Condilin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzPodophyllotoxinPodophyllotoxin

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Dosierungsform: & nbsp;Lösung für den externen Gebrauch

Zusammensetzung:

1 ml der Zubereitung enthält:

aktive Substanz: Podophyllotoxin 5,0 mg;

Hilfsstoffe: Milchsäure 51,67 mg, Natriumlactat 7,79 mg, Ethanol 735,0 mg, gereinigtes Wasser 30,6 mg.

Beschreibung:Farblose, klare Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Lokales nekrotisierendes Mittel

ATX: & nbsp;

D.06.B.B Antivirale Medikamente

D.06.B.B.04 Podophyllotoxin

Pharmakodynamik:

Wirkstoff Kondilin - Podophyllotoxin - ist der aktivste Bestandteil von Podophyllin, das aus Pflanzenextrakten gewonnen wird. Condyllin enthält gereinigtes standardisiertes Podophyllotoxin, dessen Reinheit in der Zubereitung 99% beträgt.

Es hat eine zytostatische Wirkung. Bei topischer Anwendung verursacht es eine Nekrose der äußeren Kondylome, wirkt kauterisierend und mumifizierend.

Pharmakokinetik:

Die Applikation von 0,01-0,05 ml einer 0,5% igen Lösung von Podophyllotoxin führt dazu, dass 30 bis 60 Minuten nach der Applikation geringe Wirkstoffmengen im Serum auftreten.

Bei Verwendung von 0,1 ml (Warzen mehr als 4 cm im Bereich²) Der Gehalt an Podophyllotoxin im Serum erreicht nach 1-2 Stunden 5 ng / ml und fällt 4 Stunden nach der Anwendung auf 3 ng / ml ab.

Bei Anwendung von 0,15 ml unterscheiden sich die pharmakokinetischen Parameter von Podophyllotxin von der vorherigen Dosis durch langsamere Elimination (nach 12 Stunden im Serum wird weniger als 1 ng / ml bestimmt).

Die Halbwertszeit von Podophyllotoxin liegt zwischen 1 und 4,5 Stunden. Es wurden keine Fälle einer Kumulierung des Wirkstoffs beschrieben.

Indikationen:

Lokale Behandlung von Genitalwarzen (Condylomata Acuminata).

Kontraindikationen:

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Kinderalter (bis 12 Jahre);

- Verwendung anderer Drogen mit Podophyllotoxin;

- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Condilin ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Um das Medikament aufzutragen, befeuchten Sie den Kunststoffapplikator in der Zubereitung, so dass das Loch der Schleife mit Flüssigkeit gefüllt ist. Mit einer Schleife wird die Lösung auf das Condylom angewendet. Dann sollte die Anwendung wiederholt werden, wobei alle anderen Warzen mit Flüssigkeit benetzt werden, jedoch nicht mehr als 50 Mal. Condilin sollte nur auf das Kondylom fallen, da die Einnahme des Medikaments an gesunden Hautstellen oder Schleimhäuten zu starken Reizungen und Ulzerationen führen kann. Nach der Anwendung sollte der Applikationsort der Lösung gut trocknen, um Reizungen des Gesunden zu vermeiden Haut, die in Kontakt mit Kondylomen ist.

Condilin wird 2 mal / Tag für 3 Tage angewendet, dann ist eine viertägige Pause gemacht; eine wiederholte 3-tägige Behandlung ist möglich. Die Gesamtdauer der Behandlung sollte 5 Wochen nicht überschreiten.

Nebenwirkungen:

Lokale Reaktionen: möglicherweise das Auftreten von Rötung, leichte Schmerzen, Ulzeration der epithelialen Abdeckung von Kondylomen (in der Regel zu Beginn der Behandlung, in der Regel 2-3 Tage der Droge). Bei großen Kondylomen in der Präputialregion ist die Entwicklung von Ödemen und Balanoposthitis möglich.

Allergische Reaktionen sind möglich.

Überdosis:

Bei topischer Anwendung von großen Dosen sollte der Wirkstoff mit Wasser und Seife abgewaschen werden. Wenn Sie Condilin aus Versehen einnehmen, müssen Sie Ihren Magen waschen, den Elektrolyt, den Gashaushalt, das Bild des peripheren Blutes, den Funktionszustand der Leber kontrollieren.

Interaktion:

Die Wechselwirkung des Präparates Condilin ist nicht beschrieben.

Spezielle Anweisungen:

Condilin sollte mit Vorsicht verwendet werden. Wenn das Produkt in die Augen gelangt, sollte es sofort mit viel Wasser abgespült werden, um starke Reizungen zu vermeiden.

Vor der Anwendung von Condilin die betroffenen Bereiche mit Seife und Wasser waschen und gut abtrocknen.

Bei der Anwendung von Condilin sollte es auf gesunder Haut und Schleimhäuten um das Condylom herum vermieden werden. Besondere Vorsicht ist bei der Lokalisation von Genitalwarzen im Bereich der Vorhaut geboten.

Irritationen, Ulzerationen der Haut und der Schleimhäute um das Condylom herum können mit Schutzsalben, neutralen Cremes, Vaseline, Zinksalbe verhindert werden, die vor der Condilin-Applikation auf die umgebenden Warzen des Gewebes aufgetragen werden.

Bei der Entstehung von Ödemen und Balanoposthitiden können entzündungshemmende Medikamente (z. B. Glukokortikoide in Form von Salben) eingesetzt werden.

Anwendung der Zubereitung auf einer großen Oberfläche (mehr als 10 cm²) kann zu Reaktionen führen, die mit der resorptiven Wirkung von Podophyllotoxin assoziiert sind.

Es ist ratsam, Sexualpartner zu untersuchen und gegebenenfalls zu behandeln.Während der Behandlung sollte Geschlechtsverkehr ausgeschlossen werden oder die Verwendung von Barriere-Kontrazeptiva sollte in diesem Zeitraum in Betracht gezogen werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Die Wirkung der Droge auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, ist nicht bemerkt worden.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für den externen Gebrauch, 0,5%.

Verpackung:

Für 3,5 ml des Präparates in den Flakons des dunkelbraunen Glases mit dem Umfang 5 ml, geschlossen von den Schraubverschlüssen mit der Kindersicherung.

Jedes Fläschchen wird zusammen mit einem Satz Plastikstäbchen (30 Stück) in ein Pappbündel gegeben. Für die Anwendung des Medikaments und Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N013828 / 01

Datum der Registrierung:11.12.2008 / 24.03.2017

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Astellas Farma Europe BVAstellas Farma Europe BV Niederlande

Hersteller: & nbsp;

ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V. Niederlande

Darstellung: & nbsp;ASTELLAS PHARMA YUROP BV ASTELLAS PHARMA YUROP BV Niederlande

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.01.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Condilin® (Condyline®)