Normofundin G-5 (Normofundin G-5)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
Weiter lesen
Ähnliche DrogenAufdecken
Dosierungsform: & nbsp;Lösung für Infusionen
Zusammensetzung:

1000 ml Lösung enthält:

Wirkstoffe:

55.000 g

Dextrose (Glucose) Monohydrat

(entspricht Dextrose)

50.000 Gramm

Natriumchlorid

3,630 g

Kaliumchlorid

1.340 g

Calciumchlorid-Dihydrat

0,295 g

Magnesiumchloridhexahydrat

0,610 g

Natriumacetat-Trihydrat

5,170 g

Hilfsstoffe:

Eine Lösung von 2 M Salzsäure

von 0 bis 2 g

Essigsäurelösung 2 M

von 0 bis 1 g

Wasser für Injektionszwecke

bis zu 1000 ml

Konzentration von Elektrolyten:

Natrium

100,0 mmol / l

Kalium

18,0 mmol / l

Kalzium

2,0 mmol / l

Magnesium

3,0 mmol / l

Chloride

90,0 mmol / l

Acetate

38,0 mmol / l

Physikalisch-chemische Eigenschaften:

Theoretische Osmolarität - 530 mOsm / l

Der pH-Wert liegt zwischen 4,5 und 7,5

Kaloriengehalt beträgt 835 kJ / l (200 kcal / l)

Beschreibung:Eine klare, farblose oder blassgelbe Lösung.
Pharmakotherapeutische Gruppe:Rehydrierungsmittel
ATX: & nbsp;
  • Elektrolyte in Kombination mit Kohlenhydraten
    • Pharmakodynamik:

    Die Zubereitung ist eine Elektrolytlösung mit einer Gesamtkationenzahl von 123 mmol / l. Eine solche Zusammensetzung wurde aufgrund der Notwendigkeit ausgewählt, die Störungen des Elektrolytstoffwechsels des Organismus während des metabolischen Stresses zu kompensieren. Zu diesem Zweck wird im Vergleich zu Lösungen von Elektrolyten, deren Zusammensetzung dem Blutplasma nahekommt, die Menge an Natrium reduziert, um Natrium- und Flüssigkeitsretention zu verhindern, aber gleichzeitig die Entwicklung eines sekundären Hyperaldosteronismus zu verhindern.

    Ausreichend hohe Konzentrationen von Kalium im Vergleich zu Lösungen von Elektrolyten, die in ihrer Zusammensetzung dem Plasma nahe kommen, aufgrund des erhöhten Bedarfs eines Organismus an Kalium in stressigen Situationen unter Bedingungen adäquaten Ausgleichs für das Flüssigkeitsvolumen von etwa 1 mmol Kalium / kg Körpergewicht / Tag.

    Acetate wirken alkalisierend während der Oxidation. Die anionische Zusammensetzung wird durch eine ausgewogene Kombination von Chloriden dargestellt, die nicht metabolisiert werden, und Acetate, die metabolisiert werden und die Entwicklung metabolischer Azidose stören.

    Zusätzlich enthält die Lösung 5% Glucose. Aus physiologischer Sicht ist Glukose die primäre Energiequelle mit einem Kalorienwert von etwa 16 J / g oder 3,75 kcal / g. Bereitstellung von Körperglukose, die für das Funktionieren der Gewebe, Erythrozyten und des Nierenmarks des Nervensystems notwendig ist.

    Einerseits wird Glukose für Kohlenhydratreserven in Glykogen umgewandelt, andererseits wird sie im Prozess der Glykolyse zu Pyruvat oder Lactat metabolisiert, um Energie für Zellen bereitzustellen.

    Es besteht eine enge Beziehung zwischen Elektrolyten und dem Kohlenhydratstoffwechsel. Assimilation Glukose und erhöhte Nachfrage nach Kalium sind verwandt. Wenn das nicht genommen wird in Erwägung, dies kann zu einer Störung im Austausch von Kalium führen, die wiederum kann zu schweren Herzrhythmusstörungen führen.

