MacroTech 99mTc (Macrotech 99mTc)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung
Zusammensetzung:

Lyophilisat:

Albumin 2,0 mg

Anzahl der Makroaggregate 3.0-106 PC.

Zinndihydrat-Dihydrat 0,2 mg

Dextrose (Glucose) Monohydrat 20,0 mg

Ascorbinsäure 5,0 mg

Natriumchlorid 4,5 mg

1 Flasche

Fertigprodukt:

Wirkstoffe:

Technetium-99m 37- 148 MBq

Hilfsstoffe:

Albumin 0,25-1,0 mg

Anzahl der Makroaggregate 0,37 ÷ 106 - 1,5∙106 PC.

Zinndihydrat-Dihydrat 0,025-0,100 mg

Dextrose (Glucose) Monohydrat 2,5 - 10,0 mg

Ascorbinsäure 0,6 - 2,5 mg

Natriumchlorid 9,6-11,3 mg

Wasser zur Injektion bis 1,0 ml

Beschreibung:

Lyophilisat ist weiß.

Die fertige Zubereitung ist eine Suspension von weißer Farbe. Beim Stehen fällt ein Niederschlag aus. Die Flüssigkeit über dem Niederschlag ist farblos. Wenn das Fläschchen nach dem Stehen geschüttelt wird, wird erneut eine Suspension gebildet.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Radiopharmazeutisches Diagnosewerkzeug
ATX: & nbsp;
  • Technetium 99m Kolloid zur Injektion
    • Pharmakodynamik:

    Physikalisch-chemische Eigenschaften

    Macrotech, 99m Tc - radiopharmazeutische Zubereitung, die aus Lyophilisat und Natriumpertechnetatlösung hergestellt wird, 99m Tc vom Technetium-99m Generator. Mindestens 95% der Makroaggregate haben eine Größe von 10 bis 90 μm.

    Isotop Macrotech, 99m Tc hat eine Halbwertszeit von 6,04 Stunden. Nach dem Verfall 99m Tc emittiert Gammastrahlen mit einer Energie von 140 keV und einer Ausbeute von 90%.

    Pharmakokinetik:

    Nach intravenöser Verabreichung von 95% des Medikaments Macrotech, 99m Tc betritt das Kapillarbett der Lunge und bleibt dort für 2-3 Stunden. Die verbleibende Menge verteilt sich zu etwa gleichen Teilen auf die Nieren, die Leber, das Gehirn und die Schilddrüse.

    5 Stunden nach der Verabreichung nahm die Akkumulation des Arzneimittels in der Lunge innerhalb von 1 Stunde nach der Herstellung auf 61-64% ab, und innerhalb von 5 Stunden nach der Herstellung auf 35-45%. Nach 24 Stunden verbleiben 19-24% bzw. 15-18% in der Lunge.

    Es gibt eine Akkumulation von Natrium Pertechnetat, 99m Tc in der Schilddrüse, Magen-Darm-Trakt und Harnwege.

    Nach 2 -3 Stunden in der Lunge, die Zerstörung von Partikeln und die Freisetzung von Pertechnetat-Natrium, 99m Tc, was mit einer Zunahme des radioaktiven Hintergrunds des Blutes einhergeht.

    Indikationen:

    Für die Perfusionslungenszintigraphie mit:

    - Lungen-Thromboembolie, Lungeninfarkt;

    - chronisch obstruktive Lungenerkrankungen;

    - regionale Verstöße gegen die Lüftung;

    - Emphysem der Lungen

    Durchführung einer Radioisotopen-Phlebographie mit:

    - tiefe Venenthrombose der unteren Extremitäten und des Beckens;

    - Obstruktion (Okklusion) der Vena cava inferior.

    Kontraindikationen:Schwangerschaft, Überempfindlichkeit gegenüber Protein, Alter bis 18 Jahre.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verabreichen, sollte das Stillen innerhalb von 24 Stunden nach der Studie abgebrochen werden.
    Dosierung und Verabreichung:

    Zubereitung vorbereiten

    - 2 - 8 ml des Eluats aus dem Technetium-99m-Generator werden in die Ampulle mit Lyophilisat durch Punktieren eines Gummistopfens mit einer Spritzennadel eingeführt;

    - Es ist verboten, eine Luftnadel zu benutzen;

    - Verdünnen Sie das Eluat bei Bedarf mit 0,9% iger Natriumchloridlösung auf den erforderlichen Volumenaktivitätswert;

    - Fläschchen 2 bis 4 mal kräftig geschüttelt, in einen Bleibehälter gegeben und 15-20 Minuten in einem Behälter aufbewahrt, wobei regelmäßig geschüttelt wird;

    - unter diesen Bedingungen das Etikett 99m Tc Albumine Makroaggregate für die Lungenszintigraphie. Das Medikament ist gebrauchsfertig.

