Reksod® (Rexod®)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzHyperventilierenHyperventilieren
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    • Dosierungsform: & nbsp;
    Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung.
    Zusammensetzung:1 Ampulle (Ampulle) enthält 1,6 Millionen ED oder 3,2 Millionen ED rekombinanter humaner Superoxiddismutase als aktive Substanz.
    Beschreibung:
    Lyophilisiertes Pulver oder poröse Masse von weiß mit einem grünlichen oder bläulichen Farbton.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antioxidans.
    ATX: & nbsp;

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    Pharmakodynamik:Hyperventilieren ist ein endogener Akzeptor freier Sauerstoffradikale, dessen übermäßige Anreicherung in der Zelle eine wichtige Rolle in der Entwicklung spielt Sauerstoff abhängige pathologische Prozesse (Hypoxie, Entzündung, Intoxikation). Hyperventilieren entfernt Superoxidradikale und verhindert die Bildung anderer, für den Körper gefährlicher Radikale: Hydroxylradikal und Singulett-Sauerstoff. Außerdem, Hyperventilieren verhindert die Anhäufung von Entzündungen in den Fokus, Neutrophile, die erhebliche Mengen von lysosomalen Enzymen absondern, die in der Nähe von Geweben zerstören.Rexod® normalisiert die oxidativen Prozesse unter Beteiligung von freien Radikalen von Sauerstoff und verhindert die oxidative Modifikation von Proteinen, sowie die Zerstörung von Biomembranen, die mit der Aktivierung der Lipidperoxidation verbunden sind.
    Pharmakokinetik:
    Bei der intravenösen Verabreichung des Medikaments Rexod® entspricht die Dynamik seiner Konzentration im Blut dem 2-Kammer-Modell. Die Halbwertszeit des Medikaments beträgt ca. 30 ± 4 min. Das Verhältnis von stationärem und anfänglichem Verteilungsvolumen liegt in der Größenordnung von 2, d. H. Das Arzneimittel ist gut in Gewebe verteilt. Hinweise auf die Akkumulation von Rexod ® im Körper und die Möglichkeit von Kumulationsstudien sind nicht bekannt.

    Indikationen:Komplexe Prophylaxe der Entwicklung von intraoperativen Komplikationen in der Endoprothetik großer Gelenke mit Knochenzement.
    Kontraindikationen:
    Individuelle Intoleranz, Alter unter 18, Schwangerschaft, Stillzeit.

    Dosierung und Verabreichung:
    Intravenös Tropf, während der Operation, vor der Verwendung von Knochenzement. 9,6 Millionen Einheiten vorläufig gelöst in 100 ml physiologischer Lösung für 10-15 Minuten.
    Die gebrauchsfertige Lösung sollte unmittelbar nach der Zubereitung verwendet werden, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt. Die Anwendung von Rexod® ist keine Kontraindikation für die Verwendung anderer Arzneimittel.

    Nebenwirkungen:
    Allergische Reaktionen sind möglich. Für andere Superoxiddismutase-Präparate wurden Fälle der Entwicklung von anaphylaktischen Reaktionen (einschließlich Schock) beschrieben.

    Überdosis:
    Das Medikament ist nicht toxisch. Fälle von Überdosierung sind nicht bekannt.

    Interaktion:Klinisch signifikante Wechselwirkungen des Arzneimittels werden nicht beschrieben. In der Endoprothese großer Gelenke ist die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels durch die kombinierte Verabreichung von Rexod® mit Natriumfumarat-Präparaten angezeigt.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung in Ampullen oder Ampullen von 1,6 Millionen Einheiten oder 3,2 Millionen Einheiten.


    Verpackung:
    5 Flaschen in einer Kartonpalette mit Trennwänden, 1 Kartonpalette in einem Kartonbündel mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch. 5 Ampullen in einer Kassetten-Konturpackung, 1 Kassette Kontur-Netzverpackung in einer Pappschachtel mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch.

    Lagerbedingungen:
    Bei einer Temperatur von 4 bis 10 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

    Haltbarkeit:
    2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-007164/09
    Datum der Registrierung:10.09.2009
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GosNII OCHB FMBA, FSUE GosNII OCHB FMBA, FSUE Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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