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Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intramuskuläre und subkutane Verabreichung
Zusammensetzung:

Das Präparat ist eine Proteinfraktion des Blutserums von Pferden, die mit Diphtherietoxoid hyperimmunisiert wurden und antitoxische Antikörper enthielten, die durch peptische Verdauung und Salzfraktionierung gereinigt und konzentriert wurden.

1 ml Serum enthält nicht weniger als 1500 internationale antitoxische Aktivitätseinheiten (MICH).

Beschreibung:

Konzentriertes antimykotisches Pferdeserum - Pundurchsichtige oder leicht opalisierende farblose oder gelblich gefärbte Flüssigkeit ohne Sediment.

Kommt komplett mit Pferdeserum verdünnt 1: 100 SerumDas ist eine klare, farblose Flüssigkeit ohne Sediment.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP - Serum
ATX: & nbsp;
  • Diphtherie-Antitoxin
  • Pharmakodynamik:

    Immunologische Eigenschaften

    Antikörper, die im Arzneimittel enthalten sind, neutralisieren Diphtherie-Exotoxin.

    Indikationen:

    Behandlung von Patienten mit Diphtherie.

    Kontraindikationen:

    Klinische Kontraindikationen für die Verwendung von Serumantiphtherie fehlen.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Sicherheit der Verwendung dieses Medikaments während der Schwangerschaft und während der Stillzeit während klinischer Studien wurde nicht untersucht.

    Dosierung und Verabreichung:

    Eine einzelne Dosis Serum ist: für lokalisierte Formulare 10000-20000 MICHDiphtherie des Larynx 40000 - 50000 MICHmit einer Zwischensumme von 40000-50000 MICH, giftig I Grad 50000-70000 MICH, giftig II Grad 60000-80000 MICH, hämorrhagische 100000-120000 MICH.

    Wenn keine Wirkung besteht, kann die Verabreichung des Serums nach 12 bis 24 Stunden mit den gleichen Dosen wiederholt werden.

    Serum wird intramuskulär und subkutan verabreicht. In der Regel sollte das maximale Volumen eines an einer Stelle verabreichten Arzneimittels 10 ml nicht überschreiten.

    Vor der ersten Einführung von Serum ohne Fehler setzen Hauttest mit einem equinen Serum, das mit 1: 100 Serum (rot markierte Ampulle) verdünnt wurde, um die Empfindlichkeit des Patienten gegenüber Pferdeserumproteinen zu bestimmen. Das gereinigte Serumpferd, verdünnt 1: 100, wird in einem Volumen von 0,1 ml intradermal in die Beugeroberfläche des Unterarms injiziert. Die Reaktion wird nach 20 Minuten berücksichtigt. Die Probe gilt als negativ, wenn der Durchmesser des Ödems und / oder der Rötung an der Injektionsstelle weniger als 1 cm beträgt. Die Probe gilt als positiv, wenn das Ödem und / oder die Rötung einen Durchmesser von 1 cm oder mehr erreicht.

    Bei einem negativen Hauttest wird Serum-Antidiphtherie (blau oder schwarz markierte Ampulle) in einem Volumen von 0,1 ml subkutan in den Bereich des mittleren Drittels der Schulter verabreicht.

    In Ermangelung einer lokalen oder allgemeinen Reaktion über (45±15) min wird intramuskulär in den Bereich des oberen Drittels der anterior-externen Oberfläche des Oberschenkels oder des Gesäßes der verabreichten Dosis von Serum-Antiphiphtherie verabreicht, die auf eine Temperatur von (36 ± 1) ° C erhitzt wird Das Serum sollte eine Stunde lang vom Arzt überwacht werden.

