Coaxil - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive SubstanzTianeptinTianeptin

Ähnliche DrogenAufdecken

Coaxil®

Pillen nach innen

Servierlabore Frankreich

Dosierungsform: & nbsp;Dragees

Zusammensetzung:

Eine Tablette enthält:

Wie aktive Substanz - Tianeptin-Natrium - 12,5 mg.

Hilfsstoffe: Stärke Mais 2,5 mg, Mannitol 101,0 mg Magnesiumstearat 2,5 mg, Talk 6,5 mg;

Schale: Natriumgshscocancarbonat 0,077 mg, Carmellose-Natrium 0,158 mg, Wachs Biene weiß 0,114 mg, Titan Dioxid 6,208 mg, Ethylcellulose 0,247 mg, Glycerylmonooleat 0,123 mg, Polysorbat 80 0,135 mg, Povidon 0,228 mg, Saccharose 23,946 mg, kolloidales Siliciumdioxid 0,108 mg, Talkum 13,656 mg.

Beschreibung:

Ovale Tabletten sind weiß, überzogen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antidepressivum, ist auf der Liste der psychotropen Substanzen III

ATX: & nbsp;

N.06.A.X Andere Antidepressiva

N.06.A.X.14 Tianeptin

Pharmakodynamik:

Tianeptin ist ein Antidepressivum aus der Gruppe der tricyclischen Derivate.

In Experimenten an Labortieren Tianeptin erhöht die spontane Aktivität von Pyramidenzellen im Hippocampus und erhöht die Rate ihrer Erholung nach funktioneller Hemmung; erhöht die Wiederaufnahme von Serotonin durch die Neuronen der Großhirnrinde und des Hippocampus. Je nach Art der klinischen Wirkung auf affektive Störungen nimmt es in der bipolaren Klassifikation zwischen sedierenden und stimulierenden Antidepressiva eine Zwischenstellung ein. Patienten Tianeptin hilft, somatische Symptome (insbesondere aus dem Magen-Darm-Trakt) zu reduzieren, die mit Angstzuständen oder affektiven Störungen einhergehen. Tianeptin nicht

hat eine Wirkung auf das cholinerge System (hat keine anticholinerge Wirkung), Schlaf und die Fähigkeit sich zu konzentrieren.

Pharmakokinetik:

Das Medikament wird schnell und vollständig vom Verdauungstrakt absorbiert und schnell verteilt. Hat einen hohen Bindungsgrad an Proteine (ca. 94%).

Tianeptin wird in der Leber durch [3-Oxidation und N-Demethylierung weitgehend metabolisiert. Die Halbwertszeit (T <3) beträgt 2,5 Stunden. Das Präparat wird durch die Nieren, unverändert - 8%, den Hauptteil - in Form von den Metaboliten ausgeschieden.

Bei älteren Patienten (über 70 Jahre) erhöht sich Tu2 um 1 Stunde.

Patienten mit Leberinsuffizienz. Es wird gezeigt, dass sich die pharmakokinetischen Eigenschaften des Arzneimittels bei Patienten mit chronischem Alkoholismus (einschließlich in Gegenwart von Zirrhose) nicht signifikant verändern.

Patienten mit Niereninsuffizienz. In Gegenwart von Nierenversagen Tu, erhöht sich um 1 Stunde.

Indikationen:

Depressive Zustände.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Tianeptin und andere Komponenten des Arzneimittels.
Gleichzeitige Verwendung von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO). Beim Wechsel von einer Therapie mit MAO-Hemmern zu einer Tianeptin-Behandlung ist eine Pause von mindestens zwei Wochen erforderlich. Beim Wechsel von Tianeptin zu MAO-Hemmern genügt es, eine Pause von 24 Stunden einzulegen.

ein Es wird nicht empfohlen, das Arzneimittel bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren anzuwenden, da in dieser Altersgruppe keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Coaxil® vorliegen. Es konnte gezeigt werden, dass der Einsatz anderer Antidepressiva bei Kindern und Jugendlichen begleitet wurde eine Zunahme der Häufigkeit von suizidalem Verhalten (Suizidversuche und Suizidgedanken) und Manifestationen von Feindseligkeit (vorwiegend Aggression, negatives Verhalten und Wut) im Vergleich zur Placebogruppe.

□ Coaxil® wird nicht für Patienten mit einem Mangel an Saccharose - und Zomalasen, Unverträglichkeit gegenüber Fructose, Glucose-Galactose-Malabsorption empfohlen, da das Präparat Saccharose enthält.

