Lazolvan® Reno (Lasolvan® Rhino)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzTramazolinTramazolin
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  • Lazolvan® Reno
    sprühen Nazal. 
    SANOFI RUSSLAND, CJSC    
    • Dosierungsform: & nbsp;Nasenspray
    Zusammensetzung:

    in 1 Dosis Spray enthält:

    Aktive Substanz: Tramazolinhydrochlorid-Monohydrat in Bezug auf Tramazolinhydrochlorid 82 & mgr; g.

    Hilfsstoffe: Zitronensäuremonohydrat 270 g, Natriumhydroxid 154 g Benzalkoniumchlorid 14 g, Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose) von 3 5 g Povidon in 2101 g, Glycerin 85% 700 mg, Magnesiumsulfat-Heptahydrat 49 g, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, 35 g, Calciumdihydrat Chlorid 11 g Natriumhydrogencarbonat 1 g Natriumchlorid, 183 Mikrogramm, Cineol (Eucalyptol) 7 g, L-Menthol (Levomenthol) 14 & mgr; g, 14 & mgr; g racemischer Campher, gereinigtes Wasser 66358 g.

    Beschreibung:Transparente, hellgelbe Lösung mit dem Geruch von Eukalyptus.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antitussivum - Alpha-Adrenomimetika
    ATX: & nbsp;

    R.01.A.A.09   Tramazolin

    Pharmakodynamik:

    Wirkstoff Mucosolvan® Reno - Tramazolina Hydrochlorid, Alpha-2-Agonisten zur Verursachung von Vasokonstriktion. Bei Anwendung auf die Schleimhäute der Nase aufgrund der vasokonstriktorischen Wirkung reduziert das Medikament Schwellungen. Dadurch wird die Passierbarkeit der Nasenwege schnell wiederhergestellt, die Nasenatmung wird für lange Zeit erleichtert.

    Das Medikament beginnt innerhalb der ersten 5 Minuten und dauert 8-10 Stunden.

    Pharmakokinetik:

    Pharmakokinetische Studien an Menschen wurden nicht durchgeführt. Die Pharmakokinetik von Tramazolin wurde an Ratten, Kaninchen und Affen untersucht. Es wird gezeigt, dass nach der Anwendung der Zubereitung 50 - 80% der verabreichten Dosis absorbiert oder intranasal absorbiert werden. Tramazolin und seine Metaboliten sind in allen inneren Organen verteilt, die höchste Konzentration wird permanent in der Leber nachgewiesen.

    Nach oraler oder topischer Verabreichung werden die Hauptmetaboliten im Urin bestimmt. Die terminale Eliminationshalbwertszeit liegt zwischen 5 und 7 Stunden.

    Indikationen:
    Ödem der Nasenschleimhaut, verstopfte Nase durch akute Atemwegserkrankungen und / oder Pollinose (Rhinitis, Heuschnupfen); Sinusitis und Mittelohrentzündung (Eustachitis) zur Erleichterung des Abflusses der Nasennebenhöhlen, auf Empfehlung des Arztes.
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Tramazolinhydrochlorid oder Benzalkoniumhydrochlorid, sowie gegen andere Bestandteile des Arzneimittels, Winkelverschlussglaukom, atrophische Rhinitis, Schädeloperationen durch die Nasenhöhle, in der Anamnese, Kinder unter 6 Jahren durchgeführt.
    Vorsichtig:

    Patienten mit Hypertonie, Herzerkrankungen, Hyperthyreose, Diabetes mellitus, Prostatahypertrophie, Phäochromozytom, Porphyrie sollten Lazolvan® Reno nur auf ärztliche Anweisung wegen des möglichen Risikos einer systemischen Resorption des Arzneimittels anwenden.

    Vorsicht ist geboten bei der Einnahme von MAO-Hemmern, trizyklischen Antidepressiva, vasopressorischen Medikamenten und Antihypertensiva.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Schwangerschaft

    Langjährige Erfahrung zeigt, dass Lazolvan® Reno die Schwangerschaft nicht beeinträchtigt.

    Das Medikament sollte nicht während des ersten Trimesters der Schwangerschaft verwendet werden. Im späteren Gestationsalter sollte Lazolvan® Reno nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.

    Stillen

    Die Sicherheit des Medikaments Lazolvan® Reno während des Stillens wurde nicht bestätigt. Die Verwendung des Medikaments während des Stillens ist nur nach Rücksprache mit einem Arzt erlaubt.

    Fruchtbarkeit

    Studien zur Wirkung von Lazolvan® Reno auf die Fertilität wurden nicht durchgeführt.

    Basierend auf den verfügbaren präklinischen Daten wird die mögliche Wirkung von Tramazolinhydrochlorid auf die Fertilität nicht erwähnt.

    Dosierung und Verabreichung:

    Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: 1 Injektion in jede Nasenpassage. Bis zu 4 Injektionen pro Nasengang pro Tag.

    Verwenden Sie das Medikament nicht länger als 5-7 Tage ohne Verschreibung eines Arztes.

    Anleitung zur Verwendung einer Ampulle mit einem Dosiergerät:

    Vor der Injektion sollten die Nasengänge gereinigt werden.

    1. Entfernen Sie die Schutzkappe.

    2. Vor der ersten Verwendung ist es notwendig, mehrere Injektionen in die Luft zu machen, bis eine stabile Aerosolwolke erscheint (Abb. 1).

    Danach ist das Dosiergerät einsatzbereit.

    3. Den Kopf gerade halten, die Spitze in den Nasengang einführen und eine Injektion vornehmen (Abb. 2).

    Wiederholen Sie den Vorgang für eine weitere Nasenpassage. Ziehen Sie nach dem Entfernen der Spitze einen normalen Atemzug durch die Nase.

