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Dosierungsform: & nbsp;Emulsion für Infusionen
Zusammensetzung:

1 Flasche der Droge enthält:

aktive Substanz: Koixa-Samenöl zur Injektion - 10,0 g;

Hilfsstoffe: Lecithin Soja - 1,5 g, Glycerin zur Injektion - 2,5 g, Wasser für Injektionszwecke bis zu 100 ml.
Beschreibung:

Weiße, homogene Öl-in-Wasser-Emulsion.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antitumormittel - Alkaloid
ATX: & nbsp;
  • Andere antineoplastische Mittel
  • Pharmakodynamik:

    Antitumorpräparat, erhalten durch Extrahieren eines natürlichen Wirkstoffs aus Coix-Samen (Coix Lacryma-Jobi L. Var. Ma-Yuen (römisch) Stapf, Fem.Gramineae).

    Die Antitumorwirkung von KLT beruht auf der Hemmung der Mitose von Tumorzellen, der Induktion ihrer Apoptose und der Wirkung auf die Expression von Genen durch Tumorzellen.

    Pharmakokinetik:

    Fettsäuren, die Teil des Koix-Samenöls sind, sammeln sich langsam im Blutplasma an und werden dann schnell entfernt. Die maximale Konzentration von Fettsäuren von Coix-Samenöl im Blutplasma wird in 3-4 Stunden erreicht und beginnt dann zu sinken. Fettsäuren von Coix Samen Öl sind schnell in Geweben und Körperflüssigkeiten verteilt, durchdringen nicht die Blut-Hirn-Schranke.

    Die Droge wird über die Nieren und über den Magen-Darm-Trakt (etwa 40% 24 Stunden nach der Injektion) ausgeschieden.

    Die Halbwertszeit von Fettsäuren, die ein Teil des Koix-Samenöls sind, ist: für Palmitinsäure - 7,5 Stunden, Stearinsäure - 4,5 Stunden, Linolsäure - etwa 9,5 Stunden.

    Die Bindung von Fettsäuren aus Coix-Samenöl an Blutproteine ​​ist reversibel.

    Indikationen:

    Lokal fortgeschrittener oder metastasierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs in Kombination mit Chemotherapie (sequenziell oder simultan).

    Kontraindikationen:

    Die geäusserte Störung des Lipidstoffwechsels (der Schock, die scharfe Pankreatitis, die pathologische Hyperlipidämie, die Lipidnephrose), die Schwangerschaft, die Periode des Stillens, die erhöhte individuelle Sensibilität zum Präparat.

    Das Medikament wird nicht bei Personen unter 18 Jahren angewendet.

    Dosierung und Verabreichung:

    Die übliche Dosis des Arzneimittels beträgt 200 ml (20,0 g Coix-Samenöl) mit einer langsamen intravenösen Injektion (für 2 Stunden) einmal täglich.

    Bei konsequenter oder gleichzeitiger Anwendung von Standard-Chemotherapie-Kursen beträgt die Dauer eines Kurses 21 Tage.

    Der Behandlungszyklus umfasst zwei Kurse. Die Pause zwischen dem Behandlungsverlauf sollte 3-5 Tage betragen.

    Wenn das Medikament mit einer Chemotherapie kombiniert wird, kann die KLT-Dosis reduziert werden.

    Zu Beginn der intravenösen Verabreichung wird empfohlen, die Injektionsrate des Arzneimittels in den ersten 10 Minuten auf 20 Tropfen pro Minute einzustellen, nach 20 Minuten kann die Geschwindigkeit eingestellt werden allmählich erhöhen, bis zu 40-60 Tropfen pro Minute nach 30 Minuten vom Beginn der Verabreichung

    Nebenwirkungen:

    Wenn das Medikament verwendet wird, können allergische Reaktionen auf Lipide in Form von kleinem Fieber, Schüttelfrost und leichte Übelkeit, Phlebitis und Extravasation - Schmerzen, Reizung der umliegenden Gewebe beobachtet werden. Diese Symptome verschwinden normalerweise 3-5 Tage nach der Anpassung des Patienten an das Medikament. Wenn Allergiesymptome auftreten, sollten Sie ein individuelles Behandlungsschema wählen oder aufhören, das Medikament zu verwenden.

    Die Reizung der Injektionsstelle kann durch Vorheizen des Arzneimittels in Wasser verhindert werden.

    Überdosis:

    Im Falle einer unbeabsichtigten Überdosierung wird die Intensivierung der oben genannten Nebenwirkungen in der Regel nicht beobachtet. Manchmal kann Phlebitis beobachtet werden, die durch die Verabreichung von 50-100 ml einer 0,9% igen Natriumchloridlösung oder 5 eliminiert werden kann% Lösung von Dextrose vor oder nach der intravenösen Verabreichung von KLT.

    Interaktion:Es wird als Teil einer komplexen Therapie verwendet, bei der Antitumor-Medikamente verschiedener Klassen verwendet werden. Pharmazeutisch unverträglich mit anderen Lösungen.
    Spezielle Anweisungen:

    Das Medikament sollte nicht in Kombination mit anderen Medikamenten verwendet werden.

    Die Verwendung der Zubereitung in der Emulsionsstratifizierung einstellen.

    Vermeiden Sie Extravasation.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Emulsion zur Infusion.

    Verpackung:

    Für 100 ml in einer Glasflasche aus neutralem Glas Typ II zur Infusion zum einmaligen Gebrauch, verschlossen mit einem Stopfen aus Butylkautschuk zum Einlaufen mit einer Aluminiumkappe.

    Jede Durchstechflasche mit Gebrauchsanweisungen wird in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C, nicht einfrieren.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:1,5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N015334 / 01
    Datum der Registrierung:08.12.2008
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Zhejiang Kanglayt pharmazeutische Co., Ltd.Zhejiang Kanglayt pharmazeutische Co., Ltd. China
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;KANGLIGHT (ELOS) LLC KANGLIGHT (ELOS) LLC China
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.11.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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