Kirin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzSpectinomycinSpectinomycin

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Pulver w / m

Dosierungsform: & nbsp;Pulver für die Suspension zur intramuskulären Verabreichung

Zusammensetzung:Jedes Fläschchen enthält: aktive Substanz - Spectinomycin 2 g in Form von Spectinomycin-Dihydrochlorid-Pentahydrat.

Beschreibung:Pulver von weiß bis fast weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum - tricyclisch

ATX: & nbsp;

J.01.X.X Andere antibakterielle Medikamente

J.01.X.X.04 Spectinomycin

Pharmakodynamik:

Kirin (Spectinomycin) ist ein Antibiotikum einer tricyclischen Struktur aus der Gruppe der Aminocyclotole. Hat eine bakteriostatische Wirkung. Der Wirkungsmechanismus ist die Hemmung der Synthese zellulärer Proteine in Bakterien durch Bindung an die 30S-Untereinheit von bakteriellen Ribosomen, was zu einer beeinträchtigten osmotischen Stabilität und Lyse von mikrobiellen Zellen führt.

Kirin ist gegen die meisten Stämme des Gonococcus aktiv (die minimale suppressive MIC-Konzentration beträgt 7,5-20 μg / ml), einschließlich Penicillinase erzeugender, sowie einiger anderer gramnegativer Mikroorganismen. Treponema und Chlamydien funktionieren nicht. Kreuzresistenz gegen Penicillin fehlt. Manchmal ist es möglich, endemische Resistenz Gonokokken gegen das Medikament. Es ist wirksam in der Behandlung von Gonorrhoe in 95% der Fälle.

Pharmakokinetik:

Kirin wird durch intramuskuläre Injektion schnell absorbiert. In einer Einzeldosis von 2 g wird der Peak der Serumkonzentration (ca. 100 μg / ml) innerhalb einer Stunde erreicht. Die Serumkonzentration, die die Mehrheit der Gonorrhoe-Stämme hemmt, bleibt 8 Stunden bestehen und beträgt etwa 15 & mgr; g / ml. Spectinomycin bindet praktisch nicht an Proteine. Biotransformation wird nicht exponiert. 70-100% der Dosis werden innerhalb von 24-48 Stunden in biologisch aktiver Form mit Urin ausgeschieden. Die Halb-Elutionszeit beträgt 1,7-2 Stunden, sie steigt mit Nierenfunktionsstörungen, die für eine einmalige Anwendung nicht klinisch wichtig sind.

Die Bestrahlung von Mikroorganismen wird durch das Fehlen von Wachstum von Kulturen nach 96 Stunden geschätzt.

Indikationen:

Kirin ist indiziert zur Behandlung von urogenitaler Gonorrhoe bei Männern und Frauen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Spectinomycin; Kinder bis 3 Jahre alt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es gab keine kontrollierten Studien bei Schwangeren. Bei der Standarddosierung für Erwachsene Spectinomycin wurde erfolgreich zur Behandlung von Gonorrhö bei Schwangeren eingesetzt, insbesondere bei Allergien gegen Penicilline oder gegen die Erregerresistenz. In den Fällen, in denen der mögliche Nutzen für eine Frau den möglichen Schaden für den Fötus übersteigt, sollte das Medikament während der Schwangerschaft angewendet werden.

Es gibt nicht genügend Daten über die Verwendung des Medikaments bei stillenden Müttern. Während der Behandlung von Kirin sollte das Stillen beendet werden.

Dosierung und Verabreichung:

Zur Herstellung der Suspension werden 3,2 ml Wasser zur Injektion mit Benzylalkohol 0,9% in den Inhalt des Fläschchens gegeben. Sofort mischen. Jedes Fläschchen ergibt 5 ml einer Suspension, die 400 mg / ml Spectinomycin enthält. Die Suspension sollte unmittelbar nach der Herstellung verwendet werden, die unverbrauchte Suspension unterliegt keiner Lagerung. Eine Nadel mit einem Durchmesser von 0,8 mm und einer Länge von 40 mm wird verwendet, um die Suspension einzuführen.

Erwachsene: Eine Dosis von 2 g (5 ml) für die tiefe intramuskuläre Injektion. Die Injektion sollte tief im oberen äußeren Quadranten des Gesäßmuskels erfolgen. Die Dosis kann in zwei Injektionen aufgeteilt werden. In schweren Fällen kann die Dosis auf 4 g (10 ml) erhöht werden.