    4. Setzen Sie die Schutzkappe auf.

    Es wird empfohlen, die Spitze nach jedem Gebrauch zu reinigen.

    Nebenwirkungen:

    Störungen aus dem Nervensystem

    Selten (≥0,01% und <0,1%): Schwindel, Geschmacksstörungen.

    Selten (≥ 0,1% und <1%): Kopfschmerzen.

    Häufigkeit nicht festgelegt *: Benommenheit, Sedierung.

    Psychische Störungen

    Selten (≥ 0,1% und <1%): Angst.

    Häufigkeit nicht festgestellt *: Halluzinationen, Schlaflosigkeit.

    Störungen des Herz-Kreislauf-Systems

    Selten (≥ 0,1% und <1%): Herzklopfen.

    Frequenz nicht festgestellt *: Arrhythmie, Tachykardie, erhöhter Blutdruck.

    Störungen der Atmungs-, Thorax- und Mediastinalorgane

    Häufig (≥1% und <10%): Nasenbeschwerden.

    Selten (≥ 0,1% und <1%): Nasenödem, trockene Nase, Rhinorrhoe, Niesen.

    Selten (≥0,01% und <0,1%): Nasenbluten.

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

    Selten (≥ 0,1% und <1%): Übelkeit.

    Erkrankungen des Immunsystems

    Häufigkeit nicht festgestellt *: Überempfindlichkeit.

    Störungen durch Haut und Unterhautgewebe **

    Häufigkeit nicht festgestellt *: Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung der Haut.

    Allgemeine und lokale Verstöße

    Häufigkeit nicht festgelegt *: Schleimhautödem **, Müdigkeit.

    * Unerwünschte Ereignisse, deren Beziehung mit dem Medikament als möglich angesehen wurde, wurden mit einer breiten Anwendung des Medikaments aufgezeichnet. Die Häufigkeit dieser seltenen Phänomene ist schwer zu beurteilen.

    ** als Symptome der Überempfindlichkeit.

    Überdosis:

    Nach der Erhöhung des Blutdrucks und der Tachykardie ist es möglich (besonders bei Kindern), den Blutdruck zu senken, einen Schock zu entwickeln, eine Reflexbradykardie, eine niedrigere Körpertemperatur.

    In Analogie zu anderen Alpha-Sympathomimetika kann das klinische Bild der Intoxikation unklar sein, da sich die Phasen der Stimulation und Depression des zentralen Nervensystems und des kardiovaskulären Systems gegenseitig verändern können.

    Vor allem bei Kindern führt Intoxikation zu Effekten auf das zentrale Nervensystem mit der Entwicklung von Krämpfen und Koma, Bradykardie, Atemdepression. Symptome der ZNS-Stimulation sind Angstzustände, Unruhe, Halluzinationen und Krämpfe. Die Symptome einer ZNS-Depression umfassen eine Abnahme der Körpertemperatur, Lethargie, Schläfrigkeit und für wen. Darüber hinaus können sich folgende Symptome entwickeln: Mydriasis, Miosis, vermehrtes Schwitzen, Fieber, Blässe, Zyanose der Lippen, Herz-Kreislauf-Störungen (einschließlich Herzstillstand); Atemversagen (einschließlich Atemversagen, Atemstillstand); psychische Störungen.

    Behandlung

    Im Falle einer nasalen Überdosierung sofort die Nase spülen oder reinigen. Eine symptomatische Behandlung kann erforderlich sein.

    Interaktion:

    Einige Antidepressiva (MAO-Hemmer und trizyklische Antidepressiva) und vasokonstriktive Medikamente bei gleichzeitiger Anwendung können einen Blutdruckanstieg verursachen.

    Die Kombination mit trizyklischen Antidepressiva kann zu Arrhythmien führen.

    Gleichzeitige Einnahme mit blutdrucksenkenden Medikamenten (insbesondere solche, die das sympathische Nervensystem beeinflussen) kann zu verschiedenen kardiovaskulären Effekten führen.

    Spezielle Anweisungen:

    Wenn nach 7 Tagen der Einnahme des Medikaments keine positive Dynamik der Symptome auftritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, um zu entscheiden, ob Sie die Einnahme des Medikaments abbrechen oder die Behandlung fortsetzen wollen.

    Langfristige Verwendung von nasalen vasokonstriktiven Medikamenten kann zur Entwicklung von chronischen Entzündungen und verstopfter Nase sowie zu einer Atrophie der Nasenschleimhaut führen.

    Kontakt mit den Augen vermeiden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Studien über die Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit zum Fahren und Maschinenausrüstung wurden nicht durchgeführt. Jedoch, wenn Sie die Droge, solche unerwünschten Effekte wie Halluzination, Schläfrigkeit, Sedierung, Schwindel und Müdigkeit nehmen. Daher muss beim Fahren und bei der Maschine Vorsicht walten.

    Wenn diese Nebenwirkungen auftreten, müssen potenziell gefährliche Aufgaben wie Fahren und Maschinen vermieden werden.

    Formfreigabe / Dosierung:
    Spray Nasal dosiert mit 82 Mcg / Dosis.
    Verpackung:10-ml-Fläschchen aus braunem Glas mit einem Dosiergerät und einem Nasenadapter mit einer Schutzkappe ausgestattet. Die Flasche mit den Gebrauchsanweisungen wird in eine Pappschachtel gelegt.
    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:
    3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:П N015956 / 01
    Datum der Registrierung:24.08.2011 / 02.08.2017
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SANOFI RUSSLAND, CJSCSANOFI RUSSLAND, CJSC
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Sanofi Russland, JSCSanofi Russland, JSCRussland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.02.2018
    Illustrierte Anweisungen
    Anleitung
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