Immunovac-VP-4 - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

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Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intranasalen Verabreichung und Lösung zur oralen Verabreichung.

Zusammensetzung:1 Dosis enthält: Antigene von bedingt pathogenen Mikroorganismen - 4 mg; Lactose - (100 ± 10) mg (Stabilisator). Konservierungsmittel fehlt.

Beschreibung:Poröse oder kristalline Masse von weiß oder weiß mit einer gelblichen Tönung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Immunstimulator

ATX: & nbsp;

Andere Impfstoffe zur Vorbeugung von bakteriellen Infektionen

Pharmakodynamik:Immunstimulierendes Medikament bakteriellen Ursprungs. Der Wirkungsmechanismus des Medikaments basiert auf der Aktivierung von Schlüsselfaktoren der kongenitalen und adaptiven Immunität. Das Medikament aktiviert die phagozytische Aktivität von Makrophagen, korrigiert die Anzahl und funktionelle Aktivität der Lymphozytensubpopulationen (CD3, CD4, CD8, CD16, CD72), programmiert die Proliferation und Aktivierung von CD4-T-Lymphozyten entlang des Th1-Wegs, erhöht die Produktion von IFNγ und IFNα, korrigiert die Synthese von Immunglobulin-Isotypen nach unten IgE und ansteigende IgG, IgA, slgA. Es verursacht die Produktion von Antikörpern gegen 4 Arten von bedingt pathogenen Mikroorganismen, deren Antigene in dem Präparat eingeschlossen sind, sowie auch gegen andere Spezies (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, etc.) aufgrund des Vorhandenseins einer breiten kreuzprotektiven Aktivität in den verwendeten Antigenen Die klinische Wirkung manifestiert sich in einer Abnahme der Häufigkeit von akuten Infektionen, die Verringerung der Dauer ihres Verlaufs, die Verringerung der Schwere der Symptome, sowie die Verringerung der Wahrscheinlichkeit einer Verschlimmerung von chronischen Krankheiten, die Verringerung der Menge der Medikamente genommen.

Indikationen:

Immuntherapie und Immunprophylaxe bei Kindern von 3 bis 18 Jahren und Erwachsenen:

Kinder von 3 bis 15 Jahren:

- entzündliche Erkrankungen der Atemwege (einschließlich chronischer Atemwegsinfektionen) 5-7 Tage nach Beginn der Basistherapie sowie während der Vorsaison Anstieg der Anzahl der Atemwegsinfektionen;

-Prophylaxe von Atemwegsinfektionen bei Kindern, die häufig an ARI erkrankt sind (mehr als 4 Mal pro Jahr), einschließlich Kinder, die zuvor keine Einrichtungen mit organisierten Kindergruppen besucht haben (vor Eintritt in Vorschulen, Schulen);

-Allergische Erkrankungen (Bronchialasthma, obstruktive Bronchitis, atopische Dermatitis, Pollinose) während der Remission auf dem Hintergrund der Basistherapie, vorzugsweise während der Vorsaisonerhöhung der Erkrankungshäufigkeit oder unmittelbar nach der Linderung der Exazerbation gegenüber der Basistherapie;

-Disbakteriose verursacht durch opportunistische Mikroflora, mit atopischer Dermatitis.

Kinder über 15 Jahre und Erwachsene:

chronisch-rezidivierende entzündliche Erkrankungen der Atmungsorgane während des Exazerbationsstadiums 5-7 Tage nach Beginn der Basistherapie, während der Remissionszeit und auch während der Vorsaison Zunahme der Anzahl der Atemwegsinfektionen;

-Allergische Erkrankungen (einschließlich Bronchialasthma gemischter und infektiös-allergischer Typen, atopische Dermatitis) während der Remission auf dem Hintergrund der Basistherapie oder nach der Linderung von Exazerbationen gegenüber der Basistherapie;

