Aktive SubstanzGestrinoneGestrinone
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    Kapseln nach innen 
  • Dosierungsform: & nbsp;Kapseln
    Zusammensetzung:

    Eine Kapsel enthält:

    aktive Substanz: Gestinon 2,5 mg;

    Hilfsstoffe: Maisstärke, Lactose, mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Talkum.

    Die Kapselhülle besteht aus Titandioxid und Gelatine.

    Beschreibung:

    Deckende Hartgelatinekapseln # 4, bestehend aus einem Körper und einem Deckel von weißer Farbe. Auf beiden Kapselhälften befindet sich das Logo der Firma Roussel. Die Kapsel enthält ein gelbliches Pulver.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Gestagen
    ATX: & nbsp;

    G.03.X.A.02   Gestrinone

    Pharmakodynamik:

    Synthetisches Steroidhormon, das ein Derivat von 19-Nortestosteron ist. Abhängig vom getesteten Modell weist es sowohl Antiprogestin- als auch Progestinaktivität auf. Hat antigonadotrope, antiöstrogene und schwach androgene Wirkung.

    Gestrinon wirkt hemmend auf das Endometriumgewebe. Es wird angenommen, dass seine Wirkung mit einer direkten Unterdrückung des Mechanismus der Synthese und Freisetzung von Hypophysen-Gonadotropinen und mit einer direkten antagonistischen Wirkung auf Endometriumgewebe verbunden ist.

    Pharmakokinetik:

    Nach Einnahme von 2,5 mg Gestrinon beträgt die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blut 19 mol / ml und wird im Durchschnitt nach 2 Stunden erreicht.

    Die Halbwertszeit des Arzneimittels aus dem Plasma beträgt ungefähr 27 Stunden.

    Das Verteilungsvolumen beträgt 67 Liter (mit intravenöser Einführung bei Männern).

    Der Metabolismus wird in der Leber durch Hydroxylierung durchgeführt, was zur Bildung von 3 basischen konjugierten Metaboliten führt. Es wird auf 40-45% von Nieren (1% - in Form eines freien Steroids) und von 30-35% mit Fäkalien ausgeschieden.

    Indikationen:Endometriose.
    Kontraindikationen:

    - BVariabilität;

    - Stillzeit;

    - akute Herzinsuffizienz;

    - Nieren- oder Leberinsuffizienz;

    - metabolische Störungen und / oder Geschichte der Thrombophlebitis bei Behandlung mit Östrogenen und / oder Gestagenen enthaltenden Präparaten;

    - Überempfindlichkeit gegen eine Komponente des Arzneimittels Nemestran.

    Vorsichtig:Migräne.
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Nemestran ist in der Schwangerschaft und während der Stillzeit absolut kontraindiziert. Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, sollte die Einnahme des Arzneimittels unterbrochen werden, da in Tierversuchen gezeigt wurde, dass das Arzneimittel eine embryotoxische Wirkung hat, jedoch in Dosen, die die in der klinischen Praxis verwendeten Dosen deutlich überschreiten.

    Dosierung und Verabreichung:

    Für den Innenbereich.

    Die erste Dosis (2,5 mg) wird am ersten Tag des Menstruationszyklus nach dem Erhalt der negativen Ergebnisse des Schwangerschaftstests eingenommen. Die zweite Dosis sollte am vierten Tag genommen werden. Das übliche Schema der Aufnahme - 2mal pro Woche, streng an denselben Tagen. Die Anzahl der Kapseln kann auf drei pro Woche erhöht werden, insbesondere bei Uterusblutungen während der Zwischenblutungszeit. Die Behandlungsdauer beträgt 6 Monate ohne Unterbrechung.

    Wenn Sie die Einnahme einer Dosis versäumt haben, sollte die Kapsel am nächsten Tag eingenommen werden, wobei in Zukunft der übliche wöchentliche Einnahmeplan einzuhalten ist. Wenn zwei oder mehr Dosen Nemestran ausgelassen werden, sollte die Behandlung nach dem üblichen Zeitplan am ersten Tag des nächsten Menstruationszyklus abgebrochen und wieder aufgenommen werden.

    Nebenwirkungen:

    Das Auftreten von Uterusblutungen zu Beginn der Therapie, insbesondere wenn die erste Dosis nicht mit dem ersten Tag des Menstruationszyklus zusammenfällt.

    Akne, Seborrhoe, Flüssigkeitsretention, Hirsutismus, Haarausfall, Stimmveränderungen, Reduktion der Brustgröße.

    Veränderungen der Libido, Gewichtszunahme, "Hitzewallungen", Kopfschmerzen, erhöhte nervöse Erregbarkeit, Depression, Dyspepsie, Hyperpigmentierung der Haut, erhöhte Aktivität der "Leber" Transaminasen, Arthralgie, Krämpfe.

    Selten - benigne intrakranielle Hypertension.

    Überdosis:

    Es sind keine Informationen verfügbar.

    Im Falle der Einnahme einer großen Menge des Arzneimittels ist es notwendig, den Magen zu spülen.

    Interaktion:

    Die gleichzeitige Verabreichung von Antiepileptika oder Rifampicin kann zu einem beschleunigten Metabolismus von Gestrinon führen.

    Spezielle Anweisungen:

    Vor Beginn der Behandlung sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

    Bei einigen Frauen kann Nemestran in der empfohlenen Dosis den Eisprung unterdrücken, aber die Möglichkeit einer Schwangerschaft während der Behandlung bleibt erhalten. Dies bedeutet, dass Nemestran kann nicht als Verhütungsmittel gelten.

    Da die gleichzeitige Verabreichung von hormonellen Kontrazeptiva die Aktivität von Nemestran beeinflussen kann, müssen während der gesamten Behandlungsdauer Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung angewendet werden.

    Die Behandlung sollte streng ab dem ersten Tag des Menstruationszyklus beginnen. Um eine maximale Wirksamkeit sicherzustellen, ist es notwendig, sich strikt an das Behandlungsschema zu halten.

    Im Zusammenhang mit der möglichen Verzögerung der Flüssigkeit bei der Behandlung von Nemestrian Patienten mit Herz-und Niereninsuffizienz erfordern besondere Beobachtung.

    Es wird empfohlen, Ebenen HANDLUNG, ALT und Lipide bei Patienten mit Hyperlipidämie sowie Blutzucker bei Patienten mit Diabetes mellitus.

    Formfreigabe / Dosierung:Kapseln, 2,5 mg.
    Verpackung:

    Für 8 Kapseln in einer Blisterpackung aus PVC / Aluminiumfolie.

    1 Blisterpackung mit Gebrauchsanweisung und eine "Kalenderscheibe", die die Häufigkeit der Medikamenteneinnahme regelt, werden in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:An einem vor Licht geschützten und für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C
    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Nach dem Verfallsdatum sollte das Medikament nicht mehr verwendet werden.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N016291 / 01
    Datum der Registrierung:24.03.2010
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Aventis Pharma Co., Ltd.Aventis Pharma Co., Ltd. Indien
    Hersteller: & nbsp;
    PATHEON UK, Ltd. Großbritannien
    Darstellung: & nbsp;Aventis Pharma Co., Ltd.Aventis Pharma Co., Ltd.Indien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.01.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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