    Einige pathologische Zustände können zu Störungen der Assimilationsprozesse führen Glukoseintoleranz, zum Beispiel, Diabetes mellitus oder Bedingungen, in denen "Stress-Metabolismus" beobachtet wird, was zu einer Abnahme der Glukosetoleranz (schwere Komplikationen der Operation oder postoperativen Phase, Trauma) führt. Dies kann zu Hyperglykämie führen, die, in Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...1/index.html Je nach Schweregrad kann es zu einer osmotischen Diurese gefolgt von Entwicklung von Hypertonikern Dehydrierung und Hyperosmotik Verletzungen bis zu einem hyperosmotischen Koma.

    Übermäßige Verabreichung von Glukose, besonders in Bedingungen mit einer Abnahme einhergeht Toleranz gegenüber Glukose kann zu einer schwerwiegenden Störung der Glukoseaufnahme führen und aufgrund der Begrenzung der oxidativen Assimilation von Glucose zu einem größeren Übergang Glukose zu Fett. Dies kann wiederum von einem höheren Niveau begleitet werden CO2 im Körper (Probleme im Zusammenhang mit dem Herunterfahren der Belüftung), sowie erhöht Infiltration von Fett in Gewebe, insbesondere in der Leber. Besonders gefährdet Störungen der Homöostase von Glukosepatienten mit Schädel-Hirn-Trauma oder Hirnödem. BEIM In diesen Fällen treten sogar geringfügige Verletzungen der Glukosekonzentration in Blut und infolgedessen kann eine Erhöhung der Osmolalität des Blutplasmas (Serum) zu führen signifikante Zunahme von Hirnschäden.

    Eine Dosis von 40 ml / kg Körpergewicht / Tag deckt den notwendigen Körperbedarf ab Kohlenhydrate, entspricht 2 g Glukose / kg Körpergewicht / Tag (hypokalorische Infusion Therapie).

    Pharmakokinetik:

    Während der Infusion tritt Glucose zuerst in den intravaskulären Raum mit nachfolgender Bewegung in den interzellulären Raum ein. Bei der Glykolyse wird Glucose in Pyruvat oder Lactat umgewandelt. Darüber hinaus ist Laktat teilweise an den Reaktionen des Krebs-Zyklus beteiligt.Pyruvat wird vollständig durch Sauerstoff oxidiert CO2 und H2O. Glucoseoxidationsprodukte werden von der Lunge ausgeschieden (CO2 ) und Nieren (H2ÜBER).

    Normalerweise wird Glukose nicht durch die Nieren ausgeschieden. Bei Patienten mit pathologischen Zuständen (wie Diabetes mellitus, verringerte Glukosetoleranz) mit Hyperglykämie (Glukosekonzentration im Blut von mehr als 120 mg / ml oder 6,7 mmol / L) wird Glukose ausgeschieden durch die Nieren (Glucosurie) bei maximaler glomerulärer Filtration (180 mg / 100 ml oder 10 mmol / l).

    Indikationen:

    - Hypertonische Dehydratation;

    - isotonische Entwässerung;

    - Versorgung des Körpers mit Flüssigkeit und Elektrolyten mit teilweiser Abdeckung des Energiebedarfs während der Infusionstherapie in der postoperativen und posttraumatischen Phase;

    - zur Verdünnung von kompatiblen konzentrierten Lösungen von Elektrolyten und anderen Drogen.

    Kontraindikationen:

    - Hyperhydratation;

    - hypotonische Dehydratation;

    - Hyperkaliämie;

    - Kinder unter 14 Jahren.

    Vorsichtig:

    Normofundin G-5 sollte in folgenden Fällen mit Vorsicht angewendet werden:

    - Hyponatriämie;

    - Nierenversagen mit Neigung zu Hyperkaliämie;

    - Hyperglykämie, nicht mit Insulin in einer Dosis von bis zu 6 Einheiten / Stunde zu stoppen.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Es ist möglich, das Medikament Normofundin G-5 bei schwangeren und stillenden Frauen in Fällen zu verwenden, in denen der erwartete Nutzen aus der Behandlung mit dem Medikament das mögliche Risiko von Komplikationen übersteigt.

