Pineamin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

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Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intramuskuläre Injektion.

Zusammensetzung:Medikament PINEAMIN®, Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intramuskuläre Verabreichung von 10 mg, ist ein wasserlöslicher Komplex von Polypeptidfraktionen Epiphyse [Pineal] Rinder im Alter von 12 Monaten, isoliert aus Trockenextrakt Pineamin® (OOO "GEROPHARM", Russland), enthaltend als Stabilisator Glycin (Aginomoto Co. Inc., Japan, Panreac, Spanien) im Verhältnis 1: 2.

Beschreibung:Pulver oder poröse Masse von weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Klimakterium.

Pharmakodynamik:Die PINEAMIN®-Wirkstoffzubereitung ist ein Komplex einer wasserlöslichen Polypeptidfraktion mit niedrigem Molekulargewicht, der aus der Rinderpinealdrüse isoliert wird.
Das Medikament optimiert die Epiphysen-Hypothalamus-Beziehung, normalisiert die Funktion der Hypophyse und das Gleichgewicht der gonadotropen Hormone.
In Experimenten mit Labortieren mit altersbedingter Abnahme der Fruchtbarkeit in den Gruppen, die das Medikament PINEAMIN® erhalten, neigte dazu, die Libido zu erhöhen und die Fortpflanzungsfähigkeit zu erhöhen, und einfach bemerkt psihoemotsialnoe beruhigende Wirkung auf die Leistung der Tiere.
In einer doppelblinden, placebokontrollierten Studie des Medikaments in der postmenopausalen Frauenpopulation wurde durch den Kupperman-Index aufgrund der positiven Wirkung des Arzneimittels auf neurovegetative Manifestationen des menopausalen Syndroms eine signifikante Abnahme der Schwere menopausaler Störungen, wie z wie Hitzewallungen, Hyperhidrose, Kopfschmerzen, erhöhte Erregbarkeit, Schlafstörungen, etc.
Toxikologische Studien haben die Ungiftigkeit des Medikaments PINEAMIN® nachgewiesen. Bei der Untersuchung der akuten Toxizität war es nicht möglich, letale Wirkungen zu erreichen, wenn die maximalen Dosen die therapeutische Dosis von Menschen um ein Zehntausendfaches überschritten.
Die subakute (30 Tage) und chronische (90 Tage) tägliche intramuskuläre Injektion des Präparats PINEAMIN® an die Versuchstiere hatte keine negativen Auswirkungen auf die Hauptsysteme (nervös, kardiovaskulär, hämatopoetisch, urinausscheidend und respiratorisch), sowie auf Stoffwechsel und Stoffwechsel allgemeiner Zustand des Organismus.

Pharmakokinetik:Die Zusammensetzung der Zubereitung PINEAMIN®, deren Wirkstoff ein Komplex von Polypeptidfraktionen ist, erlaubt nicht die übliche pharmakokinetische Analyse einzelner Komponenten.

Indikationen:Neurovegetative Erkrankungen mit klimakterischem Syndrom bei Frauen in Gegenwart von Kontraindikationen für Hormonersatztherapie (HRT) oder Verweigerung der Durchführung.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit oder Intoleranz gegenüber einem der
Bestandteile der Droge, Kinder unter 18 Jahren, Schwangerschaft und Stillen, Metrorrhagie (blutiger Ausfluss aus dem Genitaltrakt unbekannter Herkunft).
Präkanzerose oder maligne Erkrankungen, einschließlich Östrogen-abhängige Tumoren der Organe des Fortpflanzungssystems und der Brust.

Vorsichtig:Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Konzentration von Sexualhormonen im Blutplasma. Es wird jedoch mit Vorsicht empfohlen, um es für Gebärmutter Leiomyom und Endometriose zu verwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:Das Medikament ist nicht für die Verwendung in der Schwangerschaft und während des Stillens vorgesehen.

Dosierung und Verabreichung:Das Arzneimittel wird intramuskulär verabreicht.
Der Inhalt der Ampulle vor der Injektion wird in 1-2 ml einer 0,5% igen Lösung von Procain (Novocain), Wasser zur Injektion oder 0,9% Natriumchloridlösung gelöst und einmal täglich in einer Dosis von 10 mg für 10 Tage verabreicht.
Wenn nötig, wiederholen Sie den Kurs in 3-6 Monaten.
Bei verpassten Injektionen wird nicht empfohlen, eine doppelte Dosis zu verabreichen, sondern die nächste Injektion wie am Zieltag üblich durchzuführen.

Nebenwirkungen:Allergische Reaktionen sind im Falle einer individuellen Überempfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Arzneimittels möglich.
In der durchgeführten klinischen Studie wurden einzelne Fälle der Entwicklung von solchen unerwünschten Reaktionen wie (Klassifikation von MedDra) registriert:

Klasse von MedDra	Unerwünschte Reaktion	Häufigkeit (nach Klassifikation WER)
Verletzungen der Genitalien und der Brustdrüsen	Blutiger Ausfluss aus der Vagina	Oft (≥ 1%, aber <10% der Verschreibungen)
Störungen der Haut und des Unterhautgewebes	Infiltrieren Sie an der Stelle der intramuskulären Injektion des Medikaments	Selten (≥ 0,01%, aber <0,1% der Verschreibungen

Wenn diese Nebenwirkungen auftreten, suchen Sie einen Arzt auf.
Wenn eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert wird oder andere in der Gebrauchsanweisung nicht angegebene Nebenwirkungen auftreten, sollten Sie den Arzt benachrichtigen.

Überdosis:Fälle von Überdosierung wurden nicht identifiziert.
Mögliche Symptome einer Überdosierung von Drogen sind Schmierblutungen aus der Scheide, eine Erhöhung der Konzentration von Östradiol des Blutes. In diesen Fällen ist es notwendig, das Medikament abzusagen, symptomatische Therapie durchzuführen.

Interaktion:Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten sind nicht bekannt.
Unvereinbarkeit
Die Lösung von PINEAMIN® wird nicht zum Mischen mit anderen Lösungen empfohlen.

Spezielle Anweisungen:Das Medikament PINEAMIN® sollte nur wie von einem Arzt empfohlen verwendet werden!
Im Hinblick auf die Möglichkeit einer individuellen Überempfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Arzneimittels wird empfohlen, vor Beginn der Therapie eine Studieninjektion durchzuführen.
Die Medikamentenlösung muss unmittelbar vor Gebrauch zubereitet werden.
Vorbereitete Lösung kann nicht gespeichert werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Vernichtung von nicht verwendetem Arzneimittel sind nicht erforderlich.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Der Einfluss des medizinischen Präparates für die medizinische Anwendung auf die Ausführung der potentiell gefährlichen Tätigkeiten, die die erhöhte Aufmerksamkeit und die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen fordern, wird derzeit nicht aufgedeckt.

Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat für die Lösung für die intramuskuläre Injektion 10 mg.

Verpackung:30 mg Lyophilisat in den Ampullen aus dem farblosen Glas Inhalt von 5 ml, versiegelt mit Stopfen Gummi lyophil mit Laufkappen Aluminium mit peelbaren Kunststoffplatte rosa oder orange Farbe mit Relief-Schriftzug "GEROPHARM" 5 Fläschchen in Blisterfolien aus Polyvinylchlorid oder Polyethylenterephthalat und eine Folie Aluminium. Für 1 oder 2 Konturquadrate mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 20 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003202

Datum der Registrierung:16.09.2015

Haltbarkeitsdatum:16.09.2020

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEROPHARM, LLC GEROPHARM, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

GEROPHARM, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;2016-12-16

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pineamin® (Pineamin)