-Prophylaxe von Infektionen der Atemwege bei Menschen, die häufig an ARI leiden (mehr als 4 Mal pro Jahr), während der Vorsaison Anstieg der Morbidität.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

- Geisteskrankheit während der Exazerbationsphase;

- Kollagenosen;

- Der Prozess der Tuberkulose der beliebigen Lokalisation in der Periode der Exazerbation;

- chronische Krankheiten im Stadium der Dekompensation;

- akute fieberhafte Zustände mit Hyperthermie (> 38 ° C);

- Alter bis zu 3 Jahren (Effizienz und Sicherheit nicht festgelegt);

- Schwangerschaft;

- die Zeit des Stillens.

Dosierung und Verabreichung:

Die Droge wird durch ein kombiniertes Schema intranasal, dann nach innen genommen.

In der Durchstechflasche mit dem Medikament, 4 ml eines Lösungsmittels (Natriumchloridlösung 0,9% zur Injektion oder gekocht Wasser) bei einer Temperatur von 18-25 ° C und gerührt. Die Auflösungszeit sollte 2 Minuten nicht überschreiten. Das gelöste Präparat kann 3 Tage bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C gelagert und ohne Trübung aufgetragen werden.

Das Medikament wird intranasal mit einer medizinischen Pipette verabreicht. Bei oraler Verabreichung wird das erforderliche Volumen des Arzneimittels gespritzt und der Inhalt der Spritze wird auf einen Löffel übertragen. Das Präparat wird mit intranasaler Verabreichung begonnen (siehe Diagramm). Die orale Verabreichung des Arzneimittels tritt nur auf, wenn die intranasale Verabreichung des Patienten ohne signifikante Reaktionen (Anstieg der Körpertemperatur um nicht mehr als 0,5 ° C, Abwesenheit von Bronchospasmus) toleriert wird.

Schema der Medikamentenverabreichung für Kinder ab 3 Jahren und Erwachsene

№ Verfahren	Intervall zwischen den Verwaltungen	Volumen der zu injizierenden Lösung		Art der Verabreichung	Hinweis
№ Verfahren	Intervall zwischen den Verwaltungen	Kinder	Erwachsene	Art der Verabreichung	Hinweis
1		1 Tropfen	1 Tropfen	In einem Nasengang
2	1 Tag	2 Tropfen	2 Tropfen	1 Tropfen in jedem Nasengang
3	1 Tag	4 Tropfen	4 Tropfen	2 Tropfen in jedem Nasengang
Das Intervall zwischen 3 und 4 Injektionen 1-3 Tage
4		0,5 ml	2,0 ml	Inside (durch den Mund)	Mindestens 1 Stunde vor den Mahlzeiten, die nächste Mahlzeit mindestens 2 Stunden nach der Einnahme der Droge
5	3-5 Tage	2,0 ml	4,0 ml	Inside (durch den Mund)
6	3-5 Tage	4,0 ml	4,0 ml	Inside (durch den Mund)
7	3-5 Tage	4,0 ml	4,0 ml	Inside (durch den Mund)
8	3-5 Tage	4,0 ml	4,0 ml	Inside (durch den Mund)
9	3-5 Tage	4,0 ml	4,0 ml	Inside (durch den Mund)
10	3-5 Tage	4,0 ml	4,0 ml	Inside (durch den Mund)
11	3-5 Tage	4,0 ml	4,0 ml	Inside (durch den Mund)

Bei der Einführung der nächsten Dosis zur oralen Verabreichung ist es erforderlich, die Intensität der Reaktion auf die vorherige orale Verabreichung des Arzneimittels zu berücksichtigen. Bei anschließender Verabreichung erhöht sich die Dosis des Arzneimittels nicht mit steigender Körpertemperatur um mehr als 0,5 ° C.

