Aktive SubstanzZellkultur [für therapeutische Zwecke]Zellkultur [für therapeutische Zwecke]
Dosierungsform: & nbsp;eine Monoschicht von Zellkultur zur Herstellung einer Suspension zur externen und topischen Verabreichung.
Zusammensetzung:

Die Droge ist eine morphologisch homogene Population von Zellen des Stammes LET-4/81 mit einer begrenzten Lebensdauer, einem bestimmten Gewebeursprung, wobei ein stabiler Karyotyp (2n nicht weniger als 75) erhalten bleibt % Zellen), die frei von Fremdstoffen sind und keine irritierenden, allgemein toxischen, immunotoxischen, allergischen, mutagenen und karzinogenen Eigenschaften aufweisen, kultiviert auf künstlichen Nährmedien bis zum 25. Der Stamm LECH-4/81 ist gemäß WHO-Anforderungen zertifiziert und wird in Form einer Samenbank von Zellen auf der Ebene von 4-6 Passage, Sammelcode 020510 / 135B, gelagert.

Beschreibung:

Das Arzneimittel ist eine kontinuierliche Zellschicht, die mit einem transparenten oder leicht opaleszenten Nährmedium von orangerot bis rosa mit einem pH-Wert von 7,0-7,4 bedeckt ist.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Menschliche Zellen
ATX: & nbsp;

V.07.A   Andere nicht medizinische Produkte

Indikationen:Für die Ersatztherapie. Im Falle von Schäden im Zusammenhang mit Fehlfunktionen der Schleimhäute und Haut, Muskel-und Knochengewebe, mit thermischen und chemischen Verbrennungen, Erfrierungen und Verletzungen verschiedener Herkunft.
Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, erhöhte bakterielle Kontamination der Wunde, ein komplizierter Verlauf der Erkrankung ist ein dekompensierter septischer Zustand (Multiorganversagen in mehr als 5 Systemen).

Dosierung und Verabreichung:

Die Arbeit mit dem Medikament sollte unter aseptischen Bedingungen durchgeführt werden. Vor dem Öffnen Flaschen (Flaschen) achten Sie auf ihre Integrität, Transparenz und Farbe des Nährmediums.

Bei vorhandenen Rissen in der Flasche (Flasche), Trübung der Zubereitung oder Nichtübereinstimmung der Farbe des Nährmediums wird die Zellkultur in der Arbeit nicht verwendet.

Um eine Zellsuspension zu erhalten, wird die Flasche (Flasche) mit dem Medikament mit einer Alkoholfackel verbrannt, geöffnet und vom Nährmedium in einen sterilen Behälter / In die Durchstechflasche abgelassen (Flasche), eine Mischung aus gleichen Mengen 0,02% der Lösung und 0,25% Trypsin-Lösung vor dem Auftragen der Monoschicht für 2-3 Minuten, wonach die Flüssigkeit in einen Abfallbehälter gegossen wird. In einer Flasche (Flasche) mit Zellen von 10, 50, 100, 250 ml Volumen, jeweils 1, 5, 10, 25 ml Nährmedium und gründlich schütteln, bis eine homogene Suspension gebildet wird. Die resultierende Zellsuspension wird sofort mit einer sterilen Spritze (oder einem anderen Verfahren) auf die saubere Wundoberfläche aufgebracht. Bei Bedarf wird eine sterile Bandage mit einem Voskopir-Netzpad aufgetragen.

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 0,5 Millionen Zellen pro 10 cm2 Wundoberfläche.

Nach Ermessen des behandelnden Arztes kann das Medikament wiederholt angewendet werden.

Mögliche Anwendung in Verbindung mit Anästhetika und anderen Medikamenten.

Nebenwirkungen:Nicht installiert.
Spezielle Anweisungen:Für Behandlungs- und Präventionseinrichtungen.
Formfreigabe / Dosierung:Eine Monoschicht Zellkultur für die Herstellung einer Suspension für externe und topische Anwendung.
Verpackung:

Für 0,5 Millionen Zellen in Glasflaschen mit einer Kapazität von 10 ml.

2,5 Millionen Zellen, 5,0 Millionen Zellen, 11,0 Millionen Zellen in Glasflaschen für Blut-, Transfusions- und Infusionspräparate mit einer Kapazität von 50.100 bzw. 250 ml.

Für 1 Flasche (Flasche) in einer Packung Karton mit Gebrauchsanweisung.

Lagerbedingungen:

Die Zubereitung wird bei einer Temperatur von 5 bis 25 ° C unter frostfreien Bedingungen gelagert und transportiert.

Haltbarkeit:

7 Tage ab dem Herstellungsdatum.

Die Kultur von Zellen mit abgelaufener Haltbarkeit unterliegt nicht der Anwendung.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
Registrationsnummer:P N001402 / 01-2002
Datum der Registrierung:09.10.2008
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:EKATERINBURG FORSCHUNGSINSTITUT FÜR VIRALE INFEKTIONEN MH RF EKATERINBURG FORSCHUNGSINSTITUT FÜR VIRALE INFEKTIONEN MH RF Russland
Hersteller: & nbsp;
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.02.2018
Illustrierte Anweisungen
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