In der Formulierung enthalten
In der Liste enthalten (Verordnung der Regierung der Russischen Föderation Nr. 2782-r vom 30.12.2014):VED
АТХ:J.04.A.K Andere antituberkulöse Medikamente
Pharmakodynamik:Das Medikament gehört zur Klasse der Tuberkulose-Medikamente - Diarylchinoline. Es hat eine bakterizide Wirkung aufgrund der Inhibierung der Mycobacterium-Adenosin-Triphosphat-Synthetase-Pumpe, wodurch die Prozesse der Zellatmung von Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium Tuberkulose) und zum Tod einer Mikrobenzelle führen.
Pharmakokinetik:Orale Aufnahme, volle Resorption, die maximale Konzentration des Medikaments im Blut wird nach 5 Stunden nach Aufnahme beobachtet. Durchdringt nicht die Blut-Hirn-Schranke. Die größte Bioverfügbarkeit wird bei Nahrungsaufnahme erreicht (bis zu 95%), die bei nüchternem Magen etwa 2-mal höher ist als die Bioverfügbarkeit. Um also die Bioverfügbarkeit von Bedakville zu erhöhen, sollte das Medikament mit Nahrung eingenommen werden. Die Bindung an Plasmaproteine ist> 99,9%. Bedakvilin wird hauptsächlich durch Oxidation metabolisiert. Ausscheidung hauptsächlich durch den Magen-Darm-Trakt. Die Halbwertszeit des Medikaments und seiner Metaboliten beträgt 5,5 Monate.
Indikationen:Bei der Behandlung von Lungentuberkulose bei Erwachsenen, die durch Stämme verursacht wird Mycobacterium Tuberkulose multiresistent.
I.A15-A19.A15 Tuberkulose der Atmungsorgane, bakteriologisch und histologisch bestätigt
Kontraindikationen:Stillzeit.
Schweres Nierenversagen
Schwere Leberinsuffizienz (aufgrund fehlender klinischer Sicherheitsdaten für das Medikament in dieser Gruppe).
Laktoseintoleranz, Glucose-Lactose-Malabsorption, Laktosemangel.
Schwangerschaft.
Überempfindlichkeit.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
Vorsichtig:Intervallverlängerung QT (einschließlich bei gleichzeitiger Verwendung mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, Antibiotika der Gruppe der Fluorchinolone, Makrolide, Clofazimin), das Vorhandensein von dekompensierter Herzinsuffizienz, die Entwicklung von Arrhythmien des Typs "Torsade de Points"; Bradykardie, Hypokalzämie, Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, Hypothyreose (einschließlich in der Anamnese), Alter über 65 Jahre, in Kombination mit Lopinavir / Ritonavir.
Schwangerschaft und Stillzeit:Die Droge ist nicht klassifiziert Essen und Droge Verwaltung (US-amerikanische Nahrungs- und Arzneimittelbehörde. Sicherheit des Medikaments in der Schwangerschaft ist nicht festgelegt, so dass das Medikament für die Verwendung bei schwangeren Frauen kontraindiziert ist.
Daten über die Verwendung von Bedakville bei Frauen während der Stillzeit fehlen, daher ist die Verwendung des Medikaments während des Stillens kontraindiziert.
Dosierung und Verabreichung:Oral zu den Mahlzeiten. 400 mg einmal täglich für 2 Wochen, dann 200 mg 3 mal pro Woche (mit einer Pause von mindestens 48 Stunden zwischen den Dosen) für 22 Wochen.
Nebenwirkungen:Vom Bewegungsapparat: Schmerzen in den Muskeln und / oder Gelenken.
Aus der Leber und den Gallengängen: erhöhte Aktivität der Transaminasen.
Vom Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel.
Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: Erbrechen, Übelkeit, Durchfall.
Aus dem Herz-Kreislauf-System: Verlängerung des Intervalls QT auf einem Elektrokardiogramm.
Überdosis:Es gibt keine Informationen. Die Behandlung ist symptomatisch. Im Falle einer Überdosierung sollten allgemeine Maßnahmen ergriffen werden, um die grundlegenden Vitalfunktionen zu unterstützen und das Elektrokardiogramm des QT-Intervalls zu überwachen. Nicht angesaugt Bedakvilin kann durch Waschen des Magens und Einnahme von Aktivkohle entfernt werden.As Bedakvilin ist weitgehend mit Proteinen verbunden, wird die Wirksamkeit der Dialyse, um das Medikament aus dem Plasma zu entfernen, gering sein. Wenn möglich, sollte das klinische Follow-up fortgesetzt werden.
Interaktion:Die Wirksamkeit des Medikaments kann bei gleichzeitiger Einnahme mit Induktoren abnehmen CYP3EIN4, einschließlich Antibiotika der Rifampicin-Gruppe. Der umgekehrte Effekt wird bei gleichzeitiger Verabreichung mit Ketoconazol und anderen Inhibitoren beobachtet CYP3EIN4, antiretrovirale Medikamente (Lopinavir / Ritonavir).
Spezielle Anweisungen:Die Behandlung sollte unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen.
In der zweiten Phase der Behandlung nimmt das Risiko des tödlichen Ausganges wesentlich zu, in diesem Zusammenhang wird dieses Präparat nur in Ermangelung der Effektivität der alternativen Therapie verschrieben.
Vor Beginn der Therapie mit dem Medikament und nach 2, 12 und 24 Wochen Behandlung ist eine elektrokardiographische Untersuchung erforderlich, um das QT-Intervall dynamisch zu überwachen.
Vor Beginn der Therapie mit dem Arzneimittel ist es notwendig, die Konzentration von Kalium, Magnesium und Calcium des Blutserums zu bestimmen und die Indikatoren im Falle einer Abweichung von den Normalwerten anzupassen.
Das Medikament wird nicht zur Behandlung von Personen unter 18 Jahren angewendet.