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Dosierungsform: & nbsp;Injektion
Zusammensetzung:

Serum-Anti-Botulinum-Typ B ist eine Proteinfraktion von Blutserum von Pferden, die mit Botulinumtoxoid oder Typ B-Toxin immunisiert wurden, die spezifische Immunglobuline enthalten.

Eine Ampulle Serum enthält eine Behandlungsdosis von 5.000 internationalen Einheiten (ME).

Beschreibung:Serum protivobotulinicheskoy Typ B ist eine klare oder leicht opalisierende farblose oder gelblich gefärbte Flüssigkeit ohne Sediment.

Im Bausatz erhältlich mit Serum von Pferden, 1: 100 verdünnt, Das ist eine klare, farblose Flüssigkeit ohne Sediment.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP-Serum
ATX: & nbsp;
  • Botulinum-Antitoxin
  • Pharmakodynamik:Immunologische Eigenschaften
    Das Präparat enthält Antitoxine, die Botulinumtoxine vom Typ B neutralisieren.
    Indikationen:Behandlung und Vorbeugung von Botulismus.
    Kontraindikationen:

    Kontraindikationen für die Verwendung von spezifischen Mitteln der Notfallprophylaxe von Botulinum:

    1. Vorhandensein in der Anamnese von systemischen allergischen Reaktionen und Komplikationen auf vorherige Einführung von Pferde-Serum, verdünnt 1: 100, Mischungen von monovalenten Seren (Typ A, B und E) oder monovalentes Anti-Botulinum-Serum oder Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel.

    2. Kontraindikation für die Einführung von Anti-Botulinum-Serum bei Patienten mit Botulismus ist die Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks bei der Bestimmung der Empfindlichkeit gegenüber Pferdeprotein.

    Schwangerschaft und Stillzeit:Die Verwendung des Medikaments ist für Lebensindikationen erlaubt, wobei der mögliche Nutzen für die Mutter und das Risiko für den Fötus oder das Kind berücksichtigt werden.
    Dosierung und Verabreichung:

    Anti-Botulinum-Serum wird für therapeutische und prophylaktische Zwecke verwendet.

    Mit einem heilenden Zweck Das Serum wird so bald wie möglich ab dem Zeitpunkt des Auftretens der ersten Symptome von Botulismus verabreicht. Vor der Einführung von Serum sollte der Patient Blut in einem Volumen von 10 ml, Urin, Magenspülung (Erbrochenes) für die Forschung an Botulinumtoxin und Erreger von Botulismus nehmen. Die Studie sendet auch das Lebensmittelprodukt, das die Krankheit verursacht hat.

    Zur Behandlung von Krankheiten, die durch eine unbekannte Art von Toxin (Erreger) von Botulismus verursacht werdenwird eine Mischung von monovalenten Seren (Typ A, B und E) verwendet.

    Mit einer bekannten Art von Toxin (Pathogen) ein monovalentes Serum des geeigneten Typs wird verwendet.

    Unabhängig von der Schwere der klinischen Symptome, intravenöse Tropfinfusion ist eine Behandlungsdosis des Arzneimittels, die in 200 ml Natriumchloridlösung zur Injektion 0,9% verdünnt ist, vorgewärmt vor der Verabreichung in warmem Wasser auf eine Temperatur von (37 ± 1 ) ° C. Die Verabreichungsrate beträgt 60-90 Tropfen pro Minute. In Ausnahmefällen, wenn eine Tropfinfusion nicht möglich ist, ist eine langsame Strahlinjektion einer therapeutischen Dosis Serum mit einer Spritze ohne vorherige Verdünnung zulässig.

    Um mögliche allergische Reaktionen vor Beginn der intravenösen Infusion von Serum zu vermeiden, werden 60-90 mg Prednisolon schmerzhaft injiziert.

    Serum wird einmal verabreicht.

    Für vorbeugende Zwecke Serum wird an Menschen verabreicht, die gleichzeitig die Produkte verwendet haben, die die Krankheit mit Botulismus verursacht haben. Geben Sie die Hälfte der Behandlungsdosis (die Hälfte des Ampulleninhalts) des gleichen Serumentyps wie die Toxinart ein, die die Krankheit verursacht hat. Wenn die Art des Toxins nicht bestimmt ist, geben Sie die Hälfte der Behandlungsdosis aller Arten von monovalenten Seren ein. Das Arzneimittel wird intramuskulär verabreicht.

    Vor Gebrauch wird die Ampulle mit dem Medikament sorgfältig untersucht. Das Präparat ist nicht geeignet für die Verwendung in Ampullen mit beschädigter Integrität, fehlender Markierung, Änderung der physikalischen Eigenschaften des Präparats (Verfärbung, Vorhandensein nichtbrechender Flocken), abgelaufener Lagerfähigkeit, unsachgemäßer Lagerung.

    Vor der Injektion wird die Ampulle mit Serum erhitzt und in Wasser bei einer Temperatur von (37 ± 1) gehalten VON 5 Minuten.

    Das Öffnen der Ampullen mit Serum, das Verabreichen des Arzneimittels und das Aufbewahren der geöffneten Ampulle (nicht länger als eine Stunde) erfolgt unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Vorschriften.

    Die Verabreichung des Serums erfolgt unter Aufsicht eines Arztes.

    Vor der Einführung von Serum Anti-Botulinum zur Identifizierung der Empfindlichkeit gegenüber dem Fremdprotein ist obligatorisch intradermal mit einem Pferdeserum verdünnt 1: 100 Serum, das mit dem Medikament abgeschlossen ist.

    Ampullen mit Serum von gereinigter gereinigter 1: 100 sind rot markiert, und mit Serum Anti-Botulinum - in blau oder schwarz.

    Das gereinigte Serumpferd, verdünnt 1: 100, wird in einer Dosis von 0,1 ml intradermal an die Flexoroberfläche des Unterarms verabreicht.

    Die Probe gilt als negativ, wenn durch 20 Minuten Schwellung oder Rötung an der Injektionsstelle von weniger als 1 cm.Die Probe gilt als positiv, wenn die Schwellung oder Rötung 1 cm oder mehr erreicht.

    Bei einer negativen intrakutanen Probe werden 0,1 ml Serum subkutan injiziert Anti-Butulinsäure. Wenn es keine Antwort auf letzteres gibt Nach 30 Minuten wird die gesamte verschriebene Serumdosis intravenös oder intramuskulär verabreicht.

    Mit einem positiven intradermalen Test mit Serum des gereinigten Pferdes verdünnt 1: 100 oder bei allergischen Reaktionen auf Die subkutane Injektion von unverdünntem Serum-Anti-Botulinum-Serum wird nur zu medizinischen Zwecken unter Aufsicht eines Arztes und mit besonderen Vorsichtsmaßnahmen verabreicht: zunächst nach intramuskulärer Injektion von 60 mg Prednisolon und Antihistaminika, hypodermal Serum-Equine verdünnt 1: 100 verdünnt, für den intradermalen Test bestimmt, mit einem Intervall von 20 Minuten in einer Dosis von 0,5 ml, 2,0 ml und 5,0 ml. Ohne Reaktionen auf diese Dosen subkutan 0,1 ml Serum wird mit Anti-Botulinum injiziert. In Abwesenheit einer Reaktion wurde nach 30 Minuten die gesamte Serumdosis intramuskulär verabreicht.

    Im Falle einer positiven Reaktion auf eine der obigen Dosen werden 180-240 mg Prednisolon intravenös und nach 5-10 Minuten intramuskulär die gesamte therapeutische Dosis Serum injiziert.
    Nebenwirkungen:Die Einführung von Anti-Botulinum-Serum kann von der Entwicklung von unmittelbaren allergischen Reaktionen, einschließlich anaphylaktischem Schock, sowie von Serumkrankheit begleitet sein.
    Überdosis:Nicht installiert.
    Interaktion:Nicht identifiziert.
    Spezielle Anweisungen:

    Angesichts der Möglichkeit eines anaphylaktischen Schocks ist es notwendig, die medizinische Überwachung der geimpften Person innerhalb von 30 Minuten nach Beendigung der Arzneimittelverabreichung sicherzustellen.

    Räumlichkeiten, in denen dem Serum Anti-Botulinum verabreicht wird, sollte eine Anti-Schock-Therapie, in erster Linie Epinephrin, verabreicht werden.

    Die Einführung von Serum (Anti-Botulinum und verdünnt) sollte in der Anamnese aufgezeichnet werden mit der obligatorischen Angabe der Dosis, der Methode und des Zeitpunkts der Verabreichung, der Reaktion des Patienten, der Seriennummer, des Namens des Unternehmens, das das Arzneimittel hergestellt hat.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Keine Information.
    Formfreigabe / Dosierung:Injektionslösung, 5000 IE / Dosis.
    Verpackung:

    Serum protivobotulinicheskoy Typ B - 5000 IE pro Ampulle. Das Volumen des Arzneimittels in der Ampulle hängt von der Aktivität des Serums ab.

    Pferdeserum, verdünnt 1: 100 - 1 ml in der Ampulle.

    Ausgestellt im Kit. Das Set besteht aus 1 Ampulle Anti-Botulinum-Serum und 1 Ampulle Pferdeserum, 1: 100 verdünnt.

    Für 5 Sets in einer Packung Karton mit Gebrauchsanweisung und einer Messerampulle oder Vertikutierampulle.

    Markierung auf der Ampulle von Pferdeserum, verdünnt 1: 100, verdünnt mit roter Farbe, auf der Ampulle von Serum Anti-Botulinum Typ B - blaue oder schwarze Farbe.

    Bei Verwendung von Ampullen mit Kerben, einem Bruchring oder einem Öffnungspunkt ein Ampullenmesser oder eine Vertikutierampulle investiert nicht.
    Lagerbedingungen:

    Gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C, außer Reichweite von Kindern. Einfrieren ist nicht erlaubt.

    Transportbedingungen. Gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Einfrieren ist nicht erlaubt.
    Haltbarkeit:2 Jahre.
    Das Medikament mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer unterliegt nicht der Anwendung.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:LS-001213
    Datum der Registrierung:27.07.2011 / 24.05.2013
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.03.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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