    Bei einem positiven intradermalen Test wird das Serum nur unter Vitalbedingungen unter Aufsicht eines Arztes und mit besonderen Vorsichtsmaßnahmen verabreicht. Zunächst injiziert Serum unter der Haut Serum-Antiphiphtherie in Dosen von 0,5 ml, 2 ml, 5 ml (verdünntes Serum wird unmittelbar vor der Verwendung, die Einführung von 0,1 ml Serum Antiphtherie in 9,9 ml steriler Kochsalzlösung 0,9%) in Abständen von 20 Minuten vorbereitet . In Abwesenheit einer Reaktion auf diese Dosen werden 0,1 ml Serum subkutan mit Antiphiphtherie verabreicht. In Abwesenheit einer Reaktion wird nach 30 Minuten die gesamte vorgeschriebene Menge an Serum intramuskulär verabreicht. Im Falle einer positiven Reaktion auf eine der obigen Dosen wird Serumantiphtherie nicht unter Narkose injiziert oder injiziert, wobei eine Spritze mit einer 0,1% igen Lösung von Epinephrinhydrochlorid oder einer 0,2% igen Lösung von Noradrenalinhydrotartrat bereitsteht.

    Alle Manipulationen werden durch getrennte sterile Spritzen durchgeführt, die geöffnete Ampulle wird mit einer sterilen Binde verschlossen, bei einer Temperatur (20 ± 2) ° C nicht länger als 1 Stunde gelagert.

    Eine nicht abgedeckte Ampulle mit 1: 100 verdünntem Pferdeserum wird nicht gelagert.

    Nebenwirkungen:

    Die Einführung von Serum kann zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks und anderer allergischer Reaktionen vom unmittelbaren Typ führen, ebenso wie der symptomatische Komplex der Serumkrankheit (Fieber, Hautausschläge, Arthralgie), der früh (an den Tagen 2 bis 6) auftritt und weit entfernt ist Woche 2), Dauer von mehreren Stunden bis zu mehreren Wochen.

    Überdosis:

    Nicht installiert.

    Interaktion:

    Nicht installiert.

    Spezielle Anweisungen:

    Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz

    1. Angesichts der Möglichkeit, einen anaphylaktischen Schock zu entwickeln, muss für jede geimpfte Person innerhalb einer Stunde nach der Einführung des Serums eine medizinische Überwachung durchgeführt werden. Impfstellen sollten mit einer Anti-Schock-Therapie versorgt werden.

    Personen, die Antiphiphtherie-Serum erhalten haben, sollten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, bei Anzeichen von Serumkrankheit unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen.

    2. Vor der Verabreichung der Droge sicher sein Setzen Sie einen intradermalen Test mit 1: 100 verdünntem Pferdeserum ein, um die Empfindlichkeit gegenüber dem Fremdprotein nachzuweisen.

    3. Das Präparat ist nicht geeignet für die Verwendung in Ampullen mit gebrochener Integrität oder Markierung, mit einer Änderung der physikalischen Eigenschaften (Farbe, Transparenz, Vorhandensein von unzerbrechlichen Flocken), abgelaufen, bei unsachgemäßer Lagerung.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Keine Information.
    Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intramuskuläre und subkutane Verabreichung, 10.000 IE / ml.
    Verpackung:

    Konzentriertes antimykotisches Pferdeserum, Lösung für die intramuskuläre und subkutane Verabreichung - 10,000 MICH in Ampullen.

    Pferdeserum, verdünnt 1: 100 verdünnt, Lösung zur intradermalen Verabreichung - 1 ml in Ampullen.

    Ausgestellt im Kit. Das Kit besteht aus 1 Ampulle Serum von Antiphtherie Pferd gereinigt konzentriert (Kennzeichnung in blauer oder schwarzer Farbe aufgetragen) und 1 Ampulle Pferdeserum verdünnt 1: 100 (rot markiert).

    Für 5 Sets in einer Packung Karton mit einer Messerampulle oder Vertikutierampulle und Gebrauchsanweisung.

    Beim Verpacken der Ampullen mit den Kerben, dem Bruchring und dem Punkt für die Eröffnung, das Ampullenmesser oder den Ampullen-Skler wird nicht gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Transportbedingungen. Gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Einfrieren ist nicht erlaubt.

    Lagerbedingungen. Gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C, außer Reichweite von Kindern. Einfrieren ist nicht erlaubt.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Das Medikament mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer unterliegt nicht der Anwendung.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Für Krankenhäuser
    Registrationsnummer:LS-001409
    Datum der Registrierung:21.12.2011 / 29.04.2013
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung MICROGEN FGUP Wissenschaftliche und Produktionsvereinigung Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13.03.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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