Infezzol 40 - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

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Dosierungsform: & nbsp;Lösung für Infusionen

Zusammensetzung:

Wirkstoffe:

L-Alanin 4,00 g

L-Agarginin 4,55 g

L-Asparginsäure 2,00 g

L-Glutaminsäure 5,00 g

L-Gistidin 1,35 g

L-isoleucin 2,10 g

L-Leucin 2,75 g

LLysinhydrochlorid 2,50 g (entsprechend 2,00 g LLysin)

L-Methionin 1,75 g

LPhenylalanin 3,15 g

L-treonin 1,60 g

L-Thryptophan 0,50 g

L-valine 2,25 g

Glycin 7,00 g

Xylitol 50,00 g

Natriumacetat-Trihydrat 3,40 g (entspricht 2,05 g Natriumacetat)

Kaliumchlorid 1,86 g

Magnesiumchloridhexahydrat 0,51 g (entspricht 0,24 g Magnesiumchlorid)

Natriumhydroxid 0,60 g

Hilfsstoffe:

Wasser für die Injektion: 931,00 g

Natriummetabisulfit 0,02 g

Gesamtstickstoffgehalt: Gesamt-Aminosäuregehalt Theoretische Osmolarität: Energiewert:

Beschreibung:

Transparent, fast farblos oder mit einem gelblichen Hauch von Flüssigkeit, mit einem spezifischen Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Parenterale Ernährung

ATX: & nbsp;

Kombinierte Präparate für die parenterale Ernährung

Pharmakodynamik:

Infezol® 40 ist ein Kombinationspräparat, das enthält L-Aminosäuren, Kohlenhydrate und Elektrolyte. Aminosäuren, die intravenös verabreicht werden, dienen als Bindeglieder für die Synthese von Proteinen. Elektrolyte sind notwendig, um das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht zu korrigieren. Xylitol ist eine Quelle von Kalorien, die während des Kohlenhydratstoffwechsels auf der Leberebene gespalten werden, während seine Metaboliten in die Prozesse der Glykolyse und Glukoneogenese eintreten.

Infezol® 40 wird intravenös verabreicht, so dass seine Bioverfügbarkeit 100% beträgt.

Indikationen:

Parenterale Ernährung;
Nachfüllen von Flüssigkeitsverlust (mit Verbrennungen, Operationen, Blutungen);
Prophylaxe und Therapie von Proteinmangel, der durch erhöhten Bedarf, erhöhten Verzehr oder Störung der Proteinaufnahme mit Nahrung, dessen Aufnahme und Ausscheidung entsteht.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Natriumdisulfit (Natriummetabisulfit) und andere Komponenten des Arzneimittels;
schwerer Leberschaden;
Verletzung des Aminosäurestoffwechsels (z. B. Phenylketonurie);
metabolische Azidose;
akute Schädel-Hirn-Verletzung; Intoxikation mit Methanol; Hyperkaliämie;
Schock;
Hypoxie;
pathologisch hohes Niveau der in dieser Lösung enthaltenen Elektrolyte im Blutplasma;
pathologische Zustände, die von einem vermuteten oder festgestellten Nierenversagen schwerer Schwere begleitet sind (Kreatinin-Clearance <30 μmol / l);
Dekompensierte Herzinsuffizienz; akutes Lungenödem;
Hyperhydratation;
Bronchialasthma;
Kinder unter 2 Jahren (für Kinder unter 2 Jahren gibt es spezielle Anforderungen für Aminosäuren).

Vorsichtig:

Schwangerschaft, Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung des Medikaments Infezol® 40 während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen der Therapie für die Mutter das vom behandelnden Arzt geschätzte potentielle Risiko für den Fötus oder das Baby übersteigt, da es an klinischer Erfahrung in der Schwangerschaft mangelt Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird intravenös verabreicht, tropft langsam unter sorgfältiger Überwachung des Zustands des Patienten. Die Dosierung wird in Abhängigkeit vom klinischen Zustand des Patienten und seinem Bedarf an Aminosäuren, Elektrolyten und Flüssigkeiten berechnet.

Scharfe Dosierung:

Erwachsene:

von 0,6 g bis 1,0 g Aminosäuren (bis zu 25 ml des Arzneimittels Infezol® 40 pro kg Körpergewicht pro Tag).

In Zuständen mit Prävalenz des Katabolismus:

von 1,3 g bis 2,0 g Aminosäuren (bis zu 50 ml des Arzneimittels Infezol® 40 pro kg Körpergewicht pro Tag).

Für Kinder von 2 bis 18 Jahren:

von 1,0 g bis 2,0 g Aminosäuren (bis zu 50 ml des Arzneimittels Infezol® 40 pro kg Körpergewicht pro Tag). Bei einem höheren Körperbedarf für Flüssigkeit und Kalorien kann die berechnete Menge der Zubereitung von Infezol® 40 durch gleichzeitige oder aufeinanderfolgende Verabreichung von Lösungen von Elektrolyten, Glukose usw. ergänzt werden.