Vorsichtig:

Patienten mit einer Alkohol- oder Drogenabhängigkeit in der Anamnese.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Tianeptin während der Schwangerschaft Nicht empfohlen.

Während der Schwangerschaft ist es wünschenswert behalte das mentale Gleichgewicht. Wenn dafür Medikamente benötigt werden, ist es möglich, die zuvor begonnene Behandlung, vorzugsweise im Monotherapie-Regime, zu beginnen oder fortzusetzen.

Ergebnisse von Arzneimittelstudien Coaxil® bei Versuchstieren ist ermutigend, aber klinische Erfahrung reicht nicht aus.

Unter Berücksichtigung dieser Daten ist Tianeptin während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Wenn aus wichtigen Gründen Es ist notwendig, die Therapie mit Coaxil® während der Schwangerschaft zu beginnen oder fortzusetzen, die pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels sollten bei der Überwachung eines Neugeborenen berücksichtigt werden.

Aufgrund der Tatsache, dass trizyklische Antidepressiva in die Muttermilch eindringen, ist es nicht empfehlenswert während der Behandlung zu stillen.

Es liegen keine klinischen Daten zur Auswirkung auf die Fertilität beim Menschen vor.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, vor dem Essen.

Für 12,5 mg (1 Tablette) 3 mal täglich (morgens, nachmittags und abends).

o Bei Patienten mit chronischem Alkoholismus mit oder ohne Zirrhose ist eine Änderung des Dosierungsregimes nicht erforderlich.

Bei älteren Patienten (über 70 Jahre) und bei Patienten mit Nierenversagen sollte die Dosis auf 2 Tabletten pro Tag reduziert werden.

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen während identifiziert klinische Studien mit Tianeptin, sind leicht ausgedrückt. Grundsätzlich gilt, es ist Übelkeit, Verstopfung, Bauchschmerzen, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Trockenheit in Mund und Schwindel.

Während klinischer Studien und / oder in der Post-Marketing-Periode die folgenden Nebenwirkungen waren Tianeptin mit nächste Frequenz ", sehr oft (> 1/10), häufig (> 1/100, <1/10), selten (> 1 / 1.000, <1/100), selten (> 1 / 10.000, <1 / 1.000), sehr selten (> 1 / 100.000, <1 / 10.000) und einer unbekannten Frequenz (die Häufigkeit kann nicht aus den verfügbaren Daten berechnet werden).

- Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems System:

Häufig: Tachykardie, Extrasystole, Schmerzen in der Brust, "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts.

- Psychische Störungen:

Häufig: Albtraumhafte Träume.

Selten: Entwicklung von Drogen Abhängigkeit und Missbrauch eines Arzneimittels, insbesondere bei Patienten unter 50 Jahren mit einer Drogen- oder Alkoholabhängigkeit in der Vorgeschichte.

Unbekannte Häufigkeit*: berichteten Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten zum Zeitpunkt der Aufnahme oder kurz nach Absetzen des Medikaments (siehe "Besondere Hinweise").

Verwirrung des Bewusstseins, Halluzinationen.

Vom zentralen Nervensystem ".

Häufig: Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit,

Schwindel, Kopfschmerzen, Tremor, Synkope (Lipotomie). Nicht identifizierte Häufigkeit *:

Extrapyramidale Störungen,

Dyskinesie

Aus dem Magen-Darm-Trakt:

Häufig', Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen, trockener Mund, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen.

- Auf Seiten der Haut: selten: makulopapular oder

erythematöser Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz. Unbekannte Häufigkeit *: Akne,

bullöse Dermatitis in extrem seltenen Fällen.

Aus dem osteomuskulären System und Bindegewebe:

Häufig: Myalgie, Schmerzen in der Lendengegend.

Aus dem Atmungssystem. Häufig: Dyspnoe
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:

Häufig: Anorexie.

Unbekannte Häufigkeit *: Hyponatriämie.

Allgemeine Störungen und Symptome: Oft: Asthenie, Gefühl eines "Komas" im Hals. Aus dem hepatobiliären System: Nicht identifizierte Häufigkeit *: erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen, Hepatitis, was in extrem seltenen Fällen in schwerer Form auftreten kann.

* Anwendungserfahrung nach der Registrierung

Überdosis:

Die Erfahrung mit einer Überdosierung von Tianeptin (die maximale Menge betrug 2.250 mg pro Dosis) ergab folgende Symptome und Symptome: Verwirrtheit, Krämpfe, Schläfrigkeit, Mundtrockenheit und Atemversagen, hauptsächlich wenn Tianeptin mit Alkohol kombiniert wurde.

