Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Entgiftungsmittel, einschließlich Gegenmittel

Mukolytika und Stimulatoren der motorischen Funktion der Atemwege

In der Formulierung enthalten
  • Mesna-Lanze
    Lösung in / in 
    VEROPHARM SA     Russland
  • Uromitexan®
    Lösung in / in 
    Baxter Onkologie GmbH     Deutschland
  • In der Liste enthalten (Verordnung der Regierung der Russischen Föderation Nr. 2782-r vom 30.12.2014):

    VED

    АТХ:

    V.03.A.F   Medikamente, die die Toxizität der zytostatischen Therapie reduzieren

    Pharmakodynamik:

    Mukolytikum und Antidot von Acrolein. Die mukolytische Wirkung beruht auf der Anwesenheit der Sulfhydrylgruppe in dem Wirkstoffmolekül, die zum Bruch von Disulfidbindungen beiträgt, wobei das Arzneimittel die Viskosität der Sekretion der oberen Atemwege, der getrennten Nasennebenhöhlen und des äußeren Gehörgangs verringert .

    In Form von Disulfid ist es inert, in den Nierenkanälchen wieder in die SH-Mesna, die die urotoxischen Metaboliten von Oxazaphosphorinen (für Ifosfamid-4-hydroxyphosphamid und Acrolein) bindet und neutralisiert, die die Schleimhäute der Blase reizen . Als Folge der Wechselwirkung mit der Doppelbindung des Acroleinmoleküls wird ein stabiler nicht-toxischer Thioester gebildet. Die Antitumorwirkung des Arzneimittels wird nicht geschwächt.

    Pharmakokinetik:

    Bei Einnahme im Dünndarm aufgenommen (hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab). 45-79% Bioverfügbarkeit bei intravenöser Verabreichung. Beziehung mit Plasmaproteinen 69-75%. Die Biotransformation erfolgt schnell durch Oxidation zu einem Metaboliten (Disulfid-Mesna). Die Lebensdauer der Mesna beträgt 0,36 Stunden, die der Dimes 1,17 Stunden. Die maximale Konzentration freie Thiolverbindungen im Urin - nach 2-4 Stunden wurden 25% der Dosis als freie Mesna in den ersten 4 Stunden im Urin nachgewiesen. Die Ausscheidung erfolgt durch die Nieren (32% unverändert, 33% als Disulfidmesna). Es wird innerhalb von 8 Stunden vollständig entfernt und in den ersten 4 Stunden findet die Ausscheidung in Form von SH-Mesna statt. Maximale Ausscheidung 2-3 h nach intravenöser Verabreichung. Verglichen mit letzterem führt die kombinierte Verabreichung zu einer Erhöhung der systemischen Exposition gegenüber 150% und sorgt für eine dauerhaftere Ausscheidung der Mesna mit Urin während des Tages. Beim Einatmen wird es schnell aus den Atemwegen aufgenommen und unverändert ausgeschieden.

    Indikationen:

    Injektion: Prophylaxe der Urotoxizität von Zytostatika, hämorrhagische Zystitis durch alkylierende Substanzen.

    Lösung für die Inhalation: chronische und obstruktive Bronchitis, Bronchialasthma, Lungenemphysem und Lungenatelektase, bronchiektatische Erkrankung, postoperative Aspirationspneumonie bei neurochirurgischen und thorakalen Operationen.

    Nasenspray: Rhinitis.

    II.C51-C58   Bösartige Neubildungen der weiblichen Geschlechtsorgane

    II.C60-C63.C62   Bösartige Neubildung von Hoden

    II.C81-C96.C90   Multiples Myelom und maligne Plasmazellneoplasmen

    II.C81-C96.C91   Lymphatische Leukämie [lymphozytäre Leukämie]

    X.J00-J06.J00   Akute Nasopharyngitis (laufende Nase)

    X.J30-J39.J31   Chronische Rhinitis, Nasopharyngitis und Pharyngitis

    X.J40-J47.J43   Emphysem

    X.J40-J47.J44   Andere chronische obstruktive Lungenerkrankung

    X.J40-J47.J45   Asthma

    X.J40-J47.J47   Bronchoektasie

    XXI.Z40-Z54.Z51.1   Chemotherapie für Neoplasma

    Kontraindikationen:

    Individuelle Intoleranz.

