullen pro Packung mit Gebrauchsanweisung, Ampulle oder Ampullenmesser mit einem Messer. Für 5 oder 10 Ampullen in einem Konturzellenpaket. Für 1 oder 2 Contour Mesh Packungen in einer Packung mit Gebrauchsanweisung und einer Messerampulle oder Vertikutierampulle.

Beim Verpacken von Ampullen, die einen Bruchring oder einen Öffnungspunkt haben, wird das Ampullenmesser oder der Ampullenaufsatz nicht eingesetzt.

Lagerbedingungen:

Gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.

Transportbedingungen.

Transport gemäß JV 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 Vor 8 VON. Einfrieren ist nicht erlaubt.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser

Registrationsnummer:LSR-001579/08

Datum der Registrierung:14.03.2008 / 03.04.2014

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland

Hersteller: & nbsp;

MICROGEN FGUP NGO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.10.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Menschliches Immunglobulin-Antinentum (Immunglobulin Variole Mensch)