Sinuphort® (Sinuforte®)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intranasale Verabreichung.
Zusammensetzung:
ein) Die Durchstechflasche mit dem Wirkstoff enthält: Lyophilisat Saft und Extrakt
Cyclamen Knollen Europäische frisch 50 mg
(hämolytischer Index 1: 6000 -1: 12.000)
b) Die Lösungsmittelflasche enthält:
Wasser für Injektionszwecke 5 ml
Beschreibung:
Das Lyophilisat ist weiß bis hellbraun gefärbt, hygroskopisch.
Das Wasser zur Injektion ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
Die nach Auflösung von 0,05 g des Arzneimittels in 5 ml Wasser erhaltene Lösung sollte farblos bis hellgelb sein.
Pharmakotherapeutische Gruppe:Nasenerkrankung ist ein Heilmittel.
ATX: & nbsp;
  • Andere Medikamente zur topischen Anwendung bei Erkrankungen der Nase
    • Pharmakodynamik:
    Gemüsezubereitung zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen der Nasennebenhöhlen (NNP) und der Nasenhöhle. Das Medikament wirkt auf empfindliche Rezeptoren des Trigeminus im Bereich des mittleren Nasenganges und verursacht Reflexsekretion in der Nasenhöhlenschleimhaut und im ONP. Die stimulierte Hypersekretion geht einher mit einer Veränderung der rheologischen Eigenschaften des Geheimnisses und der Normalisierung seiner Viskosität. Reflex Hypersekretion in Kombination mit der anti-ödematösen Wirkung des Medikaments führt zur Evakuierung von Sekreten aus den Nebenhöhlen in den Nasopharynx und bietet gleichzeitig physiologische Drainage aller Nebenhöhlen.Das Medikament fördert die Wiederherstellung der mukoziliären Transport in der Nasenhöhle und ONP durch Erhöhung das Vorhandensein des flüssigen Teils des Sekrets in der Oberflächenschicht des Schleims. Sinuphorte® verbessert die Mikrozirkulation des Blutes in der Nasenschleimhaut und im ONP. Dies liegt daran, dass die parasympathische Stimulation, die das Sekret aktiviert, auch eine Gefäßerweiterung der die Drüsen versorgenden Gefäße bewirkt.
    Die verstärkte Reflexsekretion in Form von serös-mukosalen Sekreten wird nach einigen Minuten nachgewiesen und kann je nach den individuellen Eigenschaften des Organismus 30 bis 120 Minuten dauern.
    Pharmakokinetik:Die Wirkung des Sinuphorte®-Präparats beruht auf den kumulativen Effekten von Cyclamen-Komponenten, von denen die am häufigsten untersuchten Triterpensaponine sind. Kinetische Studien sind nicht möglich, da alle Komponenten zusammen nicht sein können. verfolgt mit Markern oder Bioassays. Aus dem gleichen Grund ist es unmöglich, Metaboliten des Arzneimittels nachzuweisen.
    Indikationen:
    -Komplex Therapie der akuten und chronischen Sinusitis: Sinusitis, Frontal, Etmoiditis und Sphenoiditis (im Falle der eitrigen Sinusitis, die mit den Phänomenen der Generalisierung der Infektion und / oder Orbitalkomplikationen stattfindet, sollte Sinuphorte® verwendet werden
    nur in Kombination mit Antibiotika). Im unkomplizierten Verlauf der Erkrankung ist es möglich, das Medikament als Monotherapie unter der Aufsicht eines Arztes zu verwenden;
    -Komplexe Therapie der Rhinosinusitis begleitet von exsudativer Otitis media;
    -Die Phase der frühen postoperativen Rehabilitation nach endoskopischen Operationen an den Nasennebenhöhlen.
    Kontraindikationen:
    - erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Arzneimittels;
    -Polypische Rhinosinusitis;
    -Cysten der Nasennebenhöhlen;
    - allergische Rhinosinusopathien;
    - allergische Reaktionen (verzögerter und sofortiger Typ);
    -Arterielle Hypertonie II-III st.;
    - Schwangerschaft und Stillzeit (die Sicherheit der Anwendung in diesen Zeiträumen wird nicht untersucht);
    -Kinder unter 5 Jahren (Verwendung in Kindern unter 5 Jahren nicht untersucht).
    Schwangerschaft und Stillzeit:Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert.
    Dosierung und Verabreichung:

    1. Schrauben Sie die Kappe von der Flasche ab und nehmen Sie den Stopfen heraus.
    2. Öffnen Sie die Lösungsmittelflasche und brechen Sie den oberen Teil ab.
    3. Gießen Sie den Inhalt des Lösungsmittels vollständig in die Durchstechflasche mit dem Arzneimittel.
    4. Schrauben Sie den Spenderspender in die Durchstechflasche und schütteln Sie ihn, bis die Zubereitung vollständig aufgelöst ist.
    5. Entfernen Sie die Schutzkappe vom Dispenser.
    6. 2-3 Testsprays in der Luft durchführen.
    7. Mit der vertikalen Position des Kopfes injizieren Sie den Dispenser in jeden Nasengang, halten Sie den Atem an und sprühen Sie mit einem einzigen Druck.
    - Jedes Mal gibt der Spender 0,13 ml (2-3 Tropfen) des Präparats ab, was etwa 1,3 mg des Medikaments (Einzeldosis) ist. - Die nach dem obigen Verfahren hergestellte Zubereitung wird einmal täglich durch einmaliges Sprühen in jeden Nasengang verabreicht. Vorläufig wird empfohlen, 2-3 Testsprays in der Luft zu machen.
    - Das Medikament wird empfohlen, täglich verwendet werden, wenn es notwendig ist, ist es auch möglich, es jeden zweiten Tag zu verwenden.
    - Die Dauer einer Behandlung beträgt 12-16 Tage mit der Verabreichung der Droge jeden zweiten Tag oder 6-8 Tage mit täglicher Anwendung.
    Nebenwirkungen:
    Es kann ein Gefühl von leichtem oder mäßigem Brennen in der Nasenhöhle, Speichel und / oder Tränenfluss als Reaktion auf eine Reizung der empfindlichen Rezeptoren des Nervus trigeminus geben.
    In einigen Fällen kann eine Rötung des Gesichts, ein kurzer Kopfschmerz in der Stirnregion oder ein blassrosa Farbaustritt aus der Nase als Folge von Kapillardiapedese auftreten. Die oben erwähnten kurzfristigen physiologischen Reaktionen bestätigen den reflektiven Wirkungsmechanismus des Arzneimittels und erfordern kein Absetzen der Behandlung.
    Allergische Reaktionen sind möglich (einschließlich Hautausschlag, Dyspnoe usw.). In diesen Fällen wird empfohlen, die Einnahme des Medikaments abzubrechen und einen Spezialisten zu konsultieren.
    Überdosis:
    Derzeit wurden keine Fälle einer Überdosierung von Sinuphorte® berichtet. Ein Überschreiten einer Einzeldosis führt nicht zu einer Erhöhung der therapeutischen Wirkung und kann zu einem starken Brennen und Schmerzen im Nasopharynx führen.
    Wenn Symptome einer Überdosierung auftreten, sollte eine symptomatische Therapie durchgeführt werden: spülen Sie die Nasenhöhle, spülen Sie den Hals mit warmem Wasser und tragen Sie Antihistaminika auf.
    Interaktion:
    Es ist notwendig, auf die vorläufige Einführung sowie die gleichzeitige Anwendung von Lokalanästhetika und / oder lokalen Dekongestionsmitteln in Verbindung mit einer möglichen Störung des Wirkungsmechanismus der Sinuphorte®-Präparation zu verzichten.
    Bei Bedarf ist eine Kombination von Sinuphorte ® mit antibakteriellen Medikamenten möglich und zulässig.
    Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden bisher nicht untersucht.
    Spezielle Anweisungen:
    In der Phase der postoperativen Rehabilitation nach endoskopischen Eingriffen wird Sinuforte® am zweiten Tag zur Reinigung (Nasennebenhöhlenhygiene) der Nasennebenhöhlen und zur Verringerung der Ödeme der Schleimhaut eingesetzt.
    Vermeiden Sie bei der Anwendung den Kontakt mit Sinuphorte ® im Auge, da der Wirkstoff die Augenschleimhaut reizt und eine akute Bindehautentzündung entstehen kann.
    Es wird empfohlen, während der Injektion den Atem anzuhalten.
    Das direkte Aufsprühen des Arzneimittels sollte mit einer Berührung mit der vertikalen Position des Kopfes durchgeführt werden.
    Vor dem Gebrauch wird eine Konsultation mit einem Hals-Nasen-Ohrenarzt empfohlen.
    Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intranasale Verabreichung.
    Verpackung:
    Für 50 mg der Zubereitung (hämolytischer Index 1: 6000-1: 12000) in einer Durchstechflasche aus farblosem Glas (hydrolytische Klasse 1 EF), mit einem Gummistopfen vom Typ 1 (EF) verschlossen und mit einem Kunststoffdeckel verschraubt.
    Jede Ampulle mit einem Lösungsmittelfläschchen (5 ml Wasser zur Injektion in eine mit einer Kappe verschlossene Polyethylenflasche) und einer Sprühdüse wird in eine Kunststoffschale gegeben. Die Palette wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.
    Lagerbedingungen:
    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C an einem dunklen Ort.
    Nach der Verdünnung wird das Arzneimittel bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C für 15 Tage an einem dunklen Ort gelagert.
    Von Kindern fern halten!
    Haltbarkeit:
    5 Jahre.
    Das Medikament wird nach dem Verfallsdatum nicht empfohlen.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:LS-000026
    Datum der Registrierung:05.02.2010
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Invar, OOOInvar, OOO Spanien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;INVAR LLC INVAR LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.02.2016
    Illustrierte Anweisungen
    Anleitung
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