Wenn die Möglichkeit einer teilweisen oralen Ernährung besteht, nimmt die Menge des parenteral verabreichten Arzneimittels Infezol® 40 um die oral verabreichte Menge an Flüssigkeit und Kalorien ab.

Wenn die Infusion zu schnell ist, sind Reaktionen der Intoleranz sowie Nierenverluste von Aminosäuren mit Verletzung ihres Gleichgewichts möglich.

Bei Nieren- und Leberinsuffizienz ist eine individuelle Dosierung erforderlich. Dauer der Anwendung bis zum vollständigen Übergang zur enteralen oder oralen Ernährung.

Nebenwirkungen:

In der Regel ist die Zubereitung von Inphezol®40 gut verträglich. Bei der Anwendung des Medikaments werden Nebenwirkungen normalerweise nicht beobachtet.In sehr seltenen Fällen können Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Fieber und Reizungen der Venen auftreten, gewöhnlich bei zu schneller Verabreichung. In Einzelfällen können allergische Reaktionen auftreten.

Überdosis:

Symptome: Im Falle einer Überdosierung oder einer zu schnellen Verabreichung des Arzneimittels sind Unverträglichkeitsreaktionen in Form von Übelkeit, Erbrechen, Schüttelfrost und Nierenverlusten von Aminosäuren möglich.

Eine zu schnelle Verabreichung oder Verabreichung überschüssiger Mengen kaliumhaltiger Lösungen, insbesondere bei Azidose und Nierenversagen, kann dazu führen Hyperkaliämie.Die Kaliumkonzentration im Serum beträgt> 6,5 mmol / l. Symptome einer Hyperkaliämie können sein: Muskelschwäche, Empfindlichkeitsstörungen, Herzerkrankungen (Sinusbradykardie, Arrhythmie, Reizleitungsstörungen, Verbreiterung des Komplexes) QRS bis zum Blockieren der Beine des Guiss-Bündels, dem Schärfen der T-Welle im EKG - bei Patienten, die Digitalis-Präparate einnehmen, können die Veränderungen in der T-Welle verschleiert werden.

Therapie: Sofortige Unterbrechung der Infusion. Osmotische Diurese. In Fällen, die eine Bedrohung für das Leben darstellen - Dialyse.

Interaktion:

Aufgrund des erhöhten Risikos einer mikrobiellen Kontamination und Inkompatibilität sollten Aminosäuren enthaltende Lösungen nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden. Bei gleichzeitiger Verabreichung des Medikaments Infezol®40 und Thiaminlösung (Vitamin B₁) Thiamin wird gespalten.

Spezielle Anweisungen:

Eine regelmäßige Überwachung des Elektrolytgehaltes im Blutserum, der Blutglukosekonzentration, der Säure-Basen-Zusammensetzung, des Wasserhaushaltes, des Serumproteins, der Nieren- und Leberparameter ist erforderlich. Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit Herzinsuffizienz geboten, wenn große Flüssigkeitsmengen verabreicht werden. Seien Sie vorsichtig, wenn die Serumosmolarität hoch ist.

Aufgrund des in der Zubereitung enthaltenen Natriumdisulfits (Natriummetabisulfit) können insbesondere Asthma-Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen erfahren, die sich durch Erbrechen, Durchfall, intermittierende Atmung, akute Asthmaanfälle, Bewusstseinsstörungen oder Schock äußern. Diese Reaktionen können im Einzelfall sehr unterschiedlich vor sich gehen und auch lebensbedrohende Zustände hervorrufen. Außerdem können die Reaktionsprodukte von Natriumdisulfit (Natriummetabisulfit) mit anderen Komponenten des Arzneimittels, insbesondere mit Tryptophan, eine Erhöhung der Aktivität von Leberenzymen und Bilirubinkonzentrationen bewirken.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Medikament Infezol®40 beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge und Kontrollmechanismen zu fahren.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die Infusion.

Verpackung:

Für 100, 250 oder 500 ml des Arzneimittels in Durchstechflaschen aus transparentem Glas Typ I, verschlossen mit einem Brombutyl-Gummistopfen zum Durchstechen und einem Kunststoffdeckel unter einer Aluminiumwalze, mit einem Kunststoffhalter.

10 Flaschen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel (für Krankenhäuser) gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C an einem dunklen Ort lagern.

Nicht einfrieren!

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf!

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum. Verwenden Sie nur klare Lösungen in intakten Vials! Nach dem Öffnen des Fläschchens sollte das Medikament sofort verwendet werden!

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N012478 / 01

Datum der Registrierung:05.03.2011 / 10.09.2013

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BERLIN-PHARMA, CJSC BERLIN-PHARMA, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

BERLIN-CHEMIE, AG Deutschland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.10.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Infezol® 40 (Infesol® 40)