In allen Fällen einer Überdosierung, stoppen Sie die Einnahme der Medikamente und führen Sie die medizinische Überwachung des Patienten durch. Bei Bedarf sollten Sie:

- Wenn das Medikament weniger eingenommen wurde

als 2 Stunden vor dem Krankenhausaufenthalt muss man machen

Magenspülung. Wenn für eine längere Zeit es notwendig ist, zu nehmen

Aktivkohle;

Kontrollieren Sie die Funktionen des Herz-Kreislauf- und Atmungssystems, die Funktion der Nieren, die Indizes der Homöostase;
Falls benötigt symptomatische Behandlung (z. B. künstliche Beatmung, Korrektur von Stoffwechselstörungen und Nierenfunktionsstörungen). Spezifische Antidote für Tianeptin sind nicht bekannt.

Interaktion:

Unerwünschte Kombination von Drogen

Bei gleichzeitiger Aufnahme mit nichtselektiven MAO-Hemmern ist es möglich, Collatts oder einen plötzlichen Anstieg des Blutdrucks, Hyperthermie, Krampfanfälle, tödlichem Ausgang zu entwickeln.

Die kombinierte Verwendung mit Mianserin ist unerwünscht, da mit dieser Kombination von Arzneimitteln ein antagonistischer Effekt am experimentellen Modell festgestellt wurde.

Spezielle Anweisungen:Da depressive Zustände durch das Risiko von Suizidversuchen gekennzeichnet sind, sollten die Patienten insbesondere in der Anfangsphase der Behandlung ständig beobachtet werden.

Wenn eine Vollnarkose erforderlich ist, muss der Anästhesist gewarnt werden, dass der Patient COAXIL® einnimmt. Das Medikament sollte 24 oder 48 Stunden vor der Operation entfernt werden. Im Falle einer Notfalloperation kann die Operation durchgeführt werden, ohne zuerst das Medikament abzubrechen, jedoch unter strenger Kontrolle des Zustands des Patienten während der Operation.

Bei Beendigung der Therapie mit COAXIL® sollte, wie bei allen Psychopharmaka, die Dosis schrittweise innerhalb von 7-14 Tagen reduziert werden.

Die Anwendung von COAXIL® wird nicht empfohlen für Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz, Glukose für O-Galaktosemalabsorption und Saccharoseisomaltasemangel

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis des Arzneimittels.

Patienten mit Drogen- oder Alkoholabhängigkeit sollten engmaschig überwacht werden, um eine Überschreitung der empfohlenen Dosis des Arzneimittels zu vermeiden.

Bei einigen Patienten kann sich die Konzentrationsfähigkeit und die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen verringern, und daher sollte während des Behandlungszeitraums darauf geachtet werden, Fahrzeuge zu führen und andere potentiell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Bei einigen Patienten kann sich die Konzentrationsfähigkeit und die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen verringern, und daher sollte während des Behandlungszeitraums darauf geachtet werden, Fahrzeuge zu führen und andere potentiell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Tgedeckte Latten, 12,5 mg.

Verpackung für Krankenhäuser: Bis 30 Tabletten in PVC / Al-Blister. Bis 1 Blister mit Anleitung zu medizinischen Anwendung in einer Packung Karton von Kontrolle der ersten Autopsie.

Beim Verpacken (Verpacken) bei LLC "Serdiks":

Verpackung für Krankenhäuser: 30 Tabletten pro Stück in PVC / Al-Blister. 1 Blister mit Anweisung auf medizinisch Anwendung in einer Packung Karton von Kontrolle der ersten Autopsie.

Verpackung:

Verpackung für Krankenhäuser: 30 Tabletten in PVC / Al-Blister. Nach 1 Tabelle mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Packung Kartonvon Kontrolle der ersten Autopsie.

Beim Verpacken (Verpacken) bei LLC "Serdiks":

Verpackung für Krankenhäuser: 30 Tabletten in PVC / Al-Blister. 1 Blister mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Packung Kartonvon Kontrolle der ersten Autopsie.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C für Kinder unzugänglich.

Bezieht sich auf die Liste der psychotropen Substanzen III, deren Umsatz in der Russischen Föderation begrenzt ist.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N011301 / 01

Datum der Registrierung:05.06.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ServierlaboreServierlabore Frankreich

Hersteller: & nbsp;

Les Laboratoires Servier Frankreich

Darstellung: & nbsp;Servierlabore Servierlabore Frankreich

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Coaxil® (Coaxil®)