    Asthenie, die die Wirkungslosigkeit von Husten bestimmt.

    Bronchialasthma ohne Schleimverdickung im Bronchialbaum.

    Schwangerschaft und Stillzeit.

    Vorsichtig:

    Bei älteren Patienten.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Empfehlungen FDA-Kategorie C. Das Medikament wird nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit empfohlen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Injektion: Prävention von Ifosfamid-induzierte hämorrhagische Zystitis - verabreicht werden intravenös Jet (langsam) 240 mg / m2 oder 20% der Dosis von Zytostatika gleichzeitig mit Zytostatika und 4 und 8 Stunden nach Oxazaphosphorin. Bei kontinuierlicher Infusion (24 h) wird zytotoxisch in einer Dosis von 20% der Dosis des Zytostatikums zu Beginn der Infusion, dann in einer Dosis von 100% innerhalb von 24 Stunden nach der Infusion und weitere 6-12 Stunden in der Infusion verabreicht gleiche Dosis nach der Infusion.

    Lösung für die Inhalation: 1-2 Ampullen in reiner Form oder in einer Verdünnung 1: 2 mit Wasser 3-4 mal am Tag. Die Behandlungsdauer beträgt mehrere Tage bis mehrere Wochen.

    Endotracheal - 1-2 ml, gelöst in 1-2 ml destilliertem Wasser oder isotonische Lösung. Das Medikament wird mit einem Tracheostomietubus oder einem Intratrachealtubus injiziert.Der Vorgang wiederholt sich jede Stunde bis zur Verflüssigung und Evakuierung des Geheimnisses. Instillation in den Kieferhöhlen mit Genanitritis nach der Lavage - 2-3 ml unverdünnte Lösung alle 2-3 Tage.

    Aerosol nasal wird durch 1 Dosis (1 Injektion) in jedes Nasenloch verabreicht 4 mal am Tag.

    Nebenwirkungen:

    Das Herz-Kreislauf-System: Hypotonie, Tachykardie.

    Verdauungssystem: Übelkeit und Erbrechen, Durchfall (mit einer Einzeldosis von mehr als 60 mg / kg), ein unangenehmer Geschmack im Mund.

    Atmungssystem: Reizung der Schleimhaut der Nasenhöhle (mit intranasaler Applikation), Husten, Brennen und Brustschmerzen, Bronchospasmus (mit Inhalation).

    Harnsystem: Hämaturie.

    Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Müdigkeit, Reizbarkeit, Depression, Enzephalopathie (in Kombination mit Ifosfamid).

    Dermatologisch: Phlebitis am Ort der Verabreichung (selten).

    Überempfindlichkeit: allergische Reaktionen.

    Kanzerogenität (Mutagenität): Studien zur Kanzerogenität von Mesna wurden nicht durchgeführt. Mutagen im Ames-Test am Salmonella typhimurium, ein Mikronukleärtest bei Mäusen, erhöht die Häufigkeit von Austauschen von Schwesterchromatiden und Chromosomenaberrationen von PHA-stimulierten Lymphozyten in vitro.

    Andere: Schmerz in den Extremitäten.

    Überdosis:Keine Daten.
    Interaktion:

    Inkompatibel in einer Infusionslösung mit Cisplatin.

    Kann in einer Durchstechflasche mit Ifosfamid und Cyclophosphamid gemischt werden.

    Beeinflusst nicht die therapeutische Wirksamkeit von Vincristin, Doxorubicin, Carmustin, Methotrexat sowie die Aktivität von Herzglykosiden.

    Inaktiviert Mechlorethamin.

    Spezielle Anweisungen:

    Nicht verbrauchter Inhalt von Ampullen sollte verworfen werden, da ihr Inhalt schnell oxidiert wird.

    Anleitung
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