    Dosierung und Verabreichung:

    Normofundin G-5 wird in die peripheren und zentralen Venen injiziert.

    Empfohlene Dosen

    Die Dosis des Medikaments hängt vom Glukosespiegel im Blut, dem Bedarf des Patienten an Flüssigkeiten und Elektrolyten ab.

    Die maximale Tagesdosis

    Ältere Menschen, Erwachsene und Kinder ab 14 Jahren 40 ml / kg Körpergewicht, entsprechend 2,0 g Glucose / kg Körpergewicht, 4 mmol Natrium / kg Körpergewicht und 0,7 mmol Kalium / kg Körpergewicht.

    Maximale Einspritzrate

    5 ml / kg Körpergewicht / Stunde oder 1,6 Tropfen / kg Körpergewicht / min, was 0,25 g Glucose / kg Körpergewicht / Stunde entspricht.

    Dauer der Bewerbung

    Die Lösung kann mehrere Tage verwendet werden. Dauer der Bewerbung wird durch den klinischen Zustand des Patienten und Laborindikatoren bestimmt.

    Allgemeine Empfehlungen für die Verwendung von Kohlenhydraten

    Bei normalem Stoffwechsel sollte die Gesamtmenge der verabreichten Kohlenhydrate 350-400 g pro Tag nicht überschreiten. Mit der Einführung solcher Dosen wird Glucose vollständig absorbiert.

    Die Ernennung von höheren Dosen kann die Entwicklung von Nebenwirkungen verursachen und zu Fettleberinfiltration führen. Bei Störungen des Stoffwechsels, zB nach ausgedehnten Operationen oder Traumata, hypoxischem Stress oder Organversagen, sollte die Tagesdosis auf 200-300 g reduziert werden, was 3 g / kg Körpergewicht / Tag entspricht. Die Auswahl des Individuums Dosen beinhaltet obligatorische Laborüberwachung.

    Die folgenden Dosisgrenzwerte für Erwachsene sollten strikt eingehalten werden: 0,25 g Glukose / kg Körpergewicht / Stunde und bis zu 6 g / kg Körpergewicht / Tag. Die Verabreichung von kohlenhydrathaltigen Lösungen, unabhängig von ihrer Konzentration, sollte immer mit einer Überwachung des Blutzuckerspiegels sowohl bei der operativen Intervention als auch bei der konservativen Behandlung des Patienten einhergehen. Um eine Überdosierung von Kohlenhydraten zu vermeiden, wird empfohlen, Infusionspumpen zu verwenden, insbesondere wenn Lösungen mit einer hohen Konzentration an Kohlenhydraten verwendet werden.

    Allgemeine Empfehlungen für den Einsatz von Flüssigkeits- und Elektrolytlösungen

    Dosis 30 ml Lösung / kg Körpergewichtein/ Tag deckt nur die physiologischen Bedürfnisse des Körpers in der Flüssigkeit ab. Bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, und bei Patienten unter kritischen Bedingungen steigt der Flüssigkeitsbedarf aufgrund einer verringerten Nierenkonzentrationsfunktion und einer erhöhten Ausscheidung von Stoffwechselprodukten, was dazu führt, dass die Flüssigkeitsaufnahme auf etwa 40 ml / kg Körpergewicht / Tag erhöht werden muss.

    Zusätzliche Verluste (Fieber, Durchfall, Fistel, Erbrechen, etc.) müssen durch eine noch höhere Flüssigkeitsinjektion, deren Höhe individuell eingestellt wird, ausgeglichen werden.

    Das tatsächliche individuelle Niveau des Flüssigkeitsbedarfs wird durch sequentielle Überwachung von klinischen und Laborindikatoren (Urinabgabe, Serum- und Urinosmolalität, Bestimmung von ausgeschiedenen Substanzen) bestimmt.

    Der hauptsächliche Ersatz der wichtigsten Natrium- und Kaliumkationen ist 1,5-3,0 mmol / kg Körpergewicht / Tag bzw. 0,8-1,0 mmol / kg Körpergewicht / Tag.