Ältere Patienten. In einer üblichen Dosis für Erwachsene. Es gibt keine Fakten, die auf eine schlechtere Verträglichkeit des Medikaments bei älteren Patienten schließen lassen.

Kinder: Kinder älter als 3 Jahre mit einem Körpergewicht von bis zu 45 kg, das Medikament wird in einer Dosis von 40 mg / kg Körpergewicht und Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 45 kg verabreicht - 2,0 g IM einmal.

Nebenwirkungen:

Normalerweise ist Kirin gut verträglich.

Möglich:

Allergische Reaktionen: gelegentlich juckender erythematöser fleckiger Ausschlag, Nesselsucht, Fieber, Schüttelfrost, sehr selten - anaphylaktischer Schock.

Aus dem zentralen Nervensystem: selten Schwindel, Schlaflosigkeit.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit.

Von der Seite der Leber: sehr selten Hepatotoxizität, cholestatische Gelbsucht.

Von der Seite der NierenIn einigen Fällen - eine Verringerung der Diurese, Hämaturie.

Reizwirkung auf das Gewebe: Verdichtung und Druckempfindlichkeit an der Injektionsstelle (weniger als 1% der Patienten).

Andere: gelegentlich kommt es zu einer Abnahme der Clearance von Kreatinin, Hämatokrit, Hämoglobin, erhöhter Aktivität von alkalischer Phosphatase, Harnstoff und Gamma-Glutamyl-Transferase im Blutserum.

Interaktion:

Spectinomycin reduziert die Ausscheidung von Lithium, was eine Verringerung der Dosis von Lithiumpräparaten erfordert.

Spezielle Anweisungen:

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Ausscheidungszeit signifikant erhöht. Bei einer einmaligen Behandlung gilt dies nicht als Kontraindikation, die Anwendung sollte jedoch auf Fälle beschränkt bleiben, in denen andere Behandlungen nicht wirksam sind.

Kirin sollte 24 Stunden vor der Dialyse nicht verschrieben werden, da die Wirksamkeit des Medikaments durch Verringerung der Konzentration des Medikaments im Serum reduziert werden kann. Die Dialyse führt zu einer 50% igen Verringerung des Spectinomycinspiegels im Plasma.

Die Behandlung von Gonorrhoe mit Antibiotika in hohen Dosen kann die Inkubationszeit der Syphilis maskieren. Patienten, die sich einer Anti-Gonorrhö-Therapie unterziehen, sollten daher 4-6 Wochen lang beobachtet werden. Bei Verdacht auf Syphilis sollte eine serologische Untersuchung für mindestens 4 Monate durchgeführt werden.

Neugeborene und Kinder unter 3 Jahren. Die Zubereitung, die auf der Grundlage des aufgetragenen Lösungsmittels zubereitet wurde, nicht verabreichen. Wasser für Injektionen mit Benzinalkohol angesichts der Tatsache, dass Benzylalkohol neurologische und andere Komplikationen verursachen kann.

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver für die Suspension zur intramuskulären Injektion.

Verpackung:

Durch 2,0 g Spectinomycin in einer Glasflasche (Typ II), verschlossen mit einem Gummistopfen, aufgerollt mit einer Aluminiumkappe.

3,2 ml Lösungsmittel - Wasser zur Injektion mit Benzolalkohol 0,9% in einer versiegelten Glasampulle (Typ I) von dunkler Farbe mit einem Fehler Streifen auf dem Hals der Ampulle.

1 Flasche mit dem Arzneimittel und 1 Ampulle mit dem Lösungsmittel in einer geschlossenen Zellpackung aus IIBX und transparentem Polyethylenfilm.

Ein 1-Zellen-Batteriepack zusammen mit der Gebrauchsanweisung wird in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Liste B.

Bei einer Temperatur von 15 ° C - 30 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N012833 / 01

Datum der Registrierung:17.10.2007

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Medocemi Co., Ltd.Medocemi Co., Ltd. Zypern

Hersteller: & nbsp;

MEDOCHEMIE, Ltd. Zypern

Darstellung: & nbsp;MEDOKEMI LTD. MEDOKEMI LTD. Zypern

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;08.01.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Kirin (Kirin)