    Die injizierte Dosis beträgt 1,7 MBq / kg Körpergewicht des Patienten. Eine Flasche des fertigen Produkts kann zur Untersuchung von 5 Patienten verwendet werden.

    Der Patient wird in Bauchlage untersucht. Der Gammakameradetektor ist so nah wie möglich an der Körperoberfläche angeordnet, so dass sowohl das Licht in den vorderen als auch den hinteren Projektionen in dem Sichtfeld des Sensors enthalten ist. Die Sammlung von Informationen für planare Studien wird in einem statischen Modus zuvor durchgeführt Wählen von 300.000 bis 500.000 Pulsen. Bei der Durchführung der Emissionstomographie werden Untersuchungen in einem dynamischen Modus mit einem Satz von 100.000 - 150.000 Impulsen pro Projektion durchgeführt.

    Die Auswertung der Ergebnisse der Studie erfolgt auf der Grundlage einer qualitativen und quantitativen Analyse der Szintigramme (Lage, Größe, Form, Homogenität der Verteilung des Arzneimittels im Lungenarteriensystem, Verhältnis der betroffenen und intakten Teile des Szintigramms) Lungengewebe).Es ist auch ratsam, die Ergebnisse mit den funktionellen Parametern der externen Atmung und einer Radioisotopenstudie der Lungenventilation zu vergleichen.

    Das Medikament wird intravenös in einer Menge von 37-148 MBq verabreicht, abhängig von der verwendeten Ausrüstung.

    Die Menge der Partikel in der verabreichten Dosis sollte 250-300 Tausend sein.

    Tabelle

    Strahlenbelastung der Organe und des gesamten Körpers des Patienten bei Verwendung des Medikaments Macrotech, 99m Tc

    Organe und Systeme

    Absorbierte Dosis, mGy / MBq

    Eierstöcke

    0,005

    Blase

    0,021

    Nieren

    0,051

    Rotes Mark

    0,005

    Gebärmutter

    0,005

    Schilddrüse

    0,038

    Lunge

    0,078

    Leber

    0,019

    Hoden

    0,001

    Gesamtkörper (effektive Äquivalentdosis), mSv / MBq

    0,005
    Nebenwirkungen:Nebenwirkungen bei der Verwendung des Medikaments für diagnostische Zwecke sind nicht bekannt. Allergische Reaktionen sind möglich.
    Überdosis:Bei einer einzigen Verabreichung ist eine Überdosierung wegen des Mangels an pharmakodynamischen Eigenschaften in der Zubereitung unwahrscheinlich.
    Interaktion:Bei der Durchführung diagnostischer Studien wurde keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln festgestellt.
    Spezielle Anweisungen:Die Arbeit mit dem Medikament muss in Übereinstimmung mit den "grundlegenden hygienischen Regeln der Strahlensicherheit" (OSPORB-99), "Normen der Strahlungssicherheit" (NRB -99) und den methodischen Richtlinien "Hygienische Anforderungen an die Strahlensicherheit während der Radionuklid-Diagnose mit Radiopharmaka" sein (MU 2.6.1.1892-04).
    Formfreigabe / Dosierung:Das Lyophilisat für die Vorbereitung der Lösung für die intravenöse Anwendung (die Phiolen).
    Verpackung:5 Phiolen zusammen mit einem Reisepass und Anweisungen für die Zubereitung und Verwendung des Medikaments in einer Schachtel aus Pappe.
    Lagerbedingungen:

    Das Lyophilisat wird bei einer Temperatur von 2 ° C bis 10 ° C gelagert. Es ist erlaubt, während des Transports für 1 Monat von dem Temperaturregime (10-25 ° C) abzuweichen.

    Das fertige Produkt wird gemäß OSPORB-99 und MU 2.6.1.1892-04 gelagert.

    Haltbarkeit:

    Lyophilisat -1 Jahr ab Herstellungsdatum.

    Das Medikament Macrotech, 99m Tc - 5 Stunden ab dem Zeitpunkt der Vorbereitung.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:LS-002157
    Datum der Registrierung:24.06.2010
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:DIAMED, LLC DIAMED, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    DIAMED, LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;30.03.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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