Okrelizumab - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Antineoplastische Mittel - monoklonale Antikörper

In der Formulierung enthalten

Ocrewus®

konzentrieren d / Infusion

Hoffmann-La Roche AG Schweiz

АТХ:

L.04.A.A.36 Okrelizumab

Pharmakodynamik:

Monoklonaler Antikörper mit immunsuppressiver Wirkung, bindet durch Rezeptoren CD20, lokalisiert auf der Oberfläche von B-Lymphozyten, was zu ihrer Zerstörung durch Antikörper-abhängige Zytolyse und Lyse, vermittelt durch das Komplementsystem, führt. Eine Verringerung der Anzahl von prä-B- und reifen Formen von B-Lymphozyten unterdrückt die humorale Immunität.

Pharmakokinetik:

Nach intravenöser Verabreichung ist es einem Gewebekatabolismus zu Aminosäuren ausgesetzt. Durchdringt die Plazentaschranke und kommt in der Muttermilch vor.

Die Halbwertszeit beträgt 26 Tage. Beseitigung durch die Nieren.

Indikationen:

Es wird zur Behandlung von primär-progressiven und rezidivierenden Formen der Multiplen Sklerose eingesetzt.

ICD-10

VI.G35-G37.G35 Multiple Sklerose

Kontraindikationen:

Alter unter 18, Schwangerschaft und Stillzeit, Hepatitis B, akute Infektionskrankheiten, individuelle Intoleranz.

Vorsichtig:

Herzinsuffizienz, Alter über 65 Jahre, Leber- und Nierenversagen schwerer und mittlerer Schwere, Überempfindlichkeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Empfehlungen für FDA - Kategorie ist nicht definiert. Kontraindiziert in der Schwangerschaft und Stillzeit.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös tropft 300 mg, gefolgt von Infusion in der gleichen Dosierung nach 14 Tagen. Wiederholte Infusionen - alle 6 Monate für 600 mg.

Die höchste Tagesdosis: 600 mg.

Die höchste Einzeldosis: 600 mg.

Nebenwirkungen:

Zentrales und peripheres Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Reizbarkeit, Depression.

Atmungssystem: Husten, Sinusitis, Bronchitis.

Hämopoetisches System: Neutropenie.

Das Herz-Kreislauf-SystemTachykardie.

Verdauungssystem: Übelkeit, Verlust oder Gewichtszunahme.

BewegungsapparatRückenschmerzen, Krämpfe.

Dermatologische Reaktionen: ein Ausschlag, Nesselsucht, Herpes.

Sinnesorgane: verminderte Sehschärfe, Konjunktivitis.

Infusion und allergische Reaktionen.

Überdosis:

Fälle von Überdosierung werden nicht beschrieben.

Die Behandlung ist symptomatisch.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Glucocorticoiden und Immunsuppressiva steigt das Risiko, eine Immunsuppression zu entwickeln.

Spezielle Anweisungen:

Vor der intravenösen Verabreichung wird empfohlen, Premedisolon vorbehandelt zu halten.

Personen im gebärfähigen Alter während der Behandlung und innerhalb von 6 Monaten nach dem Ende der Behandlung empfohlen, zuverlässige Methoden der Empfängnisverhütung zu verwenden.

Während der Rezeption von Ocrelizumab und Innerhalb von 3 Monaten nach der Behandlung wird eine Impfung nicht empfohlen.

Bei der Einnahme des Medikaments wird nicht empfohlen, mit beweglichen Maschinen zu fahren und zu arbeiten.

Anleitung

Okrelizumab (Ocrelizumab)