Bei ungenügend ausgedrückter Wirkung, wenn keine Reaktion auf 7-8 orale Verabreichung des Arzneimittels (wenn die Temperatur des Patienten nicht mehr als 37,5 ° C) ist, wird es für Erwachsene empfohlen, den Verlauf der Einnahme des Arzneimittels mit dem zu verlängern gleiche Verabreichungsintervalle in einer Dosis von 4,0 ml. Die maximale Anzahl von oralen Verabreichungen für Erwachsene beträgt 10; für Kinder - 8.

Durchführen wiederholter Kurse der Immuntherapie - nicht früher als 1 Jahr, wenn es Anzeichen gibt.

Nebenwirkungen:

Vielleicht eine kurze (12-24 h) Erhöhung der Körpertemperatur auf subfebrile Werte (37,1-37,6 ° C), verstopfte Nase, Husten, Juckreiz der Haut.Diese Nebenwirkungen passieren unabhängig voneinander für 1-2 Tage.

Im Falle einer Erhöhung der Körpertemperatur des Patienten auf 38,5 ° C, halten es 36 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels bei einem Wert von 37,6 ° C und darüber, und auch im Falle anderer Nebenwirkungen, die die Medikamentenverabreichung wird gestoppt.

Bei Patienten mit Bronchialasthma ist in seltenen Fällen eine Verschlimmerung der Grunderkrankung möglich. Bei einem Bronchospasmus oder einem Asthma bronchiale wird eine Anti-Therapie-Therapie durchgeführt und die Frage der weiteren Verabreichung des Medikamentes wird von einem Allergologen entschieden.

Angesichts der Möglichkeit eines anaphylaktischen Schocks, in seltenen Fällen besonders empfindlichen Personen, ist es notwendig, die Impfung innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung des Medikaments medizinisch zu überwachen. Orte der Immuntherapie und Immunoprophylaxe sollten mit Anti-Schock-Therapie ausgestattet werden.

Interaktion:

Verwendet in der komplexen Therapie mit anderen Drogen.

Kompatibel mit Antibiotika, antiviralen, antimykotischen und Antihistaminika, Bronchodilatatoren, Kortikosteroiden, Beta-Adrenomimetika.

Bei der Durchführung einer Immuntherapie oder Immunoprophylaxe wird die Anwendung anderer Immunmodulatoren 1 Monat vor Beginn des Behandlungszyklus und innerhalb von 3 Monaten nach dem Verlauf der Immuntherapie oder Immunoprophylaxe mit der Präparation IMMUNOVAK-VP-4® nicht empfohlen.

Spezielle Anweisungen:

Vor dem Gebrauch ist es notwendig, eine Sichtprüfung des Arzneimittels zu machen: das gelöste Präparat muss eine leicht gelbliche, leicht opaleszente Flüssigkeit ohne suspendierte Partikel sein.

Das Präparat ist nicht geeignet für den Gebrauch in Vials mit beschädigter Integrität, fehlender Markierung, mit wechselnden physikalischen Eigenschaften (Farbe, Transparenz, etc.), abgelaufener Haltbarkeit, unsachgemäßer Lagerung.

Die Immuntherapie mit dem Medikament wird vor dem Hintergrund der medikamentösen Grundtherapie durchgeführt. Die Aufhebung der Medikamente der Basistherapie ist nach der Entscheidung des Arztes nach der Immuntherapie mit der Präparation IMMUNOVAK-VP-4® möglich.

Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intranasalen Verabreichung und oralen Verabreichung.

Verpackung:4 mg opportunistische Mikroorganismen Antigene in der Durchstechflasche. 10 Durchstechflaschen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Lagerung und Transport bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Es ist erlaubt, bei einer Temperatur von 9 bis 25 ° C für einen Zeitraum von nicht mehr als 10 Tagen zu transportieren.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:Haltbarkeit 3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-001293/10

Datum der Registrierung:24.02.2010 / 12.08.2013

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NGO MICROGEN, FSUE NGO MICROGEN, FSUE Russland

Hersteller: & nbsp;

MICROGEN FGUP NGO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.10.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Immunovac-VP-4 (Immunovac-VP-4)