Aktive SubstanzAmorolfinAmorolfin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Nagelpolitur
    Zusammensetzung:

    1 ml der Zubereitung enthält:

    Aktive Substanz:

    Amorolfinhydrochlorid, umgewandelt in Amorolfin 55,70 mg

    Hilfsstoffe:

    Triacetin (Glycerintriacetat) 50,00 mg

    Methylmethacrylat, Trimethylammoniumethylmethacrylatchlorid und Ethylacrylat - Copolymer [2: 0,2: 1] (Ammoniummethacrylat - Copolymer (Typ EIN) (Eudragit RL 100)) 10,50 mg

    Ethylacetat 125,0 mg

    Butylacetat 150,0 mg

    Ethanol ist wasserfrei bis zu 1 ml.

    Beschreibung:transparente Flüssigkeit von farbloser bis hellgelber Farbe.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimykotikum.
    ATX: & nbsp;

    D.01.A.E.16   Amorolfin

    Pharmakodynamik:

    Antimykotika zur äußerlichen Anwendung. Es hat eine fungistatische und fungizide Wirkung, verursacht durch Schädigung der Cytoplasmamembran des Pilzes durch Störung der Sterolbiosynthese. Reduziert den Gehalt an Ergosterol, akkumuliert den Gehalt an atypischen sterischen nichtflachen Sterolen.

    Hat eine breite Palette von Maßnahmen. Hochwirksam gegen die häufigsten und seltenen Erreger von Nagelpilz-Nagelpilzen:

    DeErmatophyten: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.

    Hefe Pilze: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)

    Plesnewyh Pilze: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.

    Pilze von Familie Dematiaceae: Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.

    Dimorphe Pilze: Kokzidiose spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

    Pharmakokinetik:

    Beim Auftragen auf die Nägel dringt die Nagelplatte und dann in das Nagelbett ein (fast vollständig innerhalb der ersten 24 Stunden). Eine wirksame Konzentration wird in der betroffenen Nagelplatte für 7-10 Tage nach der ersten Anwendung aufrechterhalten. Die systemische Absorption ist vernachlässigbar: Die Konzentration im Plasma liegt unter der Empfindlichkeitsgrenze der Nachweismethoden (weniger als 0,5 ng / ml).

    Indikationen:

    Behandlung von Pilznagelläsionen, die durch Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilze verursacht werden;

    Vorbeugung von Nagelpilzläsionen.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Es wird nicht empfohlen, das Medikament während der Schwangerschaft und während des Stillens zu verwenden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Äußerlich. Auf die Nägel der Finger oder Zehen 1-2 mal pro Woche wie folgt auftragen:

    Bevor Sie das Medikament verwenden, entfernen Sie die betroffenen Bereiche des Nagels (besonders auf seiner Oberfläche) mit der beigefügten Nagelfeile.

    Dann reinigen Sie die Nageloberfläche und entfetten Sie mit dem angefeuchteten Tampon

    Alkohol.

    Die Bearbeitung der Nägel mit einer Nagelfeile und einem Alkoholtupfer muss vor jeder Verwendung des Präparats erfolgen.

    Tauchen Sie den Spatel in den Lack. Der Spatel sollte aus der Durchstechflasche entfernt werden, ohne den Hals zu berühren, überschüssigen Lack am Hals der Durchstechflasche nicht zu entfernen.

    Tragen Sie den Lack mit einem Spatel auf die gesamte Fläche des betroffenen Nagels auf.

    Wiederholen Sie den obigen Vorgang für jeden betroffenen Nagel.

    Schließen Sie die Durchstechflasche nach Gebrauch fest.

    Lassen Sie den Lack etwa 3 Minuten trocknen.

    Spatel mit gebrauchtem Tampon abwischen. Vermeiden Sie den Kontakt von verarbeiteten Nägeln und einem Tampon. Entsorgen Sie den gebrauchten Tampon.

    Die Behandlung sollte kontinuierlich fortgesetzt werden, bis der Nagel regeneriert ist und die Wunde vollständig verheilt ist.

    Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 6 Monate für die Nägel an den Händen und 9-12 Monate für die Nägel an den Beinen.

    Nebenwirkungen:

    Selten (in 0,01% - 0,1% der Fälle) ist es möglich, den Nagel zu beschädigen (Verfärbung, erhöhte Fragilität der Nagelplatte), was eine Folge von Nagelpilzverletzungen sein kann. Sehr selten (weniger als 0,01% der Fälle) - leichtes kurzzeitiges Brennen im Bereich des Nagels nach Applikation des Medikaments, Kontaktdermatitis.

    Überdosis:

    Offlomil Lak - ein Medikament zur äußerlichen Anwendung mit geringer systemischer Resorption und einer Überdosierung ist unwahrscheinlich.

    Bei versehentlicher Einnahme muss der Magen gereinigt und sofort ein Arzt aufgesucht werden.

    Interaktion:Nicht installiert.
    Spezielle Anweisungen:

    Klinische Daten über die Verwendung des Medikaments bei Kindern fehlen, daher sollte es nicht an Kinder verschrieben werden.

    Die zur Behandlung der betroffenen Nägel verwendeten Nägel dürfen nicht zur Behandlung gesunder Nägel verwendet werden.

    Personen, die mit organischen Lösungsmitteln arbeiten, sollten undurchlässige Handschuhe tragen, um die mit Lack überzogenen Nägel zu schützen.

    Während der Behandlung sollte die Verwendung künstlicher künstlicher Nägel vermieden werden und kosmetischer Nagellack sollte nicht verwendet werden;

    Der Tampon enthält eine leicht entflammbare Substanz;

    Kontakt mit Augen, Ohren und Schleimhäuten vermeiden;

    Patienten mit Erkrankungen, die für die Entwicklung von Nagelpilzläsionen (Verletzung der peripheren Blutzirkulation, Diabetes mellitus, Immunschwäche) prädisponieren, sowie Patienten mit Nageldystrophie oder einer zerstörten Nagelplatte sollten einen Arzt aufsuchen.


    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Nagellack 5%.

    Verpackung:Für 2,5 ml in einer Flasche aus dunklem Glas mit einem Stopfen aus LDPE und auf den Deckel geschraubt. Eine Plastikpalette, eine Gebrauchsanweisung, ein Polypropylenbehälter mit 6 Applikatoren, die mit Polypropylenklingen ausgestattet sind, 12 Nagelfeilen in einer Plastiktüte, 12 Beutel mit Reinigungsstäbchen und eine Flasche des Arzneimittels werden in einer Packung verpackt.
    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:LP-002798
    Datum der Registrierung:29.12.2014
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Glenmark Pharmaceuticals Co., Ltd.Glenmark Pharmaceuticals Co., Ltd. Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. Indien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.12.2014
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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