    Die tatsächlichen Anforderungen an die Infusionstherapie werden durch den Zustand des Wasser-Elektrolyt-Haushalts bestimmt.
    Nebenwirkungen:

    Wenn alle Empfehlungen für Dosis und Geschwindigkeit der Verabreichung des Arzneimittels erfüllt sind, treten keine unerwünschten Nebenwirkungen auf.

    Überdosis:

    Symptome

    Überdosierung des Arzneimittels kann solche Phänomene wie Hyperhydration mit erhöhtem Hautturgor, Venenstauung und Entwicklung eines allgemeinen Ödems, gefolgt von der Entwicklung eines Lungenödems, mit sich bringen.

    Behandlung

    Sofortiger Abbruch der Infusion, Ernennung von Diuretika, kontinuierliche Überwachung von Plasma-Elektrolyten; Korrektur des Elektrolytstandes.

    Überdosierung von Glukose

    Symptome

    Hyperglykämie, Glucosurie, Dehydratation, Hyperosmolarität des Serums, hyperglykämisches oder hyperosmolares Koma.

    Behandlung

    Sofortige Unterbrechung der Infusion; Rehydration, die Ernennung von Insulin mit einer konstanten Kontrolle der Blutzuckerspiegel; Ersatz von Elektrolytverlusten, Überwachung des Säure-Base-Gleichgewichts.

    Interaktion:

    Um die Bildung von Sedimenten zu vermeiden, sollte die Zubereitung NormoFundin G-5 nicht mit Präparaten gemischt werden, die Oxalate, Phosphate, Carbonate oder Hydrogencarbonate enthalten.

    Suxamethonium und Kalium können in ihrer gemeinsamen Ernennung negativ sein Beeinflussung des Herzrhythmus durch ausgeprägte Hyperkaliämie.

    Spezielle Anweisungen:

    Die klinische Überwachung sollte die Überwachung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts beinhalten.

    In Gegenwart von arterieller Hypertonie sollte die Verabreichung von Natriumchlorid und Flüssigkeitsvolumen individuell durchgeführt werden.

    Für ältere Menschen ist es notwendig, die Dosis des verabreichten Medikaments aufgrund der Gefahr der Überlastung des Volumens zu reduzieren.

    Die Lösung sollte nicht über dieselben Systeme für die Transfusion gleichzeitig, vor oder nach der Einführung von Blut aufgrund des Risikos einer Pseudoagglutination verabreicht werden.

    Nur eine Lösung, die 70 mmol / l Natrium enthält, kann zur Behandlung der hypertensiven Dehydratation verwendet werden. Die Dehydratationskorrektur sollte mindestens 48 Stunden lang durchgeführt werden.

    Die Verabreichung der Lösung bei postoperativen, posttraumatischen oder anderen Zuständen, die mit einer beeinträchtigten Glukosetoleranz einhergehen, sollte unter der Bedingung einer konstanten Überwachung der Glukosekonzentration durchgeführt werden.

    Bei Bedarf wird die Ernennung von Insulin empfohlen.

    Nicht einfrieren!

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge, Mechanismen und potenziell gefährliche Aktivitäten zu steuern, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und psychomotorische Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die Infusion.
    Verpackung:

    Um 500 ml oder 1000 ml in Flaschen aus Polyethylen ohne Zusatzstoffe, die die Anforderungen der Europäischen Pharmakopöe für parenterale Zubereitungen erfüllen. Die Flasche ist mit einer Kappe aus Polyethylen mit zwei Löchern im oberen Teil verschweißt, unter denen sich eine Gummischeibe befindet; Jedes der Löcher ist mit Folie versiegelt.

    Für 10 Flaschen von 500 ml oder 1000 ml, zusammen mit Gebrauchsanweisungen in entsprechende Menge in einer Pappschachtel (für Krankenhäuser).

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von 2 bis 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:LS-000969
    Datum der Registrierung:03.10.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:B. Brown Mahlen AGB. Brown Mahlen AG Deutschland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;B. Brown Medikal, Offene GesellschaftB. Brown Medikal, Offene Gesellschaft
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.03.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben