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Dosierungsform: & nbsp;Injektion
Zusammensetzung:

Anti-Butulinsäure-Serum vom Typ E ist eine Proteinfraktion von Blutserum von Pferden, die mit Botulinumtoxoid oder Typ E-Toxin immunisiert wurden, das spezifische Immunglobuline enthält.

Eine Ampulle Serum enthält eine Behandlungsdosis von 10.000 internationalen Einheiten (ME).

Beschreibung:Anti-Butulinsäure-Serum E-Typ Serum ist eine klare oder leicht opalisierende farblose oder gelblich gefärbte Flüssigkeit ohne Sediment.
Im Bausatz erhältlich mit Serum von Pferden, 1: 100 verdünntDas ist eine klare, farblose Flüssigkeit ohne Sediment.
Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP - Serum
ATX: & nbsp;
  • Botulinum-Antitoxin
  • Pharmakodynamik:Immunologische Eigenschaften
    Das Präparat enthält Antitoxine, die Botulinumtoxine vom Typ E neutralisieren.
    Indikationen:

    Behandlung und Vorbeugung von Botulismus.

    Kontraindikationen:

    Kontraindikationen für die Verwendung von bestimmten Notfall Verhinderung von Botulinum:

    1. Vorhandensein in der Anamnese von systemischen allergischen Reaktionen und Komplikationen auf vorherige Einführung von Pferde-Serum, verdünnt 1: 100, Mischungen von monovalenten Seren (Typ A, B und E) oder monovalentes Anti-Botulinum-Serum oder Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel.

    2. Kontraindikation für die Einführung von Anti-Botulinum-Serum bei Patienten mit Botulismus ist die Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks bei der Bestimmung der Empfindlichkeit gegenüber Pferdeprotein.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Verwendung des Medikaments ist für Lebensindikationen erlaubt, wobei der mögliche Nutzen für die Mutter und das Risiko für den Fötus oder das Kind berücksichtigt werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Anti-Botulinum-Seren werden für therapeutische und prophylaktische Zwecke verwendet.

    Mit einem heilenden Zweck Das Serum wird so bald wie möglich ab dem Zeitpunkt des Auftretens der ersten Symptome von Botulismus verabreicht. Vor der Einführung von Serum sollte der Patient Blut in einem Volumen von 10 ml, Urin, Magenspülung (Erbrochenes) für die Forschung an Botulinumtoxin und Erreger von Botulismus nehmen. Die Studie sendet auch das Lebensmittelprodukt, das die Krankheit verursacht hat.

    Zur Behandlung von Krankheiten, die durch eine unbekannte Art von Toxin (Erreger) von Botulismus verursacht werden, eine Mischung von monovalenten Seren wird verwendet.

    Mit einer bekannten Art von Toxin (Pathogen) ein monovalentes Serum des geeigneten Typs wird verwendet.

    Unabhängig von der Schwere der klinischen Symptome, intravenöse Infusion wird eine Behandlungsdosis des Arzneimittels verabreicht, die in 200 ml sterilen isotonischen 0,9 verdünnt ist% Lösung von Natriumchlorid, die vor der Einführung in warmes Wasser auf eine Temperatur von (37 ± 1) ° C erwärmt wurde. Die Verabreichungsgeschwindigkeit beträgt 60-90 Tropfen pro Minute. In Ausnahmefällen, wenn eine Tropfinfusion nicht möglich ist, ist eine langsame Strahlinjektion einer therapeutischen Dosis Serum mit einer Spritze ohne vorherige Verdünnung zulässig. Um mögliche allergische Reaktionen vor Beginn der intravenösen Infusion von Serum zu vermeiden, werden 60-90 mg Prednisolon schmerzhaft injiziert.

    Serum wird einmal verabreicht.

    Für vorbeugende Zwecke Serum wird an Menschen verabreicht, die gleichzeitig die Produkte verwendet haben, die die Krankheit mit Botulismus verursacht haben. Geben Sie die Hälfte der Behandlungsdosis (die Hälfte des Ampulleninhalts) des gleichen Serumentyps wie die Toxinart ein, die die Krankheit verursacht hat. Wenn die Art des Toxins nicht bestimmt ist, geben Sie die Hälfte der Behandlungsdosis aller Arten von monovalenten Seren ein. Das Arzneimittel wird intramuskulär verabreicht.

    Vor Gebrauch wird die Ampulle mit dem Medikament sorgfältig untersucht. Das Präparat ist nicht geeignet für die Verwendung in Ampullen mit beschädigter Integrität, fehlender Markierung, Änderung der physikalischen Eigenschaften des Präparats (Verfärbung, Vorhandensein nichtbrechender Flocken), abgelaufener Lagerfähigkeit, unsachgemäßer Lagerung.

    Vor der Injektion wird die Ampulle mit Serum erhitzt und 5 Minuten bei einer Temperatur von (37 ± 1) ° C in Wasser gehalten.

    Das Öffnen der Ampullen mit Serum, das Verabreichen des Arzneimittels und das Aufbewahren der geöffneten Ampulle (nicht länger als eine Stunde) erfolgt unter strikter Einhaltung der aseptischen und antiseptischen Vorschriften.

