Nitroglycerin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

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Dosierungsform: & nbsp;Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

In 1 ml enthält das Medikament:

des Wirkstoffs: Nitroglycerin mit Glucose 10 mg (enthält Wirkstoff: Nitroglycerin 1 mg; Hilfsstoff: Glucose (Dextrose) bis zu 10 mg);

Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Wasser zur Injektion.

Beschreibung:

Eine klare, farblose Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Vasodilatator - Nitrat

ATX: & nbsp;

Nitroglycerin

Pharmakodynamik:

Venodilatationsmittel aus der Gruppe der Nitrate. Nitrate sind in der Lage, aus ihrem Molekül Stickstoffmonoxid freizusetzen, das ein natürlicher endothelialer Relaxationsfaktor ist - ein Mediator der direkten Aktivierung der Guanylatcyclase. Eine Erhöhung der Konzentration von zyklischem Guanosinmonophosphat führt zur Relaxation der glatten Muskelfasern (hauptsächlich Venolen und Venen). Hat antianginöse und spasmolytische Wirkung, entspannt die glatte Muskulatur der Gefäßwände, Bronchien, Magen-Darm-Trakt, Gallenwege, Harnleiter. Bei intravenöser Verabreichung wird eine schnelle Abnahme der Vorlast auf das Herz durch die Erweiterung der peripheren Venen verursacht.

Reduziert den Blutfluss in den rechten Vorhof, hilft Druck im "kleinen" Kreislauf zu reduzieren und Regressionsymptome in Schwellungen der Lunge, reduziert postnagruzku, die Notwendigkeit für Myokard in Sauerstoff (aufgrund der reduzierten Vorlast, postnagruzki und Stress der Wände der Ventrikel aufgrund einer Abnahme des Volumens des Herzens). Fördert die Umverteilung des koronaren Blutflusses in dem Bereich mit reduzierter Blutzirkulation.

Hat eine zentrale hemmende Wirkung auf den sympathischen Gefäßtonus und hemmt die vaskuläre Komponente des Schmerzsyndroms.

Verursacht die Erweiterung der zerebralen Gefäße, was die Kopfschmerzen erklärt, wenn es verwendet wird.

Bei längerer oder häufiger Anwendung von lang wirksamen Nitraten entwickelt sich eine Toleranz gegenüber dem Arzneimittel (Schwächung der therapeutischen Wirkung). Nach einer Pause wird die Empfindlichkeit wiederhergestellt. Um das Auftreten von Toleranz zu verhindern, wird empfohlen, ein tägliches, vorzugsweise nächtliches, "endloses Intervall" für 8-12 Stunden einzuhalten. Bei den meisten Patienten ist eine solche Therapie wirksamer als eine kontinuierliche Behandlung.

Pharmakokinetik:

Rasch metabolisiert unter Beteiligung von Nitratreduktase, unter Bildung von Di- und Mononitraten (nur Isosorbid-5-Mononitrat ist aktiv), der Endmetabolit ist Glycerin.Es wird von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden. Die gesamte Bodenfreiheit beträgt 25-30 l / min.

Bei intravenöser Verabreichung beträgt die Eliminationshalbwertszeit 1-3 min, die Gesamtclearance beträgt 30-78 l / min.

Indikationen:

Akuter Myokardinfarkt (einschließlich kompliziert durch akutes linksventrikuläres Versagen); instabile und postinfarkt Angina; Lungenödem; Kontrollierte Hypotonie während chirurgischer Eingriffe, um Blutungen im Operationssaal zu reduzieren.

Kontraindikationen:

Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Nitroglycerin und anderen organischen Nitraten, isolierte Mitralstenose, Aortenstenose, Subaortalstenose, kardiogener Schock, toxisches Lungenödem, akute Durchblutungsstörung (Schock, Gefäßkollaps), Hypovolämie, schwere arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck <90 mm Hg. ), Herztamponade, konstriktive Perikarditis, Erkrankungen, die mit erhöhtem Hirndruck auftreten, Hirnblutung, schwere Anämie, Alter 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit sind nicht installiert).

In Verbindung mit einer signifikanten blutdrucksenkenden Wirkung und ausgeprägten Nebenwirkungen (Synkope, Myokardinfarkt) sollten Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (Phosphodiesterasehemmer) vor dem Hintergrund einer Therapie mit Nitroglycerin-Medikamenten nicht eingesetzt werden.

Vorsichtig:

Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, Atherosklerose, akuter Myokardinfarkt mit niedrigem linksventrikulärem Füllungsdruck, kürzlich erlittenes Schädeltrauma, Engwinkelglaukom, schweres Nierenversagen, Leberinsuffizienz (Methämoglobinämie), Thyreotoxikose, Diabetes mellitus.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung von Nitroglycerin während der Schwangerschaft und während des Stillens ist möglich, wenn der mögliche Nutzen der Behandlung für die Mutter das Risiko für den Fötus oder das Baby übersteigt.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenöse Injektion von Nitroglycerin sollte mit einer individuellen Auswahl der Rate der Verabreichung des Medikaments durchgeführt werden.

Die Lösung wird über einen automatischen Spender oder über ein herkömmliches intravenöses Infusionssystem verabreicht. Automatischer Spender ermöglicht sogar unverdünnt vorlegen 0,1% Lösung mit präziser Dosierung des Verabreichungsrhythmus und der Gesamtdosis.

Die Einführung durch ein konventionelles System zur Transfusion von Flüssigkeiten ermöglicht die Wahl einer genauen Dosis durch Zählen der Anzahl der Tropfen. Bei Verwendung eines Systems von PVC-Rohren wird die aktive Substanz absorbiert und Verluste an den Wänden der Rohre betragen bis zu 60% ( Es ist ratsam, Polyethylen und Glasröhrchen zu verwenden). Die Lösung wird im Licht schnell zerstört, daher müssen die Fläschchen und das Transfusionssystem mit einem lichtdichten Material abgeschirmt werden.

Üblicherweise wird eine Infusionslösung mit einer Konzentration von 100 ug / ml verwendet: Die konzentrierte Lösung wird mit 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Dextroselösung verdünnt (keine anderen Lösungsmittel verwenden).

Die Lösung wird intravenös getropft mit einer Anfangsrate von 5 μg / min.

Die Verabreichungsrate kann alle 3-5 Minuten um 5 μg / min erhöht werden (abhängig von der therapeutischen Wirkung, der Herzfrequenz, dem zentralen Venendruck und dem systolischen Blutdruck, die um 10-25% des Ausgangsdrucks reduziert werden können, sollten jedoch nicht überschritten werden nicht niedriger sein 90 mmHg).

Wenn keine therapeutische Wirkung mit einer Rate von 20 ug / min erhalten wird, sollte eine weitere Erhöhung der Verabreichungsrate 10-20 ug / min betragen.

Wenn eine Reaktion auftritt (insbesondere eine Senkung des Blutdrucks), wird eine weitere Erhöhung der Infusionsrate nicht in längeren Intervallen durchgeführt oder durchgeführt.

Um eine gute Wirkung zu erzielen, überschreitet die Verabreichungsrate einer 0,01% igen Lösung von Nitroglycerin üblicherweise 100 μg / min (1 ml / min) nicht.

In Abwesenheit der Wirkung von kleineren Dosen und einem akzeptablen arteriellen Druckniveau kann die Einführungsrate von 0,01% Lösung 300 & mgr; g / min (3 ml / min) erreichen. Eine weitere Erhöhung der Geschwindigkeit ist unpraktisch.

Die Dauer der Behandlung wird durch klinische Indikationen bestimmt und kann 2-3 Tage betragen.

Nitroglycerin zur intravenösen Verabreichung kann erforderlichenfalls in jedem Zeitintervall wieder eingeführt werden.

Nebenwirkungen:

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Hauthyperämie, Fieber, niedriger Blutdruck, Herzklopfen, unangenehme Empfindungen hinter dem Sternum; orthostatischer Kollaps, Zyanose.

Bei einer deutlichen Blutdrucksenkung kann eine paradoxe Bradykardie und eine Zunahme der Angina-Symptome auftreten.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Trockenheit der Mundschleimhaut, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen.

Vom zentralen Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Angst, psychotische Reaktionen, Hemmung, Orientierungslosigkeit, Ohnmacht.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz.

Lokale Reaktionen: Hauthyperämie, Hautjucken, Brennen, allergische Kontaktdermatitis.

Andere: verschwommenes Sehen, Schwäche, Hypothermie, Methämoglobinämie.

Überdosis:

Symptome: deutlicher Blutdruckabfall (unter 90 mm Hg) mit orthostatischer Dysregulation, Reflextachykardie, Kopfschmerzen; kann Asthenie, Schwindel, erhöhte Schläfrigkeit, Hitzegefühl, Übelkeit, Erbrechen entwickeln; bei hohen Dosen (mehr als 20 mg / kg) - Kollaps, Zyanose, Methämoglobinämie, Dyspnoe und Tachypnoe; bei sehr hohen Dosen ist eine Erhöhung des intrakraniellen Druckes möglich.

Behandlung: bei intravenöser Verabreichung - weitere Verabreichung abbrechen. Es ist notwendig, das Kopfende des Bettes abzusenken und die Beine des Patienten anzuheben. In der Regel wird der Blutdruck innerhalb von 15-20 Minuten nach Beendigung der Nitroglycerin-Einnahme normalisiert, dann kann die Injektion nach erneuter Auswahl der Infusionsrate fortgesetzt werden. Um den Blutdruck zu korrigieren, ist es möglich, Phenylephrin und andere Vasokonstriktoren zu verwenden.

Bei der Methämoglobinämie, je nach dem Grad der Schwere, ernannt oder ernannt: Askorbinsäure - 1 g drinnen oder intravenös (in Form von Natriumsalz); Sauerstofftherapie, Hämodialyse, Austausch Bluttransfusion.

Interaktion:

Gleichzeitige Verwendung von Nitroglycerin mit Vasodilatatoren, blutdrucksenkende Medikamente undHerr.Angiotensin-konvertierendes Enzym (ACE), Beta-Blocker, Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen, Procainamid, trizyklische Antidepressiva, Monoaminoxidase-Hemmer, Diuretika und auch Ethanol verstärken den blutdrucksenkenden Effekt.

Bei gleichzeitiger Einnahme mit Sildenafil sowie mit anderen Phosphodiesterase-Hemmern kann ein starker Blutdruckabfall auftreten.

Die Verabredung mit Dihydroergotamin kann zu einer Erhöhung seiner Konzentration im Blut und zu einer Erhöhung des Blutdrucks (erhöhte Bioverfügbarkeit von Dihydroergotamin) führen.

Vor dem Hintergrund von Chinidin und Procainamid kann ein orthostatischer Kollaps auftreten.

Die gleichzeitige Verabreichung von Nitroglycerin und Heparin verringert die Wirksamkeit des letzteren (nach der Aufhebung des Arzneimittels kann eine Verringerung der Heparindosis erforderlich sein).

Spezielle Anweisungen:

Bei akutem Myokardinfarkt oder akuter Herzinsuffizienz sollte nur unter der Bedingung einer sorgfältigen Überwachung des Patienten verwendet werden.

Um der Zunahme von Angina-Attacken vorzubeugen, sollte eine scharfe Abschaffung vermieden werden. Um eine unerwünschte Blutdrucksenkung zu verhindern, ist es notwendig, die Verabreichungsgeschwindigkeit des Arzneimittels individuell und methodisch korrekt zu wählen (so).

Die Blutdrucksenkung kann nicht nur bei der Wahl der Nitroglycerin-Rate, sondern auch später vor dem Hintergrund des zunächst stabilisierten Blutdrucks beobachtet werden. Daher sollte während der gesamten Infusion von Nitroglycerin die Kontrolle des Blutdrucks mindestens 3-4 mal pro Stunde durchgeführt werden.

Vielleicht die Entwicklung der Toleranz gegenüber Nitroglycerin, sowie die Entwicklung der Gruppentoleranz gegenüber Nitraten (eine Abnahme der Wirksamkeit des Medikaments mit vorheriger Therapie mit anderen Nitraten).

Patienten, die zuvor mit organischen Nitraten (Isosorbiddinitrat, Isosorbid-5-Mononitrat) behandelt wurden, benötigen möglicherweise eine höhere Dosis, um den gewünschten hämodynamischen Effekt zu erzielen.

Die Lösung zur intravenösen Verabreichung enthält Dextrose, die bei Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigt werden muss.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 mg / ml.

Verpackung:

In Ampullen von 10 ml.

Für 10 Ampullen mit Gebrauchsanweisung, Ampulle oder Vertikutierer Ampulle in einer Packung Pappe.

5 Ampullen im Umriss der Zelle. 2 Konturpackungen mit Gebrauchsanweisung, Ampulle oder Ampulle mit einem Messer in einer Pappschachtel.

Beim Verpacken von Ampullen, die einen Bruchring oder einen Öffnungspunkt haben, wird das Ampullenmesser oder der Ampullenaufsatz nicht eingesetzt.

5 Ampullen in einem Kassettenumriss-Paket. 2 Kassetten-Konturpakete mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

An einem kühlen, dunklen Ort abseits des Feuers.

Lagern Sie die Lösung nicht in einer geöffneten Ampulle.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-002352

Datum der Registrierung:08.02.2012 / 28.01.2015

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland

Hersteller: & nbsp;

MICROGEN FGUP NGO Russland

Darstellung: & nbsp;MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.06.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Nitroglycerin (Nitroglycerin)