    Die Verabreichung des Serums erfolgt unter Aufsicht eines Arztes.

    Vor der Einführung von Antibotulinum-Serum, um die Empfindlichkeit gegenüber einem fremden Protein nachzuweisen, intradermal mit verdünntem 1: 100 Pferdeserum, das mit dem Medikament vollständig ist.

    Ampullen mit verdünntem 1: 100-Serum sind rot markiert und mit Antibotulinum-Serum - in blau oder schwarz.

    Das verdünnte Serum wird in einer Dosis von 0,1 ml intradermal an die Beugeroberfläche des Unterarms verabreicht.

    Die Probe gilt als negativ, wenn nach 20 Minuten Ödeme oder Rötungen an der Injektionsstelle weniger als 1 cm betragen. Die Probe gilt als positiv, wenn die Schwellung oder Rötung 1 cm oder mehr erreicht.

    Mit einem negativen intradermalen Test subkutan injiziert mit 0,1 ml unverdünntes Anti-Botulinum-Serum. Wenn es keine Reaktion auf letzteres gibt, wird nach 30 Minuten die gesamte verschriebene Serumdosis intravenös oder intramuskulär verabreicht.

    Bei einem positiven intradermalen Test mit verdünntem Serum oder bei allergischen Reaktionen auf die subkutane Injektion von unverdünntem Serum wird Anti-Butulinsäure-Serum nur für medizinische Zwecke unter Aufsicht eines Arztes und mit besonderen Vorsichtsmaßnahmen verabreicht: zuerst nach intramuskulärer Injektion von 60 mg von Prednisolon und Antihistaminika, subkutan verdünnt 1: 100 Serum für den intradermalen Test bestimmt, mit einem Intervall von 20 Minuten bei einer Dosis von 0,5 ml, 2,0 ml und 5,0 ml. In Abwesenheit einer Reaktion auf diese Dosen werden 0,1 ml unverdünntes Anti-Botulinum-Serum subkutan injiziert. In Abwesenheit einer Reaktion wurde nach 30 Minuten die gesamte Serumdosis intramuskulär verabreicht.

    Im Falle einer positiven Reaktion auf eine der obigen Dosen werden 180-240 mg Prednisolon intravenös und nach 5-10 Minuten intramuskulär die gesamte therapeutische Dosis Serum injiziert.

    Kontraindikation für die Einführung von Anti-Botulinum-Serum bei Patienten mit Botulismus ist nur die Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks bei der Bestimmung der Empfindlichkeit gegenüber einem fremden Protein.

    Nebenwirkungen:

    Die Einführung von Anti-Botulinum-Serum kann von der Entwicklung von unmittelbaren allergischen Reaktionen, einschließlich anaphylaktischem Schock, sowie von Serumkrankheit begleitet sein.

    Überdosis:

    Nicht installiert.

    Interaktion:

    Nicht identifiziert.

    Spezielle Anweisungen:

    Angesichts der Möglichkeit eines anaphylaktischen Schocks ist es notwendig, die medizinische Überwachung der geimpften Person innerhalb von 30 Minuten nach Beendigung der Arzneimittelverabreichung sicherzustellen.

    Räumlichkeiten, in denen dem Serum Anti-Botulinum verabreicht wird, sollte eine Anti-Schock-Therapie, in erster Linie Epinephrin, verabreicht werden.

    Die Einführung von Serum (Anti-Botulinum und verdünnt) sollte in der Anamnese aufgezeichnet werden mit der obligatorischen Angabe der Dosis, der Methode und des Zeitpunkts der Verabreichung, der Reaktion des Patienten, der Seriennummer, des Namens des Unternehmens, das das Arzneimittel hergestellt hat.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Keine Information.
    Formfreigabe / Dosierung: Injektionslösung, 10.000 IE / Dosis.
    Verpackung:

    Anti-Butulinsäure-Serum E-Typ Serum bis 10.000 IE in der Ampulle. Das Volumen des Arzneimittels in der Ampulle hängt von der Aktivität des Serums ab.

    Pferdeserum, verdünnt 1: 100 1 ml in der Ampulle.

    Problem im Set. Das Set besteht aus 1 Ampulle Anti-Botulinum-Serum und 1 Ampulle Pferdeserum, 1: 100 verdünnt.

    Für 5 Sets in einer Packung Karton mit Gebrauchsanweisung und einer Messerampulle oder Vertikutierampulle.

    Markierung auf einer Ampulle Pferdeserum 1: 100 verdünnt mit roter Farbe, auf der Ampulle Serum Anti-Botulinum Typ E - blaue oder schwarze Farbe.

    Bei Verwendung von Ampullen mit Kerben, einem Bruchring oder einem Öffnungspunkt ein Ampullenmesser oder eine Vertikutierampulle investiert nicht.

    Lagerbedingungen:

    Gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C, außer Reichweite von Kindern. Einfrieren ist nicht erlaubt.

    Transportbedingungen

    Gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Einfrieren ist nicht erlaubt.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Das Medikament mit abgelaufener Haltbarkeit ist nicht anwendbar.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:LS-001214
    Datum der Registrierung:22.07.2011 / 20.03.2014
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.03.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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